Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skærmafhængighed og postoperativ smerte

17. november 2025 opdateret af: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

Association mellem smartphoneafhængighed og postoperativ smerte og analgesikaforbrug hos voksne patienter, der gennemgår elektiv rhinoplastik: Et prospektivt observationsstudie

Overdreven eller problematisk smartphonebrug er blevet stadig mere almindeligt og er blevet forbundet med forskellige psykologiske og fysiske helbredskonsekvenser, herunder angst, depressive symptomer, nedsat søvnkvalitet, muskuloskeletal smerte og forhøjet smertopfattelse. Postoperativ smerte påvirkes ikke kun af kirurgisk traume, men også af individuelle psykologiske og adfærdsmæssige karakteristika. Dette prospektive observationsstudie har til formål at undersøge, om smartphoneafhængighedsniveauer påvirker postoperative smertevurderinger og analgetikaforbrug hos patienter, der gennemgår elektiv rhinoplastikkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Problematisk smartphonebrug - ofte omtalt som smartphoneafhængighed - er opstået som en betydelig adfærdsmæssig bekymring på verdensplan. Tidligere forskning har påvist sammenhænge mellem overdreven smartphonebrug og angst, depression, søvnforstyrrelser, nedsat opmærksomhed og øget muskel- og skelertubehag. Desuden er det kendt, at psykologiske faktorer som stress, angst og kognitive opmærksomhedsmønstre modulerer postoperativ smerteopfattelse.

Personer med højere niveauer af smartphoneafhængighed udviser almindeligvis forhøjet angst, rastløshed og depressive symptomer, hvilket kan forøge smertefølsomheden og forstyrre postoperative smertehåndteringsmekanismer. Den nuværende litteratur indeholder dog begrænset evidens, der direkte undersøger forholdet mellem smartphoneafhængighed og postoperative smerteresultater.

Denne single-center prospektive observationsundersøgelse vil inkludere voksne patienter i alderen 18-45 år, der gennemgår elektiv rhinoplastikkirurgi under generel anæstesi. Kvalificerede deltagere vil være ASA fysisk status I-II og uden psykiske lidelser, kronisk brug af smertestillende eller psykotrope lægemidler, kommunikationsvanskeligheder, tidligere rhinoplastikkirurgi eller yderligere samtidige kirurgiske procedurer.

Præoperativ dataindsamling vil omfatte demografiske variable (alder, køn, uddannelsesniveau, varighed af daglig smartphonebrug). Deltagerne vil udfylde to validerede instrumenter på tyrkisk: The Smartphone Application-Based Addiction Scale - Tyrkisk Version, The Nomophobia Questionnaire (NMP-Q) - Tyrkisk Version.

Kirurgisk og anæstesistyring vil følge standardiserede institutionelle protokoller. Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) 1, 6, 12 og 24 timer efter operationen. Samlet smertestillende forbrug inden for de første 24 timer vil også blive registreret.

Deltagerne vil blive kategoriseret baseret på deres smartphoneafhængighedsscore, og postoperative smerteresultater og smertestillende forbrug vil blive sammenlignet mellem grupperne. Derudover vil korrelationsanalyser blive udført for at undersøge sammenhængen mellem smartphoneafhængighedsniveauer og opfattet postoperativ smerte.

Stikprøvestørrelse blev beregnet ved hjælp af en effektstørrelse afledt fra en tidligere undersøgelse, der rapporterede en korrelationskoefficient på rho = 0,292 mellem problematisk telefonbrug og opfattet smerte. Med et signifikansniveau på 0,05 og en statistisk styrke på 80% var et minimum på 91 deltagere påkrævet. For at kompensere for en forventet frafaldsrate på cirka 10% er den endelige planlagte stikprøvestørrelse 100 deltagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ali Genç, Assistant professor
  • Telefonnummer: +90-5442280060 +90-3562129500
  • E-mail: aligenc0860@outlook.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af en effektstørrelse afledt fra en tidligere undersøgelse, der rapporterede en korrelationskoefficient på rho = 0,292 mellem problematisk telefonbrug og opfattet smerte. Med et signifikansniveau på 0,05 og en statistisk styrke på 80 % var et minimum på 91 deltagere påkrævet. For at kompensere for en forventet frafaldsprocent på omkring 10 % er den endelige planlagte stikprøvestørrelse 100 deltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-45 år
  • Planlagt til elektiv primær rhinoplastik under generel anæstesi
  • ASA fysisk status I-II
  • Evne til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere psykiske lidelser (diagnosticeret angst, depression, bipolar lidelse, psykose)
  • Brug af kronisk smertestillende, opioide, beroligende eller psykotrop medicin
  • Tidligere rhinoplastik eller kombinerede operationer
  • Neurologiske lidelser, der påvirker smertopfattelse
  • Kommunikationsvanskeligheder eller manglende evne til at udfylde spørgeskemaer
  • Kroniske smertesyndromer (f.eks. fibromyalgi, kroniske rygsmerter)
  • Intraoperative komplikationer, der kræver afvigelse fra standard anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter, der gennemgår elektiv rhinoplastik
Denne kohorte inkluderer voksne patienter i alderen 18-45 år med ASA fysisk status I-II, som er planlagt til at gennemgå elektiv rhinoplastik under generel anæstesi.
Alle deltagere vil fuldføre præoperative vurderinger, herunder demografiske data og validerede tyrkiske versioner af Smartphone Application-Based Addiction Scale og Nomophobia Questionnaire (NMP-Q).
Postoperative smertevurderinger (VAS) vil blive registreret efter 1, 6, 12 og 24 timer efter operationen, sammen med det samlede analgetikaforbrug inden for de første 24 timer.
Ingen interventioner vil blive anvendt som en del af studiet; kohorten vil blive observeret prospektivt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering (VAS)
Tidsramme: 1., 6., 12. og 24. postoperativ time.
Smerteintensitet målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (0-10)
1., 6., 12. og 24. postoperativ time.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet analgesiforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Det samlede analgesikaforbrug inden for de første 24 timer efter operationen, herunder tramadol administreret via patientkontrolleret analgesi (PCA).
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene, der understøtter resultaterne fra denne undersøgelse, er tilgængelige fra den korresponderende forfatter efter rimelig anmodning. Interesserede forskere kan kontakte den korresponderende forfatter via e-mail og give en kort beskrivelse af deres tilsigtede brug.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Abonner