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Dipendenze da Schermo e Dolore Postoperatorio

17 novembre 2025 aggiornato da: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

Associazione tra Dipendenza da Smartphone e Dolore Postoperatorio e Consumo di Analgesici in Pazienti Adulti Sottoposti a Rinoplastica Elettiva: Uno Studio Osservazionale Prospettico

L'uso eccessivo o problematico dello smartphone è diventato sempre più comune ed è stato associato a varie conseguenze psicologiche e fisiche per la salute, tra cui ansia, sintomi depressivi, ridotta qualità del sonno, dolore muscoloscheletrico e percezione del dolore accentuata. Il dolore postoperatorio è influenzato non solo dal trauma chirurgico, ma anche dalle caratteristiche psicologiche e comportamentali individuali. Questo studio osservazionale prospettico mira a indagare se i livelli di dipendenza da smartphone influenzano i punteggi del dolore postoperatorio e il consumo di analgesici nei pazienti sottoposti a chirurgia rinoplastica elettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'uso problematico dello smartphone, spesso definito dipendenza da smartphone, è emerso come una preoccupazione comportamentale significativa a livello mondiale. La ricerca precedente ha dimostrato associazioni tra l'uso eccessivo dello smartphone e ansia, depressione, disturbi del sonno, deficit di attenzione e aumento del disagio muscoloscheletrico. Inoltre, è noto che fattori psicologici come stress, ansia e modelli di attenzione cognitiva modulano la percezione del dolore postoperatorio.

Gli individui con livelli più elevati di dipendenza da smartphone comunemente mostrano ansia elevata, irrequietezza e sintomi depressivi, che possono aumentare la sensibilità al dolore e interferire con i meccanismi di coping del dolore postoperatorio. Tuttavia, la letteratura attuale include prove limitate che esaminano direttamente la relazione tra dipendenza da smartphone e esiti del dolore postoperatorio.

Questo studio osservazionale prospettico monocentrico includerà pazienti adulti di età compresa tra 18 e 45 anni sottoposti a chirurgia elettiva di rinoplastica in anestesia generale. I partecipanti idonei avranno stato fisico ASA I-II e saranno privi di disturbi psichiatrici, uso cronico di farmaci analgesici o psicotropi, difficoltà di comunicazione, precedente intervento di rinoplastica o procedure chirurgiche aggiuntive concomitanti.

La raccolta dei dati preoperatori includerà variabili demografiche (età, sesso, livello di istruzione, durata dell'uso quotidiano dello smartphone). I partecipanti completeranno due strumenti validati in turco: la Scala di Dipendenza basata su Applicazioni per Smartphone - Versione Turca, il Questionario di Nomofobia (NMP-Q) - Versione Turca.

La gestione chirurgica e anestesiologica seguirà protocolli istituzionali standardizzati. Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) a 1, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento. Sarà registrato anche il consumo totale di analgesici nelle prime 24 ore.

I partecipanti saranno categorizzati in base ai loro punteggi di dipendenza da smartphone, e gli esiti del dolore postoperatorio e il consumo di analgesici saranno confrontati tra i gruppi. Inoltre, saranno eseguite analisi di correlazione per esplorare l'associazione tra i livelli di dipendenza da smartphone e il dolore postoperatorio percepito.

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando una dimensione dell'effetto derivata da uno studio precedente che riportava un coefficiente di correlazione di rho = 0,292 tra l'uso problematico del telefono e il dolore percepito. Con un livello di significatività di 0,05 e una potenza statistica dell'80%, erano richiesti almeno 91 partecipanti. Per compensare un tasso di abbandono previsto di circa il 10%, la dimensione finale pianificata del campione è di 100 partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ali Genç, Assistant professor
  • Numero di telefono: +90-5442280060 +90-3562129500
  • Email: aligenc0860@outlook.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando una dimensione dell'effetto derivata da uno studio precedente che riportava un coefficiente di correlazione di rho = 0,292 tra l'uso problematico del telefono e il dolore percepito. Con un livello di significatività di 0,05 e una potenza statistica dell'80%, era richiesto un minimo di 91 partecipanti. Per compensare un tasso di abbandono previsto di circa il 10%, la dimensione finale pianificata del campione è di 100 partecipanti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 45 anni
  • Pazienti programmati per rinoplastica primaria elettiva in anestesia generale
  • Stato fisico ASA I-II
  • Capacità di fornire consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbi psichiatrici (ansia diagnosticata, depressione, disturbo bipolare, psicosi)
  • Uso cronico di farmaci analgesici, oppioidi, sedativi o psicotropi
  • Rinoplastica precedente o interventi combinati
  • Disturbi neurologici che influenzano la percezione del dolore
  • Difficoltà di comunicazione o incapacità di completare i questionari
  • Sindromi di dolore cronico (es. fibromialgia, dolore cronico alla schiena)
  • Complicanze intraoperatorie che richiedono una deviazione dall'anestesia standard

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti sottoposti a rinoplastica elettiva
Questa coorte include pazienti adulti di età compresa tra 18 e 45 anni con stato fisico ASA I-II che sono programmati per sottoporsi a rinoplastica elettiva in anestesia generale. Tutti i partecipanti completeranno valutazioni preoperatorie, inclusi dati demografici e versioni turche validate della Smartphone Application-Based Addiction Scale e del Nomophobia Questionnaire (NMP-Q). I punteggi del dolore postoperatorio (VAS) saranno registrati a 1, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento, insieme al consumo totale di analgesici nelle prime 24 ore. Non verranno applicati interventi come parte dello studio; la coorte sarà osservata prospetticamente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del Dolore Postoperatorio (VAS)
Lasso di tempo: 1°, 6°, 12° e 24° ora postoperatorie.
Intensità del dolore misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva (0-10)
1°, 6°, 12° e 24° ora postoperatorie.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo Totale di Analgesici
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Il consumo totale di analgesici entro le prime 24 ore postoperatorie, incluso tramadolo somministrato tramite analgesia controllata dal paziente (PCA).
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole. I ricercatori interessati possono contattare l'autore corrispondente via email e fornire una breve descrizione del loro utilizzo previsto.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

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