Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экранная зависимость и послеоперационная боль

25 июня 2026 г. обновлено: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

Ассоциация между смартфон-аддикцией и послеоперационной болью и потреблением анальгетиков у взрослых пациентов, переносящих плановую ринопластику: проспективное обсервационное исследование

Чрезмерное или проблематичное использование смартфонов становится все более распространенным и связано с различными психологическими и физическими последствиями для здоровья, включая тревожность, депрессивные симптомы, снижение качества сна, мышечно-скелетную боль и повышенное восприятие боли. Послеоперационная боль зависит не только от хирургической травмы, но и от индивидуальных психологических и поведенческих характеристик. Данное проспективное обсервационное исследование направлено на изучение того, влияют ли уровни зависимости от смартфона на показатели послеоперационной боли и потребление анальгетиков у пациентов, перенесших плановую ринопластику.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Проблемное использование смартфона – часто называемое смартфонной зависимостью – стало серьезной поведенческой проблемой во всем мире. Предыдущие исследования показали связь между чрезмерным использованием смартфона и тревожностью, депрессией, нарушениями сна, ухудшением внимания и увеличением мышечно-скелетного дискомфорта. Кроме того, известно, что психологические факторы, такие как стресс, тревога и когнитивные паттерны внимания, модулируют восприятие послеоперационной боли.

Люди с более высоким уровнем смартфонной зависимости обычно демонстрируют повышенную тревожность, беспокойство и депрессивные симптомы, что может усиливать болевую чувствительность и мешать механизмам совладания с послеоперационной болью. Однако в текущей литературе ограничены доказательства, непосредственно исследующие взаимосвязь между смартфонной зависимостью и исходами послеоперационной боли.

Это одноцентровое проспективное обсервационное исследование будет включать взрослых пациентов в возрасте 18–45 лет, переносящих плановую ринопластику под общей анестезией. Подходящие участники будут иметь физический статус по ASA I–II и не будут иметь психических расстройств, хронического использования анальгетиков или психотропных препаратов, трудностей в общении, предшествующей ринопластики или дополнительных одновременных хирургических процедур.

Предоперационный сбор данных будет включать демографические переменные (возраст, пол, уровень образования, продолжительность ежедневного использования смартфона). Участники заполнят два валидированных инструмента на турецком языке: Шкала зависимости от приложений на смартфоне – турецкая версия, Опросник номофобии (NMP-Q) – турецкая версия.

Хирургическое и анестезиологическое ведение будет следовать стандартизированным институциональным протоколам. Послеоперационная боль будет оцениваться с помощью Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) через 1, 6, 12 и 24 часа после операции. Общее потребление анальгетиков в течение первых 24 часов также будет регистрироваться.

Участники будут категоризированы на основе их баллов смартфонной зависимости, и послеоперационные болевые исходы и потребление анальгетиков будут сравниваться между группами. Кроме того, будут проведены корреляционные анализы для изучения связи между уровнями смартфонной зависимости и воспринимаемой послеоперационной болью.

Размер выборки был рассчитан с использованием размера эффекта, полученного из предыдущего исследования, сообщающего о коэффициенте корреляции rho = 0,292 между проблемным использованием телефона и воспринимаемой болью. При уровне значимости 0,05 и статистической мощности 80% требовалось минимум 91 участник. Для компенсации ожидаемого уровня отсева примерно 10% окончательный запланированный размер выборки составляет 100 участников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tokat Province
      • Tokat Province, Tokat Province, Турция (Туркие), 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Размер выборки был рассчитан с использованием величины эффекта, полученной из предыдущего исследования, в котором сообщалось о коэффициенте корреляции rho = 0,292 между проблемным использованием телефона и воспринимаемой болью. При уровне значимости 0,05 и статистической мощности 80% требовалось минимум 91 участник. Для компенсации ожидаемого уровня отсева примерно 10% окончательный запланированный размер выборки составляет 100 участников.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18-45 лет
  • Запланированы на плановую первичную ринопластику под общей анестезией
  • Физическое состояние по ASA I-II
  • Способность предоставить информированное согласие

Критерии исключения:

  • История психических расстройств (диагностированная тревожность, депрессия, биполярное расстройство, психоз)
  • Прием хронических анальгетиков, опиоидов, седативных или психотропных препаратов
  • Предыдущая ринопластика или комбинированные операции
  • Неврологические расстройства, влияющие на восприятие боли
  • Трудности в общении или неспособность заполнить анкеты
  • Хронические болевые синдромы (например, фибромиалгия, хроническая боль в спине)
  • Интраоперационные осложнения, требующие отклонения от стандартной анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты, проходящие плановую ринопластику
Эта когорта включает взрослых пациентов в возрасте 18-45 лет с физическим статусом по ASA I-II, которым планируется проведение плановой ринопластики под общей анестезией. Все участники пройдут предоперационные обследования, включая демографические данные и валидированные турецкие версии Шкалы зависимости от смартфонов и Опросника номофобии (NMP-Q). Послеоперационные показатели боли (ВАШ) будут регистрироваться через 1, 6, 12 и 24 часа после операции, наряду с общим потреблением анальгетиков в течение первых 24 часов. В рамках исследования не будет применяться никаких вмешательств; когорта будет наблюдаться проспективно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли (ВАШ)
Временное ограничение: 1-е, 6-е, 12-е и 24-е послеоперационные часы.
Интенсивность боли, измеренная с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (0-10)
1-е, 6-е, 12-е и 24-е послеоперационные часы.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее Потребление Анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа после операции
Общее потребление анальгетиков в течение первых 24 часов после операции, включая трамадол, вводимый с помощью контролируемой пациентом аналгезии (PCA).
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, подтверждающие результаты данного исследования, доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу. Заинтересованные исследователи могут связаться с соответствующим автором по электронной почте и предоставить краткое описание предполагаемого использования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться