Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Képernyőfüggőség és posztoperatív fájdalom

2026. június 25. frissítette: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

Asszociáció az okostelefon-függőség és a posztoperatív fájdalom és analgetikum-fogyasztás között felnőtt betegeknél, akik elektív orrplasztikán esnek át: Egy prospektív megfigyelési tanulmány

A túlzott vagy problémás okostelefon-használat egyre gyakoribbá vált, és számos pszichológiai és fizikai egészségügi következménnyel hozható összefüggésbe, beleértve a szorongást, depressziós tüneteket, csökkentett alvásminőséget, mozgásszervi fájdalmat és fokozott fájdalomérzékelést. A műtét utáni fájdalmat nemcsak a sebészi trauma befolyásolja, hanem az egyéni pszichológiai és viselkedési jellemzők is. Ez a prospektív megfigyelési tanulmány azt kívánja vizsgálni, hogy az okostelefon-függőség szintje befolyásolja-e a műtét utáni fájdalomértékeléseket és az fájdalomcsillapító-fogyasztást az elektív orrplasztikai műtéten áteső betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

A problémás okostelefon-használat – gyakran okostelefon-függőségként emlegetve – világszerte jelentős viselkedési aggályként jelent meg. Korábbi kutatások kimutatták a túlzott okostelefon-használat és a szorongás, depresszió, alvászavarok, csökkent figyelem, valamint fokozott mozgásszervi kellemetlenségek közötti összefüggéseket. Továbbá ismert, hogy olyan pszichológiai tényezők, mint a stressz, szorongás és kognitív figyelmi mintázatok, módosítják a műtét utáni fájdalomérzetet.

A magasabb szintű okostelefon-függőséggel rendelkező egyének gyakran mutatnak fokozott szorongást, nyugtalanságot és depressziós tüneteket, amelyek fokozhatják a fájdalomérzékenységet és zavarhatják a műtét utáni fájdalommal való megküzdési mechanizmusokat. Azonban a jelenlegi szakirodalom korlátozott bizonyítékot tartalmaz az okostelefon-függőség és a műtét utáni fájdalomeredmények közötti kapcsolat közvetlen vizsgálatára.

Ez az egyközpontú prospektív megfigyelési tanulmány 18–45 éves felnőtt betegeket fog magában foglalni, akik választott orrplasztikai műtéten esnek át általános érzéstelenítés alatt. A jogosult résztvevők ASA fizikai állapota I–II lesz, és nem rendelkeznek pszichiátriai zavarokkal, krónikus fájdalomcsillapító vagy pszichotróp gyógyszerhasználattal, kommunikációs nehézségekkel, korábbi orrplasztikai műtéttel vagy további egyidejű sebészi eljárásokkal.

A műtét előtti adatgyűjtés magában foglalja a demográfiai változókat (életkor, nem, iskolai végzettség, napi okostelefon-használat időtartama). A résztvevők két hitelesített eszközt töltenek ki török nyelven: Az Okostelefon Alkalmazás-alapú Függőségi Skála – Török Verzió, A Nomofóbia Kérdőív (NMP-Q) – Török Verzió.

A sebészeti és érzéstelenítési kezelés a szabványos intézményi protokollokat követi. A műtét utáni fájdalom értékelése a Vizualizációs Analóg Skála (VAS) segítségével történik a műtét után 1, 6, 12 és 24 órával. Az első 24 órán belüli teljes fájdalomcsillapító fogyasztást is rögzítik.

A résztvevőket okostelefon-függőségi pontszámaik alapján kategorizálják, és a műtét utáni fájdalomeredményeket és a fájdalomcsillapító fogyasztást csoportok között összehasonlítják. Ezenkívül korrelációs elemzéseket végeznek az okostelefon-függőségi szintek és az észlelt műtét utáni fájdalom közötti kapcsolat feltárására.

A minta nagyságát egy korábbi tanulmányból származó hatásméret alapján számították ki, amely rho = 0,292 korrelációs együtthatót jelentett a problémás telefonhasználat és az észlelt fájdalom között. 0,05 szignifikancia szinttel és 80%-os statisztikai erővel legalább 91 résztvevőre volt szükség. A várhatóan körülbelül 10%-os kiesési arány kompenzálására a végleges tervezett minta nagysága 100 résztvevő.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tokat Province
      • Tokat Province, Tokat Province, Törökország (Türkiye), 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A minta nagyságát egy korábbi tanulmányból származó hatásméret alapján számítottuk ki, amely rho = 0,292 korrelációs együtthatót jelentett a problémás telefonhasználat és az érzett fájdalom között. 0,05-ös szignifikancia szinttel és 80%-os statisztikai erővel legalább 91 résztvevőre volt szükség. A várhatóan körülbelül 10%-os lemorzsolódási arány kompenzálására a végleges tervezett minta nagysága 100 résztvevő.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18-45 éves felnőttek
  • Tervezett elektív primer rinoplasztika általános érzéstelenítés alatt
  • ASA fizikai állapot I-II
  • Informált hozzájárulás képessége

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai zavarok előzménye (diagnosztizált szorongás, depresszió, bipoláris zavar, pszichózis)
  • Krónikus fájdalomcsillapító, opioid, nyugtató vagy pszichotróp gyógyszer használata
  • Előző rinoplasztika vagy kombinált műtétek
  • A fájdalomérzetet befolyásoló neurológiai rendellenességek
  • Kommunikációs nehézségek vagy kérdőívek kitöltésének képtelensége
  • Krónikus fájdalom szindrómák (pl. fibromyalgia, krónikus hátfájás)
  • Intraoperatív szövődmények, amelyek az általános érzéstelenítés szabványos protokolljától való eltérést igényelnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Betegszelektált orrplasztikán áteső betegek
Ez a kohorsz 18-45 éves felnőtt betegeket tartalmaz, akiknek ASA fizikai állapota I-II, és elektív orrplasztikára készülnek általános érzéstelenítés alatt. Minden résztvevő kitölti a preoperatív értékeléseket, beleértve a demográfiai adatokat, valamint a Smartphone Application-Based Addiction Scale és a Nomophobia Questionnaire (NMP-Q) érvényesített török változatait. A posztoperatív fájdalom pontszámokat (VAS) 1, 6, 12 és 24 órával a műtét után rögzítik, valamint a teljes analgetikum fogyasztást az első 24 órán belül. A tanulmány részeként nem alkalmaznak beavatkozásokat; a kohorsz prospektíven megfigyelésre kerül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postoperatív fájdalom értékelés (VAS)
Időkeret: 1., 6., 12. és 24. posztoperatív óra.
A fájdalom intenzitásának mérése a Vizualizált Analóg Skála (0-10) segítségével
1., 6., 12. és 24. posztoperatív óra.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes Analgetikum Fogyasztás
Időkeret: 24 órával műtét után
A teljes analgetikumfogyasztás a posztoperatív első 24 órában, beleértve a betűkontrollált analgézián (PCA) keresztül beadott tramadolt.
24 órával műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmány eredményeit alátámasztó adatok az elsődleges szerzőtől ésszerű kérés esetén elérhetők. Az érdeklődő kutatók az elsődleges szerzőt e-mailben érhetik el, és rövid leírást adhatnak a tervezett felhasználásról.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel