- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07242872
스크린 중독과 수술 후 통증
선택적 코성형술을 받는 성인 환자에서 스마트폰 중독과 수술 후 통증 및 진통제 소비 간의 연관성: 전향적 관찰 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
스마트폰 중독으로도 불리는 문제적 스마트폰 사용은 전 세계적으로 중요한 행동적 우려사항으로 부상했습니다. 선행 연구는 과도한 스마트폰 사용과 불안, 우울증, 수면 장애, 주의력 저하, 증가된 근골격계 불편감 사이의 연관성을 입증했습니다. 또한 스트레스, 불안, 인지적 주의 패턴과 같은 심리적 요인들이 수술 후 통증 인식을 조절하는 것으로 알려져 있습니다.
스마트폰 중독 수준이 높은 개인들은 일반적으로 높은 불안, 초조함, 우울 증상을 보이며, 이는 통증 민감성을 높이고 수술 후 통증 대처 기제를 방해할 수 있습니다. 그러나 현재 문헌에는 스마트폰 중독과 수술 후 통증 결과 사이의 관계를 직접적으로 조사한 제한된 증거만이 포함되어 있습니다.
이 단일 기관 전향적 관찰 연구는 전신 마취 하에 선택적 코성형술을 받는 18-45세 성인 환자를 포함할 것입니다. 적격 참가자는 ASA 신체 상태 I-II이며 정신 질환, 만성 진통제 또는 정신과적 약물 사용, 의사소통 어려움, 이전 코성형술 수술 또는 추가 동시 수술 절차가 없는 자여야 합니다.
수술 전 데이터 수집에는 인구통계학적 변수(연령, 성별, 교육 수준, 일일 스마트폰 사용 시간)가 포함됩니다. 참가자는 터키어로 검증된 두 가지 도구를 완성할 것입니다: 스마트폰 애플리케이션 기반 중독 척도 - 터키어 버전, 노모포비아 설문지(NMP-Q) - 터키어 버전.
수술 및 마취 관리는 표준화된 기관 프로토콜을 따를 것입니다. 수술 후 통증은 수술 후 1, 6, 12, 24시간에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가될 것입니다. 처음 24시간 동안의 총 진통제 소비량도 기록될 것입니다.
참가자는 스마트폰 중독 점수를 기준으로 분류되며, 수술 후 통증 결과와 진통제 소비량이 그룹 간에 비교될 것입니다. 또한 스마트폰 중독 수준과 인지된 수술 후 통증 사이의 연관성을 탐색하기 위해 상관 분석이 수행될 것입니다.
표본 크기는 문제적 전화 사용과 인지된 통증 사이의 상관 계수 rho = 0.292를 보고한 선행 연구에서 도출된 효과 크기를 사용하여 계산되었습니다. 유의 수준 0.05와 통계적 검정력 80%로 최소 91명의 참가자가 필요했습니다. 약 10%의 예상 탈락률을 보상하기 위해 최종 계획된 표본 크기는 100명의 참가자입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ali Genç, Assistant professor
- 전화번호: +90-5442280060 +90-3562129500
- 이메일: aligenc0860@outlook.com
연구 연락처 백업
- 이름: Muzaffer Katar, Associate Professor
- 전화번호: 0 (356) 212 95 00 - 7515
- 이메일: Muzaffer.katar@gop.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-45세 성인
- 전신 마취 하 선택적 일차 코 성형술 예정자
- ASA 신체 상태 I-II
- 사전 동의서 제공 능력
제외 기준:
- 정신 질환 병력 (진단된 불안, 우울증, 양극성 장애, 정신병)
- 만성 진통제, 오피오이드, 진정제 또는 정신과 약물 사용
- 이전 코 성형술 또는 복합 수술
- 통증 인지에 영향을 미치는 신경학적 장애
- 의사 소통 어려움 또는 설문지 완성 불가능
- 만성 통증 증후군 (예: 섬유근육통, 만성 요통)
- 표준 마취에서 벗어나야 하는 수술 중 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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선택적 코성형술을 받는 환자
이 코호트는 전신 마취 하에 선택적 코성형술을 계획 중인 ASA 신체 상태 I-II의 18-45세 성인 환자들을 포함합니다.
모든 참가자는 인구통계학적 데이터와 검증된 터키어 버전의 스마트폰 애플리케이션 기반 중독 척도 및 노모포비아 설문지(NMP-Q)를 포함한 수술 전 평가를 완료할 것입니다.
수술 후 1, 6, 12, 24시간에 통증 점수(VAS)가 기록되며, 수술 후 첫 24시간 동안의 총 진통제 소비량도 함께 기록됩니다.
연구의 일부로 어떠한 중재도 적용되지 않으며, 코호트는 전향적으로 관찰될 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수 (VAS)
기간: 수술 후 1시간, 6시간, 12시간 및 24시간
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시각적 상사 척도(0-10)를 사용하여 측정한 통증 강도
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수술 후 1시간, 6시간, 12시간 및 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 진통제 소비량
기간: 수술 후 24시간
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환자 통증 자가 조절(PCA)을 통해 투여된 트라마돌을 포함하여, 수술 후 첫 24시간 동안의 총 진통제 소비량.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-MOBAEK-374
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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