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Bildschirmsucht und postoperative Schmerzen

17. November 2025 aktualisiert von: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

Assoziation zwischen Smartphone-Sucht und postoperativen Schmerzen sowie Analgetikaverbrauch bei erwachsenen Patienten, die sich einer elektiven Rhinoplastik unterziehen: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Übermäßiger oder problematischer Smartphone-Gebrauch ist immer häufiger geworden und wurde mit verschiedenen psychologischen und körperlichen Gesundheitsfolgen in Verbindung gebracht, einschließlich Angstzuständen, depressiven Symptomen, verminderter Schlafqualität, muskuloskelettalen Schmerzen und verstärkter Schmerzwahrnehmung.
Postoperative Schmerzen werden nicht nur durch chirurgisches Trauma beeinflusst, sondern auch durch individuelle psychologische und Verhaltensmerkmale.
Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob das Ausmaß der Smartphone-Sucht postoperative Schmerzscores und den Analgetikaverbrauch bei Patienten beeinflusst, die sich einer elektiven Rhinoplastie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Problematische Smartphone-Nutzung – oft als Smartphone-Sucht bezeichnet – hat sich weltweit zu einem bedeutenden Verhaltensproblem entwickelt. Frühere Forschung hat Zusammenhänge zwischen übermäßiger Smartphone-Nutzung und Angstzuständen, Depressionen, Schlafstörungen, beeinträchtigter Aufmerksamkeit und verstärkten muskuloskelettalen Beschwerden aufgezeigt. Darüber hinaus ist bekannt, dass psychologische Faktoren wie Stress, Angst und kognitive Aufmerksamkeitsmuster die postoperative Schmerzwahrnehmung modulieren.

Personen mit höheren Graden an Smartphone-Sucht zeigen häufig erhöhte Angstzustände, Unruhe und depressive Symptome, was die Schmerzempfindlichkeit steigern und die postoperativen Schmerzbewältigungsmechanismen beeinträchtigen kann. Die aktuelle Literatur enthält jedoch nur begrenzte Belege, die den Zusammenhang zwischen Smartphone-Sucht und postoperativen Schmerzergebnissen direkt untersuchen.

Diese prospektive Beobachtungsstudie an einem einzelnen Zentrum umfasst erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 45 Jahren, die sich einer elektiven Rhinoplastik unter Vollnarkose unterziehen. Teilnahmeberechtigte Personen müssen den ASA-Status I-II aufweisen und frei von psychiatrischen Störungen, chronischer Analgetika- oder Psychopharmaka-Einnahme, Kommunikationsschwierigkeiten, vorheriger Rhinoplastik oder zusätzlichen gleichzeitigen chirurgischen Eingriffen sein.

Die präoperative Datenerhebung umfasst demografische Variablen (Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Dauer der täglichen Smartphone-Nutzung). Die Teilnehmer werden zwei validierte Instrumente auf Türkisch ausfüllen: Die Smartphone-Anwendungs-basierte Suchtskala – Türkische Version, Der Nomophobie-Fragebogen (NMP-Q) – Türkische Version.

Das chirurgische und anästhesiologische Management folgt standardisierten institutionellen Protokollen. Die postoperative Schmerzbeurteilung erfolgt mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) 1, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation. Der gesamte Analgetikaverbrauch innerhalb der ersten 24 Stunden wird ebenfalls erfasst.

Die Teilnehmer werden basierend auf ihren Smartphone-Sucht-Scores kategorisiert, und die postoperativen Schmerzergebnisse sowie der Analgetikaverbrauch werden zwischen den Gruppen verglichen. Zusätzlich werden Korrelationsanalysen durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen Smartphone-Sucht-Levels und der wahrgenommenen postoperativen Schmerzintensität zu untersuchen.

Die Stichprobengröße wurde anhand einer Effektgröße aus einer früheren Studie berechnet, die einen Korrelationskoeffizienten von rho = 0,292 zwischen problematischer Handynutzung und wahrgenommenen Schmerzen berichtete. Bei einem Signifikanzniveau von 0,05 und einer statistischen Power von 80 % waren mindestens 91 Teilnehmer erforderlich. Um eine erwartete Dropout-Rate von etwa 10 % auszugleichen, beträgt die endgültig geplante Stichprobengröße 100 Teilnehmer.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ali Genç, Assistant professor
  • Telefonnummer: +90-5442280060 +90-3562129500
  • E-Mail: aligenc0860@outlook.com

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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Stichprobengröße wurde anhand einer Effektgröße berechnet, die aus einer früheren Studie abgeleitet wurde, die einen Korrelationskoeffizienten von rho = 0,292 zwischen problematischer Handynutzung und wahrgenommenen Schmerzen berichtete. Bei einem Signifikanzniveau von 0,05 und einer statistischen Teststärke von 80 % waren mindestens 91 Teilnehmer erforderlich. Um eine erwartete Dropout-Rate von etwa 10 % auszugleichen, beträgt die endgültige geplante Stichprobengröße 100 Teilnehmer.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-45 Jahren
  • Geplante elektive primäre Rhinoplastik unter Vollnarkose
  • ASA-Status I-II
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese psychiatrischer Erkrankungen (diagnostizierte Angststörung, Depression, bipolare Störung, Psychose)
  • Chronische Einnahme von Schmerzmitteln, Opioiden, Sedativa oder Psychopharmaka
  • Frühere Rhinoplastik oder kombinierte Eingriffe
  • Neurologische Erkrankungen, die die Schmerzwahrnehmung beeinträchtigen
  • Kommunikationsschwierigkeiten oder Unfähigkeit, Fragebögen auszufüllen
  • Chronische Schmerzsyndrome (z.B. Fibromyalgie, chronische Rückenschmerzen)
  • Intraoperative Komplikationen, die Abweichungen vom Standard-Anästhesieverfahren erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die sich einer elektiven Rhinoplastik unterziehen
Diese Kohorte umfasst erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 45 Jahren mit ASA-Status I-II, die sich einer elektiven Rhinoplastik in Allgemeinanästhesie unterziehen sollen. Alle Teilnehmer werden präoperative Bewertungen durchführen, einschließlich demografischer Daten und validierter türkischer Versionen der Smartphone Application-Based Addiction Scale und des Nomophobia Questionnaire (NMP-Q). Postoperative Schmerzscores (VAS) werden 1, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation erfasst, zusammen mit dem gesamten Analgetikaverbrauch innerhalb der ersten 24 Stunden. Es werden keine Interventionen im Rahmen der Studie durchgeführt; die Kohorte wird prospektiv beobachtet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Schmerzscore (VAS)
Zeitfenster: 1., 6., 12. und 24. postoperative Stunde.
Schmerzintensität gemessen mit der visuellen Analogskala (0-10)
1., 6., 12. und 24. postoperative Stunde.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter Analgetika-Verbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Der gesamte Analgetikaverbrauch innerhalb der ersten 24 postoperativen Stunden, einschließlich Tramadol, das über eine patientenkontrollierte Analgesie (PCA) verabreicht wurde.
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie untermauern, sind auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich. Interessierte Forscher können den korrespondierenden Autor per E-Mail kontaktieren und eine kurze Beschreibung ihres beabsichtigten Verwendungszwecks bereitstellen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ

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