Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schermverslaving en postoperatieve pijn

25 juni 2026 bijgewerkt door: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

Verband tussen smartphoneverslaving en postoperatieve pijn en analgesiagebruik bij volwassen patiënten die electieve rhinoplastiek ondergaan: Een prospectief observationeel onderzoek

Overmatig of problematisch smartphonegebruik komt steeds vaker voor en is in verband gebracht met verschillende psychologische en fysieke gezondheidsgevolgen, waaronder angst, depressieve symptomen, verminderde slaapkwaliteit, musculoskeletale pijn en verhoogde pijnperceptie. Postoperatieve pijn wordt niet alleen beïnvloed door chirurgisch trauma, maar ook door individuele psychologische en gedragskenmerken. Deze prospectieve observationele studie heeft als doel te onderzoeken of smartphoneverslavingsniveaus postoperatieve pijnscores en analgeticagebruik beïnvloeden bij patiënten die een electieve neuscorrectie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Problematisch smartphonegebruik - vaak aangeduid als smartphoneverslaving - is wereldwijd naar voren gekomen als een significant gedragsprobleem. Eerder onderzoek heeft verbanden aangetoond tussen overmatig smartphonegebruik en angst, depressie, slaapstoornissen, verminderde aandacht en verhoogd ongemak aan het bewegingsapparaat. Bovendien is bekend dat psychologische factoren zoals stress, angst en cognitieve aandachtspatronen de postoperatieve pijnperceptie moduleren.<\/p>

Individuen met hogere niveaus van smartphoneverslaving vertonen vaak verhoogde angst, rusteloosheid en depressieve symptomen, wat de pijngevoeligheid kan verhogen en de postoperatieve pijncopingmechanismen kan verstoren. De huidige literatuur bevat echter beperkt bewijs dat de relatie tussen smartphoneverslaving en postoperatieve pijnuitkomsten direct onderzoekt.<\/p>

Deze prospectieve observationele studie in één centrum zal volwassen patiënten van 18-45 jaar omvatten die een electieve neuscorrectie ondergaan onder algehele anesthesie. In aanmerking komende deelnemers zullen ASA fysieke status I-II hebben en geen psychiatrische stoornissen, chronisch gebruik van pijnstillers of psychotrope medicatie, communicatiemoeilijkheden, eerdere neuscorrectie of aanvullende gelijktijdige chirurgische ingrepen hebben.<\/p>

Preoperatieve gegevensverzameling zal demografische variabelen omvatten (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, duur van dagelijks smartphonegebruik). Deelnemers zullen twee gevalideerde instrumenten in het Turks invullen: De Smartphone Application-Based Addiction Scale - Turkse Versie, The Nomophobia Questionnaire (NMP-Q) - Turkse Versie.<\/p>

Chirurgisch en anesthesiemanagement zal gestandaardiseerde institutionele protocollen volgen. Postoperatieve pijn zal worden beoordeeld met behulp van de Visueel Analogie Schaal (VAS) op 1, 6, 12 en 24 uur na de operatie. Het totale analgeticumverbruik binnen de eerste 24 uur zal ook worden geregistreerd.<\/p>

Deelnemers zullen worden gecategoriseerd op basis van hun smartphoneverslavingsscores, en postoperatieve pijnuitkomsten en analgeticumverbruik zullen tussen groepen worden vergeleken. Bovendien zullen correlatieanalyses worden uitgevoerd om de associatie tussen smartphoneverslavingsniveaus en waargenomen postoperatieve pijn te onderzoeken.<\/p>

Steekproefomvang werd berekend met een effectgrootte afgeleid van een eerdere studie die een correlatiecoëfficiënt van rho = 0,292 rapporteerde tussen problematisch telefoongebruik en waargenomen pijn. Met een significantieniveau van 0,05 en een statistische power van 80% waren minimaal 91 deelnemers vereist. Om een verwachte uitval van ongeveer 10% te compenseren, is de uiteindelijk geplande steekproefomvang 100 deelnemers.<\/p>

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tokat Province
      • Tokat Province, Tokat Province, Turkije (Türkiye), 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De steekproefomvang werd berekend met een effectgrootte afgeleid van een eerdere studie die een correlatiecoëfficiënt van rho = 0.292 rapporteerde tussen problematisch telefoongebruik en waargenomen pijn. Met een significantieniveau van 0,05 en een statistische power van 80% waren minimaal 91 deelnemers vereist. Om te compenseren voor een verwachte uitval van ongeveer 10% is de uiteindelijk geplande steekproefomvang 100 deelnemers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18-45 jaar
  • Gepland voor electieve primaire rhinoplastiek onder algehele anesthesie
  • ASA fysieke status I-II
  • In staat om geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

  • Geschiedenis van psychiatrische stoornissen (gediagnosticeerde angst, depressie, bipolaire stoornis, psychose)
  • Gebruik van chronische analgetica, opioïden, sedativa of psychotrope medicatie
  • Eerdere rhinoplastiek of gecombineerde operaties
  • Neurologische aandoeningen die de pijnperceptie beïnvloeden
  • Communicatiemoeilijkheden of onvermogen om vragenlijsten in te vullen
  • Chronische pijnsyndromen (bijv. fibromyalgie, chronische rugpijn)
  • Intraoperatieve complicaties die afwijking van standaard anesthesie vereisen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die een electieve rhinoplastiek ondergaan
Deze cohort omvat volwassen patiënten van 18-45 jaar met ASA fysieke status I-II die gepland staan voor een electieve neuscorrectie onder algehele anesthesie. Alle deelnemers zullen preoperatieve beoordelingen voltooien, inclusief demografische gegevens en gevalideerde Turkse versies van de Smartphone Application-Based Addiction Scale en de Nomophobia Questionnaire (NMP-Q). Postoperatieve pijnscores (VAS) worden geregistreerd op 1, 6, 12 en 24 uur na de operatie, samen met het totale analgeticumverbruik binnen de eerste 24 uur. Er worden geen interventies toegepast als onderdeel van de studie; de cohort zal prospectief worden geobserveerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnscore (VAS)
Tijdsspanne: 1e, 6e, 12e en 24e postoperatieve uren.
Pijnintensiteit gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal (0-10)
1e, 6e, 12e en 24e postoperatieve uren.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal Analgeticumverbruik
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Het totale analgeticaverbruik binnen de eerste 24 postoperatieve uren, inclusief tramadol toegediend via door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA).
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zijn beschikbaar van de corresponderende auteur op redelijk verzoek. Geïnteresseerde onderzoekers kunnen contact opnemen met de corresponderende auteur via e-mail en een korte beschrijving geven van hun beoogde gebruik.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren