Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjermavhengighet og postoperativ smerte

25. juni 2026 oppdatert av: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

Sammenheng mellom smarttelefonavhengighet og postoperativ smerte og analgesikaförbruk hos voksne pasienter som gjennomgår elektiv rhinoplastikk: En prospektiv observasjonsstudie

Overdreven eller problematisk smarttelefonbruk har blitt stadig vanligere og har blitt assosiert med ulike psykologiske og fysiske helsekonsekvenser, inkludert angst, depressive symptomer, redusert søvnkvalitet, muskelskjelettsmerter og forhøyet smerteoppfatning.
Postoperativ smerte påvirkes ikke bare av kirurgisk traume, men også av individuelle psykologiske og atferdsmessige egenskaper.
Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å undersøke om smarttelefonavhengighetsnivåer påvirker postoperative smertescorer og analgetikaförbruk hos pasienter som gjennomgår elektiv rhinoplastikkirurgi.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Problematisk smarttelefonbruk – ofte referert til som smarttelefonavhengighet – har fremstått som en betydelig atferdsbekymring over hele verden. Tidligere forskning har vist sammenhenger mellom overdreven smarttelefonbruk og angst, depresjon, søvnforstyrrelser, nedsatt oppmerksomhet og økt muskelskjelettubehag. Dessuten er det kjent at psykologiske faktorer som stress, angst og kognitive oppmerksomhetsmønstre modulerer postoperativ smerteoppfatning.

Personer med høyere nivåer av smarttelefonavhengighet viser vanligvis forhøyet angst, rastløshet og depressive symptomer, noe som kan øke smertefølsomheten og forstyrre postoperative smertetilpasningsmekanismer. Imidlertid inkluderer dagens litteratur begrenset bevis som direkte undersøker forholdet mellom smarttelefonavhengighet og postoperative smerteresultater.

Denne enkelt-senteret prospektive observasjonsstudien vil inkludere voksne pasienter i alderen 18–45 år som gjennomgår elektiv rhinoplastikk under generell anestesi. Kvalifiserte deltakere vil være ASA fysisk status I–II og uten psykiske lidelser, kronisk bruk av smertestillende eller psykotrope legemidler, kommunikasjonsvansker, tidligere rhinoplastikkirurgi eller ytterligere samtidige kirurgiske inngrep.

Preoperativ datainnsamling vil inkludere demografiske variabler (alder, kjønn, utdanningsnivå, varighet av daglig smarttelefonbruk). Deltakerne vil fullføre to validerte instrumenter på tyrkisk: The Smartphone Application-Based Addiction Scale – tyrkisk versjon, The Nomophobia Questionnaire (NMP-Q) – tyrkisk versjon.

Kirurgisk og anestesiledelse vil følge standardiserte institusjonelle protokoller. Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) 1, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen. Total analgesiforbruk i løpet av de første 24 timene vil også bli registrert.

Deltakerne vil bli kategorisert basert på deres smarttelefonavhengighetsskårer, og postoperative smerteresultater og analgesiforbruk vil bli sammenlignet mellom gruppene. I tillegg vil korrelasjonsanalyser bli utført for å undersøke sammenhengen mellom smarttelefonavhengighetsnivåer og opplevd postoperativ smerte.

Utvalgsstørrelsen ble beregnet ved hjelp av en effektstørrelse hentet fra en tidligere studie som rapporterte en korrelasjonskoeffisient på rho = 0,292 mellom problematisk telefonbruk og opplevd smerte. Med et signifikansnivå på 0,05 og en statistisk styrke på 80 % var et minimum på 91 deltakere nødvendig. For å kompensere for en forventet frafallsrate på omtrent 10 % er den endelige planlagte utvalgsstørrelsen 100 deltakere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tokat Province
      • Tokat Province, Tokat Province, Tyrkia (Türkiye), 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utvalgets størrelse ble beregnet ved hjelp av en effektstørrelse hentet fra en tidligere studie som rapporterte en korrelasjonskoeffisient på rho = 0,292 mellom problematisk telefonbruk og opplevd smerte. Med et signifikansnivå på 0,05 og en statistisk styrke på 80 %, var et minimum på 91 deltakere nødvendig. For å kompensere for en forventet frafallsrate på omtrent 10 %, er den endelige planlagte utvalgsstørrelsen 100 deltakere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18-45 år
  • Planlagt for elektiv primær rhinoplastikk under generell anestesi
  • ASA fysisk status I-II
  • Evne til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med psykiske lidelser (diagnostisert angst, depresjon, bipolar lidelse, psykose)
  • Bruk av kronisk smertestillende, opioider, sedativer eller psykotrop medisin
  • Tidligere rhinoplastikk eller kombinert kirurgi
  • Nevrologiske lidelser som påvirker smertoppfatning
  • Kommunikasjonsvansker eller manglende evne til å fullføre spørreskjemaer
  • Kroniske smerte syndromer (f.eks. fibromyalgi, kroniske ryggsmerter)
  • Intraoperative komplikasjoner som krever avvik fra standard anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som gjennomgår elektiv rhinoplastikk
Denne kohorten inkluderer voksne pasienter i alderen 18-45 år med ASA fysisk status I-II som er planlagt for elektiv rhinoplastikk under generell anestesi.
Alle deltakere vil fullføre preoperativ vurdering, inkludert demografiske data og validerte tyrkiske versjoner av Smartphone Application-Based Addiction Scale og Nomophobia Questionnaire (NMP-Q).
Postoperativ smertepoengsum (VAS) vil bli registrert etter 1, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen, sammen med totalt analgetikaforbruk innen de første 24 timene.
Ingen intervensjoner vil bli utført som en del av studien; kohorten vil bli observert prospektivt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore (VAS)
Tidsramme: 1., 6., 12. og 24. time postoperativt.
Smerteintensitet målt ved bruk av visuell analog skala (0-10)
1., 6., 12. og 24. time postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total Analgetisk Forbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Den totale analgetiske forbruket innen de første 24 postoperativ timene, inkludert tramadol administrert gjennom pasientkontrollert analgesi (PCA).
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene som støtter funnene i denne studien er tilgjengelige fra korresponderende forfatter på rimelig forespørsel. Interesserte forskere kan kontakte korresponderende forfatter via e-post og gi en kort beskrivelse av deres tiltenkte bruk.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere