Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Závislost na obrazovkách a pooperační bolest

17. listopadu 2025 aktualizováno: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

Asociace mezi závislostí na chytrých telefonech a pooperační bolestí a spotřebou analgetik u dospělých pacientů podstupujících elektivní rinoplastiku: Prospektivní observační studie

Nadměrné nebo problematické používání chytrých telefonů se stalo stále běžnějším a bylo spojeno s různými psychologickými a fyzickými zdravotními důsledky, včetně úzkosti, depresivních příznaků, snížené kvality spánku, muskuloskeletální bolesti a zvýšeného vnímání bolesti. Pooperační bolest je ovlivněna nejen chirurgickým traumatem, ale také individuálními psychologickými a behaviorálními charakteristikami. Tato prospektivní observační studie si klade za cíl zjistit, zda úrovně závislosti na chytrých telefonech ovlivňují pooperační skóre bolesti a spotřebu analgetik u pacientů podstupujících elektivní rinoplastiku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Problematické používání chytrých telefonů – často označované jako závislost na chytrých telefonech – se stalo významným behaviorálním problémem po celém světě. Předchozí výzkum prokázal souvislosti mezi nadměrným používáním chytrých telefonů a úzkostí, depresí, poruchami spánku, narušenou pozorností a zvýšenými muskuloskeletálními obtížemi. Navíc je známo, že psychologické faktory, jako je stres, úzkost a kognitivní vzorce pozornosti, modulují vnímání pooperační bolesti.

Jedinci s vyšší úrovní závislosti na chytrých telefonech běžně vykazují zvýšenou úzkost, neklid a depresivní příznaky, což může zvýšit citlivost na bolest a narušit mechanismy zvládání pooperační bolesti. Současná literatura však obsahuje omezené důkazy přímo zkoumající vztah mezi závislostí na chytrých telefonech a výsledky pooperační bolesti.

Tato jednocentrická prospektivní observační studie zahrne dospělé pacienty ve věku 18–45 let podstupující elektivní rinoplastiku v celkové anestezii. Způsobilí účastníci budou mít ASA fyzický stav I–II a bez psychiatrických poruch, chronického užívání analgetik nebo psychotropních léků, komunikačních obtíží, předchozí rinoplastiky nebo dalších současných chirurgických zákroků.

Předoperační sběr dat bude zahrnovat demografické proměnné (věk, pohlaví, úroveň vzdělání, délka denního používání chytrého telefonu). Účastníci vyplní dva validované nástroje v turečtině: Škálu závislosti na aplikacích pro chytré telefony – turecká verze, Dotazník nomofobie (NMP-Q) – turecká verze.

Chirurgický a anesteziologický management bude následovat standardizované institucionální protokoly. Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) 1, 6, 12 a 24 hodin po operaci. Bude také zaznamenána celková spotřeba analgetik během prvních 24 hodin.

Účastníci budou kategorizováni na základě jejich skóre závislosti na chytrých telefonech a pooperační výsledky bolesti a spotřeba analgetik budou porovnány mezi skupinami. Dále budou provedeny korelační analýzy, aby se prozkoumal vztah mezi úrovněmi závislosti na chytrých telefonech a vnímanou pooperační bolestí.

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí velikosti účinku odvozené z předchozí studie, která uváděla korelační koeficient rho = 0,292 mezi problematickým používáním telefonu a vnímanou bolestí. S hladinou významnosti 0,05 a statistickou silou 80 % bylo vyžadováno minimálně 91 účastníků. Pro kompenzaci očekávané míry vypadnutí přibližně 10 % je plánovaná konečná velikost vzorku 100 účastníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ali Genç, Assistant professor
  • Telefonní číslo: +90-5442280060 +90-3562129500
  • E-mail: aligenc0860@outlook.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí velikosti účinku odvozené z předchozí studie, která uváděla korelační koeficient rho = 0,292 mezi problematickým užíváním telefonu a vnímanou bolestí. Při hladině významnosti 0,05 a statistické síle 80 % bylo vyžadováno minimálně 91 účastníků. Pro kompenzaci předpokládané míry odpadnutí přibližně 10 % je konečná plánovaná velikost vzorku 100 účastníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18–45 let
  • Naplánovaní na elektivní primární rinoplastiku v celkové anestezii
  • ASA fyzický stav I–II
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie psychiatrických poruch (diagnostikovaná úzkost, deprese, bipolární porucha, psychóza)
  • Užívání chronických analgetik, opioidů, sedativ nebo psychotropních léků
  • Předchozí rinoplastika nebo kombinované operace
  • Neurologické poruchy ovlivňující vnímání bolesti
  • Komunikační obtíže nebo neschopnost vyplnit dotazníky
  • Syndromy chronické bolesti (např. fibromyalgie, chronické bolesti zad)
  • Intraoperační komplikace vyžadující odchýlení od standardní anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti podstupující elektivní rinoplastiku
Tato kohorta zahrnuje dospělé pacienty ve věku 18-45 let s ASA fyzickým stavem I-II, kteří jsou naplánováni k podstoupení elektivní rinoplastiky v celkové anestezii. Všichni účastníci dokončí předoperační hodnocení, včetně demografických údajů a ověřených tureckých verzí Škály závislosti na smartphonech a Dotazníku nomofobie (NMP-Q). Pooperační skóre bolesti (VAS) budou zaznamenána v 1., 6., 12. a 24. hodině po operaci, spolu s celkovou spotřebou analgetik během prvních 24 hodin. V rámci studie nebudou aplikovány žádné intervence; kohorta bude pozorována prospektivně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti (VAS)
Časové okno: 1., 6., 12. a 24. pooperační hodina.
Intenzita bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály (0-10)
1., 6., 12. a 24. pooperační hodina.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba analgetik
Časové okno: 24 hodin po operaci
Celková spotřeba analgetik během prvních 24 pooperačních hodin, včetně tramadolu podávaného prostřednictvím pacientem řízené analgezie (PCA).
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data podporující zjištění této studie jsou k dispozici od příslušného autora na přiměřenou žádost. Zájemci z řad výzkumníků mohou kontaktovat příslušného autora prostřednictvím e-mailu a poskytnout stručný popis zamýšleného využití.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Předplatit