国民健康保険によるワクチン助成が、現在の予防接種推奨対象患者のワクチン接種率に及ぼす影響：外来診療における追跡調査 (VAXINOVA)
2026年4月2日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
「国民健康保険によるワクチン資金提供が、フランス・イル＝ド＝フランス地方における外来診療で経過観察されている現行の予防接種推奨対象患者のワクチン接種率に与える影響の評価」
我々の研究の目的は、病院グループ、イル＝ド＝フランス地域保健局（ARS IDF）、および基礎的健康保険基金（CPAM）との三者間協定の締結によって可能となった、フランスのイル＝ド＝フランス地域の4つの医療機関における外来診療で診察された患者に対するワクチン資金提供の影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、医療機関におけるワクチン調達のための専用資金が、感染リスクのある脆弱な患者のワクチン接種率向上という点で、個人および集団の両方に利益をもたらすかどうかを明らかにすることです。
データ分析により、研究期間中に参加機関の外来診療を受診した患者のワクチン接種率に肯定的な影響が示された場合、医療機関と地域の健康保険組織との間でこのような協定を一般化するために保健総局にアプローチし、これらの機関内で接種される国民予防接種プログラムに含まれるワクチンの償還を可能にすることを計画しています。
主要目的：イル＝ド＝フランス地域の4つの医療機関において、外来診療で利用可能なワクチンに対する国民健康保険（NHI）の資金提供が、現在のフランスの推奨に従い、NHIによって完全にカバーされる、妊婦の百日咳ワクチン接種率と適格患者の肺炎球菌ワクチン接種率に及ぼす影響を評価すること。
副次的目的：
以下を評価すること：
- 患者のワクチン接種率に対する社会経済的要因の影響；
- 外来診療における病院医療専門家の患者のワクチン接種状況のモニタリングに関する実践の変化；
- 既存のデジタルツール（病院ソフトウェア、MonEspaceSantéにおける電子予防接種記録（CVE））の使用を通じて、医療機関とプライマリケア開業医間のコミュニケーションを促進するための患者の予防接種の文書化に関連する実践の変化。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2920
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marie Benhammani-Godard
- 電話番号：0033158411190
- メール：marie.godard@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marie LACHATRE, MD
- 電話番号：0033158412093
- メール：marie.lachatre@aphp.fr
研究場所
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Fontainebleau、フランス、77300
- まだ募集していません
- Sud Seine Et Marne Hospital
-
コンタクト：
- Sandrine BIANGOMA, PharmD
- 電話番号：0033164451900
- メール：BIANGOMASandrine@ch-sud77.fr
-
Montereau-Fault-Yonne、フランス、77130
- まだ募集していません
- Sud Seine Et Marne Hospital
-
コンタクト：
- Sandrine BIANGOMA, PharmD
- 電話番号：0033164451900
- メール：BIANGOMASandrine@ch-sud77.fr
-
Nemours、フランス、77140
- まだ募集していません
- Sud Seine Et Marne Hospital
-
コンタクト：
- Sandrine BIANGOMA, PharmD
- 電話番号：0033164451900
- メール：BIANGOMASandrine@ch-sud77.fr
-
Rambouillet、フランス、78120
- まだ募集していません
- Rambouillet Hospital
-
コンタクト：
- Elsa CESARIO, MD
- 電話番号：00331 34 83 78 70
- メール：e.cesario@ch-rambouillet.fr
-
Saint-Denis、フランス、93200
- まだ募集していません
- Delafontaine Hospital
-
コンタクト：
- Marie-Aude KHUONG, MD
- 電話番号：0033142356140
- メール：marieaude.khuong@ch-stdenis.fr
-
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IDF
-
Paris、IDF、フランス、75014
- 募集
- COCHIN HOSPITAL - Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (APHP)
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コンタクト：
- Marie LACHATRE, MD
- 電話番号：0033158414141
- メール：marie.lachatre@aphp.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フォローアップの病院相談において、肺炎球菌ワクチン接種の対象となる患者、または妊娠中の百日咳ワクチン接種の対象となる産後の女性に対して、医療専門家は相談中に患者とともにアンケートを提案し、記入します。
説明
選定基準：
患者の場合：
このワクチン接種の対象となる患者における肺炎球菌カバレッジの評価について：
- 18歳以上の個人、
- プロジェクトに参加する部門および医療機関における外来診療でフォローアップされている個人、
- 現在のフランスの推奨に基づく肺炎球菌ワクチン接種の対象となる個人、
- 適格条件を満たし、長期疾患補償（ALD）の下で治療を受けている、または補完的ユニバーサルヘルスカバレッジ（C2S）または国による医療援助（AME）の恩恵を受けている個人。
妊婦における百日咳ワクチン接種の評価について：
- 18歳以上の女性、
- 妊娠20週以降にプロジェクトに参加する産科病棟で少なくとも1回の外来フォローアップ診察を受けた女性、
- 出産直後（産褥入院中）で、1人以上の生存児を出産し、妊娠36週以降に分娩した女性、
- 妊娠を届け出ており、母性保険（すなわち、妊娠6ヶ月目の初日から出産後12日目まで）の対象となる女性。
医療専門家の場合：参加部門またはセンターで働くすべてのワクチン接種医療提供者。
除外基準：
- 外来診療以外の設定（日帰り病院、週間病院、通常入院、国際予防接種センター）で診察された個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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出産直後の女性
出産直後の期間（産科病棟での滞在中）に、国民健康保険に妊娠を届け出ており、出産後12日目までの出産育児一時金の対象となる女性
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患者向けアンケート
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肺炎球菌ワクチン接種の対象となる患者
長期疾患補償（ALD）、州医療援助（AME）、または補完的ユニバーサルヘルスカバレッジC2Sの恩恵を受ける肺炎球菌ワクチン接種の対象となる患者
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患者向けアンケート
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医療提供者
医療従事者の予防接種 + プロジェクトの運営面に関わるその他の医療従事者（健康データを除く）
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医療従事者向け質問票
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺炎球菌感染症に対するワクチン接種を受けた被験者数
時間枠：3か月
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肺炎球菌感染症に対するワクチン接種対象者数（現在の推奨に基づく適格対象者）の変動：イル＝ド＝フランス地域の4つの医療機関において、対象集団に対する外来診療でのワクチン接種の国民健康保険給付導入前（通常の院内組織に基づく）と導入後の比較
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3か月
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肺炎球菌感染症に対するワクチン接種を受けた被験者数
時間枠：18ヶ月
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肺炎球菌感染症に対するワクチン接種対象者数（現在の推奨に基づく適格対象者）、対象集団の外来診療中に利用可能となったワクチンの国民健康保険による公費負担制度実施前（通常の病院内組織に従って）
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18ヶ月
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百日咳に対するワクチン接種を受けた被験者数
時間枠：3ヶ月
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妊娠中の百日咳ワクチン接種対象者数（従来の病院内組織に基づく実施前）と、対象集団の外来診療で利用可能なワクチンの国民健康保険による公費助成導入後の変動
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3ヶ月
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百日咳に対するワクチン接種を受けた被験者数
時間枠：18ヶ月目
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妊娠中の百日咳ワクチン接種対象者数の変動（従来の病院内体制に基づく実施時と、対象集団の外来診療におけるワクチン提供に対する国民健康保険の公費助成導入後）
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18ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関連因子
時間枠：3ヶ月目
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妊婦における百日咳ワクチン接種および適格患者における肺炎球菌ワクチン接種に関連する要因（ワクチン接種経路、社会人口統計学的および社会経済的要因、妊娠経過観察に関与する医療提供者のカテゴリーなど）
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3ヶ月目
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関連因子
時間枠：18ヶ月目
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妊婦における百日咳ワクチン接種と適格患者における肺炎球菌ワクチン接種に関連する要因（ワクチン接種経路、社会人口統計学的および社会経済的要因、妊娠経過観察に関与する医療提供者のカテゴリーなど）
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18ヶ月目
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これらのワクチン接種の対象となる患者に対して、ワクチン接種提供者がワクチン接種を提供する頻度
時間枠：3ヶ月
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ワクチン接種提供者が妊婦に百日咳ワクチンを、適格患者に肺炎球菌ワクチンを提供する頻度
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3ヶ月
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これらのワクチン接種の対象となる患者に対して、ワクチン接種提供者がワクチン接種を提供する頻度
時間枠：18ヶ月
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ワクチン接種提供者が妊婦に百日咳ワクチンを、また適格患者に肺炎球菌ワクチンを提供する頻度
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18ヶ月
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このワクチン接種の対象となる患者に対して、ワクチンを接種する医療提供者がワクチンを投与する頻度
時間枠：3か月
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妊婦への百日咳ワクチン接種および適格患者への肺炎球菌ワクチン接種を、ワクチン接種を行う医療提供者が実施する頻度
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3か月
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このワクチン接種について、ワクチン接種を実施する医療従事者が対象患者にワクチン接種を実施する頻度
時間枠：18ヶ月目
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妊婦への百日咳ワクチン接種と、適格患者への肺炎球菌ワクチン接種を、ワクチン接種医療提供者が実施する頻度
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18ヶ月目
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ワクチン接種医療従事者の割合
時間枠：3ヶ月
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妊婦の百日咳ワクチン接種と適格患者の肺炎球菌ワクチン接種をデジタルツールに記録するワクチン接種医療従事者の割合
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3ヶ月
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ワクチン接種医療従事者の割合
時間枠：18ヶ月
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妊婦の百日咳ワクチン接種と適格患者の肺炎球菌ワクチン接種をデジタルツールに記録するワクチン接種医療提供者の割合
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Marie LACHATRE, MD、Hopital Cochin - APHP
- スタディチェア：Muriel BELIAH-NAPPEZ, MD、Agence régionale de santé Ile de France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tubiana S, Belchior E, Guillot S, Guiso N, Levy-Bruhl D; Renacoq Participants. Monitoring the Impact of Vaccination on Pertussis in Infants Using an Active Hospital-based Pediatric Surveillance Network: Results from 17 Years' Experience, 1996-2012, France. Pediatr Infect Dis J. 2015 Aug;34(8):814-20. doi: 10.1097/INF.0000000000000739.
- Chen H, Matsumoto H, Horita N, Hara Y, Kobayashi N, Kaneko T. Prognostic factors for mortality in invasive pneumococcal disease in adult: a system review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Jun 4;11(1):11865. doi: 10.1038/s41598-021-91234-y.
- Schnell D, Mayaux J, de Bazelaire C, Legoff J, Feuillet S, Scieux C, Andreu-Gallien J, Darmon M, Baruchel A, Schlemmer B, Azoulay E. Risk factors for pneumonia in immunocompromised patients with influenza. Respir Med. 2010 Jul;104(7):1050-6. doi: 10.1016/j.rmed.2010.01.021. Epub 2010 Feb 24.
- Belsky JA, Tullius BP, Lamb MG, Sayegh R, Stanek JR, Auletta JJ. COVID-19 in immunocompromised patients: A systematic review of cancer, hematopoietic cell and solid organ transplant patients. J Infect. 2021 Mar;82(3):329-338. doi: 10.1016/j.jinf.2021.01.022. Epub 2021 Feb 4.
- Garcia Garrido HM, Knol MJ, Heijmans J, van Sorge NM, Sanders EAM, Klumpen HJ, Grobusch MP, Goorhuis A. Invasive pneumococcal disease among adults with hematological and solid organ malignancies: A population-based cohort study. Int J Infect Dis. 2021 May;106:237-245. doi: 10.1016/j.ijid.2021.03.072. Epub 2021 Mar 26.
- Marijam A, Vroom N, Bhavsar A, Posiuniene I, Lecrenier N, Vroling H. Systematic Literature Review on the Incidence of Herpes Zoster in Populations at Increased Risk of Disease in the EU/EEA, Switzerland, and the UK. Infect Dis Ther. 2024 May;13(5):1083-1104. doi: 10.1007/s40121-024-00963-w. Epub 2024 Apr 24.
- Ellington S, Strid P, Tong VT, Woodworth K, Galang RR, Zambrano LD, Nahabedian J, Anderson K, Gilboa SM. Characteristics of Women of Reproductive Age with Laboratory-Confirmed SARS-CoV-2 Infection by Pregnancy Status - United States, January 22-June 7, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Jun 26;69(25):769-775. doi: 10.15585/mmwr.mm6925a1.
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- Wyplosz B, Fernandes J, Sultan A, Roche N, Roubille F, Loubet P, Fougere B, Moulin B, Duhot D, Vainchtock A, Raguideau F, Lortet-Tieulent J, Blanc E, Moisi J, Goussiaume G. Pneumococcal and influenza vaccination coverage among at-risk adults: A 5-year French national observational study. Vaccine. 2022 Aug 5;40(33):4911-4921. doi: 10.1016/j.vaccine.2022.06.071. Epub 2022 Jul 7.
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- Mohammed H, McMillan M, Roberts CT, Marshall HS. A systematic review of interventions to improve uptake of pertussis vaccination in pregnancy. PLoS One. 2019 Mar 28;14(3):e0214538. doi: 10.1371/journal.pone.0214538. eCollection 2019.
- Du P, Jin S, Lu S, Wang L, Ma X, Wang J, Huang R, Luo Q, Yang S, Feng X. Strategies to increase the coverage of influenza and pneumonia vaccination in older adults: a systematic review and network meta-analysis. Age Ageing. 2024 Mar 1;53(3):afae035. doi: 10.1093/ageing/afae035.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月19日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP251228
- 2025-A01886-43 (その他の識別子：France : Ministry of Health)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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