Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ finansowania szczepień przez Narodowy Fundusz Zdrowia na zasięg szczepień wśród pacjentów objętych aktualnymi zaleceniami szczepień i leczonych w ramach poradni ambulatoryjnych (VAXINOVA)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

"Ocena wpływu finansowania szczepień przez Narodowy Fundusz Zdrowia na wskaźnik zaszczepienia wśród pacjentów objętych aktualnymi zaleceniami szczepień, będących pod opieką poradni ambulatoryjnych w regionie Île-de-France we Francji"

Celem naszego badania jest ocena wpływu finansowania szczepień dla pacjentów przyjmowanych w ramach konsultacji ambulatoryjnych w czterech placówkach opieki zdrowotnej w regionie Île-de-France we Francji, co było możliwe dzięki zawarciu trójstronnego porozumienia między grupą szpitalną, Regionalną Agencją Zdrowia Île-de-France (ARS IDF) i Podstawowym Funduszem Ubezpieczeń Zdrowotnych (CPAM).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest sprawdzenie, czy dedykowane finansowanie zakupu szczepionek w placówkach opieki zdrowotnej może przynieść zarówno indywidualne, jak i zbiorowe korzyści w zakresie poprawy wskaźników szczepień wśród pacjentów podatnych na zakażenia.

Jeśli analiza danych wykaże pozytywny wpływ na wskaźniki szczepień wśród pacjentów, którzy korzystali z konsultacji ambulatoryjnych w uczestniczących placówkach w okresie badania, planowane jest zwrócenie się do Dyrekcji Generalnej ds. Zdrowia w celu upowszechnienia takich porozumień między placówkami opieki zdrowotnej a lokalnymi organizacjami ubezpieczeń zdrowotnych, umożliwiając w ten sposób refundację szczepionek objętych krajowym programem szczepień, podawanych w tych placówkach.

Cel główny: Ocena wpływu finansowania przez Narodowy Fundusz Zdrowia (NFZ) szczepionek dostępnych w konsultacjach ambulatoryjnych na wskaźniki szczepień przeciwko krztuścowi wśród kobiet w ciąży oraz wskaźniki szczepień przeciwko pneumokokom wśród kwalifikujących się pacjentów, zgodnie z aktualnymi francuskimi zaleceniami i w pełni pokrywanych przez NFZ, w czterech placówkach opieki zdrowotnej w regionie Île-de-France.

Cele drugorzędne:

Ocena:

  • Wpływu determinantów społeczno-ekonomicznych na wskaźniki szczepień pacjentów;
  • Zmian w praktykach szpitalnych pracowników opieki zdrowotnej podczas konsultacji ambulatoryjnych dotyczących monitorowania stanu szczepień ich pacjentów;
  • Zmian w praktykach związanych z dokumentacją szczepień pacjentów w celu ułatwienia komunikacji między placówkami opieki zdrowotnej a lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej poprzez wykorzystanie istniejących narzędzi cyfrowych (oprogramowanie szpitalne, elektroniczna karta szczepień (CVE) w MonEspaceSanté).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2920

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Fontainebleau, Francja, 77300
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sud Seine Et Marne Hospital
        • Kontakt:
      • Montereau-Fault-Yonne, Francja, 77130
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sud Seine Et Marne Hospital
        • Kontakt:
      • Nemours, Francja, 77140
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sud Seine Et Marne Hospital
        • Kontakt:
      • Rambouillet, Francja, 78120
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Rambouillet Hospital
        • Kontakt:
      • Saint-Denis, Francja, 93200
    • IDF
      • Paris, IDF, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • COCHIN HOSPITAL - Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (APHP)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podczas wizyty kontrolnej w szpitalu, dla pacjentów kwalifikujących się do szczepienia przeciwko pneumokokom lub dla kobiet po porodzie kwalifikujących się do szczepienia przeciwko krztuścowi w czasie ciąży, pracownik służby zdrowia proponuje i wypełnia kwestionariusz z pacjentem podczas konsultacji.

Opis

Kryteria włączenia:

Dla pacjentów:

  1. Do oceny zakresu ochrony przeciw pneumokokom wśród pacjentów kwalifikujących się do tego szczepienia:

    • Osoby w wieku 18 lat lub starsze,
    • Osoby objęte opieką ambulatoryjną w oddziale i placówce opieki zdrowotnej uczestniczącej w projekcie;
    • Osoby kwalifikujące się do szczepienia przeciw pneumokokom zgodnie z aktualnymi francuskimi zaleceniami,
    • Osoby spełniające warunki kwalifikacji i objęte opieką w ramach długotrwałej choroby (ALD) lub korzystające z uzupełniającego powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego (C2S) lub pomocy medycznej państwa (AME).

  2. Do oceny szczepienia przeciw krztuścowi wśród kobiet w ciąży:

    • Kobiety w wieku 18 lat lub starsze,
    • Kobiety, które miały co najmniej jedną wizytę kontrolną ambulatoryjną od 20. tygodnia ciąży na oddziale położniczym uczestniczącym w projekcie,
    • Kobiety w bezpośrednim okresie poporodowym (podczas pobytu na oddziale położniczym), które urodziły jedno lub więcej żywych dzieci i urodziły po 36. tygodniu ciąży,
    • Kobiety, które zgłosiły ciążę i są objęte ubezpieczeniem macierzyńskim (tj. od pierwszego dnia szóstego miesiąca ciąży do 12. dnia po porodzie).

Dla pracowników służby zdrowia: wszyscy szczepiący pracownicy służby zdrowia pracujący w uczestniczącym oddziale lub ośrodku.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby przyjmowane w innych warunkach niż konsultacje ambulatoryjne (szpital dzienny, szpital tygodniowy, konwencjonalna hospitalizacja, Międzynarodowe Centrum Szczepień).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety w okresie bezpośrednio po porodzie
Kobiety w okresie bezpośrednio poporodowym (podczas pobytu na oddziale położniczym), które zgłosiły ciążę do Narodowego Funduszu Zdrowia, objęte świadczeniami macierzyńskimi do 12. dnia po porodzie
Inny: Kwestionariusze dla pacjentów
Kwestionariusze dla pacjentów
Pacjenci kwalifikujący się do szczepienia przeciwko pneumokokom
Pacjenci kwalifikujący się do szczepienia przeciwko pneumokokom, którzy korzystają z długoterminowego ubezpieczenia chorobowego (ALD), państwowej pomocy medycznej (AME) lub uzupełniającego powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego C2S
Inny: Kwestionariusze dla pacjentów
Kwestionariusze dla pacjentów
Dostawcy usług medycznych
Szczepienie pracowników służby zdrowia + Inni pracownicy służby zdrowia zaangażowani w aspekty operacyjne projektu (z wyłączeniem danych zdrowotnych)
Inny: Kwestionariusze dla pracowników służby zdrowia
Kwestionariusze dla pracowników służby zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób zaszczepionych przeciwko zakażeniom pneumokokowym
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Różnice w liczbie osób zaszczepionych przeciwko zakażeniom pneumokokowym (osoby kwalifikujące się zgodnie z aktualnymi zaleceniami) przed (zgodnie ze zwykłą organizacją wewnątrzszpitalną) i po wdrożeniu finansowania przez Narodowy Fundusz Zdrowia szczepionek udostępnianych podczas konsultacji ambulatoryjnych dla docelowych populacji w czterech placówkach opieki zdrowotnej w regionie Île-de-France
Miesiąc 3
Liczba osób zaszczepionych przeciwko zakażeniom pneumokokowym
Ramy czasowe: Miesiąc 18
Liczba osób zaszczepionych przeciwko zakażeniom pneumokokowym (osoby kwalifikujące się zgodnie z aktualnymi zaleceniami), przed (zgodnie ze zwykłą organizacją wewnątrzszpitalną) wdrożeniem finansowania przez Narodowy Fundusz Zdrowia szczepionek udostępnianych podczas konsultacji ambulatoryjnych dla populacji docelowych
Miesiąc 18
Liczba osób zaszczepionych przeciwko krztuścowi
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Różnice w liczbie osób zaszczepionych przeciwko krztuścowi w ciąży, przed (zgodnie z typową organizacją wewnątrzszpitalną) i po wdrożeniu finansowania przez Narodowy Fundusz Zdrowia szczepionek udostępnianych podczas konsultacji ambulatoryjnych dla populacji docelowych
Miesiąc 3
Liczba osób zaszczepionych przeciwko krztuścowi
Ramy czasowe: Miesiąc 18
Różnice w liczbie osób zaszczepionych przeciwko krztuścowi w ciąży, przed (zgodnie z typową organizacją wewnątrzszpitalną) i po wdrożeniu finansowania przez Narodowy Fundusz Zdrowia szczepionek udostępnianych podczas konsultacji ambulatoryjnych dla docelowych populacji
Miesiąc 18

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki powiązane
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Czynniki związane ze szczepieniem przeciwko krztuścowi wśród kobiet w ciąży oraz szczepieniem przeciwko pneumokokom wśród kwalifikujących się pacjentów (w tym ścieżka szczepień, czynniki społeczno-demograficzne i społeczno-ekonomiczne, kategoria świadczeniodawców zaangażowanych w opiekę nad ciążą itp.)
Miesiąc 3
Czynniki powiązane
Ramy czasowe: Miesiąc 18
Czynniki związane ze szczepieniem przeciwko krztuścowi wśród kobiet w ciąży oraz szczepieniem przeciwko pneumokokom wśród pacjentów kwalifikujących się (w tym ścieżka szczepień, czynniki społeczno-demograficzne i społeczno-ekonomiczne, kategoria dostawców opieki zdrowotnej zaangażowanych w opiekę nad ciążą itp.)
Miesiąc 18
Częstotliwość, z jaką dostawcy szczepień oferują szczepienia kwalifikującym się pacjentom na te szczepienia
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Częstotliwość, z jaką dostawcy szczepień oferują szczepienie przeciwko krztuścowi kobietom w ciąży oraz szczepienie przeciwko pneumokokom kwalifikującym się pacjentom do tych szczepień
Miesiąc 3
Częstotliwość, z jaką dostawcy szczepień oferują szczepienia kwalifikującym się pacjentom na te szczepienia
Ramy czasowe: Miesiąc 18
Częstotliwość, z jaką osoby świadczące usługi szczepień oferują szczepienie przeciwko krztuścowi kobietom w ciąży i szczepienie przeciwko pneumokokom kwalifikującym się pacjentom na te szczepienia
Miesiąc 18
Częstotliwość, z jaką szczepiący pracownicy służby zdrowia podają szczepienia kwalifikującym się pacjentom w przypadku tego szczepienia
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Częstotliwość, z jaką personel medyczny wykonujący szczepienia podaje szczepionkę przeciw krztuścowi kobietom w ciąży oraz szczepionkę przeciw pneumokokom pacjentom kwalifikującym się do tego szczepienia
Miesiąc 3
Częstotliwość, z jaką szczepiący pracownicy służby zdrowia podają szczepienia kwalifikującym się pacjentom na to szczepienie
Ramy czasowe: Miesiąc 18
Częstotliwość, z jaką świadczeniodawcy opieki zdrowotnej przeprowadzający szczepienia podają szczepionkę przeciw krztuścowi ciężarnym kobietom oraz szczepionkę przeciw pneumokokom pacjentom uprawnionym do tego szczepienia
Miesiąc 18
Proporcja szczepiących pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Proporcja personelu medycznego wykonującego szczepienia, rejestrujących w narzędziu cyfrowym szczepienia przeciw krztuścowi dla kobiet w ciąży i szczepienia przeciw pneumokokom dla uprawnionych pacjentów
Miesiąc 3
Proporcja szczepiących pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Miesiąc 18
Proporcja personelu medycznego prowadzącego szczepienia, który rejestruje w narzędziu cyfrowym szczepienia przeciwko krztuścowi u kobiet w ciąży i szczepienia przeciwko pneumokokom u kwalifikujących się pacjentów
Miesiąc 18

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Agence régionale de santé Ile de France
Institut de Recherche en Santé Publique, France

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marie LACHATRE, MD, Hopital Cochin - APHP
  • Krzesło do nauki: Muriel BELIAH-NAPPEZ, MD, Agence régionale de santé Ile de France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP251228
  • 2025-A01886-43 (Inny identyfikator: France : Ministry of Health)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Po porodzie

Badania kliniczne na Kwestionariusze dla pacjentów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj