Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad financování očkování ze strany Národního zdravotního pojištění na proočkovanost mezi pacienty cílenými aktuálními doporučeními pro očkování a sledovanými v ambulantních konzultacích (VAXINOVA)

2. dubna 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

"Posouzení dopadu financování očkování ze strany národního zdravotního pojištění na proočkovanost u pacientů cílených současnými doporučeními pro očkování a sledovaných v rámci ambulantních konzultací v regionu Île-de-France ve Francii"

Cílem naší studie je vyhodnotit dopad financování očkování pro pacienty vyšetřené v ambulantních konzultacích ve čtyřech zdravotnických zařízeních v regionu Île-de-France ve Francii, což bylo umožněno uzavřením třístranné dohody mezi nemocniční skupinou, Regionální zdravotní agenturou Île-de-France (ARS IDF) a Primární zdravotní pojišťovnou (CPAM).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je zjistit, zda vyhrazené financování pro nákup vakcín ve zdravotnických zařízeních může přinést jak individuální, tak kolektivní přínosy z hlediska zlepšené proočkovanosti u zranitelných pacientů s infekčním rizikem.

Pokud analýza dat prokáže pozitivní dopad na proočkovanost pacientů, kteří během studie navštívili ambulantní konzultace v zapojených zařízeních, plánuje se oslovit Generální ředitelství pro zdravotnictví s cílem zobecnit takové dohody mezi zdravotnickými zařízeními a místními zdravotními pojišťovnami, což umožní proplácení vakcín zařazených do národního očkovacího kalendáře aplikovaných v těchto zařízeních.

Primární cíl: Posoudit dopad financování vakcín ze strany Národního zdravotního pojištění (NZP) dostupných v ambulantních konzultacích na proočkovanost proti černému kašli u těhotných žen a proočkovanost proti pneumokokům u způsobilých pacientů, v souladu s aktuálními francouzskými doporučeními a plně hrazenými NZP, ve čtyřech zdravotnických zařízeních v regionu Île-de-France.

Sekundární cíle:

Hodnotit:

  • Vliv socioekonomických determinantů na proočkovanost pacientů;
  • Změny v postupech nemocničních zdravotnických pracovníků v ambulantních konzultacích týkající se sledování očkovacího stavu jejich pacientů;
  • Změny v postupech souvisejících s dokumentací očkování pacientů za účelem usnadnění komunikace mezi zdravotnickými zařízeními a praktickými lékaři prostřednictvím využití stávajících digitálních nástrojů (nemocniční software, elektronický očkovací záznam (CVE) v MonEspaceSanté).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2920

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Fontainebleau, Francie, 77300
        • Zatím nenabíráme
        • Sud Seine Et Marne Hospital
        • Kontakt:
      • Montereau-Fault-Yonne, Francie, 77130
        • Zatím nenabíráme
        • Sud Seine Et Marne Hospital
        • Kontakt:
      • Nemours, Francie, 77140
        • Zatím nenabíráme
        • Sud Seine Et Marne Hospital
        • Kontakt:
      • Rambouillet, Francie, 78120
        • Zatím nenabíráme
        • Rambouillet Hospital
        • Kontakt:
      • Saint-Denis, Francie, 93200
    • IDF
      • Paris, IDF, Francie, 75014
        • Nábor
        • COCHIN HOSPITAL - Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (APHP)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Během následné nemocniční konzultace, pro pacienty způsobilé pro pneumokokovou vakcinaci nebo pro ženy po porodu způsobilé pro vakcinaci proti černému kašli během těhotenství, zdravotnický pracovník navrhne a vyplní dotazník s pacientem během konzultace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro pacienty:

  1. Pro hodnocení pokrytí pneumokokovými vakcínami u pacientů způsobilých pro toto očkování:

    • Jedinci ve věku 18 let nebo starší,
    • Jedinci sledovaní v ambulantních konzultacích v rámci oddělení a zdravotnického zařízení účastnícího se projektu;
    • Jedinci způsobilí pro pneumokokové očkování podle současných francouzských doporučení,
    • Jedinci splňující podmínky způsobilosti a přijímající péči v rámci dlouhodobého onemocnění (ALD) nebo požívající výhody doplňkového univerzálního zdravotního pojištění (C2S) nebo státní lékařské pomoci (AME).

  2. Pro hodnocení očkování proti černému kašli u těhotných žen:

    • Ženy ve věku 18 let nebo starší,
    • Ženy, které měly alespoň jednu následnou ambulantní konzultaci od 20. týdne těhotenství na porodnickém oddělení účastnícím se projektu,
    • Ženy v bezprostředním poporodním období (během jejich pobytu na porodním oddělení), které porodily jedno nebo více živých dětí a porodily po 36. týdnu těhotenství,
    • Ženy, které nahlásily své těhotenství a jsou pojištěny v rámci mateřského pojištění (tj. od prvního dne šestého měsíce těhotenství do 12. dne po porodu).

Pro zdravotnické pracovníky: všichni očkující zdravotničtí poskytovatelé pracující na účastnícím se oddělení nebo v centru.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci vyšetřovaní v jiných než ambulantních konzultacích (denní nemocnice, týdenní nemocnice, konvenční hospitalizace, Mezinárodní očkovací centrum).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy v bezprostředním poporodním období
Ženy v bezprostředním poporodním období (během pobytu na porodním oddělení), které nahlásily své těhotenství Národní zdravotní pojišťovně, kryté mateřskými dávkami až do 12. dne po porodu
Jiný: Dotazníky pro pacienty
Dotazníky pro pacienty
Pacienti vhodní pro pneumokokovou vakcinaci
Pacienti způsobilí pro pneumokokovou vakcinaci, kteří mají prospěch z dlouhodobého krytí nemoci (ALD), státní lékařské pomoci (AME) nebo doplňkového univerzálního zdravotního pojištění C2S
Jiný: Dotazníky pro pacienty
Dotazníky pro pacienty
Zdravotníci
Očkování zdravotnických pracovníků + Další zdravotničtí pracovníci zapojení do provozních aspektů projektu (s výjimkou zdravotních dat)
Jiný: Dotazníky pro poskytovatele zdravotní péče
Dotazníky pro poskytovatele zdravotní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů očkovaných proti pneumokokovým infekcím
Časové okno: Měsíc 3
Variabilita v počtu subjektů očkovaných proti pneumokokovým infekcím (způsobilé subjekty podle aktuálních doporučení) před (podle obvyklé organizace v nemocnici) a po zavedení financování Národního zdravotního pojištění pro vakcíny poskytované během ambulantních konzultací pro cílové populace ve čtyřech zdravotnických zařízeních v regionu Île-de-France
Měsíc 3
Počet subjektů očkovaných proti pneumokokovým infekcím
Časové okno: Měsíc 18
Počet subjektů očkovaných proti pneumokokovým infekcím (způsobilé subjekty podle současných doporučení), před (podle obvyklé organizace v nemocnici) implementací financování ze zdravotního pojištění pro vakcíny dostupné během ambulantních konzultací pro cílové populace
Měsíc 18
Počet subjektů očkovaných proti černému kašli
Časové okno: Měsíc 3
Variabilita v počtu subjektů očkovaných proti černému kašli během těhotenství, před (podle obvyklé organizace v rámci nemocnice) a po zavedení financování ze strany Všeobecné zdravotní pojišťovny pro vakcíny dostupné během ambulantních konzultací pro cílové populace
Měsíc 3
Počet subjektů očkovaných proti černému kašli
Časové okno: Měsíc 18
Rozdíly v počtu subjektů očkovaných proti černému kašli během těhotenství před (podle obvyklé organizace v nemocnici) a po zavedení financování ze strany Všeobecné zdravotní pojišťovny pro vakcíny dostupné během ambulantních konzultací cílových populací
Měsíc 18

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Související faktory
Časové okno: Měsíc 3
Faktory spojené s očkováním proti černému kašli u těhotných žen a očkováním proti pneumokokům u způsobilých pacientů (včetně očkovací cesty, sociodemografických a socioekonomických faktorů, kategorie poskytovatelů zdravotní péče zapojených do sledování těhotenství atd.)
Měsíc 3
Související faktory
Časové okno: 18. měsíc
Faktory spojené s očkováním proti černému kašli u těhotných žen a očkováním proti pneumokokům u způsobilých pacientů (včetně cesty očkování, sociodemografických a socioekonomických faktorů, kategorie poskytovatelů zdravotní péče zapojených do sledování těhotenství atd.)
18. měsíc
Frekvence, s jakou poskytovatelé očkování nabízejí očkování pacientům, kteří jsou pro tato očkování způsobilí
Časové okno: 3. měsíc
Frekvence, s jakou poskytovatelé očkování nabízejí očkování proti černému kašli těhotným ženám a očkování proti pneumokokům pacientům, kteří jsou pro tato očkování způsobilí
3. měsíc
Frekvence, s jakou poskytovatelé očkování nabízejí očkování pacientům, kteří jsou pro tato očkování způsobilí
Časové okno: 18. měsíc
Frekvence, s jakou poskytovatelé očkování nabízejí očkování proti černému kašli těhotným ženám a očkování proti pneumokokům pacientům, kteří jsou na tato očkování způsobilí
18. měsíc
Frekvence, s jakou očkující zdravotníci podávají očkování způsobilým pacientům pro toto očkování
Časové okno: 3. měsíc
Frekvence, s jakou očkující zdravotníci podávají očkování proti černému kašli těhotným ženám a očkování proti pneumokokům pacientům, kteří jsou pro toto očkování způsobilí
3. měsíc
Frekvence, s jakou poskytovatelé zdravotní péče očkující očkují způsobilé pacienty pro toto očkování
Časové okno: Měsíc 18
Frekvence, s jakou očkující zdravotničtí pracovníci podávají očkování proti černému kašli těhotným ženám a očkování proti pneumokokům pacientům, kteří jsou pro toto očkování způsobilí
Měsíc 18
Proporce očkujících zdravotnických pracovníků
Časové okno: Měsíc 3
Podíl očkujících zdravotnických pracovníků zaznamenávajících v digitálním nástroji očkování proti černému kašli pro těhotné ženy a pneumokoková očkování pro způsobilé pacienty
Měsíc 3
Proporce očkujících zdravotnických pracovníků
Časové okno: Měsíc 18
Podíl očkujících zdravotnických pracovníků zaznamenávajících v digitálním nástroji očkování proti černému kašli pro těhotné ženy a očkování proti pneumokokům pro způsobilé pacienty
Měsíc 18

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Agence régionale de santé Ile de France
Institut de Recherche en Santé Publique, France

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marie LACHATRE, MD, Hopital Cochin - APHP
  • Studijní židle: Muriel BELIAH-NAPPEZ, MD, Agence régionale de santé Ile de France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP251228
  • 2025-A01886-43 (Jiný identifikátor: France : Ministry of Health)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazníky pro pacienty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit