国家健康保险疫苗资助对当前疫苗接种建议目标患者及门诊随访患者疫苗接种覆盖率的影响 (VAXINOVA)
2026年4月2日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
评估法国国家医疗保险对疫苗资助对当前疫苗接种建议目标患者及在法兰西岛大区门诊随访中疫苗接种覆盖率的影响
本研究的目标是评估在法国法兰西岛大区的四家医疗机构门诊就诊患者中，通过医院集团、法兰西岛地区卫生局（ARS IDF）和初级健康保险基金（CPAM）之间建立三方协议，为疫苗提供资金的影响。
研究概览
详细说明
本项目旨在探讨医疗机构疫苗采购专项资金能否在提高感染风险易感患者疫苗接种覆盖率方面产生个体和集体双重效益。
若数据分析显示在研究期间参与机构的门诊就诊患者疫苗接种覆盖率产生积极影响，计划向卫生总局提出建议，以推广医疗机构与地方医保组织之间的此类协议，从而使得在这些机构内接种的国家免疫规划所含疫苗能够获得报销。
主要目标：根据法国现行推荐且由国民健康保险（NHI）全额覆盖的规定，评估国民健康保险为门诊疫苗提供资金对法兰西岛大区四家医疗机构孕妇百日咳疫苗接种覆盖率和符合条件患者肺炎球菌疫苗接种覆盖率的影响。
次要目标：
评估：
- 社会经济因素对患者疫苗接种覆盖率的影响；
- 医院医护人员在门诊就诊中对患者疫苗接种状态监测的实践变化；
- 通过使用现有数字工具（医院软件、MonEspaceSanté中的电子疫苗接种记录（CVE））记录患者疫苗接种情况相关实践的变化，以促进医疗机构与初级保健医生之间的沟通。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2920
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marie Benhammani-Godard
- 电话号码：0033158411190
- 邮箱：marie.godard@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Marie LACHATRE, MD
- 电话号码：0033158412093
- 邮箱：marie.lachatre@aphp.fr
学习地点
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-
-
Fontainebleau、法国、77300
- 尚未招聘
- Sud Seine Et Marne Hospital
-
接触：
- Sandrine BIANGOMA, PharmD
- 电话号码：0033164451900
- 邮箱：BIANGOMASandrine@ch-sud77.fr
-
Montereau-Fault-Yonne、法国、77130
- 尚未招聘
- Sud Seine Et Marne Hospital
-
接触：
- Sandrine BIANGOMA, PharmD
- 电话号码：0033164451900
- 邮箱：BIANGOMASandrine@ch-sud77.fr
-
Nemours、法国、77140
- 尚未招聘
- Sud Seine Et Marne Hospital
-
接触：
- Sandrine BIANGOMA, PharmD
- 电话号码：0033164451900
- 邮箱：BIANGOMASandrine@ch-sud77.fr
-
Rambouillet、法国、78120
- 尚未招聘
- Rambouillet Hospital
-
接触：
- Elsa CESARIO, MD
- 电话号码：00331 34 83 78 70
- 邮箱：e.cesario@ch-rambouillet.fr
-
Saint-Denis、法国、93200
- 尚未招聘
- Delafontaine Hospital
-
接触：
- Marie-Aude KHUONG, MD
- 电话号码：0033142356140
- 邮箱：marieaude.khuong@ch-stdenis.fr
-
-
IDF
-
Paris、IDF、法国、75014
- 招聘中
- COCHIN HOSPITAL - Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (APHP)
-
接触：
- Marie LACHATRE, MD
- 电话号码：0033158414141
- 邮箱：marie.lachatre@aphp.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在后续医院复诊期间，对于符合肺炎球菌疫苗接种资格的患者或妊娠期间符合百日咳疫苗接种资格的产后妇女，医疗专业人员在复诊期间与患者一起提出并完成一份问卷。
描述
纳入标准：
针对患者：
评估符合肺炎球菌疫苗接种条件的患者覆盖率：
- 年龄18岁或以上的个体，
- 在参与项目的科室和医疗机构门诊随访的个体；
- 根据当前法国推荐符合肺炎球菌疫苗接种条件的个体，
- 符合资格条件并享受长期疾病保险（ALD）或普惠补充医疗保险（C2S）或国家医疗援助（AME）保障的个体。
评估孕妇百日咳疫苗接种：
- 年龄18岁或以上的女性，
- 在参与项目的产科从妊娠20周起至少接受过一次门诊随访的女性，
- 处于产后即刻期（住院期间）且分娩一个或多个活产婴儿、妊娠满36周后分娩的女性，
- 已申报怀孕并享受生育保险保障（即从妊娠第六个月第一天至分娩后第12天）的女性。
针对医疗专业人员：所有在参与科室或中心工作的疫苗接种医疗提供者。
排除标准：
- 在非门诊环境（日间医院、周住院、常规住院、国际疫苗接种中心）就诊的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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产后立即期的妇女
在产后即刻期间（在产科病房住院期间）已向国家健康保险申报怀孕、分娩后第12天前享受产假福利的女性
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患者问卷
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符合肺炎球菌疫苗接种条件的患者
符合肺炎球菌疫苗接种条件且受益于长期疾病保险（ALD）、国家医疗援助（AME）或补充性全民健康保险C2S的患者
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患者问卷
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医疗保健提供者
为医护人员接种疫苗 + 参与项目运营方面的其他医护人员（不包括健康数据）
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面向医疗服务提供者的问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接种肺炎球菌感染疫苗的受试者数量
大体时间：第3个月
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四个法兰西岛大区医疗机构中，针对目标人群在门诊咨询时提供疫苗接种（符合现行推荐条件的合格受试者），在国家健康保险资助实施前后（根据医院内部常规组织），接种肺炎球菌感染疫苗的受试者数量变化
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第3个月
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接种肺炎链球菌感染疫苗的受试者人数
大体时间：第18个月
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在实施国家健康保险为门诊咨询中为目标人群提供的疫苗提供资金之前（根据医院内部常规组织），接种肺炎球菌感染疫苗的受试者数量（符合当前建议条件的受试者）
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第18个月
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接种百日咳疫苗的受试者人数
大体时间：第3个月
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国家健康保险为特定人群门诊咨询期间提供的疫苗提供资助实施前后，孕期接种百日咳疫苗的受试者数量变化（根据常规院内组织情况）
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第3个月
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接种百日咳疫苗的受试者人数
大体时间：第18个月
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在妊娠期接种百日咳疫苗的受试者数量变化，比较了（根据常规院内组织）实施国家健康保险对目标人群门诊咨询中提供疫苗的资金支持前后的情况
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第18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相关因素
大体时间：第3个月
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与孕妇接种百日咳疫苗和符合条件的患者接种肺炎球菌疫苗相关的因素（包括疫苗接种途径、社会人口学和社会经济因素、参与孕期随访的医疗卫生提供者类别等），
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第3个月
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相关因素
大体时间：第18个月
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与孕妇接种百日咳疫苗和符合条件患者接种肺炎球菌疫苗相关的因素（包括疫苗接种途径、社会人口学和社会经济因素、参与孕期随访的医疗服务提供者类别等）
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第18个月
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疫苗接种提供者向符合条件的患者提供这些疫苗接种的频率
大体时间：第3个月
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疫苗接种提供者向孕妇提供百日咳疫苗接种以及向符合条件的患者提供肺炎球菌疫苗接种的频率
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第3个月
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疫苗接种提供者向符合条件的患者提供这些疫苗接种的频率
大体时间：第18个月
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疫苗接种提供者向孕妇提供百日咳疫苗接种以及向符合条件的患者提供肺炎球菌疫苗接种的频率
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第18个月
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疫苗接种提供者对此合格患者接种此疫苗的频率
大体时间：第3个月
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接种医护人员为孕妇接种百日咳疫苗以及为符合条件的患者接种肺炎球菌疫苗的频率
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第3个月
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疫苗接种提供者为符合条件的患者接种该疫苗的频率
大体时间：第18个月
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接种医护人员为孕妇接种百日咳疫苗以及为符合条件的患者接种肺炎球菌疫苗的频率
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第18个月
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接种疫苗的医疗保健提供者比例
大体时间：第3个月
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使用数字工具记录孕妇接种百日咳疫苗和符合条件患者接种肺炎球菌疫苗的医疗保健服务提供者比例
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第3个月
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接种疫苗的医疗服务提供者比例
大体时间：第18个月
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记录在数字工具中的接种医护人员为孕妇接种百日咳疫苗和为符合条件的患者接种肺炎球菌疫苗的比例
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第18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Marie LACHATRE, MD、Hopital Cochin - APHP
- 学习椅：Muriel BELIAH-NAPPEZ, MD、Agence régionale de santé Ile de France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tubiana S, Belchior E, Guillot S, Guiso N, Levy-Bruhl D; Renacoq Participants. Monitoring the Impact of Vaccination on Pertussis in Infants Using an Active Hospital-based Pediatric Surveillance Network: Results from 17 Years' Experience, 1996-2012, France. Pediatr Infect Dis J. 2015 Aug;34(8):814-20. doi: 10.1097/INF.0000000000000739.
- Chen H, Matsumoto H, Horita N, Hara Y, Kobayashi N, Kaneko T. Prognostic factors for mortality in invasive pneumococcal disease in adult: a system review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Jun 4;11(1):11865. doi: 10.1038/s41598-021-91234-y.
- Schnell D, Mayaux J, de Bazelaire C, Legoff J, Feuillet S, Scieux C, Andreu-Gallien J, Darmon M, Baruchel A, Schlemmer B, Azoulay E. Risk factors for pneumonia in immunocompromised patients with influenza. Respir Med. 2010 Jul;104(7):1050-6. doi: 10.1016/j.rmed.2010.01.021. Epub 2010 Feb 24.
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- Del Riccio M, Spreeuwenberg P, Osei-Yeboah R, Johannesen CK, Fernandez LV, Teirlinck AC, Wang X, Heikkinen T, Bangert M, Caini S, Campbell H, Paget J; RESCEU Investigators. Burden of Respiratory Syncytial Virus in the European Union: estimation of RSV-associated hospitalizations in children under 5 years. J Infect Dis. 2023 Nov 28;228(11):1528-1538. doi: 10.1093/infdis/jiad188.
- Wyplosz B, Fernandes J, Sultan A, Roche N, Roubille F, Loubet P, Fougere B, Moulin B, Duhot D, Vainchtock A, Raguideau F, Lortet-Tieulent J, Blanc E, Moisi J, Goussiaume G. Pneumococcal and influenza vaccination coverage among at-risk adults: A 5-year French national observational study. Vaccine. 2022 Aug 5;40(33):4911-4921. doi: 10.1016/j.vaccine.2022.06.071. Epub 2022 Jul 7.
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- Mohammed H, McMillan M, Roberts CT, Marshall HS. A systematic review of interventions to improve uptake of pertussis vaccination in pregnancy. PLoS One. 2019 Mar 28;14(3):e0214538. doi: 10.1371/journal.pone.0214538. eCollection 2019.
- Du P, Jin S, Lu S, Wang L, Ma X, Wang J, Huang R, Luo Q, Yang S, Feng X. Strategies to increase the coverage of influenza and pneumonia vaccination in older adults: a systematic review and network meta-analysis. Age Ageing. 2024 Mar 1;53(3):afae035. doi: 10.1093/ageing/afae035.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月19日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月17日
首次发布 (实际的)
2025年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- APHP251228
- 2025-A01886-43 (其他标识符：France : Ministry of Health)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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