Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van financiering van vaccins door de Nationale Ziektekostenverzekering op de vaccinatiegraad onder patiënten die vallen onder de huidige vaccinatieaanbevelingen en worden gevolgd in poliklinische consulten (VAXINOVA)

2 april 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluatie van de impact van vaccinatiebekostiging door de Nationale Gezondheidsverzekering op de vaccinatiegraad onder patiënten die vallen onder de huidige vaccinatieaanbevelingen en die worden gevolgd in poliklinische consulten in de regio Île-de-France in Frankrijk

Het doel van onze studie is om de impact te evalueren van vaccinfinanciering voor patiënten die worden gezien in poliklinische consultaties binnen vier gezondheidsinstellingen in de regio Île-de-France in Frankrijk, mogelijk gemaakt door de totstandkoming van een drie-partijenovereenkomst tussen de ziekenhuisgroep, de Regionale Gezondheidsdienst Île-de-France (ARS IDF) en de Primaire Ziektekostenverzekeringskas (CPAM).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is om te onderzoeken of toegewijde financiering voor vaccininkoop in gezondheidsinstellingen zowel individuele als collectieve voordelen kan opleveren in termen van verbeterde vaccinatiegraad bij kwetsbare patiënten met een infectierisico.

Als de data-analyse een positieve impact aantoont op de vaccinatiegraad bij patiënten die tijdens de onderzoeksperiode poliklinische consulten hebben bezocht in de deelnemende instellingen, is het de bedoeling om de Directoraat-Generaal Volksgezondheid te benaderen met het oog op het algemeen toepasbaar maken van dergelijke overeenkomsten tussen gezondheidsinstellingen en lokale ziektekostenverzekeraars, waardoor vergoeding van vaccins die zijn opgenomen in het nationale vaccinatieprogramma en toegediend worden binnen deze instellingen mogelijk wordt.

Primair doel: Het beoordelen van de impact van financiering door de Nationale Ziektekostenverzekering (NZV) voor vaccins die beschikbaar zijn gesteld tijdens poliklinische consulten op de kinkhoestvaccinatiegraad bij zwangere vrouwen en de pneumokokkenvaccinatiegraad bij in aanmerking komende patiënten, in overeenstemming met de huidige Franse aanbevelingen en volledig gedekt door de NZV, in vier gezondheidsinstellingen in de regio Île-de-France.

Secundaire doelstellingen:

Te evalueren:

  • De invloed van sociaaleconomische determinanten op de vaccinatiegraad van patiënten;
  • Veranderingen in de praktijken van ziekenhuisgezondheidsprofessionals tijdens poliklinische consulten met betrekking tot het monitoren van de vaccinatiestatus van hun patiënten;
  • Veranderingen in praktijken met betrekking tot de documentatie van patiëntvaccinaties om communicatie tussen gezondheidsinstellingen en eerstelijnszorgverleners te vergemakkelijken door gebruik te maken van bestaande digitale tools (ziekenhuissoftware, elektronisch vaccinatieregister (EVR) in MonEspaceSanté).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2920

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Fontainebleau, Frankrijk, 77300
        • Nog niet aan het werven
        • Sud Seine Et Marne Hospital
        • Contact:
      • Montereau-Fault-Yonne, Frankrijk, 77130
        • Nog niet aan het werven
        • Sud Seine Et Marne Hospital
        • Contact:
      • Nemours, Frankrijk, 77140
        • Nog niet aan het werven
        • Sud Seine Et Marne Hospital
        • Contact:
      • Rambouillet, Frankrijk, 78120
        • Nog niet aan het werven
        • Rambouillet Hospital
        • Contact:
      • Saint-Denis, Frankrijk, 93200
    • IDF
      • Paris, IDF, Frankrijk, 75014
        • Werving
        • COCHIN HOSPITAL - Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (APHP)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tijdens een vervolgconsult in het ziekenhuis, voor patiënten die in aanmerking komen voor pneumokokkenvaccinatie of voor kraamvrouwen die in aanmerking komen voor kinkhoestvaccinatie tijdens de zwangerschap, stelt de zorgverlener tijdens het consult een vragenlijst op en vult deze samen met de patiënt in.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Voor patiënten:

  1. Voor de beoordeling van pneumokokken dekking onder patiënten die in aanmerking komen voor deze vaccinatie:

    • Personen van 18 jaar of ouder,
    • Personen die worden gevolgd in poliklinieke consulten binnen een afdeling en zorginstelling die deelnemen aan het project;
    • Personen die in aanmerking komen voor pneumokokkenvaccinatie volgens de huidige Franse aanbevelingen,
    • Personen die voldoen aan de in aanmerking komende voorwaarden en zorg ontvangen onder langdurige ziekte dekking (ALD) of gebruik maken van aanvullende universele ziektekostenverzekering (C2S) of staatsmedische hulp (AME).

  2. Voor de beoordeling van kinkhoestvaccinatie onder zwangere vrouwen:

    • Vrouwen van 18 jaar of ouder,
    • Vrouwen die minstens één vervolg polikliniek consult hebben gehad vanaf 20 weken zwangerschap in een deelnemende verloskundige afdeling,
    • Vrouwen in de directe postpartumperiode (tijdens hun verblijf in het kraamcentrum) die één of meer levende kinderen hebben gebaard en zijn bevallen na 36 weken zwangerschap,
    • Vrouwen die hun zwangerschap hebben aangegeven en gedekt zijn onder moederschapsverzekering (d.w.z. vanaf de eerste dag van de zesde maand van de zwangerschap tot de 12e dag na de bevalling).

Voor zorgprofessionals: alle vaccinerende zorgverleners werkzaam in een deelnemende afdeling of centrum.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen gezien in andere omgevingen dan poliklinieke consulten (dagziekenhuis, weekziekenhuis, conventionele ziekenhuisopname, Internationaal Vaccinatie Centrum).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen in de directe postpartum periode
Vrouwen in de onmiddellijke postpartumperiode (tijdens hun verblijf op de kraamafdeling) die hun zwangerschap hebben aangegeven bij de Nationale Gezondheidsverzekering, gedekt onder kraamzorguitkeringen tot de 12e dag na de bevalling
Ander: Vragenlijsten voor patiënten
Vragenlijsten voor patiënten
Patiënten die in aanmerking komen voor pneumokokkenvaccinatie
Patiënten die in aanmerking komen voor pneumokokkenvaccinatie die profiteren van langdurige ziektekostendekking (ALD), staatsmedische hulp (AME) of aanvullende universele ziektekostenverzekering C2S
Ander: Vragenlijsten voor patiënten
Vragenlijsten voor patiënten
Zorgverleners
Vaccinerende zorgverleners + Andere zorgverleners betrokken bij de operationele aspecten van het project (gezondheidsgegevens uitgesloten)
Ander: Vragenlijsten voor zorgverleners
Vragenlijsten voor zorgverleners

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen gevaccineerd tegen pneumokokkeninfecties
Tijdsspanne: Maand 3
Variatie in het aantal proefpersonen gevaccineerd tegen pneumokokkeninfecties (in aanmerking komende proefpersonen volgens huidige aanbevelingen) vóór (volgens de gebruikelijke intra-hospitalisatieorganisatie) en na de implementatie van de Nationale Gezondheidsverzekeringsfinanciering voor vaccins die beschikbaar werden gesteld tijdens poliklinische consultaties voor de doelpopulaties in vier gezondheidsinstellingen in de regio Île-de-France
Maand 3
Aantal proefpersonen gevaccineerd tegen pneumokokkeninfecties
Tijdsspanne: Maand 18
Aantal proefpersonen gevaccineerd tegen pneumokokkeninfecties (in aanmerking komende proefpersonen volgens de huidige aanbevelingen), vóór (volgens de gebruikelijke intra-hospitaalorganisatie) de implementatie van de Nationale Ziektekostenverzekeringsfinanciering voor vaccins die beschikbaar werden gesteld tijdens poliklinische consultaties voor de doelpopulaties
Maand 18
Aantal proefpersonen gevaccineerd tegen kinkhoest
Tijdsspanne: Maand 3
Variatie in het aantal proefpersonen die tijdens de zwangerschap tegen kinkhoest zijn gevaccineerd, vóór (volgens de gebruikelijke intra-hospitalisatieorganisatie) en na de implementatie van de Nationale Ziektekostenverzekeringsfinanciering voor vaccins die beschikbaar werden gesteld tijdens poliklinische consulten voor de doelpopulaties
Maand 3
Aantal proefpersonen gevaccineerd tegen kinkhoest
Tijdsspanne: Maand 18
Variatie in het aantal proefpersonen die tijdens de zwangerschap zijn gevaccineerd tegen kinkhoest, vóór (volgens de gebruikelijke intra-hospitaalorganisatie) en na de implementatie van de Nationale Ziektekostenverzekering financiering voor vaccins die beschikbaar zijn gesteld tijdens poliklinische consulten voor de doelpopulaties
Maand 18

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geassocieerde factoren
Tijdsspanne: Maand 3
Factoren geassocieerd met kinkhoestvaccinatie bij zwangere vrouwen en pneumokokkenvaccinatie bij in aanmerking komende patiënten (inclusief vaccinatietraject, sociaal-demografische en sociaaleconomische factoren, categorie van zorgverleners betrokken bij zwangerschapsbegeleiding, enz.),
Maand 3
Geassocieerde factoren
Tijdsspanne: Maand 18
Factoren geassocieerd met kinkhoestvaccinatie bij zwangere vrouwen en pneumokokkenvaccinatie bij in aanmerking komende patiënten (inclusief vaccinatietraject, sociaal-demografische en sociaaleconomische factoren, categorie van zorgverleners betrokken bij zwangerschapsbegeleiding, etc.)
Maand 18
Frequentie waarmee vaccinatieaanbieders vaccinaties aanbieden aan in aanmerking komende patiënten voor deze vaccinaties
Tijdsspanne: Maand 3
Frequentie waarmee vaccinatieaanbieders kinkhoestvaccinatie aanbieden aan zwangere vrouwen en pneumokokkenvaccinatie aan in aanmerking komende patiënten voor deze vaccinaties
Maand 3
Frequentie waarmee vaccinatieaanbieders vaccinaties aanbieden aan in aanmerking komende patiënten voor deze vaccinaties
Tijdsspanne: Maand 18
Frequentie waarmee vaccinatieaanbieders kinkhoestvaccinatie aan zwangere vrouwen en pneumokokkenvaccinatie aan in aanmerking komende patiënten voor deze vaccinaties aanbieden
Maand 18
Frequentie waarmee vaccinerende zorgverleners vaccinaties toedienen aan in aanmerking komende patiënten voor deze vaccinatie
Tijdsspanne: Maand 3
Frequentie waarmee vaccinerende zorgverleners kinkhoestvaccinatie toedienen aan zwangere vrouwen en pneumokokkenvaccinatie aan patiënten die in aanmerking komen voor deze vaccinatie
Maand 3
Frequentie waarmee vaccinerende zorgverleners vaccinaties toedienen aan in aanmerking komende patiënten voor deze vaccinatie
Tijdsspanne: Maand 18
Frequentie waarmee vaccinerende zorgverleners kinkhoestvaccinatie toedienen aan zwangere vrouwen en pneumokokkenvaccinatie aan patiënten die in aanmerking komen voor deze vaccinatie
Maand 18
Aandeel van vaccinerende zorgverleners
Tijdsspanne: Maand 3
Aandeel van vaccinerende zorgverleners die in een digitaal hulpmiddel kinkhoestvaccinaties voor zwangere vrouwen en pneumokokkenvaccinaties voor in aanmerking komende patiënten registreren
Maand 3
Aandeel van vaccinerende zorgverleners
Tijdsspanne: Maand 18
Aandeel vaccinerende zorgverleners die in een digitaal hulpmiddel kinkhoestvaccinaties voor zwangere vrouwen en pneumokokkenvaccinaties voor in aanmerking komende patiënten registreren
Maand 18

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Agence régionale de santé Ile de France
Institut de Recherche en Santé Publique, France

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marie LACHATRE, MD, Hopital Cochin - APHP
  • Studie stoel: Muriel BELIAH-NAPPEZ, MD, Agence régionale de santé Ile de France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP251228
  • 2025-A01886-43 (Andere identificatie: France : Ministry of Health)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren