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Auswirkungen der Finanzierung von Impfstoffen durch die gesetzliche Krankenversicherung auf die Impfabdeckung bei Patienten, die von aktuellen Impfempfehlungen betroffen sind und in ambulanten Konsultationen betreut werden (VAXINOVA)

2. April 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Bewertung der Auswirkungen der Impfstofffinanzierung durch die Nationale Krankenversicherung auf die Impfabdeckung bei Patienten, die von den aktuellen Impfempfehlungen betroffen sind und in ambulanten Konsultationen in der Region Île-de-France in Frankreich betreut werden

Das Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen der Impfstofffinanzierung für Patienten zu bewerten, die in ambulanten Konsultationen in vier Gesundheitseinrichtungen in der Region Île-de-France in Frankreich gesehen werden, ermöglicht durch den Abschluss einer Dreiecksvereinbarung zwischen der Krankenhausgruppe, der Regionalen Gesundheitsbehörde Île-de-France (ARS IDF) und der Primären Krankenversicherungskasse (CPAM).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Projekts ist es, herauszustellen, ob eine spezielle Finanzierung für die Impfstoffbeschaffung in Gesundheitseinrichtungen sowohl individuelle als auch kollektive Vorteile in Bezug auf eine verbesserte Impfquote bei gefährdeten Patienten mit Infektionsrisiko generieren kann.

Falls die Datenanalyse einen positiven Einfluss auf die Impfquote bei Patienten zeigt, die während des Studienzeitraums ambulante Konsultationen in den teilnehmenden Einrichtungen aufgesucht haben, ist geplant, sich an die Generaldirektion für Gesundheit zu wenden, mit dem Ziel, solche Vereinbarungen zwischen Gesundheitseinrichtungen und lokalen Krankenkassen zu verallgemeinern, wodurch die Erstattung von Impfstoffen ermöglicht wird, die im nationalen Impfplan enthalten sind und in diesen Einrichtungen verabreicht werden.

Primäres Ziel: Bewertung der Auswirkungen der Finanzierung durch die nationale Krankenversicherung (NHI) für Impfstoffe, die in ambulanten Konsultationen verfügbar sind, auf die Pertussis-Impfquote bei Schwangeren und die Pneumokokken-Impfquote bei berechtigten Patienten, gemäß den aktuellen französischen Empfehlungen und vollständig von der NHI abgedeckt, in vier Gesundheitseinrichtungen in der Region Île-de-France.

Sekundäre Ziele:

Bewertung:

  • des Einflusses sozioökonomischer Determinanten auf die Impfquote der Patienten;
  • von Veränderungen in den Praktiken der Krankenhausfachkräfte in ambulanten Konsultationen bezüglich der Überwachung des Impfstatus ihrer Patienten;
  • von Veränderungen in den Praktiken bezüglich der Dokumentation von Patientimpfungen, um die Kommunikation zwischen Gesundheitseinrichtungen und Hausärzten durch die Nutzung bestehender digitaler Tools (Krankenhaussoftware, elektronischer Impfausweis (CVE) in MonEspaceSanté) zu erleichtern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2920

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Fontainebleau, Frankreich, 77300
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sud Seine Et Marne Hospital
        • Kontakt:
      • Montereau-Fault-Yonne, Frankreich, 77130
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sud Seine Et Marne Hospital
        • Kontakt:
      • Nemours, Frankreich, 77140
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sud Seine Et Marne Hospital
        • Kontakt:
      • Rambouillet, Frankreich, 78120
        • Noch keine Rekrutierung
        • Rambouillet Hospital
        • Kontakt:
      • Saint-Denis, Frankreich, 93200
    • IDF
      • Paris, IDF, Frankreich, 75014
        • Rekrutierung
        • COCHIN HOSPITAL - Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (APHP)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Während einer Nachsorge-Krankenhauskonsultation schlägt das medizinische Fachpersonal für Patienten, die für eine Pneumokokken-Impfung in Frage kommen, oder für Frauen nach der Entbindung, die für eine Pertussis-Impfung während der Schwangerschaft in Frage kommen, einen Fragebogen vor und vervollständigt diesen gemeinsam mit dem Patienten während der Konsultation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Patienten:

  1. Für die Bewertung der Pneumokokken-Abdeckung bei für diese Impfung geeigneten Patienten:

    • Personen im Alter von 18 Jahren oder älter,
    • Personen, die in ambulanten Konsultationen in einer am Projekt teilnehmenden Abteilung und Gesundheitseinrichtung betreut werden;
    • Personen, die für eine Pneumokokken-Impfung gemäß den aktuellen französischen Empfehlungen geeignet sind,
    • Personen, die die Eignungsbedingungen erfüllen und im Rahmen einer Langzeiterkrankungsbetreuung (ALD) versorgt werden oder von einer ergänzenden universellen Krankenversicherung (C2S) oder staatlichen medizinischen Hilfe (AME) profitieren.

  2. Für die Bewertung der Pertussis-Impfung bei schwangeren Frauen:

    • Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter,
    • Frauen, die mindestens eine ambulante Nachsorgekonsultation ab der 20. Schwangerschaftswoche in einer am Projekt teilnehmenden Entbindungsstation hatten,
    • Frauen in der unmittelbaren postpartalen Phase (während ihres Klinikaufenthalts), die ein oder mehrere lebende Kinder geboren und nach der 36. Schwangerschaftswoche entbunden haben,
    • Frauen, die ihre Schwangerschaft angezeigt haben und unter Mutterschaftsversicherungsschutz stehen (d.h. vom ersten Tag des sechsten Schwangerschaftsmonats bis zum 12. Tag nach der Entbindung).

Für medizinisches Fachpersonal: alle impfenden medizinischen Fachkräfte, die in einer teilnehmenden Abteilung oder einem teilnehmenden Zentrum arbeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die in anderen Einrichtungen als ambulanten Konsultationen gesehen werden (Tagesklinik, Wochenklinik, konventioneller Krankenhausaufenthalt, Internationales Impfzentrum).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen in der unmittelbaren Zeit nach der Geburt
Frauen in der unmittelbaren postpartalen Phase (während ihres Aufenthalts auf der Entbindungsstation), die ihre Schwangerschaft der gesetzlichen Krankenversicherung gemeldet haben, die unter Mutterschaftsgeld bis zum 12. Tag nach der Entbindung versichert sind
Sonstiges: Fragebögen für Patienten
Fragebögen für Patienten
Patienten, die für eine Pneumokokken-Impfung in Frage kommen
Patienten, die für eine Pneumokokken-Impfung in Frage kommen und von einer langfristigen Krankheitsabdeckung (ALD), staatlicher medizinischer Hilfe (AME) oder der ergänzenden universellen Krankenversicherung C2S profitieren
Sonstiges: Fragebögen für Patienten
Fragebögen für Patienten
Medizinische Fachkräfte
Impfende Gesundheitsdienstleister + Andere Gesundheitsdienstleister, die an den operativen Aspekten des Projekts beteiligt sind (ausgenommen Gesundheitsdaten)
Sonstiges: Fragebögen für Gesundheitsdienstleister
Fragebögen für Gesundheitsdienstleister

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Probanden, die gegen Pneumokokken-Infektionen geimpft wurden
Zeitfenster: Monat 3
Variation in der Anzahl der gegen Pneumokokken-Infektionen geimpften Probanden (berechtigte Probanden gemäß aktuellen Empfehlungen) vor (gemäß der üblichen intrahospitalen Organisation) und nach der Einführung der Finanzierung durch die Nationale Krankenversicherung für Impfstoffe, die während ambulanten Konsultationen für die Zielpopulationen in vier Gesundheitseinrichtungen in der Region Ile-de-France verfügbar gemacht wurden
Monat 3
Anzahl der gegen Pneumokokken-Infektionen geimpften Probanden
Zeitfenster: Monat 18
Anzahl der Probanden, die gegen Pneumokokken-Infektionen geimpft wurden (berechtigte Probanden gemäß aktuellen Empfehlungen), vor (gemäß der üblichen innerklinischen Organisation) der Umsetzung der Finanzierung durch die Nationale Krankenversicherung für Impfstoffe, die während ambulanten Konsultationen für die Zielgruppen verfügbar gemacht wurden
Monat 18
Anzahl der Probanden, die gegen Keuchhusten geimpft wurden
Zeitfenster: Monat 3
Variation der Anzahl der Probanden, die während der Schwangerschaft gegen Pertussis geimpft wurden, vor (gemäß der üblichen intrahospitalen Organisation) und nach der Einführung der Finanzierung durch die Nationale Krankenversicherung für Impfstoffe, die während ambulanten Konsultationen für die Zielpopulationen zur Verfügung gestellt wurden
Monat 3
Anzahl der gegen Keuchhusten geimpften Probanden
Zeitfenster: Monat 18
Unterschied in der Anzahl der Probanden, die während der Schwangerschaft gegen Pertussis geimpft wurden, vor (gemäß der üblichen innerklinischen Organisation) und nach der Umsetzung der Finanzierung durch die Nationale Krankenversicherung für Impfstoffe, die während ambulanten Konsultationen für die Zielpopulationen zur Verfügung gestellt wurden
Monat 18

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziierte Faktoren
Zeitfenster: Monat 3
Faktoren, die mit der Pertussis-Impfung bei schwangeren Frauen und der Pneumokokken-Impfung bei berechtigten Patienten in Verbindung stehen (einschließlich Impfweg, soziodemografische und sozioökonomische Faktoren, Kategorie der an der Schwangerschaftsbetreuung beteiligten Gesundheitsdienstleister usw.),
Monat 3
Assoziierte Faktoren
Zeitfenster: Monat 18
Faktoren, die mit Pertussis-Impfung bei Schwangeren und Pneumokokken-Impfung bei berechtigten Patienten assoziiert sind (einschließlich Impfweg, soziodemografische und sozioökonomische Faktoren, Kategorie der an der Schwangerschaftsbetreuung beteiligten Gesundheitsdienstleister usw.),
Monat 18
Häufigkeit, mit der Impfanbieter Impfungen für berechtigte Patienten für diese Impfungen anbieten
Zeitfenster: Monat 3
Häufigkeit, mit der Impfanbieter Schwangeren eine Pertussis-Impfung und berechtigten Patienten eine Pneumokokken-Impfung für diese Impfungen anbieten
Monat 3
Häufigkeit, mit der Impfanbieter Impfungen für diese Impfungen für berechtigte Patienten anbieten
Zeitfenster: Monat 18
Häufigkeit, mit der Impfanbieter Pertussis-Impfungen für schwangere Frauen und Pneumokokken-Impfungen für geeignete Patienten für diese Impfungen anbieten
Monat 18
Häufigkeit, mit der impfende Gesundheitsdienstleister Impfungen für berechtigte Patienten für diese Impfung verabreichen
Zeitfenster: Monat 3
Häufigkeit, mit der impfende Gesundheitsdienstleister Pertussis-Impfungen bei schwangeren Frauen und Pneumokokken-Impfungen bei für diese Impfung berechtigten Patienten verabreichen
Monat 3
Häufigkeit, mit der impfende Gesundheitsdienstleister Impfungen für berechtigte Patienten für diese Impfung verabreichen
Zeitfenster: Monat 18
Häufigkeit, mit der impfende Gesundheitsdienstleister Pertussis-Impfungen bei schwangeren Frauen und Pneumokokken-Impfungen bei für diese Impfung geeigneten Patienten verabreichen
Monat 18
Anteil der impfenden Gesundheitsdienstleister
Zeitfenster: Monat 3
Anteil der impfenden Gesundheitsdienstleister, die in einem digitalen Tool Pertussis-Impfungen für schwangere Frauen und Pneumokokken-Impfungen für berechtigte Patienten erfassen
Monat 3
Anteil der impfenden Gesundheitsdienstleister
Zeitfenster: Monat 18
Anteil der impfenden Gesundheitsdienstleister, die in einem digitalen Tool Keuchhustenimpfungen für schwangere Frauen und Pneumokokkenimpfungen für berechtigte Patienten erfassen
Monat 18

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Agence régionale de santé Ile de France
Institut de Recherche en Santé Publique, France

Ermittler

  • Studienleiter: Marie LACHATRE, MD, Hopital Cochin - APHP
  • Studienstuhl: Muriel BELIAH-NAPPEZ, MD, Agence régionale de santé Ile de France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP251228
  • 2025-A01886-43 (Andere Kennung: France : Ministry of Health)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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