Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansaneläkelaitoksen rokotusrahoituksen vaikutus potilaiden rokotuspeitteeseen, jotka ovat nykyisten rokotussuosituksen kohteena ja joita seurataan poliklinikan konsultaatioissa (VAXINOVA)

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

"Kansallisen terveysvakuutuksen rahoittamien rokotteiden vaikutuksen arviointi rokotuskattavuuteen potilaiden keskuudessa, jotka ovat nykyisten rokotus­suositusten kohteena ja joita seurataan avohoidon konsultaatioissa Île-de-Francen alueella Ranskassa"

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida rokotusrahoituksen vaikutusta potilaille, joita hoidetaan poliklinikkakäynneillä neljässä terveydenhuollon laitoksessa Ranskan Île-de-Francen alueella, mikä on mahdollistettu kolmikantaisen sopimuksen solmimisen kautta sairaalaryhmän, Île-de-Francen alueellisen terveysviraston (ARS IDF) ja perusterveydenhuollon sairausvakuutusrahaston (CPAM) välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on selvittää, voiko terveydenhuollon laitoksissa omistettu rahoitus rokotteiden hankintaan tuottaa sekä yksilöllisiä että kollektiivisia hyötyjä parantuneen rokotuskatavuuden osalta altistuvassa asemassa olevilla potilailla, jotka ovat tartuntatautilta.

Mikäli data-analyysi osoittaa positiivisen vaikutuksen rokotuskatavuuteen potilailla, jotka osallistuivat osallistuvien laitosten avohoidon konsultaatioihin tutkimusjakson aikana, on suunnitelmissa ottaa yhteyttä Terveydenhuollon pääosastoon tarkoituksena yleistää tällaiset sopimukset terveydenhuollon laitosten ja paikallisten sairausvakuutusorganisaatioiden välillä, mikä mahdollistaisi kansallisessa rokotusohjelmassa mukana olevien rokotteiden korvauksen näissä laitoksissa annetuista rokotteista.

Päätavoite: Arvioida kansallisen sairausvakuutuksen (NHI) rahoituksen vaikutusta rokotteisiin, jotka on saatavana avohoidon konsultaatioissa, hinkuyskärokotuksen katavuuteen raskaana olevilla naisilla ja pneumokokkirokotuksen katavuuteen oikeutetuilla potilailla nykyisten ranskalaisten suositusten mukaisesti ja täysin kansallisen sairausvakuutuksen kattamina neljässä terveydenhuollon laitoksessa Île-de-Francen alueella.

Toissijaiset tavoitteet:

Arvioida:

  • Sosioekonomisten tekijöiden vaikutusta potilaiden rokotuskatavuuteen;
  • Sairaalahoitoon liittyvien terveydenhuollon ammattilaisten käytäntöjen muutoksia avohoidon konsultaatioissa potilaidensa rokotustilan seurannassa;
  • Käytäntöjen muutoksia, jotka liittyvät potilaiden rokotusten dokumentointiin helpottaakseen terveydenhuollon laitosten ja perusterveydenhuollon ammattilaisten välistä viestintää olemassa olevien digitaalisten työkalujen (sairaalaohjelmisto, sähköinen rokotustieto (CVE) MonEspaceSanté-palvelussa) avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2920

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Fontainebleau, Ranska, 77300
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sud Seine Et Marne Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montereau-Fault-Yonne, Ranska, 77130
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sud Seine Et Marne Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nemours, Ranska, 77140
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sud Seine Et Marne Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rambouillet, Ranska, 78120
        • Ei vielä rekrytointia
        • Rambouillet Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint-Denis, Ranska, 93200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Delafontaine Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • IDF
      • Paris, IDF, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • COCHIN HOSPITAL - Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (APHP)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Seurantakäynnillä sairaalassa, potilaille, jotka ovat oikeutettuja pneumokokkirokotukseen tai raskausaikana oikeutettuja hinkuyskärokotukseen oleville synnyttäneille naisille, terveydenhuollon ammattilainen esittää ja täyttää kyselylomakkeen potilaan kanssa käynnin aikana.

Kuvaus

Ottaen mukaan -kriteerit:

Potilaille:

  1. Pneumokokkikattavuuden arvioimiseksi tähän rokotukseen oikeutettujen potilaiden keskuudessa:

    • Yli 18-vuotiaat henkilöt,
    • Projektissa osallistuvan osaston ja terveydenhuollon laitoksen poliklinikkakäynneillä seurattavat henkilöt;
    • Pneumokokkirokotukseen nykyisten ranskalaisten suositusten mukaisesti oikeutetut henkilöt,
    • Kelpoisuusehdot täyttävät ja pitkäaikaissairauden katteen (ALD) alaisessa hoidossa olevat henkilöt tai täydellisen yleisen terveydenhuollon katteen (C2S) tai valtion lääketukeen (AME) oikeutetut henkilöt.
  2. Hinkuyskärokotuksen arvioimiseksi raskaana olevien naisten keskuudessa:

    • Yli 18-vuotiaat naiset,
    • Naisten, joilla on ollut vähintään yksi seurantakäynti 20. raskausviikosta alkaen projektissa osallistuvassa synnytysosastossa,
    • Välittömässä synnytyksen jälkeisessä vaiheessa (synnytysosastolla ollessaan) olevat naiset, jotka ovat synnyttäneet yhden tai useamman elävän lapsen ja synnyttäneet 36. raskausviikon jälkeen,
    • Raskauden ilmoittaneet ja äitiysvakuutuksen piirissä (eli raskauden kuudennen kuukauden ensimmäisestä päivästä synnytyksen jälkeiseen 12. päivään saakka) olevat naiset.

Terveydenhuollon ammattilaisille: kaikki osallistuvassa osastossa tai keskuksessa työskentelevät rokottavat terveydenhuollon tarjoajat.

Pois jättämisen kriteerit:

  • Muissa kuin poliklinikkakäynneissä nähdyt henkilöt (päiväsairaala, viikkosairaala, tavallinen sairaalahoito, kansainvälinen rokotuskeskus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Välittömässä synnytyksenjälkeisessä vaiheessa olevat naiset
Välittömässä synnytyksen jälkeisessä vaiheessa olevat naiset (sairaalaosastolla oleskelunsa aikana), jotka ovat ilmoittaneet raskautensa kansaneläkelaitokselle, äitiysetuuden piirissä 12. päivään asti synnytyksen jälkeen
Kyselylomakkeet potilaille
Potilaat, jotka ovat oikeutettuja pneumokokkirokotukseen
Potilaat, jotka ovat oikeutettuja pneumokokkirokotukseen ja jotka hyötyvät pitkäaikaissairauden kattavuudesta (ALD), valtion lääketieteellisestä avusta (AME) tai täydentävästä universaalista terveydenhuoltokattavuudesta C2S
Kyselylomakkeet potilaille
Terveydenhuollon ammattilaiset
Rokottavat terveydenhuollon ammattilaiset + Muut hankkeen toiminnallisiin näkökohtiin osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset (terveystietoja lukuun ottamatta)
Kyselylomakkeet terveydenhuollon ammattilaisille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rokotettujen henkilöiden määrä pneumokokkitulehdusta vastaan
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Vaihtelu pneumokokki-infektioita vastaan rokotettujen henkilöiden määrässä (kelvolliset henkilöt nykyisten suositusten mukaisesti) ennen (sairaalan sisäisen järjestelyn mukaisesti) ja jälkeen kansallisen sairausvakuutuksen rahoituksen käyttöönoton rokotteille, jotka on saatavana avohoidon konsultaatioissa kohderyhmille neljässä terveydenhuollon laitoksessa Île-de-Francen alueella
Kuukausi 3
Pneumokokki-infektioita vastaan rokotettujen koehenkilöiden määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 18
Pneumokokki-infektioita vastaan rokotettujen henkilöiden määrä (kelvolliset henkilöt nykyisten suositusten mukaan) ennen (sairaalan tavallisen sisäisen järjestelyn mukaan) kansallisen terveysvakuutuksen rahoituksen toteuttamista rokotteille, jotka on saatavana poliklinikkakäynneillä kohderyhmille
Kuukausi 18
Pertussista vastaan rokotettujen henkilöiden määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Vaihtelu raskaudenaikaisen hinkuyskärokotteen saaneiden henkilöiden määrässä ennen (sairaalan sisäisen järjestelyn mukaisesti) ja jälkeen kansallisen sairausvakuutuksen rahoituksen käyttöönoton rokotteille, jotka on saataville kohdeväestöjen avohoitokäynneillä
Kuukausi 3
Pertussista vastaan rokotettujen henkilöiden määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 18
Vaihtelu raskaudenaikaisen hinkuyskävastaan rokottettujen henkilöiden määrässä ennen (sairaalan sisäisen järjestelyn mukaisesti) ja jälkeen kansallisen sairausvakuutuksen rahoituksen toteuttamisen rokotteille, jotka on saatavana poliklinikkakäyntien yhteydessä kohderyhmille
Kuukausi 18

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistetyt tekijät
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Raskaudenaikaisen pertussisrokotukseen liittyvät tekijät raskaana olevilla naisilla ja pneumokokkirokotukseen liittyvät tekijät oikeutetuilla potilailla (mukaan lukien rokotuspolku, sosio-demografiset ja sosio-ekonomiset tekijät, raskaudenseurannassa mukana olevien terveydenhuollon tarjoajien luokat jne.)
Kuukausi 3
Yhdistetyt tekijät
Aikaikkuna: Kuukausi 18
Raskaudenaikaisen pertussisrokotuksen ja oikeutetun potilaan pneumokokkirokotuksen yhteydessä esiintyvät tekijät (mukaan lukien rokotusreitti, sosiodemografiset ja sosioekonomiset tekijät, raskaudenseurantaan osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten luokat jne.)
Kuukausi 18
Taajuus, jolla rokottajat tarjoavat rokotteita näihin rokotuksiin oikeutetuille potilaille
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Todennäköisyys, jolla rokottajat tarjoavat pertussisrokotusta raskaana oleville naisille ja pneumokokkirokotusta kelpoisille potilaille näille rokotuksiin
Kuukausi 3
Taajuus, jolla rokottajat tarjoavat rokotteita näihin rokotuksiin oikeutetuille potilaille
Aikaikkuna: Kuukausi 18
Taajuus, jolla rokottajat tarjoavat hinkuyskärokotusta raskaana oleville naisille ja pneumokokkikokotusta näiden rokotteiden oikeutetuille potilaille
Kuukausi 18
Taajuus, jolla rokottavat terveydenhuollon ammattilaiset antavat rokotteita tähän rokotteeseen oikeutetuille potilaille
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Taajuus, jolla rokottavat terveydenhuollon ammattilaiset antavat hinkuyskärokotuksen raskaana oleville naisille ja pneumokokkirokotuksen oikeutetuille potilaille tätä rokotusta varten
Kuukausi 3
Terveydenhuollon rokotuksen antajien taajuus, jolla he antavat rokotteita oikeutetuille potilaille tätä rokotusta varten
Aikaikkuna: Kuukausi 18
Taajuus, jolla rokottavat terveydenhuollon ammattilaiset antavat hinkuyskärokotuksen raskaana oleville naisille ja pneumokokkirokotuksen tälle rokottamiselle kelvollisille potilaille
Kuukausi 18
Rokottavien terveydenhuollon ammattilaisten osuus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Suhteellinen osuus rokottavista terveydenhuoltoalan ammattilaisista, jotka kirjaavat digitaalisessa työkalussa raskausaikaiset hinkuyskärokotukset raskaana oleville naisille ja pneumokokkirokotukset oikeutetuille potilaille
Kuukausi 3
Rokottavien terveydenhuoltoalan ammattilaisten osuus
Aikaikkuna: Kuukausi 18
Suhteellinen osuus rokottavista terveydenhuollon ammattilaisista, jotka tallentavat digitaalisessa työkalussa raskaana olevien naisten hinkuyskärokotukset ja kelvollisten potilaiden pneumokokkikotukset
Kuukausi 18

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marie LACHATRE, MD, Hopital Cochin - APHP
  • Opintojen puheenjohtaja: Muriel BELIAH-NAPPEZ, MD, Agence régionale de santé Ile de France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa