Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av vaccinfinansiering från nationell hälsoförsäkring på vaccinationsgrad bland patienter som omfattas av nuvarande vaccinationsrekommendationer och följs upp i öppenvårdsmottagningar (VAXINOVA)

2 april 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

""Utvärdering av effekten av vaccinfinansiering via den nationella hälsoförsäkringen på vaccinationsgraden bland patienter som omfattas av aktuella vaccinationsrekommendationer och som följs upp i öppenvårdsmottagningar i regionen Île-de-France i Frankrike""

Syftet med vår studie är att utvärdera effekten av vaccinfinansiering för patienter som ses i öppenvårdsrådgivningar inom fyra hälso- och sjukvårdsinstitutioner i regionen Île-de-France i Frankrike, möjliggjort genom upprättandet av ett tripartitavtal mellan sjukhusgruppen, den regionala hälso- och sjukvårdsmyndigheten Île-de-France (ARS IDF) och den primära hälsoförsäkringskassan (CPAM).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta projekt är att belysa om dedikerade medel för vaccinanskaffning i hälso- och sjukvårdsinstitutioner kan generera både individuella och kollektiva fördelar i form av förbättrad vaccinationsgrad bland utsatta patienter med infektionsrisk.

Om dataanalysen visar en positiv effekt på vaccinationsgraden bland patienter som deltog i öppenvårdsbesök i de deltagande institutionerna under studieperioden, är det planerat att kontakta Hälso- och sjukvårdsdirektoratet med syftet att generalisera sådana avtal mellan hälso- och sjukvårdsinstitutioner och lokala hälsoförsäkringsorganisationer, vilket skulle möjliggöra ersättning för vacciner som ingår i det nationella vaccinationsschemat och administreras inom dessa institutioner.

Primärt mål: Att bedöma effekten av finansiering från det nationella hälsoförsäkringssystemet (NHI) för vacciner som görs tillgängliga i öppenvårdsbesök på vaccinationsgraden för kikhosta bland gravida kvinnor och pneumokockvaccinationsgraden bland berättigade patienter, i enlighet med nuvarande franska rekommendationer och helt täckta av NHI, över fyra hälso- och sjukvårdsinstitutioner i regionen Île-de-France.

Sekundära mål:

Att utvärdera:

  • Inflytandet av socioekonomiska bestämningsfaktorer på patienters vaccinationsgrad;
  • Förändringar i sjukvårdspersonalens rutiner på sjukhus i öppenvårdsbesök avseende övervakning av patienters vaccinationsstatus;
  • Förändringar i rutiner relaterade till dokumentation av patientvaccinationer för att underlätta kommunikation mellan hälso- och sjukvårdsinstitutioner och primärvårdspraktiker genom användning av befintliga digitala verktyg (sjukhusprogramvara, elektroniskt vaccinationsregister (CVE) i MonEspaceSanté).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2920

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Fontainebleau, Frankrike, 77300
        • Har inte rekryterat ännu
        • Sud Seine Et Marne Hospital
        • Kontakt:
      • Montereau-Fault-Yonne, Frankrike, 77130
        • Har inte rekryterat ännu
        • Sud Seine Et Marne Hospital
        • Kontakt:
      • Nemours, Frankrike, 77140
        • Har inte rekryterat ännu
        • Sud Seine Et Marne Hospital
        • Kontakt:
      • Rambouillet, Frankrike, 78120
        • Har inte rekryterat ännu
        • Rambouillet Hospital
        • Kontakt:
      • Saint-Denis, Frankrike, 93200
    • IDF
      • Paris, IDF, Frankrike, 75014
        • Rekrytering
        • COCHIN HOSPITAL - Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (APHP)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Under en uppföljningskonsultation på sjukhuset, för patienter som är berättigade till pneumokockvaccination eller för förlossningskvinnor som är berättigade till kikhostevaccination under graviditeten, föreslår och genomför vårdpersonal en enkät med patienten under konsultationen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För patienter:

  1. För bedömning av pneumokocktäckning bland patienter som är berättigade till denna vaccination:

    • Personer 18 år eller äldre,
    • Personer som följs upp på öppenvårdsbesök inom en avdelning och vårdinstitution som deltar i projektet;
    • Personer som är berättigade till pneumokockvaccination enligt gällande franska rekommendationer,
    • Personer som uppfyller berättigandevillkoren och får vård under långvarig sjukdomstäckning (ALD) eller har förmån av kompletterande universell hälsoförsäkring (C2S) eller statligt medicinskt bistånd (AME).

  2. För bedömning av kikhostevaccination bland gravida kvinnor:

    • Kvinnor 18 år eller äldre,
    • Kvinnor som har haft minst ett uppföljningsbesök på öppenvården från 20:e graviditetsveckan på en förlossningsavdelning som deltar i projektet,
    • Kvinnor i omedelbar postpartumperiod (under sin förlossningsvistelse) som har fött ett eller flera levande barn och förlöst efter 36 graviditetsveckor,
    • Kvinnor som har deklarerat sin graviditet och är täckta under moderskapsförsäkring (dvs. från första dagen i sjätte månaden av graviditeten till den 12:e dagen efter förlossningen).

För vårdpersonal: alla vaccinerande vårdgivare som arbetar på en deltagande avdelning eller centrum.

Exklusionskriterier:

  • Personer som ses i andra miljöer än öppenvårdsbesök (dagssjukhus, veckosjukhus, konventionell sjukhusvård, Internationellt vaccinationscenter).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor i den omedelbara postpartumperioden
Kvinnor i den omedelbara postpartumperioden (under deras vistelse på förlossningsavdelningen) som har deklarerat sin graviditet till det nationella hälsoförsäkringssystemet, täckta under föräldrapenningförmåner upp till den 12:e dagen efter förlossningen
Övrig: Frågeformulär för patienter
Frågeformulär för patienter
Patienter som är berättigade till pneumokockvaccination
Patienter som är berättigade till pneumokockvaccinering och som har rätt till långvarig sjukdomsersättning (ALD), statligt medicinskt bistånd (AME) eller kompletterande universell sjukvård C2S
Övrig: Frågeformulär för patienter
Frågeformulär för patienter
Vårdgivare
Vaccinerande vårdpersonal + Annan vårdpersonal involverad i projektets operativa aspekter (exklusive hälsodata)
Övrig: Frågeformulär för vårdpersonal
Frågeformulär för vårdpersonal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal individer vaccinerade mot pneumokockinfektioner
Tidsram: Månad 3
Variation i antalet ämnen vaccinerade mot pneumokockinfektioner (berättigade ämnen enligt nuvarande rekommendationer) före (enligt den vanliga intra-hospitalsorganisationen) och efter implementeringen av den nationella hälsoförsäkringsfinansieringen för vacciner som gjorts tillgängliga under öppenvårdsrådgivningar för målgrupperna över fyra hälsoinstitutioner i Ile-de-France-regionen
Månad 3
Antal personer vaccinerade mot pneumokockinfektioner
Tidsram: Månad 18
Antal individer vaccinerade mot pneumokockinfektioner (berättigade individer enligt nuvarande rekommendationer), före (enligt den vanliga organisationen inom sjukhuset) införandet av statens finansiering av vacciner som gjorts tillgängliga under öppenvårdsbesök för målgrupperna
Månad 18
Antal vaccinerade mot kikhosta
Tidsram: Månad 3
Variation i antalet föräldrar vaccinerade mot kikhosta under graviditeten, före (enligt den vanliga intrahospitala organisationen) och efter implementeringen av finansieringen från det nationella hälsoförsäkringssystemet för vacciner som gjorts tillgängliga under öppenvårdsbesök för målgrupperna
Månad 3
Antal personer vaccinerade mot kikhosta
Tidsram: Månad 18
Variation i antalet föräldrar vaccinerade mot kikhosta under graviditeten, före (enligt den vanliga sjukhusinterna organisationen) och efter införandet av statlig finansiering för vacciner som tillhandahålls vid öppenvårdsbesök för målgrupperna
Månad 18

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Associerade faktorer
Tidsram: Månad 3
Faktorer associerade med kikhostevaccination bland gravida kvinnor och pneumokockvaccination bland berättigade patienter (inklusive vaccinationsväg, sociodemografiska och socioekonomiska faktorer, kategori av vårdgivare involverade i graviditetsuppföljning, etc.)
Månad 3
Associerade faktorer
Tidsram: Månad 18
Faktorer associerade med pertussisvaccination bland gravida kvinnor och pneumokockvaccination bland berättigade patienter (inklusive vaccinationsväg, sociodemografiska och socioekonomiska faktorer, kategori av hälso- och sjukvårdspersonal involverad i graviditetsuppföljning, etc.)
Månad 18
Frekvens med vilken vaccinationsutförare erbjuder vaccinationer till berättigade patienter för dessa vaccinationer
Tidsram: Månad 3
Frekvens med vilken vaccinationsleverantörer erbjuder kikhostevaccination till gravida kvinnor och pneumokockvaccination till berättigade patienter för dessa vaccinationer
Månad 3
Frekvens med vilken vaccinationsleverantörer erbjuder vaccinationer till berättigade patienter för dessa vaccinationer
Tidsram: Månad 18
Frekvens med vilken vaccinationsleverantörer erbjuder pertussisvaccination till gravida kvinnor och pneumokockvaccination till berättigade patienter för dessa vaccinationer
Månad 18
Frekvens med vilken vaccinerande vårdpersonal administrerar vaccinationer till berättigade patienter för denna vaccination
Tidsram: Månad 3
Frekvens med vilken vaccinerande vårdpersonal administrerar kikhostevaccination till gravida kvinnor och pneumokockvaccination till berättigade patienter för denna vaccination
Månad 3
Frekvens med vilken vaccinerande vårdpersonal administrerar vaccinationer till berättigade patienter för denna vaccination
Tidsram: Månad 18
Frekvens med vilken vaccinerande vårdgivare administrerar kikhostevaccination till gravida kvinnor och pneumokockvaccination till berättigade patienter för denna vaccination
Månad 18
Andel vaccinerade vårdpersonal
Tidsram: Månad 3
Andel vaccinerande vårdpersonal som registrerar i ett digitalt verktyg kikhostevaccinationer för gravida kvinnor och pneumokockvaccinationer för berättigade patienter
Månad 3
Andel vaccinerande vårdpersonal
Tidsram: Månad 18
Andel vaccinerande vårdpersonal som registrerar i ett digitalt verktyg kikhostevaccination för gravida kvinnor och pneumokockvaccination för berättigade patienter
Månad 18

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Agence régionale de santé Ile de France
Institut de Recherche en Santé Publique, France

Utredare

  • Studierektor: Marie LACHATRE, MD, Hopital Cochin - APHP
  • Studiestol: Muriel BELIAH-NAPPEZ, MD, Agence régionale de santé Ile de France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Första postat (Faktisk)

21 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP251228
  • 2025-A01886-43 (Annan identifierare: France : Ministry of Health)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera