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현재 예방접종 권고 대상 환자 및 외래 진료 추적 환자에서 국민건강보험의 예방접종 지원이 예방접종률에 미치는 영향 (VAXINOVA)

2026년 4월 2일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

현재 예방접종 권고 대상 환자 및 프랑스 일드프랑스 지역 외래 진료 환자들을 대상으로 한국 국민건강보험의 예방접종 지원이 예방접종률에 미치는 영향 평가

본 연구의 목적은 병원 그룹, 일드프랑스 지역 보건청(ARS IDF) 및 기본 건강 보험 기금(CPAM) 간의 삼자 협정 체결을 통해 가능해진 프랑스 일드프랑스 지역 내 4개 의료 기관에서 외래 진료를 받는 환자들을 위한 백신 자금 지원의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 목적은 의료 기관에서 백신 조달을 위한 전용 자금이 감염 위험이 있는 취약 환자들의 백신 접종률 향상 측면에서 개인적 및 집단적 이익을 모두 창출할 수 있는지 여부를 강조하는 것입니다.

데이터 분석이 연구 기간 동안 참여 기관의 외래 진료를 받은 환자들의 백신 접종률에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 보여준다면, 이러한 의료 기관과 지역 건강 보험 기관 간의 협정을 일반화하기 위해 보건 총국에 접근할 계획입니다. 이를 통해 이러한 기관 내에서 시행되는 국가 예방접종 일정에 포함된 백신들의 비용을 환급받을 수 있게 될 것입니다.

주요 목표: 일드프랑스 지역의 4개 의료 기관에서 외래 진료 시 제공되는 백신에 대한 국민건강보험(NHI) 자금 지원이 현재 프랑스 권고사항에 따라 NHI가 전액 보장하는 임산부의 백일해 백신 접종률과 적격 환자들의 폐렴구균 백신 접종률에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

부차적 목표:

다음을 평가합니다:

  • 사회경제적 결정 요인들이 환자들의 백신 접종률에 미치는 영향;
  • 외래 진료에서 병원 의료 전문가들의 환자 예방접종 상태 모니터링 관행 변화;
  • 기존 디지털 도구(병원 소프트웨어, MonEspaceSanté의 전자 예방접종 기록(CVE)) 사용을 통해 의료 기관과 1차 진료 의사 간의 의사소통을 용이하게 하기 위한 환자 예방접종 문서화 관련 관행 변화.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2920

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Fontainebleau, 프랑스, 77300
        • 아직 모집하지 않음
        • Sud Seine Et Marne Hospital
        • 연락하다:
      • Montereau-Fault-Yonne, 프랑스, 77130
        • 아직 모집하지 않음
        • Sud Seine Et Marne Hospital
        • 연락하다:
      • Nemours, 프랑스, 77140
        • 아직 모집하지 않음
        • Sud Seine Et Marne Hospital
        • 연락하다:
      • Rambouillet, 프랑스, 78120
        • 아직 모집하지 않음
        • Rambouillet Hospital
        • 연락하다:
      • Saint-Denis, 프랑스, 93200
        • 아직 모집하지 않음
        • Delafontaine Hospital
        • 연락하다:
    • IDF
      • Paris, IDF, 프랑스, 75014
        • 모병
        • COCHIN HOSPITAL - Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (APHP)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

추적 병원 상담 중, 폐렴구균 백신 접종 대상 환자 또는 임신 중 백일해 백신 접종 대상 산모의 경우 의료 전문가는 상담 중 환자와 함께 설문지를 제안하고 작성합니다.

설명

포함 기준:

환자의 경우:

  1. 이 백신 접종 대상 환자들 사이에서 폐렴구균 커버리지 평가를 위해:

    • 18세 이상 개인,
    • 프로젝트에 참여하는 부서 및 의료 기관 내 외래 진료를 받는 개인;
    • 현재 프랑스 권고사항에 따라 폐렴구균 백신 접종 대상인 개인,
    • 적격 조건을 충족하고 장기 질병 보장(ALD) 하에 치료를 받거나 보편적 보완 건강 보장(C2S) 또는 국가 의료 지원(AME)을 받는 개인.

  2. 임산부 사이에서 백일해 백신 접종 평가를 위해:

    • 18세 이상 여성,
    • 프로젝트에 참여하는 산부인과 병동에서 임신 20주부터 최소 한 번의 외래 진료 후속 관찰을 받은 여성,
    • 즉시 산후 기간(산후 입원 기간 중)에 하나 이상의 생존 아동을 출산하고 임신 36주 이후에 분만한 여성,
    • 임신을 신고하고 산모 보험(즉, 임신 6개월 첫날부터 분만 후 12일까지) 적용을 받는 여성.

의료 전문가의 경우: 참여 부서 또는 센터에서 근무하는 모든 백신 접종 의료 제공자.

제외 기준:

  • 외래 진료 이외의 환경(주간 병원, 주간 입원, 일반 입원, 국제 백신 센터)에서 진료를 받은 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
즉시 산후 기간의 여성
국민건강보험에 임신을 신고하고 출산 후 12일차까지 출산급여를 받는 산모(산후 즉기, 산후병실 체류 기간 중)
다른: 환자용 설문지
환자를 위한 설문지
폐렴구균 예방접종 대상 환자
폐렴구균 예방접종 대상 환자 중 장기 질환 보장(ALD), 국가 의료 지원(AME) 또는 보완적 보편 건강 보장 C2S 혜택을 받는 환자
다른: 환자용 설문지
환자를 위한 설문지
의료 서비스 제공자
의료진 예방접종 + 프로젝트 운영 측면에 관여하는 기타 의료진 (건강 데이터 제외)
다른: 의료 서비스 제공자를 위한 설문지
의료 서비스 제공자를 위한 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐렴구균 감염에 대한 예방접종을 받은 대상자 수
기간: 3개월
일드프랑스 지역 내 4개 의료기관에서 대상 인구를 대상으로 외래 진료 시 제공되는 백신에 대한 국민건강보험 지원 도입 전(일반적인 병원 내 조직에 따라)과 후에 폐렴구균 감염에 대해 백신 접종을 받은 피험자 수(현행 권고사항에 따라 적격 피험자)의 변동
3개월
폐렴구균 감염에 대한 예방접종을 받은 대상자 수
기간: 18개월
폐렴구균 감염에 대한 예방접종을 받은 대상자 수(현재 권고사항에 따라 적격 대상자), 대상 인구군을 위한 외래 진료 시 제공되는 백신에 대한 국민건강보험 재원 지원 시행 전(일반적인 병원 내 조직에 따라)
18개월
백일해 예방접종을 받은 대상자 수
기간: 3개월
임신 중 백일해 백신 접종 대상자 수의 변동, (일반적인 병원 내 조직에 따라) 국가건강보험 자금 지원 시행 전과 대상 인구의 외래 진료 시 제공되는 백신에 대한 국가건강보험 자금 지원 시행 후
3개월
백일해 백신 접종 대상자 수
기간: 18개월
임신 중 백일해 백신 접종 대상자 수의 변동, (일반적인 병원 내 조직에 따른) 이전과 대상 인구를 위한 외래 진료 시 이용 가능한 백신에 대한 국민건강보험 재정 지원 시행 이후
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관련 요인
기간: 3개월
임산부의 백일해 백신 접종 및 적격 환자의 폐렴구균 백신 접종과 관련된 요인(백신 접종 경로, 사회인구학적 및 사회경제적 요인, 임신 추적 관찰에 참여하는 의료 서비스 제공자 범주 등 포함)
3개월
관련 요인
기간: 18개월
임산부의 백일해 예방접종 및 적격 환자의 폐렴구균 예방접종과 관련된 요인(예방접종 경로, 사회인구학적 및 사회경제적 요인, 임신 추적 관찰에 참여하는 의료 서비스 제공자 범주 등 포함)
18개월
이러한 예방접종에 대해 적격 환자에게 예방접종 제공자들이 예방접종을 제공하는 빈도
기간: 3개월
임신부에게 백일해 예방접종과 적격 환자에게 폐렴구균 예방접종을 제공하는 백신 접종 제공자의 빈도
3개월
이러한 예방접종에 대해 적격한 환자들에게 예방접종 제공자들이 예방접종을 제공하는 빈도
기간: 18개월
임신부에게 백일해 백신 접종을 제공하고 적격 환자에게 폐렴구균 백신 접종을 제공하는 예방접종 제공자의 빈도
18개월
이 예방접종에 대해 적격 환자에게 예방접종을 시행하는 의료 서비스 제공자가 예방접종을 시행하는 빈도
기간: 3개월
예방접종 의료 제공자가 임산부에게 백일해 예방접종을 시행하고 적격 환자에게 폐렴구균 예방접종을 시행하는 빈도
3개월
이 예방접종에 대해 적격 환자에게 예방접종을 시행하는 의료 서비스 제공자가 예방접종을 시행하는 빈도
기간: 18개월
임신부에게 백일해 예방접종을 시행하고 적격 환자에게 폐렴구균 예방접종을 시행하는 예방접종 의료 제공자의 빈도
18개월
의료진 예방접종 비율
기간: 3개월
디지털 도구에 임산부의 백일해 백신 접종과 적격 환자의 폐렴구균 백신 접종을 기록하는 예방접종 의료 제공자의 비율
3개월
의료진 예방접종 비율
기간: 18개월
디지털 도구에 임산부 대상 백일해 예방접종과 적격 환자 대상 폐렴구균 예방접종을 기록하는 예방접종 의료 제공자 비율
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Agence régionale de santé Ile de France
Institut de Recherche en Santé Publique, France

수사관

  • 연구 책임자: Marie LACHATRE, MD, Hopital Cochin - APHP
  • 연구 의자: Muriel BELIAH-NAPPEZ, MD, Agence régionale de santé Ile de France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 19일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP251228
  • 2025-A01886-43 (기타 식별자: France : Ministry of Health)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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