Impacto de la Financiación de Vacunas por el Seguro Nacional de Salud en la Cobertura de Vacunación entre Pacientes Objetivo de las Recomendaciones Actuales de Vacunación y Seguidos en Consultas Ambulatorias (VAXINOVA)
2 de abril de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
"Evaluación del Impacto de la Financiación de Vacunas por el Seguro Nacional de Salud en la Cobertura de Vacunación Entre los Pacientes Objetivo de las Recomendaciones Actuales de Vacunación y Seguidos en Consultas Ambulatorias en la Región de Isla de Francia en Francia"
El objetivo de nuestro estudio es evaluar el impacto de la financiación de vacunas para pacientes atendidos en consultas externas dentro de cuatro instituciones sanitarias en la región de Île-de-France en Francia, hecho posible mediante el establecimiento de un acuerdo tripartito entre el grupo hospitalario, la Agencia Regional de Salud de Île-de-France (ARS IDF) y la Caja Primaria de Seguro de Enfermedad (CPAM).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es destacar si la financiación dedicada a la adquisición de vacunas en las instituciones sanitarias puede generar beneficios tanto individuales como colectivos en términos de mejora de la cobertura de vacunación entre pacientes vulnerables con riesgo infeccioso.
Si el análisis de datos demuestra un impacto positivo en la cobertura de vacunación entre los pacientes que asistieron a consultas ambulatorias en las instituciones participantes durante el período de estudio, está previsto contactar con la Dirección General de Salud con el fin de generalizar dichos acuerdos entre las instituciones sanitarias y las organizaciones locales de seguros de salud, permitiendo así el reembolso de las vacunas incluidas en el calendario nacional de inmunización administradas dentro de estas instituciones.
Objetivo principal: Evaluar el impacto de la financiación del Seguro Nacional de Salud (SNS) para las vacunas disponibles en las consultas ambulatorias sobre la cobertura de vacunación contra la tos ferina en mujeres embarazadas y la cobertura de vacunación neumocócica en pacientes elegibles, de acuerdo con las recomendaciones francesas actuales y totalmente cubiertas por el SNS, en cuatro instituciones sanitarias de la región de Île-de-France.
Objetivos secundarios:
Evaluar:
- La influencia de los determinantes socioeconómicos en la cobertura de vacunación de los pacientes;
- Los cambios en las prácticas de los profesionales sanitarios hospitalarios en las consultas ambulatorias respecto al seguimiento del estado de vacunación de sus pacientes;
- Los cambios en las prácticas relacionadas con la documentación de las vacunaciones de los pacientes para facilitar la comunicación entre las instituciones sanitarias y los médicos de atención primaria mediante el uso de herramientas digitales existentes (software hospitalario, registro de vacunación electrónico (RVE) en MonEspaceSanté).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2920
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marie Benhammani-Godard
- Número de teléfono: 0033158411190
- Correo electrónico: marie.godard@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marie LACHATRE, MD
- Número de teléfono: 0033158412093
- Correo electrónico: marie.lachatre@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Fontainebleau, Francia, 77300
- Aún no reclutando
- Sud Seine Et Marne Hospital
-
Contacto:
- Sandrine BIANGOMA, PharmD
- Número de teléfono: 0033164451900
- Correo electrónico: BIANGOMASandrine@ch-sud77.fr
-
Montereau-Fault-Yonne, Francia, 77130
- Aún no reclutando
- Sud Seine Et Marne Hospital
-
Contacto:
- Sandrine BIANGOMA, PharmD
- Número de teléfono: 0033164451900
- Correo electrónico: BIANGOMASandrine@ch-sud77.fr
-
Nemours, Francia, 77140
- Aún no reclutando
- Sud Seine Et Marne Hospital
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Contacto:
- Sandrine BIANGOMA, PharmD
- Número de teléfono: 0033164451900
- Correo electrónico: BIANGOMASandrine@ch-sud77.fr
-
Rambouillet, Francia, 78120
- Aún no reclutando
- Rambouillet Hospital
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Contacto:
- Elsa CESARIO, MD
- Número de teléfono: 00331 34 83 78 70
- Correo electrónico: e.cesario@ch-rambouillet.fr
-
Saint-Denis, Francia, 93200
- Aún no reclutando
- Delafontaine Hospital
-
Contacto:
- Marie-Aude KHUONG, MD
- Número de teléfono: 0033142356140
- Correo electrónico: marieaude.khuong@ch-stdenis.fr
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IDF
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Paris, IDF, Francia, 75014
- Reclutamiento
- COCHIN HOSPITAL - Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (APHP)
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Contacto:
- Marie LACHATRE, MD
- Número de teléfono: 0033158414141
- Correo electrónico: marie.lachatre@aphp.fr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Durante una consulta de seguimiento en el hospital, para pacientes elegibles para la vacunación antineumocócica o para mujeres posparto elegibles para la vacunación contra la tos ferina durante el embarazo, el profesional sanitario propone y completa un cuestionario con el paciente durante la consulta.
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes:
Para la evaluación de la cobertura antineumocócica entre pacientes elegibles para esta vacunación:
- Personas de 18 años o más,
- Personas seguidas en consultas externas dentro de un departamento e institución sanitaria que participa en el proyecto;
- Personas elegibles para la vacunación antineumocócica según las recomendaciones francesas actuales,
- Personas que cumplen las condiciones de elegibilidad y reciben atención bajo cobertura de enfermedad de larga duración (ALD) o que se benefician de cobertura sanitaria universal complementaria (C2S) o ayuda médica estatal (AME).
Para la evaluación de la vacunación contra la tos ferina en mujeres embarazadas:
- Mujeres de 18 años o más,
- Mujeres que han tenido al menos una consulta externa de seguimiento a partir de las 20 semanas de gestación en una maternidad que participa en el proyecto,
- Mujeres en el posparto inmediato (durante su estancia en la maternidad) que han dado a luz a uno o más hijos vivos y han dado a luz después de las 36 semanas de gestación,
- Mujeres que han declarado su embarazo y están cubiertas bajo el seguro de maternidad (es decir, desde el primer día del sexto mes de embarazo hasta el día 12 después del parto).
Para profesionales sanitarios: todos los proveedores de atención sanitaria vacunadores que trabajan en un departamento o centro participante.
Criterios de exclusión:
- Personas vistas en entornos distintos a las consultas externas (hospital de día, hospital semanal, hospitalización convencional, Centro Internacional de Vacunación).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mujeres en el período posparto inmediato
Mujeres en el periodo inmediato posparto (durante su estancia en la maternidad) que hayan declarado su embarazo al Seguro Nacional de Salud, cubiertas bajo prestaciones de maternidad hasta el día 12 posterior al parto
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Cuestionarios para pacientes
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Pacientes elegibles para la vacunación antineumocócica
Pacientes elegibles para la vacunación antineumocócica que se benefician de la cobertura por enfermedad de larga duración (ALD), la ayuda médica estatal (AME) o la cobertura sanitaria universal complementaria C2S
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Cuestionarios para pacientes
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Proveedores de atención médica
Vacunando a los profesionales sanitarios + Otros profesionales sanitarios involucrados en los aspectos operativos del proyecto (excluyendo los datos de salud)
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Cuestionarios para proveedores de atención médica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sujetos vacunados contra infecciones neumocócicas
Periodo de tiempo: Mes 3
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Variación en el número de sujetos vacunados contra infecciones neumocócicas (sujetos elegibles según las recomendaciones actuales) antes (según la organización intrahospitalaria habitual) y después de la implementación de la financiación del Seguro Nacional de Salud para vacunas disponibles durante consultas ambulatorias para las poblaciones objetivo en cuatro instituciones sanitarias de la región de Isla de Francia
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Mes 3
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Número de sujetos vacunados contra infecciones neumocócicas
Periodo de tiempo: Mes 18
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Número de sujetos vacunados contra infecciones neumocócicas (sujetos elegibles según las recomendaciones actuales), antes (según la organización intrahospitalaria habitual) de la implementación de la financiación del Seguro Nacional de Salud para las vacunas puestas a disposición durante las consultas ambulatorias para las poblaciones objetivo
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Mes 18
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Número de sujetos vacunados contra la tos ferina
Periodo de tiempo: Mes 3
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Variación en el número de sujetos vacunados contra la tos ferina durante el embarazo, antes (según la organización intrahospitalaria habitual) y después de la implementación de la financiación del Seguro Nacional de Salud para las vacunas puestas a disposición durante las consultas ambulatorias para las poblaciones objetivo
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Mes 3
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Número de sujetos vacunados contra la tos ferina
Periodo de tiempo: Mes 18
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Variación en el número de sujetos vacunados contra la tos ferina durante el embarazo, antes (según la organización intrahospitalaria habitual) y después de la implementación de la financiación de la Seguridad Social para las vacunas puestas a disposición durante las consultas ambulatorias para las poblaciones objetivo
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Mes 18
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores asociados
Periodo de tiempo: Mes 3
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Factores asociados con la vacunación contra la tos ferina en mujeres embarazadas y la vacunación neumocócica en pacientes elegibles (incluyendo la vía de vacunación, factores sociodemográficos y socioeconómicos, categoría de proveedores de atención médica involucrados en el seguimiento del embarazo, etc.),
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Mes 3
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Factores asociados
Periodo de tiempo: Mes 18
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Factores asociados con la vacunación contra la tos ferina en mujeres embarazadas y la vacunación antineumocócica en pacientes elegibles (incluyendo la vía de vacunación, factores sociodemográficos y socioeconómicos, categoría de proveedores de atención médica involucrados en el seguimiento del embarazo, etc.),
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Mes 18
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Frecuencia con la que los proveedores de vacunación ofrecen vacunas a pacientes elegibles para estas vacunas
Periodo de tiempo: Mes 3
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Frecuencia con la que los proveedores de vacunación ofrecen la vacuna contra la tos ferina a mujeres embarazadas y la vacuna neumocócica a pacientes elegibles para estas vacunaciones
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Mes 3
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Frecuencia con la que los proveedores de vacunación ofrecen vacunas a pacientes elegibles para estas vacunas
Periodo de tiempo: Mes 18
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Frecuencia con la que los proveedores de vacunación ofrecen la vacuna contra la tos ferina a mujeres embarazadas y la vacuna neumocócica a pacientes elegibles para estas vacunaciones
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Mes 18
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Frecuencia con la que los proveedores de atención médica vacunadores administran vacunas a pacientes elegibles para esta vacunación
Periodo de tiempo: Mes 3
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Frecuencia con la que los proveedores de atención médica vacunadores administran la vacuna contra la tos ferina a mujeres embarazadas y la vacuna neumocócica a pacientes elegibles para esta vacunación
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Mes 3
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Frecuencia con la que los proveedores de atención médica vacunadores administran vacunas a pacientes elegibles para esta vacunación
Periodo de tiempo: Mes 18
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Frecuencia con la que los proveedores de atención médica que vacunan administran la vacuna contra la tos ferina a mujeres embarazadas y la vacuna antineumocócica a pacientes elegibles para esta vacunación
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Mes 18
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Proporción de proveedores de atención médica que se vacunan
Periodo de tiempo: Mes 3
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Proporción de proveedores de atención médica que vacunan registrando en una herramienta digital las vacunas contra la tos ferina para mujeres embarazadas y las vacunas neumocócicas para pacientes elegibles
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Mes 3
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Proporción de proveedores de atención médica que administran vacunas
Periodo de tiempo: Mes 18
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Proporción de proveedores de atención médica que vacunan registrando en una herramienta digital las vacunas contra la tos ferina para mujeres embarazadas y las vacunas antineumocócicas para pacientes elegibles
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Mes 18
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Marie LACHATRE, MD, Hopital Cochin - APHP
- Silla de estudio: Muriel BELIAH-NAPPEZ, MD, Agence régionale de santé Ile de France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tubiana S, Belchior E, Guillot S, Guiso N, Levy-Bruhl D; Renacoq Participants. Monitoring the Impact of Vaccination on Pertussis in Infants Using an Active Hospital-based Pediatric Surveillance Network: Results from 17 Years' Experience, 1996-2012, France. Pediatr Infect Dis J. 2015 Aug;34(8):814-20. doi: 10.1097/INF.0000000000000739.
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- Wyplosz B, Fernandes J, Sultan A, Roche N, Roubille F, Loubet P, Fougere B, Moulin B, Duhot D, Vainchtock A, Raguideau F, Lortet-Tieulent J, Blanc E, Moisi J, Goussiaume G. Pneumococcal and influenza vaccination coverage among at-risk adults: A 5-year French national observational study. Vaccine. 2022 Aug 5;40(33):4911-4921. doi: 10.1016/j.vaccine.2022.06.071. Epub 2022 Jul 7.
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- Alessandrini V, Anselem O, Girault A, Mandelbrot L, Luton D, Launay O, Goffinet F. Does the availability of influenza vaccine at prenatal care visits and of immediate vaccination improve vaccination coverage of pregnant women? PLoS One. 2019 Aug 1;14(8):e0220705. doi: 10.1371/journal.pone.0220705. eCollection 2019.
- Mohammed H, McMillan M, Roberts CT, Marshall HS. A systematic review of interventions to improve uptake of pertussis vaccination in pregnancy. PLoS One. 2019 Mar 28;14(3):e0214538. doi: 10.1371/journal.pone.0214538. eCollection 2019.
- Du P, Jin S, Lu S, Wang L, Ma X, Wang J, Huang R, Luo Q, Yang S, Feng X. Strategies to increase the coverage of influenza and pneumonia vaccination in older adults: a systematic review and network meta-analysis. Age Ageing. 2024 Mar 1;53(3):afae035. doi: 10.1093/ageing/afae035.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Encuestas y cuestionarios
- Personal de salud
Otros números de identificación del estudio
- APHP251228
- 2025-A01886-43 (Otro identificador: France : Ministry of Health)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .