Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af vaccinefinansiering fra National Health Insurance på vaccinationsdækningen blandt patienter, der er målrettet af de nuværende vaccinationsanbefalinger og følges i ambulante konsultationer (VAXINOVA)

2. april 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

"Vurdering af indvirkningen af vaccinefinansiering fra det nationale sygesikringssystem på vaccinationsdækningen blandt patienter, der er målrettet af aktuelle vaccinationsanbefalinger og følges i ambulante konsultationer i Ile-de-France-regionen i Frankrig""

Formålet med vores undersøgelse er at evaluere effekten af vaccinetilskud til patienter set i ambulante konsultationer i fire sundhedsinstitutioner i Ile-de-France-regionen i Frankrig, muliggjort gennem etableringen af en tredelt aftale mellem hospitalsgruppen, den regionale sundhedsmyndighed i Île-de-France (ARS IDF) og den primære sygeforsikringskasse (CPAM).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at belyse, om dedikeret finansiering til vaccineindkøb i sundhedsvæsenets institutioner kan generere både individuelle og kollektive fordele i form af forbedret vaccine dækning blandt sårbare patienter med infektionsrisiko.

Hvis dataanalysen viser en positiv effekt på vaccine dækningen blandt patienter, der deltog i ambulante konsultationer i de deltagende institutioner i undersøgelsesperioden, er det planlagt at kontakte Direktoratet for Sundhed med henblik på at generalisere sådanne aftaler mellem sundhedsvæsenets institutioner og lokale sygesikringsorganisationer, hvilket vil muliggøre refusion af vacciner inkluderet i den nationale vaccineplan administreret inden for disse institutioner.

Primært mål: At vurdere indvirkningen af National Sygesikrings (NHI) finansiering for vacciner tilgængelige i ambulante konsultationer på kighostevaccinationsdækningen blandt gravide kvinder og pneumokokvaccinationsdækningen blandt berettigede patienter, i overensstemmelse med de aktuelle franske anbefalinger og fuldt dækket af NHI, på tværs af fire sundhedsvæsenets institutioner i Île-de-France regionen.

Sekundære mål:

At evaluere:

  • Indflydelsen af socioøkonomiske determinanter på patienternes vaccine dækning;
  • Ændringer i praksis for hospitals sundhedspersonale i ambulante konsultationer vedrørende overvågning af deres patienters vaccinestatus;
  • Ændringer i praksis relateret til dokumentation af patientvaccinationer for at lette kommunikation mellem sundhedsvæsenets institutioner og primærpraktiserende læger gennem brug af eksisterende digitale værktøjer (hospitalssoftware, elektronisk vaccinationsjournal (CVE) i MonEspaceSanté).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2920

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Fontainebleau, Frankrig, 77300
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sud Seine Et Marne Hospital
        • Kontakt:
      • Montereau-Fault-Yonne, Frankrig, 77130
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sud Seine Et Marne Hospital
        • Kontakt:
      • Nemours, Frankrig, 77140
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sud Seine Et Marne Hospital
        • Kontakt:
      • Rambouillet, Frankrig, 78120
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Rambouillet Hospital
        • Kontakt:
      • Saint-Denis, Frankrig, 93200
    • IDF
      • Paris, IDF, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • COCHIN HOSPITAL - Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (APHP)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ved en efterfølgende hospitalskonsultation, for patienter, der er berettigede til pneumokokvaccination eller for fødende kvinder, der er berettigede til kighostevaccination under graviditeten, foreslår sundhedspersonalet og udfylder en spørgeskema sammen med patienten under konsultationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For patienter:

  1. For vurdering af pneumokokdækning blandt patienter, der er berettigede til denne vaccination:

    • Personer i alderen 18 år eller derover,
    • Personer, der følges i ambulante konsultationer på en afdeling eller sundhedsinstitution, der deltager i projektet;
    • Personer, der er berettigede til pneumokokvaccination i henhold til gældende franske anbefalinger,
    • Personer, der opfylder berettigelsesbetingelserne og modtager pleje under langvarig sygdomsdækning (ALD) eller nyder godt af universel komplementær sundhedsdækning (C2S) eller statslig medicinsk hjælp (AME).

  2. For vurdering af kighostevaccination blandt gravide kvinder:

    • Kvinder i alderen 18 år eller derover,
    • Kvinder, der har haft mindst én ambulant opfølgingskonsultation fra 20. svangerskabsuge på en fødeafdeling, der deltager i projektet,
    • Kvinder i den umiddelbare postpartale periode (under deres fødselsophold), der har født et eller flere levende børn og født efter 36. svangerskabsuge,
    • Kvinder, der har anmeldt deres graviditet og er dækket under fødselsforsikring (dvs. fra første dag i sjette måned af graviditeten indtil den 12. dag efter fødsel).

For sundhedsprofessionelle: Alle vaccinerende sundhedsudbydere, der arbejder på en deltagende afdeling eller center.

Eksklusionskriterier:

  • Personer set i andre settinger end ambulante konsultationer (daghospital, ugehospital, konventionel indlæggelse, Internationalt Vaccinationscenter).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder i den umiddelbare postpartum-periode
Kvinder i den umiddelbare fødselsperiode (under deres ophold på fødeafdelingen), som har anmeldt deres graviditet til Sygesikringen, dækket under fødselsorlov indtil den 12. dag efter fødslen
Andet: Spørgeskemaer til patienter
Spørgeskemaer til patienter
Patienter, der er berettiget til pneumokokvaccination
Patienter, der er berettiget til pneumokokvaccination og som har ret til langtidssygdomssikring (ALD), statslig medicinsk hjælp (AME) eller komplementær universel sundhedsdækning C2S
Andet: Spørgeskemaer til patienter
Spørgeskemaer til patienter
Sundhedsprofessionelle
Vaccinering af sundhedspersonale + Andet sundhedspersonale involveret i projektets operationelle aspekter (eksklusiv sundhedsdata)
Andet: Spørgeskemaer til sundhedsprofessionelle
Spørgeskemaer for sundhedsprofessionelle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner vaccineret mod pneumokokinfektioner
Tidsramme: Måned 3
Variation i antallet af personer vaccineret mod pneumokokinfektioner (berettigede personer i henhold til aktuelle anbefalinger) før (efter den sædvanlige indenfor-hospitalets organisation) og efter implementeringen af den nationale sundhedsforsikrings finansiering for vacciner gjort tilgængelige under ambulante konsultationer for målpopulationerne på tværs af fire sundhedsinstitutioner i Ile-de-France-regionen
Måned 3
Antal forsøgspersoner vaccineret mod pneumokokinfektioner
Tidsramme: Måned 18
Antal personer vaccineret mod pneumokokinfektioner (berettigede personer i henhold til gældende anbefalinger), før (i henhold til den sædvanlige intrahospitale organisering) implementeringen af den nationale sygeforsikrings finansiering for vacciner, der stilles til rådighed under ambulante konsultationer for målgrupperne
Måned 18
Antal personer vaccineret mod kighoste
Tidsramme: Måned 3
Variation i antallet af personer vaccineret mod kighoste under graviditeten, før (i henhold til den sædvanlige intrahospitale organisation) og efter implementeringen af den nationale sundhedsforsikrings finansiering for vacciner, der blev gjort tilgængelige under ambulante konsultationer for de målrettede populationer
Måned 3
Antal personer vaccineret mod kighoste
Tidsramme: Måned 18
Variation i antallet af personer vaccineret mod kighoste under graviditeten, før (i henhold til den sædvanlige indenfor-hospitalets organisation) og efter implementeringen af den Nationale Sundhedsforsikrings finansiering for vacciner, der blev tilgængelige under ambulante konsultationer for de målrettede populationer
Måned 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Associerede faktorer
Tidsramme: Måned 3
Faktorer forbundet med kighoste-vaccination blandt gravide kvinder og pneumokok-vaccination blandt berettigede patienter (herunder vaccinationsforløb, sociodemografiske og socioøkonomiske faktorer, kategori af sundhedsydelsesudbydere involveret i graviditetsopfølgning mv.),
Måned 3
Associerede faktorer
Tidsramme: Måned 18
Faktorer forbundet med kighostevaccination blandt gravide kvinder og pneumokokvaccination blandt berettigede patienter (herunder vaccinationsvej, socio-demografiske og socioøkonomiske faktorer, kategori af sundhedsydelsesudbydere involveret i graviditetsopfølgning osv.),
Måned 18
Hyppigheden, hvormed vaccinationsudbydere tilbyder vaccinationer til berettigede patienter for disse vaccinationer
Tidsramme: Måned 3
Hyppighed, hvormed vaccinationsudbydere tilbyder kighostevaccination til gravide kvinder og pneumokokvaccination til berettigede patienter for disse vaccinationer
Måned 3
Hyppighed, hvormed vaccinationsudbydere tilbyder vaccinationer til berettigede patienter for disse vaccinationer
Tidsramme: Måned 18
Hyppighed, hvormed vaccinationsudbydere tilbyder kighostevaccination til gravide kvinder og pneumokokvaccination til berettigede patienter til disse vaccinationer
Måned 18
Hyppighed, hvormed vaccinerende sundhedsprofessionelle administrerer vaccinationer til berettigede patienter for denne vaccination
Tidsramme: Måned 3
Hyppighed, hvormed vaccinerende sundhedspersonale administrerer kighostevaccination til gravide kvinder og pneumokokvaccination til patienter, der er berettigede til denne vaccination
Måned 3
Hyppighed, hvormed vaccinerende sundhedspersonale administrerer vaccinationer til berettigede patienter for denne vaccination
Tidsramme: Måned 18
Hyppighed, hvormed vaccinerende sundhedspersonale administrerer kighostevaccination til gravide kvinder og pneumokokvaccination til berettigede patienter for denne vaccination
Måned 18
Andel af vaccinerende sundhedspersonale
Tidsramme: Måned 3
Andel af vaccinerende sundhedspersonale, der registrerer i et digitalt værktøj kighostevaccinationer for gravide kvinder og pneumokokvaccinationer for berettigede patienter
Måned 3
Andel af vaccinerende sundhedspersonale
Tidsramme: Måned 18
Andelen af vaccinerende sundhedspersonale, der registrerer kighostevaccinationer for gravide kvinder og pneumokokvaccinationer for berettigede patienter i et digitalt værktøj
Måned 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Agence régionale de santé Ile de France
Institut de Recherche en Santé Publique, France

Efterforskere

  • Studieleder: Marie LACHATRE, MD, Hopital Cochin - APHP
  • Studiestol: Muriel BELIAH-NAPPEZ, MD, Agence régionale de santé Ile de France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP251228
  • 2025-A01886-43 (Anden identifikator: France : Ministry of Health)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Efter fødslen

Kliniske forsøg med Spørgeskemaer til patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner