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Impact du financement des vaccins par l'Assurance Maladie sur la couverture vaccinale chez les patients ciblés par les recommandations vaccinales actuelles et suivis en consultations externes (VAXINOVA)

2 avril 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

"Évaluation de l'impact du financement des vaccins par l'Assurance Maladie sur la couverture vaccinale des patients ciblés par les recommandations vaccinales en vigueur et suivis en consultations ambulatoires en région Île-de-France en France"

L'objectif de notre étude est d'évaluer l'impact du financement des vaccins pour les patients vus en consultations externes dans quatre établissements de santé de la région Île-de-France en France, rendu possible grâce à la mise en place d'un accord tripartite entre le groupe hospitalier, l'Agence Régionale de Santé Île-de-France (ARS IDF) et la Caisse Primaire d'Assurance Maladie (CPAM).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de ce projet est de déterminer si un financement dédié à l'achat de vaccins dans les établissements de santé peut générer des bénéfices individuels et collectifs en termes d'amélioration de la couverture vaccinale chez les patients vulnérables à risque infectieux.

Si l'analyse des données démontre un impact positif sur la couverture vaccinale des patients ayant consulté en ambulatoire dans les établissements participants durant la période d'étude, il est prévu de solliciter la Direction Générale de la Santé en vue de généraliser de telles conventions entre établissements de santé et organismes d'assurance maladie locaux, permettant ainsi le remboursement des vaccins inclus dans le calendrier vaccinal national administrés au sein de ces établissements.

Objectif principal : Évaluer l'impact du financement par l'Assurance Maladie des vaccins mis à disposition en consultations ambulatoires sur la couverture vaccinale contre la coqueluche chez les femmes enceintes et la couverture vaccinale antipneumococcique chez les patients éligibles, conformément aux recommandations françaises en vigueur et entièrement pris en charge par l'Assurance Maladie, dans quatre établissements de santé de la région Île-de-France.

Objectifs secondaires :

Évaluer :

  • L'influence des déterminants socio-économiques sur la couverture vaccinale des patients ;
  • L'évolution des pratiques des professionnels de santé hospitaliers en consultations ambulatoires concernant le suivi du statut vaccinal de leurs patients ;
  • L'évolution des pratiques liées à la documentation des vaccinations des patients pour faciliter la communication entre établissements de santé et médecins traitants grâce à l'utilisation d'outils numériques existants (logiciel hospitalier, carnet de vaccination électronique (CVE) dans MonEspaceSanté).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2920

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Fontainebleau, France, 77300
        • Pas encore de recrutement
        • Sud Seine Et Marne Hospital
        • Contact:
      • Montereau-Fault-Yonne, France, 77130
        • Pas encore de recrutement
        • Sud Seine Et Marne Hospital
        • Contact:
      • Nemours, France, 77140
        • Pas encore de recrutement
        • Sud Seine Et Marne Hospital
        • Contact:
      • Rambouillet, France, 78120
        • Pas encore de recrutement
        • Rambouillet Hospital
        • Contact:
      • Saint-Denis, France, 93200
        • Pas encore de recrutement
        • Delafontaine Hospital
        • Contact:
    • IDF
      • Paris, IDF, France, 75014
        • Recrutement
        • COCHIN HOSPITAL - Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (APHP)
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Lors d'une consultation de suivi à l'hôpital, pour les patients éligibles à la vaccination antipneumococcique ou pour les femmes en post-partum éligibles à la vaccination contre la coqueluche pendant la grossesse, le professionnel de santé propose et complète un questionnaire avec le patient pendant la consultation.

La description

Critères d'inclusion :

Pour les patients :

  1. Pour l'évaluation de la couverture pneumococcique chez les patients éligibles à cette vaccination :

    • Personnes âgées de 18 ans ou plus,
    • Personnes suivies en consultations externes dans un service et établissement de santé participant au projet ;
    • Personnes éligibles à la vaccination antipneumococcique selon les recommandations françaises actuelles,
    • Personnes remplissant les conditions d'éligibilité et bénéficiant d'une prise en charge au titre d'une affection de longue durée (ALD) ou bénéficiant de la couverture maladie universelle complémentaire (CMU-C) ou de l'aide médicale de l'État (AME).

  2. Pour l'évaluation de la vaccination contre la coqueluche chez les femmes enceintes :

    • Femmes âgées de 18 ans ou plus,
    • Femmes ayant eu au moins une consultation de suivi externe à partir de 20 semaines de grossesse dans une maternité participant au projet,
    • Femmes en post-partum immédiat (durant leur séjour en maternité) ayant accouché d'un ou plusieurs enfants vivants et ayant accouché après 36 semaines de gestation,
    • Femmes ayant déclaré leur grossesse et bénéficiant de l'assurance maternité (c'est-à-dire du premier jour du sixième mois de grossesse jusqu'au 12e jour après l'accouchement).

Pour les professionnels de santé : tous les professionnels de santé vaccinateurs travaillant dans un service ou centre participant.

Critères d'exclusion :

  • Personnes vues dans des cadres autres que les consultations externes (hôpital de jour, hôpital de semaine, hospitalisation conventionnelle, Centre International de Vaccination).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes dans la période post-partum immédiate
Femmes en période post-partum immédiate (durant leur séjour à la maternité) qui ont déclaré leur grossesse à l'Assurance Maladie nationale, couvertes par les prestations maternité jusqu'au 12e jour suivant l'accouchement
Autre: Questionnaires pour les patients
Questionnaires pour les patients
Patients éligibles à la vaccination antipneumococcique
Patients éligibles à la vaccination antipneumococcique bénéficiant d'une prise en charge au titre d'une affection de longue durée (ALD), de l'aide médicale de l'État (AME) ou de la complémentaire santé solidaire C2S
Autre: Questionnaires pour les patients
Questionnaires pour les patients
Prestataires de soins de santé
Vaccination des prestataires de soins de santé + Autres prestataires de soins de santé impliqués dans les aspects opérationnels du projet (à l'exclusion des données de santé)
Autre: Questionnaires pour les prestataires de soins de santé
Questionnaires pour les prestataires de soins de santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de sujets vaccinés contre les infections pneumococciques
Délai: Mois 3
Variation du nombre de sujets vaccinés contre les infections à pneumocoques (sujets éligibles selon les recommandations en vigueur) avant (selon l'organisation intra-hospitalière habituelle) et après la mise en œuvre du financement par l'Assurance Maladie des vaccins mis à disposition lors des consultations en ambulatoire pour les populations cibles dans quatre établissements de santé de la région Île-de-France
Mois 3
Nombre de sujets vaccinés contre les infections pneumococciques
Délai: Mois 18
Nombre de sujets vaccinés contre les infections pneumococciques (sujets éligibles selon les recommandations actuelles), avant (selon l'organisation intra-hospitalière habituelle) la mise en œuvre du financement par l'Assurance Maladie des vaccins mis à disposition lors des consultations ambulatoires pour les populations cibles
Mois 18
Nombre de sujets vaccinés contre la coqueluche
Délai: Mois 3
Variation du nombre de sujets vaccinés contre la coqueluche pendant la grossesse, avant (selon l'organisation intra-hospitalière habituelle) et après la mise en œuvre du financement de l'Assurance Maladie nationale pour les vaccins mis à disposition lors des consultations ambulatoires pour les populations cibles
Mois 3
Nombre de sujets vaccinés contre la coqueluche
Délai: Mois 18
Variation du nombre de sujets vaccinés contre la coqueluche pendant la grossesse, avant (selon l'organisation intra-hospitalière habituelle) et après la mise en œuvre du financement de l'Assurance Maladie nationale pour les vaccins mis à disposition lors des consultations ambulatoires pour les populations cibles
Mois 18

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs associés
Délai: Mois 3
Facteurs associés à la vaccination contre la coqueluche chez les femmes enceintes et à la vaccination antipneumococcique chez les patients éligibles (y compris le parcours de vaccination, les facteurs sociodémographiques et socioéconomiques, la catégorie des prestataires de soins impliqués dans le suivi de grossesse, etc.)
Mois 3
Facteurs associés
Délai: Mois 18
Facteurs associés à la vaccination contre la coqueluche chez les femmes enceintes et à la vaccination antipneumococcique chez les patients éligibles (y compris le parcours de vaccination, les facteurs sociodémographiques et socioéconomiques, la catégorie des prestataires de soins impliqués dans le suivi de grossesse, etc.)
Mois 18
Fréquence à laquelle les prestataires de vaccination proposent des vaccinations aux patients éligibles pour ces vaccinations
Délai: Mois 3
Fréquence à laquelle les prestataires de vaccination proposent la vaccination contre la coqueluche aux femmes enceintes et la vaccination antipneumococcique aux patients éligibles pour ces vaccinations
Mois 3
Fréquence à laquelle les prestataires de vaccination proposent des vaccinations aux patients éligibles pour ces vaccinations
Délai: Mois 18
Fréquence à laquelle les prestataires de vaccination proposent la vaccination contre la coqueluche aux femmes enceintes et la vaccination antipneumococcique aux patients éligibles pour ces vaccinations
Mois 18
Fréquence à laquelle les prestataires de soins de santé vaccinateurs administrent des vaccinations aux patients éligibles pour cette vaccination
Délai: Mois 3
Fréquence à laquelle les prestataires de soins de santé vaccinateurs administrent la vaccination contre la coqueluche aux femmes enceintes et la vaccination antipneumococcique aux patients éligibles pour cette vaccination
Mois 3
Fréquence à laquelle les prestataires de soins de santé vaccinateurs administrent des vaccinations aux patients éligibles pour cette vaccination
Délai: Mois 18
Fréquence à laquelle les prestataires de soins de santé vaccinateurs administrent la vaccination contre la coqueluche aux femmes enceintes et la vaccination antipneumococcique aux patients éligibles pour cette vaccination
Mois 18
Proportion de prestataires de soins de santé vaccinés
Délai: Mois 3
Proportion des prestataires de soins de santé vaccinant enregistrant dans un outil numérique les vaccinations contre la coqueluche pour les femmes enceintes et les vaccinations antipneumococciques pour les patients éligibles
Mois 3
Proportion de prestataires de soins de santé vaccinés
Délai: Mois 18
Proportion de prestataires de soins vaccinateurs enregistrant dans un outil numérique les vaccinations contre la coqueluche pour les femmes enceintes et les vaccinations antipneumococciques pour les patients éligibles
Mois 18

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Agence régionale de santé Ile de France
Institut de Recherche en Santé Publique, France

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Marie LACHATRE, MD, Hopital Cochin - APHP
  • Chaise d'étude: Muriel BELIAH-NAPPEZ, MD, Agence régionale de santé Ile de France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP251228
  • 2025-A01886-43 (Autre identifiant: France : Ministry of Health)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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