Влияние финансирования вакцин Национальным фондом медицинского страхования на охват вакцинацией среди пациентов, на которых направлены текущие рекомендации по вакцинации и которые наблюдаются в амбулаторных консультациях (VAXINOVA)
2 апреля 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Оценка влияния финансирования вакцин Национальным медицинским страхованием на охват вакцинацией среди пациентов, на которых направлены текущие рекомендации по вакцинации, и наблюдаемых в амбулаторных консультациях в регионе Иль-де-Франс во Франции
Целью нашего исследования является оценка влияния финансирования вакцин для пациентов, наблюдаемых в амбулаторных консультациях в четырех медицинских учреждениях региона Иль-де-Франс во Франции, что стало возможным благодаря заключению трехстороннего соглашения между группой больниц, Региональным агентством здравоохранения Иль-де-Франс (ARS IDF) и Основным фондом медицинского страхования (CPAM).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель данного проекта — выяснить, может ли целевое финансирование закупки вакцин в медицинских учреждениях принести как индивидуальные, так и коллективные преимущества в виде улучшения охвата вакцинацией среди уязвимых пациентов с инфекционным риском.
Если анализ данных покажет положительное влияние на охват вакцинацией среди пациентов, посещавших амбулаторные консультации в участвующих учреждениях в течение периода исследования, планируется обратиться в Генеральную дирекцию здравоохранения с целью распространения таких соглашений между медицинскими учреждениями и местными организациями медицинского страхования, что позволит возмещать стоимость вакцин, включённых в национальный календарь прививок, вводимых в этих учреждениях.
Основная цель: оценить влияние финансирования Национального медицинского страхования (NHI) вакцин, предоставляемых на амбулаторных консультациях, на охват вакцинацией против коклюша среди беременных женщин и охват пневмококковой вакцинацией среди соответствующих пациентов, в соответствии с действующими французскими рекомендациями и полностью покрываемых NHI, в четырёх медицинских учреждениях региона Иль-де-Франс.
Второстепенные цели:
Оценить:
- Влияние социально-экономических детерминант на охват вакцинацией пациентов;
- Изменения в практике работы больничных медицинских работников на амбулаторных консультациях в отношении контроля статуса вакцинации их пациентов;
- Изменения в практике документирования вакцинации пациентов для облегчения коммуникации между медицинскими учреждениями и врачами первичного звена с использованием существующих цифровых инструментов (больничное программное обеспечение, электронная карта вакцинации (CVE) в MonEspaceSanté).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2920
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marie Benhammani-Godard
- Номер телефона: 0033158411190
- Электронная почта: marie.godard@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marie LACHATRE, MD
- Номер телефона: 0033158412093
- Электронная почта: marie.lachatre@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Fontainebleau, Франция, 77300
- Еще не набирают
- Sud Seine Et Marne Hospital
-
Контакт:
- Sandrine BIANGOMA, PharmD
- Номер телефона: 0033164451900
- Электронная почта: BIANGOMASandrine@ch-sud77.fr
-
Montereau-Fault-Yonne, Франция, 77130
- Еще не набирают
- Sud Seine Et Marne Hospital
-
Контакт:
- Sandrine BIANGOMA, PharmD
- Номер телефона: 0033164451900
- Электронная почта: BIANGOMASandrine@ch-sud77.fr
-
Nemours, Франция, 77140
- Еще не набирают
- Sud Seine Et Marne Hospital
-
Контакт:
- Sandrine BIANGOMA, PharmD
- Номер телефона: 0033164451900
- Электронная почта: BIANGOMASandrine@ch-sud77.fr
-
Rambouillet, Франция, 78120
- Еще не набирают
- Rambouillet Hospital
-
Контакт:
- Elsa CESARIO, MD
- Номер телефона: 00331 34 83 78 70
- Электронная почта: e.cesario@ch-rambouillet.fr
-
Saint-Denis, Франция, 93200
- Еще не набирают
- Delafontaine Hospital
-
Контакт:
- Marie-Aude KHUONG, MD
- Номер телефона: 0033142356140
- Электронная почта: marieaude.khuong@ch-stdenis.fr
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Франция, 75014
- Рекрутинг
- COCHIN HOSPITAL - Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (APHP)
-
Контакт:
- Marie LACHATRE, MD
- Номер телефона: 0033158414141
- Электронная почта: marie.lachatre@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Во время контрольной консультации в больнице для пациентов, имеющих право на пневмококковую вакцинацию, или для родильниц, имеющих право на вакцинацию против коклюша во время беременности, медицинский работник предлагает и заполняет анкету с пациентом во время консультации.
Описание
Критерии включения:
Для пациентов:
Для оценки охвата пневмококковой вакцинацией среди пациентов, имеющих право на эту вакцинацию:
- Лица в возрасте 18 лет и старше,
- Лица, наблюдаемые в амбулаторных консультациях в отделении или медицинском учреждении, участвующем в проекте;
- Лица, имеющие право на пневмококковую вакцинацию в соответствии с действующими французскими рекомендациями,
- Лица, соответствующие условиям права и получающие лечение по страхованию длительных заболеваний (ALD) или пользующиеся дополнительным всеобщим медицинским страхованием (C2S) или государственной медицинской помощью (AME).
Для оценки вакцинации против коклюша среди беременных женщин:
- Женщины в возрасте 18 лет и старше,
- Женщины, которые прошли как минимум одну амбулаторную консультацию по наблюдению с 20 недель беременности в родильном отделении, участвующем в проекте,
- Женщины в непосредственном послеродовом периоде (во время пребывания в родильном отделении), которые родили одного или более живых детей и роды произошли после 36 недель беременности,
- Женщины, которые заявили о своей беременности и застрахованы по страхованию материнства (т.е. с первого дня шестого месяца беременности до 12-го дня после родов).
Для медицинских работников: все медицинские работники, проводящие вакцинацию, работающие в участвующем отделении или центре.
Критерии исключения:
- Лица, наблюдаемые в условиях, отличных от амбулаторных консультаций (дневной стационар, недельный стационар, обычная госпитализация, Международный центр вакцинации).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины в раннем послеродовом периоде
Женщины в раннем послеродовом периоде (во время пребывания в родильном отделении), которые заявили о своей беременности в Национальную службу медицинского страхования, охваченные пособием по беременности и родам до 12-го дня после родов
|
Анкеты для пациентов
|
|
Пациенты, имеющие право на пневмококковую вакцинацию
Пациенты, имеющие право на пневмококковую вакцинацию, которые пользуются покрытием длительных заболеваний (ALD), государственной медицинской помощью (AME) или дополнительным универсальным медицинским покрытием C2S
|
Анкеты для пациентов
|
|
Медицинские работники
Медицинские работники, проводящие вакцинацию + Другие медицинские работники, участвующие в операционных аспектах проекта (исключая медицинские данные)
|
Анкеты для медицинских работников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, вакцинированных против пневмококковых инфекций
Временное ограничение: 3-й месяц
|
Изменение числа субъектов, вакцинированных против пневмококковых инфекций (подходящие субъекты согласно текущим рекомендациям) до (в соответствии с обычной внутрибольничной организацией) и после реализации финансирования Национального медицинского страхования для вакцин, предоставляемых во время амбулаторных консультаций для целевых групп населения в четырех медицинских учреждениях региона Иль-де-Франс
|
3-й месяц
|
|
Количество субъектов, вакцинированных против пневмококковых инфекций
Временное ограничение: 18 месяц
|
Количество субъектов, вакцинированных против пневмококковых инфекций (подходящие субъекты согласно текущим рекомендациям), до (согласно обычной внутрибольничной организации) внедрения финансирования Национального медицинского страхования для вакцин, предоставляемых во время амбулаторных консультаций для целевых групп населения
|
18 месяц
|
|
Количество субъектов, вакцинированных против коклюша
Временное ограничение: Месяц 3
|
Вариации в количестве субъектов, вакцинированных против коклюша во время беременности, до (согласно обычной внутрибольничной организации) и после внедрения финансирования Национального медицинского страхования для вакцин, предоставляемых во время амбулаторных консультаций для целевых групп населения
|
Месяц 3
|
|
Количество субъектов, вакцинированных против коклюша
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Вариация количества субъектов, вакцинированных против коклюша во время беременности, до (в соответствии с обычной внутрибольничной организацией) и после внедрения финансирования Национального медицинского страхования для вакцин, предоставляемых во время амбулаторных консультаций для целевых групп населения
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связанные факторы
Временное ограничение: Месяц 3
|
Факторы, связанные с вакцинацией против коклюша среди беременных женщин и вакцинацией против пневмококка среди соответствующих пациентов (включая путь вакцинации, социально-демографические и социально-экономические факторы, категорию медицинских работников, участвующих в ведении беременности, и т.д.)
|
Месяц 3
|
|
Связанные факторы
Временное ограничение: 18-й месяц
|
Факторы, связанные с вакцинацией против коклюша среди беременных женщин и вакцинацией против пневмококка среди соответствующих пациентов (включая путь вакцинации, социально-демографические и социально-экономические факторы, категорию медицинских работников, участвующих в наблюдении за беременностью, и т. д.),
|
18-й месяц
|
|
Частота, с которой поставщики вакцинации предлагают вакцинацию подходящим пациентам для этих прививок
Временное ограничение: Месяц 3
|
Частота, с которой поставщики вакцин предлагают беременным женщинам вакцинацию против коклюша и подходящим пациентам вакцинацию против пневмококка для этих прививок
|
Месяц 3
|
|
Частота, с которой поставщики вакцин предлагают вакцинацию подходящим пациентам для этих прививок
Временное ограничение: Месяц 18
|
Частота, с которой поставщики вакцинации предлагают вакцинацию против коклюша беременным женщинам и вакцинацию против пневмококка подходящим пациентам для этих вакцинаций
|
Месяц 18
|
|
Частота, с которой медицинские работники, проводящие вакцинацию, вводят вакцины подходящим пациентам для данной вакцинации
Временное ограничение: 3-й месяц
|
Частота, с которой медработники, осуществляющие вакцинацию, проводят вакцинацию против коклюша беременным женщинам и вакцинацию против пневмококка пациентам, имеющим право на эту вакцинацию
|
3-й месяц
|
|
Частота, с которой медицинские работники, осуществляющие вакцинацию, проводят вакцинацию подходящим пациентам для этой вакцинации
Временное ограничение: 18-й месяц
|
Частота, с которой медицинские работники, проводящие вакцинацию, вводят вакцину против коклюша беременным женщинам и пневмококковую вакцину подходящим пациентам для этой вакцинации
|
18-й месяц
|
|
Доля вакцинируемых медицинских работников
Временное ограничение: Месяц 3
|
Доля медицинских работников, проводящих вакцинацию, фиксирующих в цифровом инструменте вакцинацию против коклюша для беременных женщин и пневмококковую вакцинацию для соответствующих пациентов
|
Месяц 3
|
|
Доля вакцинирующих медицинских работников
Временное ограничение: 18-й месяц
|
Доля медицинских работников, осуществляющих вакцинацию, записывающих в цифровом инструменте вакцинацию против коклюша для беременных женщин и пневмококковую вакцинацию для соответствующих пациентов
|
18-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Marie LACHATRE, MD, Hopital Cochin - APHP
- Учебный стул: Muriel BELIAH-NAPPEZ, MD, Agence régionale de santé Ile de France
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tubiana S, Belchior E, Guillot S, Guiso N, Levy-Bruhl D; Renacoq Participants. Monitoring the Impact of Vaccination on Pertussis in Infants Using an Active Hospital-based Pediatric Surveillance Network: Results from 17 Years' Experience, 1996-2012, France. Pediatr Infect Dis J. 2015 Aug;34(8):814-20. doi: 10.1097/INF.0000000000000739.
- Chen H, Matsumoto H, Horita N, Hara Y, Kobayashi N, Kaneko T. Prognostic factors for mortality in invasive pneumococcal disease in adult: a system review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Jun 4;11(1):11865. doi: 10.1038/s41598-021-91234-y.
- Schnell D, Mayaux J, de Bazelaire C, Legoff J, Feuillet S, Scieux C, Andreu-Gallien J, Darmon M, Baruchel A, Schlemmer B, Azoulay E. Risk factors for pneumonia in immunocompromised patients with influenza. Respir Med. 2010 Jul;104(7):1050-6. doi: 10.1016/j.rmed.2010.01.021. Epub 2010 Feb 24.
- Belsky JA, Tullius BP, Lamb MG, Sayegh R, Stanek JR, Auletta JJ. COVID-19 in immunocompromised patients: A systematic review of cancer, hematopoietic cell and solid organ transplant patients. J Infect. 2021 Mar;82(3):329-338. doi: 10.1016/j.jinf.2021.01.022. Epub 2021 Feb 4.
- Garcia Garrido HM, Knol MJ, Heijmans J, van Sorge NM, Sanders EAM, Klumpen HJ, Grobusch MP, Goorhuis A. Invasive pneumococcal disease among adults with hematological and solid organ malignancies: A population-based cohort study. Int J Infect Dis. 2021 May;106:237-245. doi: 10.1016/j.ijid.2021.03.072. Epub 2021 Mar 26.
- Marijam A, Vroom N, Bhavsar A, Posiuniene I, Lecrenier N, Vroling H. Systematic Literature Review on the Incidence of Herpes Zoster in Populations at Increased Risk of Disease in the EU/EEA, Switzerland, and the UK. Infect Dis Ther. 2024 May;13(5):1083-1104. doi: 10.1007/s40121-024-00963-w. Epub 2024 Apr 24.
- Ellington S, Strid P, Tong VT, Woodworth K, Galang RR, Zambrano LD, Nahabedian J, Anderson K, Gilboa SM. Characteristics of Women of Reproductive Age with Laboratory-Confirmed SARS-CoV-2 Infection by Pregnancy Status - United States, January 22-June 7, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Jun 26;69(25):769-775. doi: 10.15585/mmwr.mm6925a1.
- Mertz D, Geraci J, Winkup J, Gessner BD, Ortiz JR, Loeb M. Pregnancy as a risk factor for severe outcomes from influenza virus infection: A systematic review and meta-analysis of observational studies. Vaccine. 2017 Jan 23;35(4):521-528. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.12.012. Epub 2016 Dec 23.
- Fell DB, Johnson J, Mor Z, Katz MA, Skidmore B, Neuzil KM, Ortiz JR, Bhat N. Incidence of laboratory-confirmed influenza disease among infants under 6 months of age: a systematic review. BMJ Open. 2017 Sep 7;7(9):e016526. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016526.
- Del Riccio M, Spreeuwenberg P, Osei-Yeboah R, Johannesen CK, Fernandez LV, Teirlinck AC, Wang X, Heikkinen T, Bangert M, Caini S, Campbell H, Paget J; RESCEU Investigators. Burden of Respiratory Syncytial Virus in the European Union: estimation of RSV-associated hospitalizations in children under 5 years. J Infect Dis. 2023 Nov 28;228(11):1528-1538. doi: 10.1093/infdis/jiad188.
- Wyplosz B, Fernandes J, Sultan A, Roche N, Roubille F, Loubet P, Fougere B, Moulin B, Duhot D, Vainchtock A, Raguideau F, Lortet-Tieulent J, Blanc E, Moisi J, Goussiaume G. Pneumococcal and influenza vaccination coverage among at-risk adults: A 5-year French national observational study. Vaccine. 2022 Aug 5;40(33):4911-4921. doi: 10.1016/j.vaccine.2022.06.071. Epub 2022 Jul 7.
- Loubet P, Rouviere J, Merceron A, Launay O, Sotto A, On Behalf Of The Avnir Group. Patients' Perception and Knowledge about Influenza and Pneumococcal Vaccination during the COVID-19 Pandemic: An Online Survey in Patients at Risk of Infections. Vaccines (Basel). 2021 Nov 22;9(11):1372. doi: 10.3390/vaccines9111372.
- Launay O, Le Strat Y, Tosini W, Kara L, Quelet S, Levy S, Danan J, Reveillon J, Houdayer J, Bouvet E, Levy-Bruhl D; ANRS-FORMVAC Study Group. Impact of free on-site vaccine and/or healthcare workers training on hepatitis B vaccination acceptability in high-risk subjects: a pre-post cluster randomized study. Clin Microbiol Infect. 2014 Oct;20(10):1033-9. doi: 10.1111/1469-0691.12689. Epub 2014 Jul 25.
- Alessandrini V, Anselem O, Girault A, Mandelbrot L, Luton D, Launay O, Goffinet F. Does the availability of influenza vaccine at prenatal care visits and of immediate vaccination improve vaccination coverage of pregnant women? PLoS One. 2019 Aug 1;14(8):e0220705. doi: 10.1371/journal.pone.0220705. eCollection 2019.
- Mohammed H, McMillan M, Roberts CT, Marshall HS. A systematic review of interventions to improve uptake of pertussis vaccination in pregnancy. PLoS One. 2019 Mar 28;14(3):e0214538. doi: 10.1371/journal.pone.0214538. eCollection 2019.
- Du P, Jin S, Lu S, Wang L, Ma X, Wang J, Huang R, Luo Q, Yang S, Feng X. Strategies to increase the coverage of influenza and pneumonia vaccination in older adults: a systematic review and network meta-analysis. Age Ageing. 2024 Mar 1;53(3):afae035. doi: 10.1093/ageing/afae035.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Обследования и анкеты
- Медицинский персонал
Другие идентификационные номера исследования
- APHP251228
- 2025-A01886-43 (Другой идентификатор: France : Ministry of Health)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .