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ステロイド、デキストロース増殖療法、および多血小板血漿注射が膝関節OA患者に及ぼす影響

2025年11月17日 更新者：Shahid sarwar、Lincoln University College

ステロイド、デキストロース増殖療法、および多血小板血漿注射が変形性膝関節症患者の疼痛軽減に及ぼす影響に関する比較研究

本研究の新規性は、ステロイド注射、ブドウ糖プロロセラピー、PRPを含む最新の3つの関節内注射療法を膝OA関連障害に対して比較評価し、長期有効性と安全性プロファイルに焦点を当てている点にあります。 先行研究ではこれらの治療法の1つまたは2つを個別に評価している可能性がありますが、このプロトコルは体系的な設計になっています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

変形性関節症（OA）は、関節軟骨の進行性の喪失によって特徴づけられる慢性的な変性関節疾患（DJD）の一つであり、持続的な関節痛、関節の硬直、そして可動性の低下をもたらします。

膝関節OAは、世界的に障害の主要原因の一つとして記録されており、関節への物理的損傷、高齢化、肥満、そして座りがちな生活習慣などにより、発生率が著しく高くなっています。膝関節OAの管理戦略には、理学療法、補助療法、薬物療法、そして最終的には膝関節置換術などの外科的介入を含む保存的治療が含まれます。 ここ数年、膝関節への関節内注射の適用に多くの焦点が当てられており、これらは侵襲性が低く、症状の管理や疾患の経過を変えるのに非常に効果的であると報告されています。 これらのうち、コルチコステロイド注射、デキストロース増殖療法、および多血小板血漿（PRP）注射が膝関節で最も一般的であり、それぞれ独自の作用機序と効果の程度を持っています。

コルチコステロイド関節内注射は、最も効果的な治療法の一つとして知られています。 これらの注射は、関節内に直接注入される非常に強力な抗炎症薬を通じて滑膜を標的とし、関節の炎症による痛みを緩和します。

これらの注射の主な利点は、痛みが軽減され、関節の機能が正常に戻る回復の速さです。 このアプローチの厄介な点は、痛みの緩和期間が数週間に限定されていることです。

文献によれば、コルチコステロイド関節内注射の過剰な投与は、軟骨の劣化と関節腔の狭小化をもたらし、これがOAの進行の前兆となり得ることが示されています。 無作為化臨床試験で実証されたように、3か月間隔で2年間にわたって関節内トリアムシノロンに曝露された患者は、プラセボ群の参加者と比較して、時間の経過とともに軟骨量の喪失がより多く経験され、膝関節OAの治療におけるコルチコステロイドへの注意の必要性を強調しています。

デキストロース増殖療法は、自己増強注射療法と定義され、デキストロース増殖療法は、痛みと機能の改善が時間とともに持続する独自のアプローチですが、このアプローチはコルチコステロイドと比較して緩和により長い時間がかかる可能性があります。 PRP注射を用いたこの治療法の利点は、それらが抗炎症性と再生性の両方の性質を持ち、したがって、患者への重大なリスクを排除しつつ、即時的かつ長期的な利点を提供することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：対象基準には、40〜80歳の患者、膝OAと診断されKellgren-Lawrenceグレード2〜4（Gelber, 2024）、少なくとも過去6ヶ月間持続する膝痛の既往歴を有する患者を含みます。

除外基準：最近の膝手術の既往歴を報告する患者、関節リウマチなどの炎症性関節疾患に苦しむ患者、活動性の全身感染症を有する患者、血糖管理不良の糖尿病患者、妊娠中および授乳中の女性は除外されます。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：関節内ステロイド注射
参加者は、炎症を軽減し痛みを管理するために、メチルプレドニゾロンなどのコルチコステロイドの関節内注射を受けます。
手順：関節内ステロイド注射
参加者は、炎症を軽減し痛みを管理するために、メチルプレドニゾロンなどの副腎皮質ステロイドの関節内注射を受けます。
実験的：関節内PRP
参加者は、患者自身の血液から抽出されたPRPを受け取ります。これは実験室で処理され、組織修復を支援するための成長因子を含む血小板を濃縮したものです。
手順：関節内PRP
参加者は、患者自身の血液から抽出したPRPを受け取ります。これは、組織修復を支援する成長因子を含む血小板を濃縮するために研究室で処理されます。
実験的：関節内デキストロース増殖療法
参加者はデキストロース増殖療法注射を受け、通常25％の高張性デキストロース溶液を膝関節に注入し、関節組織の再生を促進します。
他の：関節内デキストロース増殖療法
参加者はデキストロース増殖療法注射を受け、通常25％の高張性デキストロース溶液を膝関節に注入して関節組織の再生を促進します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NPRS
時間枠：9ヶ月
数値的疼痛評価尺度（NPRS）は、痛みの強度を評価するために使用される検証済みの自己報告尺度です。 参加者は現在の膝の痛みを0から10の尺度で評価し、0は「痛みなし」、10は「考えられる最悪の痛み」を示します。 NPRSスコアは、膝関節症患者におけるステロイド、デキストロース増殖療法、および多血小板血漿注射の痛み軽減効果を評価するために、ベースラインおよび指定されたフォローアップ間隔で記録されます。
9ヶ月
WOMAC
時間枠：9か月

ウエスタンオンタリオ・マックマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）は、膝および股関節の変形性関節症患者の疼痛、こわばり、身体機能を評価するために使用される、検証済みの疾患特異的な自己記入式質問票です。 この指数は24項目から構成され、3つの下位尺度に分けられます：

  • 疼痛（5項目）
  • こわばり（2項目）
  • 身体機能（17項目）各項目は使用するバージョンによってリッカート尺度（0-4）またはVAS（0-100 mm）で評価されます。 高いスコアはより強い疼痛、こわばり、または機能制限を示します。 WOMACスコアはベースライン時および追跡期間に記録され、ステロイド、デキストロース増殖療法、および多血小板血漿注射群における治療効果を評価します。
9か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Lincoln University College

捜査官

  • 主任研究者：Shahid Sarwar、Lincolin university college Malaysia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年11月28日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (実際)

2025年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LUC/CPGS/FOS/20250318/006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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