Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steroidi-, dekstroosiproloterapia- ja veriplasmakonsentraatti-injektioiden vaikutukset polven nivelrikkopotilaille

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Shahid sarwar, Lincoln University College

Vertaileva tutkimus steroidi-, dekstroosiproloterapia- ja verihiutaleplasmainsertioiden vaikutuksista polven nivelrikkokipujen lieventämiseen potilailla

Tämän tutkimuksen uutuus piilee sen kolmen uusimman nivelonteloon annettavan pistoshoidon – steroidipistosten, dekstroosiproloterapian ja PRP:n – vertailevassa arvioinnissa polven nivelrikkoon liittyvissä toimintarajoitteissa, keskittyen pitkäaikaisvaikutuksiin ja turvallisuusprofiiliin. Vaikka aiemmat tutkimukset saattavatkin arvioida yhtä tai kahta näistä hoidoista erikseen, tämä protokolla on suunniteltu systemaattisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osteoartriitti (OA) on yksi kroonisista, degeneratiivisista niveltaudeista (DJD), jolle on ominaista nivelruston progressiivinen häviäminen, mikä johtaa jatkuvaan nivelkipuun, niveljäykkyyteen sekä liikkuvuuden heikkenemiseen.

Polven OA on dokumentoitu yhdeksi maailmanlaajuisesti merkittävimmistä vammautumisen syistä, ja sen ilmaantuvuus on huomattavasti korkeampi nivelvammojen, iän edetessä, liikalihavuuden ja istumaelämäntavan vuoksi. Polven OA:n hoitostrategioihin kuuluvat seuraavat vaihtoehdot: konservatiivinen hoito, joka sisältää fysioterapiaa, lisähoitoja, farmakologisia vaihtoehtoja ja lopulta kirurgista toimenpidettä, kuten polven tekonivelleikkausta. Viime vuosina paljon huomiota on kiinnitetty polven nivelpistosten käyttöön, joista on raportoitu olevan erittäin tehokkaita oireiden hallinnassa ja taudin kulun muuttamisessa ilman liiallista invasiivisuutta. Näistä kortikosteroidipistokset, dekstroosiproloterapia ja verihiutaleväkevöidyn plasman (PRP) pistokset erottuvat yleisimmin polven nivelle, ja kullakin on oma ainutlaatuinen toimintatapansa ja vaihteleva tehokkuusaste.

Kortikosteroidinivelpistokset tunnetaan yhdeksi tehokkaimmista hoidoista. Nämä pistokset lievittävät kipua nivelten tulehdukseen kohdistuen nivelkalvon kautta hyvin voimakkailla tulehduskipulääkkeillä, jotka ruiskutetaan suoraan nivelen sisään.

Näiden pistosten ensisijainen etu on toipumisen nopeus, jolla kipu lievittyy ja nivelen toiminta palautuu normaaliksi. Tämän lähestymistavan ongelmallinen kohta on kivunlievityksen kesto, joka rajoittuu vain muutamiin viikkoihin.

Kirjallisuus on osoittanut, että liiallinen kortikosteroidinivelpistosten käyttö on johtanut ruston heikkenemiseen ja nivelraon kaventumiseen, mikä voisi edeltää OA:n etenemistä. Kuten satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa osoitettiin, potilaat, jotka altistuivat nivelensisäiselle triamcinolonille kolmen kuukauden välein kahden vuoden ajan, kärsivät enemmän rustotilavuuden häviämistä ajan myötä verrattuna lumeryhmään osallistujiin, mikä korostaa varovaisuuden tarvetta kortikosteroidien suhteen polven OA:n hoidossa.

Dekstroosiproloterapia määritellään itsetäydentäväksi pistoshoidoksi, jossa dekstroosiproloterapia on ainutlaatuinen lähestymistapa, jossa kivun ja toiminnan parantuminen säilyy ajan myötä, mutta tämä lähestymistapa vaatii todennäköisesti pidemmän ajan helpotuksen saamiseksi verrattuna kortikosteroideihin. Tämän hoitomuodon etuna PRP-pistosten kanssa on, että ne ovat sekä tulehdusta hillitseviä että uusiutuvia luonteeltaan, ja siten tarjoavat sekä välittömiä että pitkäaikaisia etuja ilman merkittäviä riskejä potilaalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit: Sisällytyskriteereihin kuuluvat 40–80-vuotiaat potilaat, joilla on polven nivelrikko Kellgren-Lawrence asteilla 2–4 (Gelber, 2024) ja joilla on ollut jatkuvaa polvikipua vähintään viimeiset kuusi kuukautta -

Potilaat, jotka raportoivat viimeaikaisesta polven leikkauksesta, potilaat, joilla on tulehduksellisia niveltauteja, kuten reumasaarto, joilla on aktiivinen kehon infektio, diabeetikot, joilla on häiriintynyt HbA1c, raskaana olevat ja imettävät naiset, suljetaan pois.:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intraartikulaarinen steroiidi-injektio
Osallistujat saavat nivelonteloon kortikosteroidi-injektioita, kuten metyyliprednisolonia, tulehduksen vähentämiseksi ja kivun hallitsemiseksi.
Osallistujat saavat nivelonteloon kortikosteroidi-injektioita, kuten metyyliprednisolonia, tulehduksen vähentämiseksi ja kivun hallitsemiseksi.
Kokeellinen: Intra-artikulaarinen PRP
Osallistujat saavat PRP:ta, joka on peräisin potilaan omasta verestä. Sitä käsitellään laboratoriossa pitoisuuden saamiseksi kasvutekijöitä sisältävistä verihiutaleista, jotka tarjoavat tukea kudoksen korjauksessa.
Osallistujat saavat PRP:n, joka on peräisin potilaan omasta verestä, ja sitä käsitellään laboratoriossa keskitettyjen kasvutekijöitä sisältävien verihiutaleiden saamiseksi, mikä tukee kudoksen korjautumista.
Kokeellinen: Intraartikulaarinen dekstroosiproloterapia
Osallistujat saavat dekstroosiproloterapia-ruiskeita, joissa hypertoninen dekstroosiliuos, joka on yleensä 25 %, ruiskutetaan polvinivelään nivelen kudoksen uusiutumisen stimuloimiseksi.
Osallistujat saavat dekstroosiproloterapia-ruiskeita, joissa hypertoninen dekstroosiliuos, joka on tyypillisesti 25 %, ruiskutetaan polvinivelreen nivelkudoksen uusiutumisen stimuloimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NPRS
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Numeerinen kipu-arviointiasteikko (NPRS) on validoitu itse raportoitu mittari, jota käytetään kivun voimakkuuden arvioimiseen. Osallistujat arvioivat nykyistä polvikipuaan asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta mahdollista kipua." NPRS-pisteet tallennetaan lähtötilanteessa ja ennalta määrätyillä seurantaväleillä steroidi-, dekstroosiproloterapia- ja verihiutalerikkautta sisältävien ruiskeiden tehon arvioimiseksi kivun vähentämisessä polven nivelrikkopotilailla.
9 kuukautta
WOMAC
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Western Ontarioin ja McMasterin yliopistojen osteoartritisindeksi (WOMAC) on validoitu, tautikohtainen, itse täytettävä kysely, jota käytetään polven ja lonkan osteoartriitista kärsivien potilaiden kivun, jäykkyyden ja fyysisen toimintakyvyn arvioimiseen.
Se koostuu 24 kysymyksestä, jotka on jaettu kolmeen alatestiin:

  • Kipu (5 kysymystä)
  • Jäykkyys (2 kysymystä)
  • Fyysinen toimintakyky (17 kysymystä) Jokainen kysymys arvioidaan Likert-asteikolla (0-4) tai VAS-asteikolla (0-100 mm) käytetystä versiosta riippuen.
    Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua, jäykkyyttä tai toimintarajoitusta.
    WOMAC-pisteet tallennetaan lähtötasolla ja seurantaväleillä steroidi-, dekstroosiproloterapia- ja verihiutaleilla rikastetun plasman injektioryhmien hoidon tehon arvioimiseksi.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shahid Sarwar, Lincolin university college Malaysia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa