Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky injekcí steroidů, dextrózové proloterapie a plazmy bohaté na krevní destičky u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu

17. listopadu 2025 aktualizováno: Shahid sarwar, Lincoln University College

Srovnávací studie účinků injekcí steroidů, dextrózové proloterapie a plazmy bohaté na trombocyty na zmírnění bolesti u pacientů s osteoartrózou kolena

Novost této studie spočívá v jejím srovnávacím hodnocení tří nejnovějších nitrokloubních injekčních terapií včetně injekcí steroidů, dextrózové proloterapie a PRP pro poruchy spojené s osteoartrózou kolene, se zaměřením na dlouhodobou účinnost a bezpečnostní profil. Zatímco předchozí studie mohly hodnotit jednu nebo dvě z těchto léčebných postupů individuálně, tento protokol je systematicky navržen.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoartritida (OA) je jedním z chronických degenerativních onemocnění kloubů (DJD), charakterizovaných progresivní ztrátou kloubní chrupavky, což vede k přetrvávající bolesti kloubů, ztuhlosti kloubů spolu se sníženou pohyblivostí.

Kolení OA byla dokumentována jako jedna z hlavních příčin invalidity po celém světě, s výrazně vyšší incidencí v důsledku fyzického traumatu kloubu, pokročilého věku, obezity a sedavého způsobu života atd. Strategie léčby kolení OA zahrnují následující možnosti: konzervativní léčbu, která zahrnuje fyzioterapii, doplňkové terapie, farmakologické možnosti a nakonec chirurgický zákrok, jako je náhrada kolenního kloubu. V posledních letech byl kladen velký důraz na aplikaci intraartikulárních injekcí pro kolenní kloub, které jsou podle zpráv velmi účinné při zvládání příznaků a změně průběhu onemocnění, aniž by byly příliš invazivní. Mezi nimi vynikají jako nejčastější pro kolenní kloub injekce kortikosteroidů, dextrózová proloterapie a injekce plazmy bohaté na krevní destičky (PRP), každá se svým vlastním jedinečným mechanismem účinku a různým stupněm účinnosti.

Intraartikulární injekce kortikosteroidů jsou známé jako jedna z nejúčinnějších léčeb. Tyto injekce poskytují úlevu od bolesti a zánětu kloubů tím, že cílí na synoviální membránu pomocí velmi silných protizánětlivých látek injikovaných přímo do kloubu.

Hlavním přínosem těchto injekcí je rychlost úlevy od bolesti a obnovení normální funkce kloubu. Problémem tohoto přístupu je doba úlevy od bolesti, která je omezena pouze na několik týdnů.

Literatura ukázala, že nadměrné podávání intraartikulárních injekcí kortikosteroidů vedlo k degradaci chrupavky a zúžení kloubního prostoru, což by mohlo předcházet progresi OA. Jak bylo prokázáno v randomizované klinické studii, pacienti, kteří byli vystaveni intraartikulárnímu triamcinolonu v tříměsíčních intervalech po dobu dvou let, zaznamenali v průběhu času větší ztrátu objemu chrupavky ve srovnání s účastníky placebové skupiny, což zdůrazňuje potřebu opatrnosti při používání kortikosteroidů v léčbě kolení OA.

Dextrózová proloterapie je definována jako samozesilující injekční terapie, při které dextrózová proloterapie je jedinečným přístupem se zlepšením bolesti a funkce, které přetrvávají v čase, avšak tento přístup pravděpodobně trvá déle pro úlevu ve srovnání s kortikosteroidy. Výhodou této terapeutické modality s injekcemi PRP je, že jsou jak protizánětlivé, tak regenerativní povahy, a tedy poskytují jak okamžité, tak prodloužené výhody bez významného rizika pro pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení zahrnují pacienty ve věku 40-80 let, diagnostikované s osteoartrózou kolena s Kellgren-Lawrence stupni 2-4 (Gelber, 2024) s anamnézou přetrvávající bolesti kolena po dobu nejméně posledních šesti měsíců -

Pacienti s vyloučením hlášením s anamnézou nedávné operace kolena, pacienti trpící zánětlivými kloubními onemocněními, například revmatoidní artritidou, s jakoukoli aktivní infekcí v těle, diabetici s narušeným HbA1c, těhotné a kojící ženy budou vyloučeni.:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intraartikulární injekce steroidů
Účastníci obdrží nitrokloubní injekce kortikosteroidů, jako je methylprednisolon, za účelem snížení zánětu a zvládnutí bolesti.
Účastníci obdrží nitrokloubní injekce kortikosteroidů, jako je methylprednisolon, aby se snížil zánět a zvládla bolest.
Experimentální: Intraartikulární PRP
Účastníci obdrží PRP, odvozené z vlastní krve pacienta, které bude v laboratoři zpracováno ke koncentraci krevních destiček obsahujících růstové faktory, aby poskytlo podporu při opravě tkáně.
Účastníci obdrží PRP, odvozené z vlastní krve pacienta, které bude v laboratoři zpracováno pro koncentraci krevních destiček obsahujících růstové faktory, aby poskytlo podporu při opravě tkáně.
Experimentální: Intraartikulární dextrózová proloterapie
Účastníci obdrží injekce dextrózové proloterapie, při nichž bude do kloubního pouzdra kolena vpraven hypertonický roztok dextrózy o obvyklé koncentraci 25 % za účelem stimulace regenerace kloubních tkání.
Účastníci obdrží injekce dextrózové proloterapie, při kterých bude do kolenního kloubu aplikována hypertonická dextrózová roztok, který je obvykle 25%, aby se stimulovala regenerace kloubní tkáně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NPRS
Časové okno: 9 měsíců
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS) je ověřené, samostatně vyplňované měřítko používané k hodnocení intenzity bolesti. Účastníci hodnotí svou současnou bolest kolena na stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená "žádná bolest" a 10 představuje "nejhorší představitelnou bolest". Skóre NPRS bude zaznamenáno na začátku studie a v určených intervalech sledování, aby bylo možné vyhodnotit účinnost injekcí steroidů, dextrózové proloterapie a plazmy bohaté na krevní destičky při snižování bolesti u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu.
9 měsíců
WOMAC
Časové okno: 9 měsíců

Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) je validovaný, onemocnění specifický, samovyplňovaný dotazník používaný k hodnocení bolesti, ztuhlosti a fyzické funkce u pacientů s osteoartrózou kolena a kyčle. Skládá se z 24 položek rozdělených do tří subškálek:

  • Bolest (5 položek)
  • Ztuhlost (2 položky)
  • Fyzická funkce (17 položek) Každá položka je hodnocena na Likertově škále (0-4) nebo VAS (0-100 mm) v závislosti na použité verzi. Vyšší skóre indikuje větší bolest, ztuhlost nebo funkční omezení. WOMAC skóre bude zaznamenáváno při vstupu do studie a v následných intervalech k vyhodnocení účinnosti léčby napříč skupinami se steroidními injekcemi, dextrózovou proloterapií a injekcemi plazmy bohaté na krevní destičky.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shahid Sarwar, Lincolin university college Malaysia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit