Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Steroid-, Dextrose Prolotherapie- en Platelet-Rijk Plasma Injecties bij Patiënten met Kniegewrichtsartrose

17 november 2025 bijgewerkt door: Shahid sarwar, Lincoln University College

Een vergelijkende studie naar de effecten van steroïde-, dextroseprolotherapie- en plaatjesrijkplasma-injecties om pijn te verminderen bij patiënten met knieartrose

De nieuwigheid van deze studie ligt in de vergelijkende beoordeling van de drie nieuwste intra-articulaire injectietherapieën, waaronder steroïde injecties, dextrose prolotherapie en PRP, voor knie-artrose gerelateerde beperkingen, met een focus op de langetermijneffectiviteit en het veiligheidsprofiel. Terwijl eerdere studies mogelijk een of twee van deze behandelingen afzonderlijk hebben beoordeeld, is dit protocol daarom systematisch ontworpen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Artrose (OA) is een van de chronische, degeneratieve gewrichtsaandoeningen (DJD) die wordt gekenmerkt door progressief verlies van gewrichtskraakbeen, wat leidt tot aanhoudende gewrichtspijn, stijfheid in de gewrichten en verminderde mobiliteit.

Knieartrose is gedocumenteerd als een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit wereldwijd, met een significant hoger incidentiecijfer als gevolg van fysiek trauma aan het gewricht, gevorderde leeftijd, obesitas en sedentaire levensstijlen, enz. Beheerstrategieën voor knieartrose omvatten de volgende opties: conservatief beheer dat fysiotherapie, aanvullende therapieën, farmacologische opties en uiteindelijk chirurgische interventie zoals knievervanging omvat. In de afgelopen jaren is er veel aandacht besteed aan de toepassing van intra-articulaire injecties voor het kniegewricht, waarvan wordt gemeld dat ze zeer effectief zijn bij het beheersen van symptomen en het veranderen van het beloop van de ziekte zonder te invasief te zijn. Onder deze vallen corticosteroidinjecties, dextrose-prolotherapie en injecties met plaatjesrijk plasma (PRP) op als de meest voorkomende voor het kniegewricht, elk met zijn eigen unieke werkingsmechanisme en verschillende mate van effectiviteit.

Corticosteroid intra-articulaire injecties staan bekend als een van de meest effectieve behandelingen. Deze injecties verlichten pijn door gewrichtsontsteking te richten op het synoviale membraan via zeer krachtige ontstekingsremmers die rechtstreeks in het gewricht worden geïnjecteerd.

Het primaire voordeel van deze injecties is de snelheid van herstel waarmee pijn wordt verminderd en de functie van het gewricht weer normaal wordt. Een probleempunt van deze aanpak is de pijnverlichtingstijd die beperkt is tot slechts een paar weken.

Literatuur heeft aangetoond dat overmatige toediening van corticosteroid intra-articulaire injecties heeft geleid tot afbraak van kraakbeen en vernauwing van de gewrichtsruimte, wat voorafgaand zou kunnen zijn aan OA-progressie. Zoals aangetoond in een gerandomiseerde klinische studie, ervoeren patiënten die werden blootgesteld aan intra-articulair triamcinolon met intervallen van drie maanden gedurende een periode van twee jaar, meer verlies van kraakbeenvolume in de loop van de tijd in vergelijking met placebogroepparticipanten, wat de noodzaak van voorzichtigheid met betrekking tot corticosteroiden bij de behandeling van knieartrose benadrukt.

Dextrose-prolotherapie wordt gedefinieerd als een zelfversterkende injectietherapie waarbij dextrose-prolotherapie een unieke aanpak is met verbeteringen in pijn en functie die in de loop van de tijd aanhouden, echter deze aanpak vergelijkt waarschijnlijk een langere tijd voor verlichting in vergelijking met die van corticosteroiden. Het voordeel van deze therapeutische modaliteit met PRP-injecties is dat ze zowel ontstekingsremmend als regeneratief van aard zijn en dus zowel onmiddellijke als langdurige voordelen bieden zonder enig significant risico voor de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria: Insluitingscriteria omvatten patiënten in de leeftijd van 40-80 jaar, gediagnosticeerd met knie-artrose met Kellgren-Lawrence graden 2-4 (Gelber, 2024) met een voorgeschiedenis van aanhoudende kniepijn gedurende minstens de afgelopen zes maanden -

Uitsluitingscriteria voor patiënten: Patiënten met een voorgeschiedenis van recente kniechirurgie, patiënten die lijden aan inflammatoire gewrichtsaandoeningen zoals reumatoïde artritis, met een actieve infectie ergens in het lichaam, diabetespatiënten met ontregelde HbA1c, zwangere en zogende vrouwen worden uitgesloten.:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intra-articulaire steroïde injectie
Deelnemers zullen intra-articulaire injecties van corticosteroïden zoals methylprednisolon ontvangen om ontstekingen te verminderen en pijn te beheersen.
Deelnemers krijgen intra-articulaire injecties met corticosteroïden zoals methylprednisolon om ontstekingen te verminderen en pijn te beheersen.
Experimenteel: Intra-articulair PRP
Deelnemers zullen PRP ontvangen, afgeleid van het eigen bloed van de patiënt, dat in het laboratorium zal worden verwerkt om bloedplaatjes te concentreren die groeifactoren bevatten om ondersteuning te bieden bij weefselherstel.
Deelnemers zullen PRP ontvangen, afgeleid van het eigen bloed van de patiënt, dat in het laboratorium zal worden verwerkt om bloedplaatjes te concentreren die groeifactoren bevatten om ondersteuning te bieden bij weefselherstel.
Experimenteel: Intra-articulaire dextrose prolotherapie
Deelnemers zullen dextrose prolotherapie-injecties ontvangen, waarbij een hypertone dextrose-oplossing die doorgaans 25% is, in het kniegewricht wordt geïnjecteerd om gewrichtsweefselregeneratie te stimuleren.
Deelnemers krijgen dextrose prolotherapie-injecties, waarbij een hypertone dextrose-oplossing die doorgaans 25% is, in het kniegewricht wordt geïnjecteerd om gewrichtsweefselregeneratie te stimuleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NPRS
Tijdsspanne: 9 maanden
De Numerieke Pijnschaal (NPRS) is een gevalideerde, zelfgerapporteerde maatstaf die wordt gebruikt om pijnintensiteit te beoordelen. Deelnemers beoordelen hun huidige kniepijn op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "ergst denkbare pijn". NPRS-scores worden vastgelegd bij de start en op aangewezen vervolgintervallen om de effectiviteit te evalueren van steroïde-, dextrose-prolotherapie- en plaatjesrijk-plasma-injecties bij het verminderen van pijn bij patiënten met knieartrose.
9 maanden
WOMAC
Tijdsspanne: 9 maanden

De Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) is een gevalideerde, ziektegerichte, zelf-ingevulde vragenlijst die wordt gebruikt om pijn, stijfheid en fysieke functie te beoordelen bij patiënten met knie- en heupartrose. Het bestaat uit 24 items verdeeld over drie subschalen:

  • Pijn (5 items)
  • Stijfheid (2 items)
  • Fysieke Functie (17 items) Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal (0-4) of VAS (0-100 mm) afhankelijk van de gebruikte versie. Hogere scores wijzen op meer pijn, stijfheid of functionele beperking. WOMAC-scores worden geregistreerd bij de start en tijdens follow-up intervallen om de behandelingseffectiviteit te evalueren over de groepen met steroïde, dextrose prolotherapie en bloedplaatjesrijk plasma injecties.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shahid Sarwar, Lincolin university college Malaysia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

28 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren