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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07243392
Effets des injections de stéroïdes, de prolothérapie au dextrose et de plasma riche en plaquettes chez les patients atteints d'arthrose du genou
Une étude comparative sur les effets des injections de stéroïdes, de prolothérapie au dextrose et de plasma riche en plaquettes pour réduire la douleur chez les patients atteints d'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthrose (OA) est une maladie chronique et dégénérative des articulations (DJD) caractérisée par la perte progressive du cartilage articulaire, entraînant des douleurs articulaires persistantes, une raideur des articulations ainsi qu'une mobilité réduite.
L'arthrose du genou a été documentée comme l'une des principales causes d'invalidité dans le monde, avec un taux d'incidence significativement plus élevé en raison de traumatismes physiques aux articulations, de l'âge avancé, de l'obésité et des modes de vie sédentaires, etc. Les stratégies de prise en charge de l'arthrose du genou incluent les options suivantes : la prise en charge conservatrice qui comprend la physiothérapie, les thérapies adjuvantes, les options pharmacologiques et éventuellement l'intervention chirurgicale telle que les prothèses de genou. Au cours des dernières années, une grande attention a été accordée à l'application d'injections intra-articulaires pour l'articulation du genou, qui se sont avérées très efficaces pour gérer les symptômes et modifier l'évolution de la maladie sans être trop invasives. Parmi celles-ci, les injections de corticostéroïdes, la prolothérapie au dextrose et les injections de plasma riche en plaquettes (PRP) se distinguent comme les plus courantes pour l'articulation du genou, chacune ayant son propre mode d'action unique et un degré d'efficacité variable.
Les injections intra-articulaires de corticostéroïdes sont connues pour être l'un des traitements les plus efficaces. Ces injections procurent un soulagement de la douleur et de l'inflammation articulaire en ciblant la membrane synoviale grâce à des anti-inflammatoires très puissants injectés directement dans l'articulation.
Le principal avantage de ces injections est la rapidité de récupération avec laquelle la douleur est atténuée et la fonction articulaire revient à la normale. Un point problématique de cette approche est que la durée du soulagement de la douleur est limitée à seulement quelques semaines.
La littérature a montré qu'une administration excessive d'injections intra-articulaires de corticostéroïdes a entraîné la dégradation du cartilage et le rétrécissement de l'espace articulaire, ce qui pourrait précéder la progression de l'arthrose. Comme démontré dans un essai clinique randomisé, les patients exposés à la triamcinolone intra-articulaire à intervalles de trois mois sur une période de deux ans ont subi une perte de volume cartilagineux plus importante au fil du temps par rapport aux participants du groupe placebo, soulignant la nécessité de prudence concernant les corticostéroïdes dans le traitement de l'arthrose du genou.
La prolothérapie au dextrose est définie comme une thérapie par injection auto-augmentante. La prolothérapie au dextrose est une approche unique avec des améliorations de la douleur et de la fonction qui persistent dans le temps, cependant, cette approche prend probablement plus de temps pour apporter un soulagement par rapport aux corticostéroïdes. L'avantage de cette modalité thérapeutique avec les injections de PRP est qu'elles sont à la fois anti-inflammatoires et régénératrices par nature et, par conséquent, elles offrent des avantages immédiats et prolongés sans risque significatif pour le patient.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shahid Sarwar, PhD Scholar
- Numéro de téléphone: 00923002647738
- E-mail: shahidsarwar.phdscholar@lincoln.edu.my
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sana Atta, MS
- Numéro de téléphone: 00923095402052
- E-mail: sanaatta33@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 64200
- Health Sciences
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Contact:
- Sana Atta, MS
- Numéro de téléphone: 00923095402052
- E-mail: sanaatta33@gmail.com
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Contact:
- Shahid Sarwar, PhD Scholar
- Numéro de téléphone: 00923002647738
- E-mail: Shahid_sarwar99@yahoo.comshahidsarwar.phdscholar@lincoln.edu.my
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Chercheur principal:
- Shahid Sarwar, PhD Scholar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Les critères d'inclusion comprennent les patients âgés de 40 à 80 ans, diagnostiqués avec une arthrose du genou ayant des grades Kellgren-Lawrence 2-4 (Gelber, 2024) et ayant des antécédents de douleur persistante au genou depuis au moins les six derniers mois.
Exclusion des patients : Seront exclus les patients présentant des antécédents de chirurgie récente du genou, les patients souffrant de maladies articulaires inflammatoires par exemple la polyarthrite rhumatoïde, ayant une infection corporelle active, les patients diabétiques avec un HbA1c déséquilibré, les femmes enceintes et allaitantes.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Injection intra-articulaire de stéroïdes
Les participants recevront des injections intra-articulaires de corticostéroïdes tels que la méthylprednisolone afin de réduire l'inflammation et de gérer la douleur.
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Les participants recevront des injections intra-articulaires de corticostéroïdes telles que la méthylprednisolone afin de réduire l'inflammation et de gérer la douleur.
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Expérimental: PRP intra-articulaire
Les participants recevront du PRP, dérivé du propre sang du patient, qui sera traité en laboratoire pour concentrer les plaquettes contenant des facteurs de croissance afin de fournir un soutien dans la réparation tissulaire.
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Les participants recevront du PRP, dérivé du sang propre du patient, qui sera traité en laboratoire pour concentrer les plaquettes contenant des facteurs de croissance afin de fournir un soutien dans la réparation tissulaire.
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Expérimental: Prolothérapie dextrose intra-articulaire
Les participants recevront des injections de prolothérapie au dextrose, dans lesquelles une solution de dextrose hypertonique généralement à 25 % sera injectée dans l'articulation du genou afin de stimuler la régénération des tissus articulaires.
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Les participants recevront des injections de prolothérapie au dextrose, dans lesquelles une solution hypertonique de dextrose typiquement à 25 % sera injectée dans l'articulation du genou afin de stimuler la régénération des tissus articulaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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NPRS
Délai: 9 mois
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure auto-déclarée validée utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur.
Les participants évaluent leur douleur actuelle au genou sur une échelle de 0 à 10, où 0 indique « aucune douleur » et 10 représente « la pire douleur imaginable ».
Les scores NPRS seront enregistrés au départ et à des intervalles de suivi désignés pour évaluer l'efficacité des injections de stéroïdes, de prolothérapie au dextrose et de plasma riche en plaquettes dans la réduction de la douleur chez les patients atteints d'arthrose du genou.
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9 mois
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WOMAC
Délai: 9 mois
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L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est un questionnaire validé, spécifique à la maladie et auto-administré utilisé pour évaluer la douleur, la raideur et la fonction physique chez les patients atteints d'arthrose du genou et de la hanche. Il se compose de 24 items répartis en trois sous-échelles :
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shahid Sarwar, Lincolin university college Malaysia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gupta S, Paliczak A, Delgado D. Evidence-based indications of platelet-rich plasma therapy. Expert Rev Hematol. 2021 Jan;14(1):97-108. doi: 10.1080/17474086.2021.1860002. Epub 2020 Dec 17.
- Allen KD, Thoma LM, Golightly YM. Epidemiology of osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2022 Feb;30(2):184-195. doi: 10.1016/j.joca.2021.04.020. Epub 2021 Sep 14.
- Cecerska-Heryc E, Goszka M, Serwin N, Roszak M, Grygorcewicz B, Heryc R, Dolegowska B. Applications of the regenerative capacity of platelets in modern medicine. Cytokine Growth Factor Rev. 2022 Apr;64:84-94. doi: 10.1016/j.cytogfr.2021.11.003. Epub 2021 Dec 2.
- Arias-Vazquez PI, Tovilla-Zarate CA, Castillo-Avila RG, Legorreta-Ramirez BG, Lopez-Narvaez ML, Arcila-Novelo R, Gonzalez-Castro TB. Hypertonic Dextrose Prolotherapy, an Alternative to Intra-Articular Injections With Hyaluronic Acid in the Treatment of Knee Osteoarthritis: Systematic Review and Meta-analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Sep 1;101(9):816-825. doi: 10.1097/PHM.0000000000001918. Epub 2021 Nov 18.
- Avdulaj, E. (2023). Comparative Analysis of Knee Replacement Surgery who follow up by Physical Therapy and Intra-articular Steroid Injections for Obese Patients. Albanian Journal of Trauma and Emergency Surgery, 7(2), 1300-1303.
- Berrigan WA, Bailowitz Z, Park A, Reddy A, Liu R, Lansdown D. A Greater Platelet Dose May Yield Better Clinical Outcomes for Platelet-Rich Plasma in the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. Arthroscopy. 2025 Mar;41(3):809-817.e2. doi: 10.1016/j.arthro.2024.03.018. Epub 2024 Mar 19.
- Ozturk MU, Baygutalp F. A comparative analysis of prolotherapy efficacy in patients with knee osteoarthritis across varied dextrose concentrations. Clin Rheumatol. 2023 Dec;42(12):3321-3331. doi: 10.1007/s10067-023-06723-4. Epub 2023 Aug 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LUC/CPGS/FOS/20250318/006
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