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Effets des injections de stéroïdes, de prolothérapie au dextrose et de plasma riche en plaquettes chez les patients atteints d'arthrose du genou

17 novembre 2025 mis à jour par: Shahid sarwar, Lincoln University College

Une étude comparative sur les effets des injections de stéroïdes, de prolothérapie au dextrose et de plasma riche en plaquettes pour réduire la douleur chez les patients atteints d'arthrose du genou

La nouveauté de cette étude réside dans son évaluation comparative des trois dernières thérapies d'injection intra-articulaire, y compris les injections de stéroïdes, la prolothérapie au dextrose et le PRP, pour les troubles associés à l'arthrose du genou, en mettant l'accent sur l'efficacité à long terme et le profil de sécurité. Alors que les études antérieures ont peut-être évalué une ou deux de ces thérapies individuellement, ce protocole est donc systématiquement conçu.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthrose (OA) est une maladie chronique et dégénérative des articulations (DJD) caractérisée par la perte progressive du cartilage articulaire, entraînant des douleurs articulaires persistantes, une raideur des articulations ainsi qu'une mobilité réduite.

L'arthrose du genou a été documentée comme l'une des principales causes d'invalidité dans le monde, avec un taux d'incidence significativement plus élevé en raison de traumatismes physiques aux articulations, de l'âge avancé, de l'obésité et des modes de vie sédentaires, etc. Les stratégies de prise en charge de l'arthrose du genou incluent les options suivantes : la prise en charge conservatrice qui comprend la physiothérapie, les thérapies adjuvantes, les options pharmacologiques et éventuellement l'intervention chirurgicale telle que les prothèses de genou. Au cours des dernières années, une grande attention a été accordée à l'application d'injections intra-articulaires pour l'articulation du genou, qui se sont avérées très efficaces pour gérer les symptômes et modifier l'évolution de la maladie sans être trop invasives. Parmi celles-ci, les injections de corticostéroïdes, la prolothérapie au dextrose et les injections de plasma riche en plaquettes (PRP) se distinguent comme les plus courantes pour l'articulation du genou, chacune ayant son propre mode d'action unique et un degré d'efficacité variable.

Les injections intra-articulaires de corticostéroïdes sont connues pour être l'un des traitements les plus efficaces. Ces injections procurent un soulagement de la douleur et de l'inflammation articulaire en ciblant la membrane synoviale grâce à des anti-inflammatoires très puissants injectés directement dans l'articulation.

Le principal avantage de ces injections est la rapidité de récupération avec laquelle la douleur est atténuée et la fonction articulaire revient à la normale. Un point problématique de cette approche est que la durée du soulagement de la douleur est limitée à seulement quelques semaines.

La littérature a montré qu'une administration excessive d'injections intra-articulaires de corticostéroïdes a entraîné la dégradation du cartilage et le rétrécissement de l'espace articulaire, ce qui pourrait précéder la progression de l'arthrose. Comme démontré dans un essai clinique randomisé, les patients exposés à la triamcinolone intra-articulaire à intervalles de trois mois sur une période de deux ans ont subi une perte de volume cartilagineux plus importante au fil du temps par rapport aux participants du groupe placebo, soulignant la nécessité de prudence concernant les corticostéroïdes dans le traitement de l'arthrose du genou.

La prolothérapie au dextrose est définie comme une thérapie par injection auto-augmentante. La prolothérapie au dextrose est une approche unique avec des améliorations de la douleur et de la fonction qui persistent dans le temps, cependant, cette approche prend probablement plus de temps pour apporter un soulagement par rapport aux corticostéroïdes. L'avantage de cette modalité thérapeutique avec les injections de PRP est qu'elles sont à la fois anti-inflammatoires et régénératrices par nature et, par conséquent, elles offrent des avantages immédiats et prolongés sans risque significatif pour le patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : Les critères d'inclusion comprennent les patients âgés de 40 à 80 ans, diagnostiqués avec une arthrose du genou ayant des grades Kellgren-Lawrence 2-4 (Gelber, 2024) et ayant des antécédents de douleur persistante au genou depuis au moins les six derniers mois.

Exclusion des patients : Seront exclus les patients présentant des antécédents de chirurgie récente du genou, les patients souffrant de maladies articulaires inflammatoires par exemple la polyarthrite rhumatoïde, ayant une infection corporelle active, les patients diabétiques avec un HbA1c déséquilibré, les femmes enceintes et allaitantes.

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Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection intra-articulaire de stéroïdes
Les participants recevront des injections intra-articulaires de corticostéroïdes tels que la méthylprednisolone afin de réduire l'inflammation et de gérer la douleur.
Les participants recevront des injections intra-articulaires de corticostéroïdes telles que la méthylprednisolone afin de réduire l'inflammation et de gérer la douleur.
Expérimental: PRP intra-articulaire
Les participants recevront du PRP, dérivé du propre sang du patient, qui sera traité en laboratoire pour concentrer les plaquettes contenant des facteurs de croissance afin de fournir un soutien dans la réparation tissulaire.
Les participants recevront du PRP, dérivé du sang propre du patient, qui sera traité en laboratoire pour concentrer les plaquettes contenant des facteurs de croissance afin de fournir un soutien dans la réparation tissulaire.
Expérimental: Prolothérapie dextrose intra-articulaire
Les participants recevront des injections de prolothérapie au dextrose, dans lesquelles une solution de dextrose hypertonique généralement à 25 % sera injectée dans l'articulation du genou afin de stimuler la régénération des tissus articulaires.
Les participants recevront des injections de prolothérapie au dextrose, dans lesquelles une solution hypertonique de dextrose typiquement à 25 % sera injectée dans l'articulation du genou afin de stimuler la régénération des tissus articulaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NPRS
Délai: 9 mois
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure auto-déclarée validée utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur. Les participants évaluent leur douleur actuelle au genou sur une échelle de 0 à 10, où 0 indique « aucune douleur » et 10 représente « la pire douleur imaginable ». Les scores NPRS seront enregistrés au départ et à des intervalles de suivi désignés pour évaluer l'efficacité des injections de stéroïdes, de prolothérapie au dextrose et de plasma riche en plaquettes dans la réduction de la douleur chez les patients atteints d'arthrose du genou.
9 mois
WOMAC
Délai: 9 mois

L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est un questionnaire validé, spécifique à la maladie et auto-administré utilisé pour évaluer la douleur, la raideur et la fonction physique chez les patients atteints d'arthrose du genou et de la hanche. Il se compose de 24 items répartis en trois sous-échelles :

  • Douleur (5 items)
  • Raideur (2 items)
  • Fonction physique (17 items) Chaque item est noté sur une échelle de Likert (0-4) ou EVA (0-100 mm) selon la version utilisée. Des scores plus élevés indiquent une douleur, une raideur ou une limitation fonctionnelle plus importante. Les scores WOMAC seront enregistrés au départ et à intervalles de suivi pour évaluer l'efficacité du traitement dans les groupes d'injection de stéroïdes, de prolothérapie au dextrose et de plasma riche en plaquettes.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shahid Sarwar, Lincolin university college Malaysia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

28 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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