Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szteroid, dextróz proloterápia és vérlemez-dús plazma injekciók hatásai térdízületi artrózisban szenvedő betegeknél

2025. november 17. frissítette: Shahid sarwar, Lincoln University College

Összehasonlító tanulmány a szteroid, dextróz proloterápia és vérlemez-dús plazma injekciók fájdalomcsillapító hatásairól térdartrózisban szenvedő betegeknél

Ennek a tanulmánynak az újdonsága abban rejlik, hogy összehasonlító értékelést készít a legújabb három intraarticuláris injekciós terápiáról, beleértve a szteroid injekciókat, a dextróz proloterápiát és a PRP-t, a térdi artrózis által okozott károsodások kezelésére, hosszú távú hatékonyságra és biztonsági profilra összpontosítva. Míg korábbi tanulmányok esetleg egy-két kezelést külön-külön értékeltek, ezért ez a protokoll rendszerszinten van megtervezve.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Osteoarthritis (OA) egy krónikus, degeneratív ízületi betegség (DJD), amelyet az ízületi porc progresszív elvesztése jellemez, ami tartós ízületi fájdalomhoz, ízületi merevséghez és csökkent mobilitáshoz vezet.

A térd OA-t a fogyatékosság egyik fő okaként dokumentálták világszerte, jelentősen magasabb incidenciával az ízületi fizikai trauma, az előrehaladott életkor, az elhízás és az ülő életmód stb. miatt. A térd OA kezelési stratégiái a következő lehetőségeket tartalmazzák: konzervatív kezelés, amely magában foglalja a fizioterápiát, kiegészítő terápiákat, farmakológiai lehetőségeket és végül sebészi beavatkozást, mint például a térdprotézis-beültetést. Az elmúlt néhány évben nagy hangsúlyt fektettek a térdízület intra-articularis injekcióinak alkalmazására, amelyekről jelentések szerint nagyon hatékonyak a tünetek kezelésében és a betegség lefolyásának megváltoztatásában anélkül, hogy túlzottan invazívek lennének. Ezek között a kortikoszteroid injekciók, a dextróz proloterápia és a vérlemez-dús plazma (PRP) injekciók emelkednek ki mint a leggyakoribbak a térdízületre, mindegyiknek sajátos hatásmechanizmusa és változó hatékonysági foka van.

A kortikoszteroid intra-articularis injekciók az egyik leghatékonyabb kezelésként ismertek. Ezek az injekciók fájdalomcsillapítást nyújtanak az ízületi gyulladásra, célzva a szinovialis membránt nagyon erős gyulladáscsökkentőkkel, amelyeket közvetlenül az ízületbe fecskendeznek.

Ezen injekciók elsődleges előnye a gyógyulás sebessége, amellyel a fájdalom csökken és az ízület funkciója visszatér a normális állapotba. Ennek a módszernek egy problémás pontja a fájdalomcsillapítás időtartama, amely csak néhány hétre korlátozódik.

A szakirodalom kimutatta, hogy a kortikosteroid intra-articularis injekciók túlzott alkalmazása a porc lebomlásához és az ízületi tér szűküléséhez vezetett, ami az OA progressziójának előfutára lehet. Ahogy egy randomizált klinikai vizsgálatban bemutatták, azok a betegek, akik háromhavi időközönként intra-articularis triamcinolonnak lettek kitéve egy kétéves időszak alatt, több porctérfogat-veszteséget tapasztaltak az idő múlásával a placebócsoport résztvevőihez képest, ami hangsúlyozza a kortikoszteroidokkal való óvatosság szükségességét a térd OA kezelésében.

A dextróz proloterápia önmegerősítő injekciós terápiaként definiálható, amelyben A dextróz proloterápia egy egyedi megközelítés, amely javulást eredményez a fájdalomban és a funkcióban, amelyek az idő múlásával is fennmaradnak, azonban ez a megközelítés valószínűleg hosszabb időt vesz igénybe a megkönnyebbüléshez a kortikoszteroidokéhoz képest. Ennek a terápiás módnak az előnye a PRP injekciókkal együtt, hogy mindkettő gyulladáscsökkentő és regeneratív természetű, így mind azonnali, mind tartós előnyöket nyújtanak anélkül, hogy jelentős kockázatot jelentenének a beteg számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok: A bevételi kritériumok közé tartoznak a 40-80 év közötti, térdarthrosisban szenvedő betegek, akiknek Kellgren-Lawrence osztályozása 2-4 (Gelber, 2024), és legalább az elmúlt hat hónapban tartós térd fájdalommal rendelkeznek -

A kizárási kritériumok közé tartoznak a közelmúltban térdműtéten átesett betegek, gyulladásos ízületi betegségekben (például reumatoid arthritisz) szenvedő betegek, aktív szervezeti fertőzéssel rendelkező betegek, rendezetlen HbA1c-vel rendelkező cukorbetegek, terhes és szoptató nők kizárásra kerülnek.:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intraarticuláris szteroid injekció
A résztvevők intraarticularis injekciókat kapnak kortikoszteroidból, például metilprednizolonból, a gyulladás csökkentése és a fájdalom kezelése érdekében.
A résztvevők intraarticularis injekciókat kapnak kortikoszteroidból, például metilprednizolonból, a gyulladás csökkentése és a fájdalom kezelése érdekében.
Kísérleti: Intra articularis PRP
A résztvevők PRP-t kapnak, amely a beteg saját véréből származik, és amelyet laboratóriumban dolgoznak fel, hogy a növekedési faktorokat tartalmazó vérlemezkéteket koncentrálják, hogy támogatást nyújtsanak a szöveti regenerációban.
A résztvevők PRP-t kapnak, amely a beteg saját véréből származik, és amelyet laboratóriumban dolgoznak fel a növekedési faktorokat tartalmazó vérlemezkék koncentrálására, hogy támogatást nyújtsanak a szövetek regenerációjában.
Kísérleti: Intraarticuláris dextróz proloterápia
A résztvevők dextróz proloterápiás injekciókat kapnak, amelyek során egy jellemzően 25%-os hipertonikus dextróz oldatot fecskendeznek a térdízületbe az ízszövet regenerációjának elősegítése érdekében.
A résztvevők dextróz proloterápiás injekciókat kapnak, amelyek során egy általában 25%-os hipertonikus dextróz oldatot fecskendeznek a térdízületbe, hogy ösztönözzék az ízszövet regenerációját.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NPRS
Időkeret: 9 hónap
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) egy érvényesített, önkitöltős eszköz a fájdalom intenzitásának értékelésére.
Résztvevők 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik jelenlegi térdi fájdalmaikat, ahol a 0 "nincs fájdalom"-at, a 10 pedig a "legrosszabb elképzelhető fájdalom"-at jelenti.
NPRS pontszámokat rögzíteni fogják a kiindulási állapotban és meghatározott követési időpontokban, hogy értékeljék a szteroid, dextróz proloterápia és vérlemez-dús plazma injekciók hatékonyságát a fájdalom csökkentésében térdi artrózisban szenvedő betegeknél.
9 hónap
WOMAC
Időkeret: 9 hónap

A Western Ontario és McMaster Egyetemek Osteoarthritis Indexe (WOMAC) egy validált, betegségspecifikus, önkitöltős kérdőív, amelyet a térd- és csípőízületi arthrosisban szenvedő betegek fájdalma, merevsége és fizikai funkciójának értékelésére használnak. 24 tételez áll, amelyek három alsóskálára oszlanak:

  • Fájdalom (5 tétel)
  • Merevség (2 tétel)
  • Fizikai funkció (17 tétel) Minden tétel egy Likert-skálán (0-4) vagy VAS-en (0-100 mm) értékelődik a használt verziótól függően. Magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat, merevséget vagy funkcionális korlátozást jeleznek. A WOMAC pontszámokat a kezdeti állapotban és a követési időszakokban rögzítik, hogy értékeljék a kezelés hatékonyságát a szteroid, dextróz proloterápia és vérlemez-dús plazma injekció csoportokban.
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shahid Sarwar, Lincolin university college Malaysia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. november 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel