Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Steroid, Dextrose Proloterapi och Platelet-Rich Plasma-injektioner hos patienter med knäledsartros

17 november 2025 uppdaterad av: Shahid sarwar, Lincoln University College

En jämförande studie om effekterna av steroid-, dextrosproloterapi- och plättrik plasma-injektioner för att minska smärta hos patienter med knäartros

Nyheten med denna studie ligger i dess jämförande utvärdering av tre av de senaste intraartikulära injektionsbehandlingarna inklusive steroidinjektioner, dextrosproloterapi och PRP, för knäartrosrelaterade funktionsnedsättningar, med fokus på långtidseffektivitet och säkerhetsprofil. Medan tidigare studier kan ha utvärderat en eller två av dessa behandlingar individuellt är detta protokoll systematiskt utformat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Osteoartrit (OA) är en kronisk, degenerativ ledssjukdom (DJD) som kategoriseras av progressiv förlust av brosk i lederna, vilket leder till ihållande ledsmärta, ledstelhet tillsammans med minskad rörlighet.

Knä-OA har dokumenterats som en av de främsta orsakerna till funktionsnedsättning över hela världen, med betydligt högre incidens på grund av fysisk trauma mot leder, framskriden ålder, fetma och stillasittande livsstil etc. Behandlingsstrategier för knä-OA inkluderar följande alternativ, konservativ behandling som inkluderar fysioterapi, kompletterande terapier, farmakologiska alternativ och slutligen kirurgiska ingrepp såsom knäledsersättningar. Under de senaste åren har mycket fokus lagts på tillämpning av intraartikulära injektioner för knäleden som rapporteras vara mycket effektiva för att hantera symptom och förändra sjukdomsförloppet utan att vara för invasiva. Bland dessa sticker Kortikosteroidinjektioner, Dektros Proloterapi och trombocytrik plasma (PRP) injektioner ut som de vanligaste för knäleden, var och en med sin egen unika verkningsmekanism och varierande grad av effektivitet.

Kortikosteroid intraartikulära injektioner är kända för att vara en av de mest effektiva behandlingarna. Dessa injektioner ger lindring av smärta till ledinflammation genom att rikta in sig på synovialhinnan via mycket potenta antiinflammatoriska ämnen som injiceras direkt i leden.

Den primära fördelen med dessa injektioner är hastigheten med vilken smärtan minskas och ledfunktionen återgår till det normala. En problematisk punkt med detta tillvägagångssätt är smärtlindringstiden som är begränsad till endast några veckor.

Litteraturen har visat att överdriven administrering av kortikosteroid intraartikulära injektioner har resulterat i nedbrytning av brosk och förträngning av ledutrymmet, vilket kan vara föregångare till OA-progression. Som visats i en randomiserad klinisk prövning upplevde patienter som utsattes för intraartikulär triamcinolon med tre månaders intervall under en tvåårsperiod större förlust av broskvolym över tid, jämfört med placebogruppens deltagare, vilket belyser behovet av försiktighet när det gäller kortikosteroider i behandlingen av knä-OA.

Dextros proloterapi definieras som en självförstärkande injektionsterapi där Dextros proloterapi är ett unikt tillvägagångssätt med förbättringar i smärta och funktion som kvarstår över tid, men detta tillvägagångssätt tar sannolikt längre tid för lindring jämfört med kortikosteroider. Fördelen med denna terapeutiska modalitet med PRP-injektioner är att de är både antiinflammatoriska och regenerativa till sin natur och ger därmed både omedelbara och långvariga fördelar utan någon betydande risk för patienten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Inklusionskriterier inkluderar patienter i åldern 40-80 år, diagnosticerade med knäartros med Kellgren-Lawrence grad 2-4 (Gelber, 2024) med historia av ihållande knäsmärta under minst de senaste sex månaderna.

Patienter som rapporterar historia av nyligen genomgången knäoperation, patienter som lider av inflammatoriska ledssjukdomar till exempel reumatoid artrit, som har någon aktiv kroppsinfektion, diabetiker med oförändrad HbA1c, gravida och ammande kvinnor kommer att uteslutas.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intraartikulär steroidinjektion
Deltagarna kommer att få intraartikulära injektioner av kortikosteroid, såsom metylprednisolon, för att minska inflammation och hantera smärta.
Deltagarna kommer att få intraartikulära injektioner av kortikosteroid som metylprednisolon för att minska inflammation och hantera smärta.
Experimentell: Intraartikulärt PRP
Deltagare kommer att få PRP, härlett från patientens eget blod, som kommer att bearbetas i laboratoriet för att koncentrera trombocyter som innehåller tillväxtfaktorer för att ge stöd vid vävnadsreparation.
Deltagarna kommer att få PRP, som härstammar från patientens eget blod, vilket kommer att bearbetas i laboratoriet för att koncentrera trombocyter som innehåller tillväxtfaktorer för att ge stöd vid vävnadsreparation.
Experimentell: Intraartikulär dextros proloterapi
Deltagarna kommer att få dextrosproloterapiinjektioner, där en hyperton lösning av dextros som vanligtvis är 25% kommer att injiceras i knäleden för att stimulera regenerering av ledvävnad.
Deltagarna kommer att få dextrose proloterapi-injektioner, där en hyperton dextroslösning som vanligtvis är 25% injiceras i knäleden för att stimulera vävnadsregenerering i leden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NPRS
Tidsram: 9 månader
Den numeriska smärtskalan (NPRS) är ett validerat, självrapporterat mätinstrument som används för att bedöma smärtintensitet. Deltagare betygsätter sin nuvarande knäsmärta på en skala från 0 till 10, där 0 indikerar "ingen smärta" och 10 representerar "värsta tänkbara smärta." NPRS-poäng kommer att registreras vid baslinje och vid utsedda uppföljningsintervall för att utvärdera effektiviteten av steroid-, dextrosproloterapi- och plättrik plasmainjektioner för att minska smärta hos patienter med knäartros.
9 månader
WOMAC
Tidsram: 9 månader

Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) är ett validerat, sjukdomsspecifikt, självadministrerat formulär som används för att bedöma smärta, stelhet och fysisk funktion hos patienter med knä- och höftartros. Det består av 24 frågor indelade i tre delskalor:

  • Smärta (5 frågor)
  • Stelhet (2 frågor)
  • Fysisk funktion (17 frågor) Varje fråga bedöms på en Likert-skala (0-4) eller VAS (0-100 mm) beroende på vilken version som används. Högre poäng indikerar större smärta, stelhet eller funktionsbegränsning. WOMAC-poäng kommer att registreras vid baslinje och uppföljningsintervall för att utvärdera behandlingseffektiviteten över steroid-, dextrosproloterapi- och platlettrik plasmainjektionsgrupper.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shahid Sarwar, Lincolin university college Malaysia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

28 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Första postat (Faktisk)

21 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera