Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Steroid-, Dextrose Proloterapi- og Platelet-Ri Plasma-injeksjoner hos pasienter med kneleddsartrose

17. november 2025 oppdatert av: Shahid sarwar, Lincoln University College

En sammenlignende studie om effektene av steroider, dekstrose proloterapi og blodplaterikt plasma-injeksjoner for å lindre smerter hos pasienter med kneleddsartrose

Denne studiens nysgjerrighet ligger i dens komparative vurdering av tre nyeste intra-artikulære injeksjonsbehandlinger inkludert steroideinjektioner, dekstrose proloterapi og PRP, for kneleddartrose-relaterte funksjonsnedsettelser, med fokus på langsiktig effekt og sikkerhetsprofil. Mens tidligere studier kan ha vurdert en eller to av disse behandlingene individuelt, er denne protokollen systematisk utformet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Osteoartritt (OA) er en kronisk, degenerativ leddsykdom (DJD) som karakteriseres av progressivt tap av leddbrusk, noe som fører til vedvarende leddsmerter, stivhet i leddene sammen med redusert bevegelighet.

Kne-OA er dokumentert som en av de viktigste årsakene til funksjonsnedsettelse over hele verden, med betydelig høyere forekomst på grunn av fysisk traume til leddet, økende alder, fedme og stillesittende livsstil etc. Behandlingsstrategier for kne-OA inkluderer følgende alternativer: konservativ behandling som inkluderer fysioterapi, adjungerende terapier, farmakologiske alternativer og til slutt kirurgisk inngrep som kneprotese. I løpet av de siste årene har det blitt lagt mye fokus på bruk av intra-artikulære injeksjoner for kneleddet, som ifølge rapporter er svært effektive for å håndtere symptomer og endre sykdommens forløp uten å være for invasive. Blant disse står kortikosteroidinjeksjoner, dekstrose proloterapi og platelet-rik plasma (PRP) injeksjoner ut som de vanligste for kneleddet, hver med sin egen unike virkemåte og varierende grad av effektivitet.

Kortikosteroid intra-artikulære injeksjoner er kjent for å være en av de mest effektive behandlingene. Disse injeksjonene gir lindring i smerter til leddbetennelse ved å målrette seg mot synovialhinnen gjennom svært potente antiinflammatoriske midler som injiseres direkte inn i leddet.

Den primære fordelen med disse injeksjonene er hastigheten på bedringen der smertene reduseres og leddfunksjonen kommer tilbake til normal. Et problematisk punkt med denne tilnærmingen er smertelindringstiden som er begrenset til bare noen få uker.

Litteraturen har vist at overdreven administrering av kortikosteroid intra-artikulære injeksjoner har resultert i nedbrytning av brusk og innsnevring av leddrommet, noe som kan være forløper til OA-progresjon. Som vist i en randomisert klinisk studie, opplevde pasienter som ble eksponert for intra-artikulær triamcinolon med tre måneders intervaller over en toårsperiode, større tap av bruskvolum over tid, sammenlignet med deltakere i placebogruppen, noe som understreker behovet for forsiktighet med hensyn til kortikosteroider i behandlingen av kne-OA.

Dekstrose proloterapi er definert som en selvforsterkende injeksjonsterapi hvor dekstrose proloterapi er en unik tilnærming med forbedringer i smerter og funksjon som varer over tid, men denne tilnærmingen tar sannsynligvis lengre tid for lindring sammenlignet med kortikosteroider. Fordelen med denne terapeutiske modaliteten sammen med PRP-injeksjoner er at de både er antiinflammatoriske og regenererende av natur, og dermed gir de både umiddelbare og langvarige fordeler uten noen betydelig risiko for pasienten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Inkluderingskriterier inkluderer pasienter i alderen 40-80 år, diagnostisert med kneleddsosteoartritt med Kellgren-Lawrence grad 2-4 (Gelber, 2024) som har historie med vedvarende knesmerter i minst de siste seks månedene -

Ekskluderingskriterier: Pasienter med historie om nylig kneskirurgi, pasienter som lider av inflammatoriske leddsykdommer for eksempel revmatoid artritt, som har en aktiv kroppsinfeksjon, diabetikere med forstyrret HbA1c, gravide og ammende kvinner vil bli ekskludert.:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intraartikulær steroidinjeksjon
Deltakerne vil få intraartikulære injeksjoner av kortikosteroid som metylprednisolon for å redusere betennelse og behandle smerter.
Deltakere vil motta intraartikulære injeksjoner av kortikosteroid som metylprednisolon for å redusere betennelse og behandle smerter.
Eksperimentell: Intraartikulær PRP
Deltakere vil motta PRP, som er utledet fra pasientens eget blod, som vil bli prosessert i laboratoriet for å konsentrere blodplater som inneholder vekstfaktorer for å gi støtte i vevsreparasjon.
Deltakere vil motta PRP, som er utledet fra pasientens eget blod, som vil bli prosessert i laboratoriet for å konsentrere blodplater som inneholder vekstfaktorer for å gi støtte i vevsreparasjon.
Eksperimentell: Intraartikulær dextrose proloterapi
Deltakere vil motta dextrose proloterapi-injeksjoner, der en hypertonsk dextrose-løsning som vanligvis er 25 % vil bli injisert i kneleddet for å stimulere leddvevsregenerasjon.
Deltakerne vil motta dextrose proloterapi-injeksjoner, hvor en hypertonsk dextrose-løsning som vanligvis er 25% vil bli injisert i kneleddet for å stimulere til vevsregenerasjon i leddet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NPRS
Tidsramme: 9 måneder
Den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) er en validert, selvrapportert metode som brukes til å vurdere smerteintensitet.
Deltakerne vurderer sin nåværende knésmerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer "ingen smerte" og 10 representerer "verst tenkelige smerte".
NPRS-poeng vil bli registrert ved utgangspunktet og ved utpekte oppfølgingstidspunkt for å evaluere effektiviteten av steroid-, dekstrose proloterapi- og blodplaterik plasma-injeksjoner for å redusere smerte hos pasienter med knéartrose.
9 måneder
WOMAC
Tidsramme: 9 måneder

Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et validert, sykdomsspesifikt, selvadministrert spørreskjema som brukes til å vurdere smerter, stivhet og fysisk funksjon hos pasienter med knær- og hofteartrose. Det består av 24 elementer delt inn i tre subskalaer:

  • Smerter (5 elementer)
  • Stivhet (2 elementer)
  • Fysisk funksjon (17 elementer) Hvert element vurderes på en Likert-skala (0-4) eller VAS (0-100 mm) avhengig av hvilken versjon som brukes. Høyere skår indikerer større smerter, stivhet eller funksjonsbegrensning. WOMAC-skårer vil bli registrert ved utgangspunktet og ved oppfølging for å evaluere behandlingseffekt over steroid-, dextrose proloterapi- og platelet-rik plasma injeksjonsgrupper.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shahid Sarwar, Lincolin university college Malaysia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

28. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere