이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

스테로이드, 덱스트로스 프롤로테라피 및 혈소판 풍부 혈장 주사가 무릎 관절 골관절염 환자에게 미치는 영향

2025년 11월 17일 업데이트: Shahid sarwar, Lincoln University College

스테로이드, 덱스트로스 증식요법 및 풍부혈소판 혈장 주사가 무릎 관절염 환자의 통증 완화에 미치는 효과에 대한 비교 연구

본 연구의 참신함은 스테로이드 주사, 덱스트로스 프롤로테라피 및 PRP를 포함한 세 가지 최신 관절 내 주사 치료법에 대한 비교 평가에 있으며, 특히 장기적 효능과 안전성 프로필에 초점을 맞추고 있습니다. 이전 연구에서는 이러한 치료법 중 하나 또는 두 가지를 개별적으로 평가했을 수 있으므로, 본 연구 프로토콜은 체계적으로 설계되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

골관절염(OA)은 관절 연골의 점진적 손실로 인해 지속적인 관절 통증, 관절 강직 및 운동성 감소를 초래하는 만성성, 퇴행성 관절 질환(DJD) 중 하나로 분류됩니다.

무릎 OA는 전 세계적으로 장애의 주요 원인 중 하나로 기록되었으며, 관절에 대한 신체적 외상, 고령, 비만 및 좌식 생활 방식 등으로 인해 발생률이 현저히 높습니다. 무릎 OA의 관리 전략에는 물리 치료, 보조 치료, 약물 치료 및 결국 무릎 치환술과 같은 수술적 개입을 포함하는 보존적 관리 옵션이 포함됩니다. 지난 몇 년 동안 무릎 관절에 대한 관절 내 주사 적용에 많은 초점이 맞춰졌으며, 이는 너무 침습적이지 않게 증상을 관리하고 질병의 경로를 변경하는 데 매우 효과적인 것으로 보고되었습니다. 이 중 코르티코스테로이드 주사, 덱스트로스 프롤로테라피 및 풍부한 혈소판 혈장(PRP) 주사는 무릎 관절에 가장 흔한 것으로 두드러지며, 각각 고유한 작용 방식과 다양한 효과 정도를 가지고 있습니다.

코르티코스테로이드 관절 내 주사는 가장 효과적인 치료법 중 하나로 알려져 있습니다. 이러한 주사는 관절에 직접 주사되는 매우 강력한 항염증제를 통해 활막을 대상으로 관절 염증의 통증 완화를 제공합니다.

이러한 주사의 주요 이점은 통증이 완화되고 관절 기능이 정상으로 돌아오는 회복 속도입니다. 이 접근법의 문제점은 통증 완화 시간이 몇 주로 제한된다는 것입니다.

문헌에 따르면 코르티코스테로이드 관절 내 주사의 과도한 투여는 연골의 분해와 관절 공간의 좁아짐을 초래했으며, 이는 OA 진행의 선행 요인이 될 수 있습니다. 무작위 임상 시험에서 입증된 바와 같이, 2년 동안 3개월 간격으로 관절 내 트리암시놀론에 노출된 환자는 위약군 참가자에 비해 시간이 지남에 따라 더 많은 연골 부피 손실을 경험하여 무릎 OA 치료에서 코르티코스테로이드에 대한 주의가 필요함을 강조합니다.

덱스트로스 프롤로테라피는 시간이 지나도 지속되는 통증 및 기능 개선을 가져오는 독특한 접근법으로 정의되며, 그러나 이 접근법은 코르티코스테로이드에 비해 완화에 더 오랜 시간이 걸릴 가능성이 있습니다. PRP 주사와 함께 이 치료 방식의 장점은 둘 다 항염증 및 재생 성질을 가지고 있어 환자에게 어떤 중대한 위험 없이 즉각적이고 장기적인 이점을 제공한다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 포함 기준은 40-80세 환자, Kellgren-Lawrence 등급 2-4(Gelber, 2024)로 진단된 슬관절 골관절염 환자, 최소 지난 6개월 동안 지속적인 슬관절 통증 병력이 있는 환자를 포함합니다 -

최근 슬관절 수술 병력이 보고된 환자, 류마티스 관절염과 같은 염증성 관절 질환을 앓고 있는 환자, 활성 신체 감염이 있는 환자, 조절되지 않은 HbA1c를 가진 당뇨병 환자, 임신 및 수유 중인 여성은 제외됩니다.:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 관절 내 스테로이드 주사
참가자들은 염증을 줄이고 통증을 관리하기 위해 메틸프레드니솔론과 같은 코르티코스테로이드의 관절 내 주사를 받게 됩니다.
절차: 관절 내 스테로이드 주사
참가자들은 염증을 줄이고 통증을 관리하기 위해 메틸프레드니솔론과 같은 코르티코스테로이드의 관절 내 주사를 받게 됩니다.
실험적: 관절 내 PRP
참가자들은 환자 자신의 혈액에서 유래된 PRP를 받게 되며, 이는 실험실에서 혈소판을 농축하여 성장 인자를 포함시켜 조직 재생을 지원하도록 처리됩니다.
절차: 관절 내 PRP
참가자는 환자 자신의 혈액에서 유래된 PRP를 받게 되며, 이는 조직 재생을 지원하기 위해 성장 인자를 포함한 혈소판을 농축하기 위해 실험실에서 처리됩니다.
실험적: 관절 내 덱스트로스 프롤로테라피
참가자들은 관절 조직 재생을 자극하기 위해 일반적으로 25%인 고농도 덱스트로스 용액을 무릎 관절에 주입하는 덱스트로스 프롤로테라피 주사를 받게 됩니다.
다른: 관절 내 덱스트로스 증식 치료
참가자들은 관절 조직 재생을 자극하기 위해 일반적으로 25%인 고장성 덱스트로스 용액을 무릎 관절에 주입하는 덱스트로스 프롤로치료 주사를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NPRS
기간: 9개월
수치적 통증 평가 척도(NPRS)는 통증 강도를 평가하는 데 사용되는 검증된 자가 보고 측정법입니다. 참가자는 0에서 10까지의 척도에서 현재 무릎 통증을 평가하며, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. NPRS 점수는 무릎 관절염 환자의 통증 감소에 대한 스테로이드, 덱스트로스 프롤로테라피 및 풍부한 혈소판 혈장 주사의 효과를 평가하기 위해 기준선 및 지정된 추적 간격에서 기록됩니다.
9개월
WOMAC
기간: 9개월

웨스턴 온타리오 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)는 무릎 및 고관절 골관절염 환자의 통증, 강직 및 신체 기능을 평가하는 데 사용되는 검증된, 질병 특이적, 자가 보고 설문지입니다.
이 설문지는 세 가지 하위 척도로 나누어진 24개 항목으로 구성됩니다:

  • 통증 (5개 항목)
  • 강직 (2개 항목)
  • 신체 기능 (17개 항목) 각 항목은 사용된 버전에 따라 리커트 척도(0-4) 또는 VAS(0-100mm)로 평가됩니다.
    높은 점수는 더 심한 통증, 강직 또는 기능적 제한을 나타냅니다.
    WOMAC 점수는 스테로이드, 덱스트로스 프롤로테라피 및 풍부 혈소판 혈장 주사 그룹 간 치료 효과를 평가하기 위해 기준선 및 추적 관찰 간격에 기록됩니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lincoln University College

수사관

  • 수석 연구원: Shahid Sarwar, Lincolin university college Malaysia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 11월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LUC/CPGS/FOS/20250318/006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관절 내 스테로이드 주사에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uruguay

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다