Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zastrzyków steroidów, proloterapii z dekstrozą i osocza bogatopłytkowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Shahid sarwar, Lincoln University College

Badanie porównawcze wpływu iniekcji steroidów, proloterapii dekstrozą i osocza bogatopłytkowego na zmniejszenie bólu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Nowość tego badania polega na porównawczej ocenie trzech najnowszych terapii iniekcji dostawowych, w tym iniekcji steroidowych, proloterapii dekstrozą i PRP, w przypadku zaburzeń związanych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, ze szczególnym uwzględnieniem długoterminowej skuteczności i profilu bezpieczeństwa. Podczas gdy wcześniejsze badania mogły oceniać jedną lub dwie z tych terapii indywidualnie, ten protokół jest systematycznie zaprojektowany.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zwyrodnieniowa choroba stawów (OA) jest jedną z przewlekłych, zwyrodnieniowych chorób stawów (DJD) charakteryzującą się postępującą utratą chrząstki stawowej, prowadzącą do uporczywego bólu stawów, sztywności stawów wraz ze zmniejszoną ruchomością.

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego została udokumentowana jako jedna z głównych przyczyn niepełnosprawności na całym świecie, ze znacząco wyższym wskaźnikiem występowania z powodu urazów fizycznych stawu, zaawansowanego wieku, otyłości i siedzącego trybu życia itp. Strategie zarządzania chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego obejmują następujące opcje: leczenie zachowawcze, które obejmuje fizjoterapię, terapie uzupełniające, opcje farmakologiczne i ostatecznie interwencję chirurgiczną, taką jak wymiana stawu kolanowego. W ciągu ostatnich kilku lat wiele uwagi poświęcono zastosowaniu zastrzyków dostawowych dla stawu kolanowego, które podobno są bardzo skuteczne w zarządzaniu objawami i zmienianiu przebiegu choroby bez zbytniej inwazyjności. Wśród nich zastrzyki kortykosteroidowe, proloterapia glukozą i zastrzyki z osocza bogatopłytkowego (PRP) wyróżniają się jako najczęstsze dla stawu kolanowego, każda z własnym unikalnym mechanizmem działania i różnym stopniem skuteczności.

Wiadomo, że dostawowe zastrzyki kortykosteroidowe są jednym z najskuteczniejszych zabiegów. Zastrzyki te zapewniają ulgę w bólu i stanach zapalnych stawów, celując w błonę maziową poprzez bardzo silne leki przeciwzapalne wstrzykiwane bezpośrednio do stawu.

Główną korzyścią tych zastrzyków jest szybkość powrotu do zdrowia, z jaką ból jest zmniejszany, a funkcja stawu wraca do normy. Kłopotliwym punktem tego podejścia jest czas ulgi w bólu, który jest ograniczony tylko do kilku tygodni.

Literatura wykazała, że nadmierne podawanie dostawowych zastrzyków kortykosteroidowych skutkowało degradacją chrząstki i zwężeniem przestrzeni stawowej, co mogło poprzedzać postęp OA. Jak wykazano w randomizowanym badaniu klinicznym, pacjenci, którzy byli narażeni na dostawową triamcynolon w odstępach trzy-miesięcznych przez okres dwóch lat, doświadczyli większej utraty objętości chrząstki w czasie w porównaniu z uczestnikami grupy placebo, podkreślając potrzebę ostrożności w odniesieniu do kortykosteroidów w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Proloterapia glukozą jest definiowana jako samowzmacniająca terapia zastrzykowa, w której proloterapia glukozą jest unikalnym podejściem z poprawą bólu i funkcji, które utrzymują się w czasie, jednak prawdopodobnie to podejście zajmuje więcej czasu na ulgę w porównaniu z kortykosteroidami. Zaletą tej modalności terapeutycznej z zastrzykami PRP jest to, że są one zarówno przeciwzapalne, jak i regeneracyjne z natury, a zatem zapewniają zarówno natychmiastowe, jak i przedłużone korzyści, wykluczając jakiekolwiek znaczące ryzyko dla pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Kryteria włączenia obejmują pacjentów w wieku 40-80 lat, z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA) w stopniu 2-4 według Kellgrena-Lawrence'a (Gelber, 2024), z historią utrzymującego się bólu kolana przez co najmniej ostatnie sześć miesięcy -

Pacjenci z wykluczeniem zgłaszający historię niedawnej operacji kolana, pacjenci cierpiący na zapalne choroby stawów, na przykład reumatoidalne zapalenie stawów, mające jakąkolwiek aktywną infekcję organizmu, pacjenci z cukrzycą z zaburzonym HbA1c, kobiety w ciąży i karmiące piersią zostaną wykluczeni.:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wewnątrzstawowe podanie sterydów
Uczestnicy otrzymają dostawowe zastrzyki kortykosteroidów, takie jak metyloprednizolon, w celu zmniejszenia stanu zapalnego i kontroli bólu.
Uczestnicy otrzymają dostawowe iniekcje kortykosteroidów, takich jak metyloprednizolon, w celu zmniejszenia stanu zapalnego i kontrolowania bólu.
Eksperymentalny: Dostawowe podanie osocza bogatopłytkowego (PRP)
Uczestnicy otrzymają PRP, pochodzącą z własnej krwi pacjenta, która zostanie przetworzona w laboratorium w celu skoncentrowania płytek krwi zawierających czynniki wzrostu, aby wspomóc naprawę tkanek.
Uczestnicy otrzymają osocze bogatopłytkowe (PRP), pochodzące z własnej krwi pacjenta, które zostanie przetworzone w laboratorium w celu skoncentrowania płytek krwi zawierających czynniki wzrostu, aby zapewnić wsparcie w naprawie tkanek.
Eksperymentalny: Dozastawowa proloterapia dekstrozą
Uczestnicy otrzymają zastrzyki z proloterapii glukozą, podczas których do stawu kolanowego zostanie wstrzyknięty hipertoniczny roztwór glukozy, zazwyczaj 25%, w celu stymulacji regeneracji tkanek stawowych.
Uczestnicy otrzymają zastrzyki z proloterapii glukozą, w ramach których do stawu kolanowego zostanie wstrzyknięty hipertoniczny roztwór glukozy, zazwyczaj 25%, w celu stymulacji regeneracji tkanek stawowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NPRS
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest zwalidowanym, samoopisowym narzędziem stosowanym do oceny natężenia bólu. Uczestnicy oceniają swój obecny ból kolana w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najgorszy wyobrażalny ból". Wyniki NPRS będą rejestrowane na początku badania oraz w określonych odstępach czasu w celu oceny skuteczności zastrzyków steroidowych, proloterapii z dekstrozą oraz osocza bogatopłytkowego w redukcji bólu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
9 miesięcy
WOMAC
Ramy czasowe: 9 miesięcy

Indeks Choroby Zwyrodnieniowej Stawów Uniwersytetów Zachodniego Ontario i McMaster (WOMAC) to zwalidowany, specyficzny dla choroby, samodzielnie wypełniany kwestionariusz stosowany do oceny bólu, sztywności i funkcji fizycznej u pacjentów ze zwyrodnieniem stawów kolanowych i biodrowych. Składa się z 24 pozycji podzielonych na trzy podskale:

  • Ból (5 pozycji)
  • Sztywność (2 pozycje)
  • Funkcja fizyczna (17 pozycji) Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta (0-4) lub VAS (0-100 mm) w zależności od użytej wersji. Wyższe wyniki wskazują na większy ból, sztywność lub ograniczenie funkcjonalne. Wyniki WOMAC będą rejestrowane w punkcie wyjściowym i w odstępach kontrolnych w celu oceny skuteczności leczenia w grupach zastrzyków steroidowych, proloterapii dekstrozą i osocza bogatopłytkowego.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shahid Sarwar, Lincolin university college Malaysia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie dostawowe steroidu

Subskrybuj