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Efectos de las Inyecciones de Esteroides, Proloterapia con Dextrosa y Plasma Rico en Plaquetas en Pacientes con Osteoartritis de Rodilla

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Shahid sarwar, Lincoln University College

Un Estudio Comparativo sobre los Efectos de las Inyecciones de Esteroides, Proloterapia con Dextrosa y Plasma Rico en Plaquetas para Reducir el Dolor en Pacientes con Osteoartritis de Rodilla

La novedad de este estudio radica en su evaluación comparativa de las tres últimas terapias de inyección intraarticular que incluyen inyecciones de esteroides, proloterapia con dextrosa y PRP, para las deficiencias asociadas con la artrosis de rodilla, con un enfoque en la eficacia a largo plazo y el perfil de seguridad. Si bien estudios anteriores pueden haber evaluado uno o dos de estos tratamientos de forma individual, este protocolo está sistemáticamente diseñado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La osteoartritis (OA) es una enfermedad articular degenerativa (EAD) crónica categorizada por la pérdida progresiva del cartílago articular, lo que lleva a dolor articular persistente, rigidez en las articulaciones junto con movilidad reducida.

La OA de rodilla se ha documentado como una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo, con una tasa de incidencia significativamente más alta debido a traumatismos físicos en la articulación, edad avanzada, obesidad y estilos de vida sedentarios, etc. Las estrategias de manejo para la OA de rodilla incluyen las siguientes opciones: manejo conservador que incluye fisioterapia, terapias complementarias, opciones farmacológicas y eventualmente intervención quirúrgica como reemplazos de rodilla. En los últimos años, se ha puesto mucho énfasis en la aplicación de inyecciones intraarticulares para la articulación de la rodilla, que según los informes son muy efectivas para manejar los síntomas y alterar el curso de la enfermedad sin ser demasiado invasivas. Entre estas, las inyecciones de corticosteroides, la proloterapia con dextrosa y las inyecciones de plasma rico en plaquetas (PRP) se destacan como las más comunes para la articulación de la rodilla, cada una con su propio modo de acción único y grado variable de efectividad.

Las inyecciones intraarticulares de corticosteroides son conocidas como uno de los tratamientos más efectivos. Estas inyecciones proporcionan alivio del dolor y la inflamación articular al dirigirse a la membrana sinovial a través de antiinflamatorios muy potentes inyectados directamente en la articulación.

El beneficio principal de estas inyecciones es la velocidad de recuperación con la que el dolor disminuye y la función de la articulación vuelve a la normalidad. Un punto problemático de este enfoque es que el tiempo de alivio del dolor se limita a solo unas pocas semanas.

La literatura ha demostrado que la administración excesiva de inyecciones intraarticulares de corticosteroides ha resultado en la degradación del cartílago y el estrechamiento del espacio articular, lo que podría ser antecedente de la progresión de la OA. Como se demostró en un ensayo clínico aleatorizado, los pacientes que fueron expuestos a triamcinolona intraarticular a intervalos de tres meses durante un período de dos años experimentaron una mayor pérdida de volumen de cartílago con el tiempo, en comparación con los participantes del grupo placebo, lo que destaca la necesidad de precaución con respecto a los corticosteroides en el tratamiento de la OA de rodilla.

La proloterapia con dextrosa se define como una terapia de inyección autoaumentadora en la que la proloterapia con dextrosa es un enfoque único con mejoras en el dolor y la función que persisten con el tiempo, sin embargo, este enfoque probablemente requiere más tiempo para el alivio en comparación con los corticosteroides. La ventaja de esta modalidad terapéutica con las inyecciones de PRP es que son tanto antiinflamatorias como regenerativas por naturaleza y, por lo tanto, proporcionan ventajas inmediatas y prolongadas excluyendo cualquier riesgo significativo para el paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sana Atta, MS
  • Número de teléfono: 00923095402052
  • Correo electrónico: sanaatta33@gmail.com

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: Los criterios de inclusión incluyen pacientes de 40 a 80 años, diagnosticados con osteoartritis de rodilla con grados 2-4 de Kellgren-Lawrence (Gelber, 2024) que tengan antecedentes de dolor persistente en la rodilla durante al menos los últimos seis meses.

Se excluirán los pacientes que informen antecedentes de cirugía reciente de rodilla, pacientes que padezcan enfermedades articulares inflamatorias, por ejemplo artritis reumatoide, que tengan cualquier infección corporal activa, pacientes diabéticos con HbA1c descontrolada, mujeres embarazadas y en período de lactancia.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inyección intraarticular de esteroides
Los participantes recibirán inyecciones intraarticulares de corticosteroides como la metilprednisolona para reducir la inflamación y controlar el dolor.
Los participantes recibirán inyecciones intraarticulares de corticosteroides como la metilprednisolona para reducir la inflamación y controlar el dolor.
Experimental: PRP intraarticular
Los participantes recibirán PRP, derivado de la propia sangre del paciente, que será procesado en laboratorio para concentrar plaquetas que contienen factores de crecimiento para proporcionar apoyo en la reparación de tejidos.
Los participantes recibirán PRP, derivado de la propia sangre del paciente, que será procesado en laboratorio para concentrar plaquetas que contienen factores de crecimiento para proporcionar apoyo en la reparación de tejidos.
Experimental: Proloterapia intraarticular con dextrosa
Los participantes recibirán inyecciones de proloterapia con dextrosa, en las que se inyectará una solución hipertónica de dextrosa que suele ser del 25 % en la articulación de la rodilla para estimular la regeneración del tejido articular.
Los participantes recibirán inyecciones de proloterapia con dextrosa, en las que se inyectará una solución hipertónica de dextrosa que normalmente es del 25% en la articulación de la rodilla para estimular la regeneración del tejido articular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NPRS
Periodo de tiempo: 9 meses
La Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS) es una medida validada y autoinformada utilizada para evaluar la intensidad del dolor. Los participantes califican su dolor actual de rodilla en una escala de 0 a 10, donde 0 indica "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor imaginable". Las puntuaciones de la NPRS se registrarán al inicio y en los intervalos de seguimiento designados para evaluar la efectividad de las inyecciones de esteroides, proloterapia con dextrosa y plasma rico en plaquetas en la reducción del dolor entre pacientes con osteoartritis de rodilla.
9 meses
WOMAC
Periodo de tiempo: 9 meses

El Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) es un cuestionario validado, específico de la enfermedad y autoadministrado que se utiliza para evaluar el dolor, la rigidez y la función física en pacientes con osteoartritis de rodilla y cadera. Consta de 24 ítems divididos en tres subescalas:

  • Dolor (5 ítems)
  • Rigidez (2 ítems)
  • Función física (17 ítems) Cada ítem se califica en una escala Likert (0-4) o EVA (0-100 mm) según la versión utilizada. Las puntuaciones más altas indican mayor dolor, rigidez o limitación funcional. Las puntuaciones WOMAC se registrarán al inicio y en intervalos de seguimiento para evaluar la eficacia del tratamiento en los grupos de inyección de esteroides, proloterapia con dextrosa y plasma rico en plaquetas.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shahid Sarwar, Lincolin university college Malaysia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

28 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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