Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Steroid, Dextrose Proloterapi og Pladerig Plasma Injektioner hos Patienter med Knæledsartrose

17. november 2025 opdateret af: Shahid sarwar, Lincoln University College

En komparativ undersøgelse af effekterne af steroid-, dextrose proloterapi- og pladerig plasma-injektioner til at reducere smerter hos patienter med knæartrose

Det nye ved denne undersøgelse ligger i dens komparative vurdering af de tre seneste intra-artikulære injektionsbehandlinger, herunder steroidinjektioner, dextroseproloterapi og PRP, for knæartrose-relaterede funktionsnedsættelser, med fokus på langtidseffektivitet og sikkerhedsprofil. Mens tidligere undersøgelser måske har vurderet en eller to af disse behandlinger individuelt, er denne protokol systematisk udformet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Osteoartrit (OA) er en kronisk, degenerativ ledsygdom (DJD), der er kendetegnet ved en progressiv tab af ledbrusk, hvilket fører til vedvarende ledsmerter, stivhed i leddene samt nedsat mobilitet.

Knæ-OA er dokumenteret som en af de vigtigste årsager til handicap på verdensplan med en betydeligt højere incidensrate på grund af fysisk traume på leddet, fremskreden alder, fedme og stillesiddende livsstil osv. Behandlingsstrategier for knæ-OA omfatter følgende muligheder: konservativ behandling, der inkluderer fysioterapi, adjunktterapier, farmakologiske muligheder og i sidste ende kirurgisk indgreb såsom knæalloplastik. I de seneste år er der blevet lagt stor vægt på anvendelsen af intra-artikulære injektioner til knæleddet, som angiveligt er meget effektive til at håndtere symptomer og ændre sygdomsforløbet uden at være for invasive. Blandt disse står corticosteroid-injektioner, dextrose-proloterapi og pladerig plasma (PRP)-injektioner frem som de mest almindelige for knæleddet, hver med deres egen unikke virkemåde og varierende effektivitet.

Corticosteroid intra-artikulære injektioner er kendt for at være en af de mest effektive behandlinger. Disse injektioner giver lindring af smerter ved ledbetændelse ved at målrette sig mod synovialmembranen gennem meget potentie antiinflammatoriske midler, der injiceres direkte i leddet.

Den primære fordel ved disse injektioner er hastigheden af bedring, hvormed smerter reduceres og ledfunktionen vender tilbage til normal. Et problematisk punkt ved denne tilgang er smertefrihedens varighed, som kun er begrænset til få uger.

Litteraturen har vist, at overdreven administration af corticosteroid intra-artikulære injektioner har resulteret i nedbrydning af brusk og indsnævring af ledrummet, hvilket kunne være forløber for OA-progression. Som demonstreret i en randomiseret klinisk undersøgelse, oplevede patienter, der blev udsat for intra-artikulær triamcinolon med tre-måneders intervaller over en to-årig periode, større tab af bruskvolumen over tid sammenlignet med deltagerne i placebogruppen, hvilket understreger behovet for forsigtighed med hensyn til corticosteroid i behandlingen af knæ-OA.

Dextrose-proloterapi defineres som en selvforstærkende injektionsterapi, hvor dextrose-proloterapi er en unik tilgang med forbedringer i smerter og funktion, der varer over tid, men denne tilgang tager sandsynligvis længere tid til lindring sammenlignet med corticosteroid. Fordelen ved denne terapeutiske modalitet sammen med PRP-injektioner er, at de både er antiinflammatoriske og regenererende af natur, og dermed giver de både umiddelbare og langvarige fordele uden nogen signifikant risiko for patienten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Inklusionskriterier inkluderer patienter i alderen 40-80 år, diagnosticeret med knæartrose med Kellgren-Lawrence grad 2-4 (Gelber, 2024), som har haft vedvarende knæsmerter i mindst de sidste seks måneder -

Patienter, der rapporterer med historie for ny knæoperation, patienter, der lider af inflammatoriske ledsygdomme for eksempel reumatoid arthritis, har en aktiv kropsinfektion, diabetikere med forhøjet HbA1c, gravide og ammende kvinder vil blive ekskluderet.:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intraartikulær steroidinjektion
Deltagerne vil modtage intraartikulære injektioner af corticosteroid såsom methylprednisolon for at reducere inflammation og håndtere smerte.
Deltagerne vil modtage intra-artikulære injektioner af kortikosteroid såsom methylprednisolon for at reducere inflammation og håndtere smerter.
Eksperimentel: Intraartikulær PRP
Deltagerne vil modtage PRP, som er udledt af patientens eget blod, som vil blive behandlet i laboratoriet for at koncentrere blodplader, der indeholder vækstfaktorer for at give støtte til vævsreparation.
Deltagerne vil modtage PRP, der er udvundet af patientens eget blod, som vil blive forarbejdet i laboratoriet for at koncentrere blodplader, der indeholder vækstfaktorer, for at give støtte til vævsreparation.
Eksperimentel: Intraartikulær dextrose proloterapi
Deltagerne vil modtage dextrose proloterapi-injektioner, hvor en hyperton dextroseopløsning, der typisk er 25%, vil blive injiceret i knæleddet for at stimulere ledvævsregeneration.
Deltagerne vil modtage dextrose proloterapi-injektioner, hvor en hyperton dextroseopløsning, der typisk er 25%, vil blive injiceret i knæleddet for at stimulere regenerering af ledvæv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NPRS
Tidsramme: 9 måneder
Den Numeriske Smertevurderingsskala (NPRS) er en valideret, selvrapporteret målestok, der bruges til at vurdere smerteintensitet. Deltagerne vurderer deres nuværende knæsmerter på en skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver "ingen smerter" og 10 repræsenterer "værste tænkelige smerter." NPRS-scorer vil blive registreret ved baseline og på udpegede opfølgningsintervaller for at evaluere effektiviteten af steroid-, dextrose proloterapi- og pladerig plasma-injektioner i at reducere smerter blandt patienter med knæartrose.
9 måneder
WOMAC
Tidsramme: 9 måneder

Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et valideret, sygdoms-specifikt, selvadministreret spørgeskema, der anvendes til at vurdere smerter, stivhed og fysisk funktion hos patienter med knæ- og hofteartrose. Det består af 24 emner opdelt i tre subskalaer:

  • Smerter (5 emner)
  • Stivhed (2 emner)
  • Fysisk funktion (17 emner) Hvert emne vurderes på en Likert-skala (0-4) eller VAS (0-100 mm) afhængigt af den anvendte version. Højere score indikerer større smerter, stivhed eller funktionel begrænsning. WOMAC-score vil blive registreret ved baseline og ved opfølgning for at evaluere behandlingseffektiviteten på tværs af steroid-, dextrose proloterapi- og platelet-rig plasma-injektionsgrupper.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shahid Sarwar, Lincolin university college Malaysia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Intraartikulær steroidinjektion

Abonner