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Efeitos das Injeções de Esteróides, Proloterapia com Dextrose e Plasma Rico em Plaquetas em Pacientes com Osteoartrose do Joelho

17 de novembro de 2025 atualizado por: Shahid sarwar, Lincoln University College

Um Estudo Comparativo sobre os Efeitos de Injeções de Esteróides, Proloterapia com Dextrose e Plasma Rico em Plaquetas para Reduzir a Dor em Pacientes com Osteoartrite do Joelho

A novidade deste estudo reside na sua avaliação comparativa de três das mais recentes terapias de injeção intra-articular, incluindo injeções de esteróides, proloterapia com dextrose e PRP, para as incapacidades associadas à osteoartrose do joelho, com um foco na eficácia a longo prazo e no perfil de segurança. Enquanto estudos anteriores podem ter avaliado um ou dois destes tratamentos individualmente, este protocolo foi concebido de forma sistemática.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Osteoartrite (OA) é uma das doenças articulares degenerativas crónicas, categorizada pela perda progressiva da cartilagem articular, levando a dor articular persistente, rigidez nas articulações juntamente com mobilidade reduzida.

A OA do joelho tem sido documentada como uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo, com uma taxa de incidência significativamente mais elevada devido a trauma físico na articulação, idade avançada, obesidade e estilos de vida sedentários, etc. As estratégias de gestão para a OA do joelho incluem as seguintes opções, gestão conservadora que inclui fisioterapia, terapias adjuvantes, opções farmacológicas e eventualmente intervenção cirúrgica, como substituições do joelho. Nos últimos anos, muita atenção tem sido colocada na aplicação de injeções intra-articulares para a articulação do joelho, que são relatadas como muito eficazes na gestão dos sintomas e na alteração do curso da doença sem serem demasiado invasivas. Entre estas, as Injeções de Corticosteroides, a Proloterapia com Dextrose e as injeções de Plasma Rico em Plaquetas (PRP) destacam-se como as mais comuns para a articulação do joelho, cada uma com o seu próprio modo de ação único e grau variável de eficácia.

As injeções intra-articulares de corticosteroides são conhecidas por serem um dos tratamentos mais eficazes. Estas injeções proporcionam alívio da dor na inflamação articular, visando a membrana sinovial através de anti-inflamatórios muito potentes injetados diretamente na articulação.

O principal benefício destas injeções é a velocidade de recuperação com a qual a dor é diminuída e a função da articulação volta ao normal. Um ponto problemático desta abordagem é o tempo de alívio da dor que é limitado a apenas algumas semanas.

A literatura mostrou que a administração excessiva de injeções intra-articulares de corticosteroides resultou na degradação da cartilagem e no estreitamento do espaço articular, o que poderia ser antecedente à progressão da OA. Como demonstrado num ensaio clínico randomizado, os doentes que foram expostos à triancinolona intra-articular em intervalos de três meses durante um período de dois anos, experimentaram mais perda de volume da cartilagem ao longo do tempo, em comparação com os participantes do grupo placebo, destacando a necessidade de cautela em relação aos corticosteroides no tratamento da OA do joelho.

A proloterapia com dextrose é definida como uma terapia de injeção auto-aumentadora em que a proloterapia com dextrose é uma abordagem única com melhorias na dor e na função que persistem ao longo do tempo, no entanto, esta abordagem provavelmente leva mais tempo para o alívio em comparação com a dos corticosteroides. A vantagem desta modalidade terapêutica com injeções de PRP é que são tanto anti-inflamatórias como regenerativas na natureza e, assim, proporcionam vantagens imediatas e prolongadas excluindo qualquer risco significativo para o doente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão: Os critérios de inclusão incluem pacientes com idades entre 40-80 anos, diagnosticados com osteoartrite do joelho com graus Kellgren-Lawrence 2-4 (Gelber, 2024) com histórico de dor persistente no joelho há pelo menos seis meses -

Serão excluídos pacientes com histórico de cirurgia recente no joelho, pacientes que sofrem de doenças articulares inflamatórias, por exemplo artrite reumatoide, com qualquer infeção ativa no corpo, pacientes diabéticos com HbA1c descontrolada, mulheres grávidas e a amamentar.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Injeção intra-articular de esteroides
Os participantes receberão injeções intra-articulares de corticosteroides, como a metilprednisolona, para reduzir a inflamação e controlar a dor.
Os participantes receberão injeções intra-articulares de corticosteroides, como a metilprednisolona, para reduzir a inflamação e controlar a dor.
Experimental: PRP intra-articular
Os participantes receberão PRP, derivado do próprio sangue do paciente, que será processado em laboratório para concentrar plaquetas contendo fatores de crescimento para fornecer suporte na reparação de tecidos.
Os participantes receberão PRP, derivado do próprio sangue do paciente, que será processado em laboratório para concentrar plaquetas contendo fatores de crescimento para fornecer suporte na reparação de tecidos.
Experimental: Proloterapia com dextrose intra-articular
Os participantes receberão injeções de proloterapia com dextrose, nas quais uma solução hipertónica de dextrose, tipicamente a 25%, será injetada na articulação do joelho para estimular a regeneração dos tecidos articulares.
Os participantes receberão injeções de proloterapia com dextrose, nas quais uma solução hipertónica de dextrose, tipicamente a 25%, será injetada na articulação do joelho para estimular a regeneração dos tecidos articulares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NPRS
Prazo: 9 meses
A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é uma medida validada e autorrelatada utilizada para avaliar a intensidade da dor. Os participantes classificam a sua dor atual no joelho numa escala de 0 a 10, em que 0 indica "nenhuma dor" e 10 representa "a pior dor imaginável". As pontuações da NPRS serão registadas na linha de base e em intervalos de acompanhamento designados para avaliar a eficácia das injeções de esteróide, proloterapia com dextrose e plasma rico em plaquetas na redução da dor entre doentes com osteoartrite do joelho.
9 meses
WOMAC
Prazo: 9 meses

O Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) é um questionário validado, específico da doença e autoadministrado, utilizado para avaliar a dor, a rigidez e a função física em doentes com osteoartrite do joelho e da anca. Consiste em 24 itens divididos em três subescalas:

  • Dor (5 itens)
  • Rigidez (2 itens)
  • Função Física (17 itens) Cada item é classificado numa escala de Likert (0-4) ou EVA (0-100 mm), consoante a versão utilizada. Pontuações mais elevadas indicam maior dor, rigidez ou limitação funcional. As pontuações WOMAC serão registadas na linha de base e em intervalos de seguimento para avaliar a eficácia do tratamento nos grupos de injeção de esteróide, proloterapia com dextrose e plasma rico em plaquetas.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shahid Sarwar, Lincolin university college Malaysia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

28 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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