Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты инъекций стероидов, пролотерапии декстрозой и обогащенной тромбоцитами плазмы у пациентов с остеоартритом коленного сустава

17 ноября 2025 г. обновлено: Shahid sarwar, Lincoln University College

Сравнительное исследование эффектов инъекций стероидов, пролотерапии декстрозой и обогащенной тромбоцитами плазмы для уменьшения боли у пациентов с остеоартритом коленного сустава

Новизна данного исследования заключается в сравнительной оценке трех новейших методов внутрисуставных инъекций, включая инъекции стероидов, декстрозную пролотерапию и PRP, при нарушениях, связанных с остеоартритом коленного сустава, с акцентом на долгосрочную эффективность и профиль безопасности. В то время как предыдущие исследования могли оценивать один или два из этих методов лечения по отдельности, данный протокол систематически разработан.

Обзор исследования

Подробное описание

Остеоартрит (ОА) — это одно из хронических дегенеративных заболеваний суставов (ДЗС), характеризующееся прогрессирующей потерей суставного хряща, что приводит к постоянной боли в суставах, скованности суставов наряду со снижением подвижности.

ОА коленного сустава задокументирован как одна из основных причин инвалидности во всем мире, со значительно более высокой частотой заболеваемости из-за физической травмы сустава, пожилого возраста, ожирения и малоподвижного образа жизни и т.д. Стратегии лечения ОА коленного сустава включают следующие варианты: консервативное лечение, которое включает физиотерапию, вспомогательные терапии, фармакологические варианты и, в конечном итоге, хирургическое вмешательство, такое как замена коленного сустава. В последние несколько лет большое внимание уделяется применению внутрисуставных инъекций для коленного сустава, которые, как сообщается, очень эффективны в управлении симптомами и изменении течения заболевания без чрезмерной инвазивности. Среди них кортикостероидные инъекции, пролотерапия декстрозой и инъекции богатой тромбоцитами плазмы (PRP) выделяются как наиболее распространенные для коленного сустава, каждая со своим уникальным механизмом действия и различной степенью эффективности.

Внутрисуставные инъекции кортикостероидов известны как одно из наиболее эффективных методов лечения. Эти инъекции обеспечивают облегчение боли при воспалении сустава, воздействуя на синовиальную оболочку с помощью очень мощных противовоспалительных средств, вводимых непосредственно в сустав.

Основное преимущество этих инъекций — скорость восстановления, с которой боль уменьшается, а функция сустава возвращается к норме. Проблемным моментом этого подхода является время облегчения боли, которое ограничено всего несколькими неделями.

Литература показала, что чрезмерное введение внутрисуставных инъекций кортикостероидов привело к деградации хряща и сужению суставного пространства, что может быть предшественником прогрессирования ОА. Как продемонстрировано в рандомизированном клиническом исследовании, пациенты, которые получали внутрисуставный триамцинолон с интервалом в три месяца в течение двухлетнего периода, испытывали большую потерю объема хряща с течением времени по сравнению с участниками группы плацебо, что подчеркивает необходимость осторожности в отношении кортикостероидов при лечении ОА коленного сустава.

Пролотерапия декстрозой определяется как самоусиливающая инъекционная терапия, в которой Пролотерапия декстрозой — это уникальный подход с улучшением боли и функции, которые сохраняются с течением времени, однако этот подход, вероятно, занимает больше времени для облегчения по сравнению с кортикостероидами. Преимущество этой терапевтической модальности с инъекциями PRP заключается в том, что они являются как противовоспалительными, так и регенеративными по своей природе и, таким образом, обеспечивают как немедленные, так и длительные преимущества, исключая любой значительный риск для пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sana Atta, MS
  • Номер телефона: 00923095402052
  • Электронная почта: sanaatta33@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: Критерии включения включают пациентов в возрасте 40-80 лет с диагнозом остеоартрит коленного сустава, имеющих рентгенологическую стадию по Келлгрену-Лоуренсу 2-4 (Gelber, 2024), с историей постоянной боли в колене в течение как минимум последних шести месяцев.

Исключаются пациенты с историей недавней операции на колене, пациенты, страдающие воспалительными заболеваниями суставов, например ревматоидным артритом, имеющие любую активную инфекцию в организме, пациенты с диабетом с нарушенным уровнем HbA1c, беременные и кормящие женщины.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внутрисуставная инъекция стероидов
Участники получат внутрисуставные инъекции кортикостероидов, таких как метилпреднизолон, для уменьшения воспаления и купирования боли.
Участники будут получать внутрисуставные инъекции кортикостероидов, таких как метилпреднизолон, для уменьшения воспаления и контроля боли.
Экспериментальный: Внутрисуставная PRP
Участники получат PRP, полученный из собственной крови пациента, который будет обработан в лаборатории для концентрирования тромбоцитов, содержащих факторы роста, чтобы обеспечить поддержку в восстановлении тканей.
Участники получат PRP, полученный из собственной крови пациента, который будет обработан в лаборатории для концентрирования тромбоцитов, содержащих факторы роста, чтобы обеспечить поддержку в восстановлении тканей.
Экспериментальный: Внутрисуставная декстрозная пролотерапия
Участники получат инъекции пролотерапии декстрозой, при которых гипертонический раствор декстрозы, обычно 25%, будет введен в коленный сустав для стимуляции регенерации суставных тканей.
Участники получат инъекции пролотерапии декстрозой, при которых гипертонический раствор декстрозы, обычно 25%, будет вводиться в коленный сустав для стимуляции регенерации суставных тканей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NPRS
Временное ограничение: 9 месяцев
Числовая шкала оценки боли (NPRS) — это валидированный метод самоотчёта, используемый для оценки интенсивности боли. Участники оценивают свою текущую боль в колене по шкале от 0 до 10, где 0 означает «нет боли», а 10 — «самая сильная боль, которую можно представить». Оценки по NPRS будут регистрироваться на исходном уровне и в определённые интервалы наблюдения для оценки эффективности инъекций стероидов, пролотерапии декстрозой и обогащённой тромбоцитами плазмы в снижении боли у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
9 месяцев
ШОКО
Временное ограничение: 9 месяцев

Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) — это валидированный, специфичный для заболевания, самоадминистрируемый опросник, используемый для оценки боли, скованности и физической функции у пациентов с остеоартритом коленного и тазобедренного суставов.
Он состоит из 24 пунктов, разделенных на три подшкалы:

  • Боль (5 пунктов)
  • Скованность (2 пункта)
  • Физическая функция (17 пунктов) Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта (0-4) или ВАШ (0-100 мм) в зависимости от используемой версии.
    Более высокие баллы указывают на большую боль, скованность или функциональное ограничение.
    Баллы WOMAC будут регистрироваться на исходном уровне и в интервалах наблюдения для оценки эффективности лечения в группах инъекций стероидов, пролотерапии декстрозой и обогащенной тромбоцитами плазмы.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shahid Sarwar, Lincolin university college Malaysia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

28 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться