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类固醇、葡萄糖增生疗法和富血小板血浆注射对膝关节骨关节炎患者的影响

2025年11月17日 更新者：Shahid sarwar、Lincoln University College

关于类固醇、葡萄糖增生疗法和富血小板血浆注射减轻膝骨关节炎患者疼痛效果的比较研究

这项研究的新颖之处在于其对三种最新关节内注射疗法（包括类固醇注射、葡萄糖增生疗法和PRP）对膝骨关节炎相关损伤的比较评估，重点关注长期疗效和安全性。虽然先前的研究可能单独评估了其中一种或两种治疗方法，但本方案是系统设计的。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

骨关节炎（OA）是一种慢性退行性关节疾病（DJD），其特征是关节软骨逐渐丧失，导致持续性关节疼痛、关节僵硬以及活动能力下降。

膝骨关节炎已被记录为全球残疾的主要原因之一，由于关节物理创伤、年龄增长、肥胖和久坐生活方式等因素，其发病率显著较高。膝骨关节炎的管理策略包括以下选项：保守治疗，包括物理疗法、辅助疗法、药物选择，以及最终的手术干预，如膝关节置换术。 在过去的几年里，人们将大量关注点放在膝关节腔内注射的应用上，据报道，这些注射在管理症状和改变疾病进程方面非常有效，且侵入性较小。 其中，皮质类固醇注射、葡萄糖增生疗法和富血小板血浆（PRP）注射作为膝关节最常见的治疗方法脱颖而出，每种方法都有其独特的作用机制和不同程度的有效性。

皮质类固醇关节腔内注射被认为是最有效的治疗方法之一。 这些注射通过将强效抗炎药直接注入关节，针对滑膜缓解关节炎症，从而减轻疼痛。

这些注射的主要好处是恢复速度快，疼痛迅速减轻，关节功能恢复正常。 这种方法的一个麻烦点是疼痛缓解时间有限，仅持续几周。

文献表明，过度使用皮质类固醇关节腔内注射会导致软骨退化和关节间隙变窄，这可能是骨关节炎进展的前兆。 如一项随机临床试验所示，与安慰组参与者相比，每三个月接受关节腔内曲安奈德注射、持续两年的患者，随着时间的推移经历了更多的软骨体积损失，这突显了在膝骨关节炎治疗中需谨慎使用皮质类固醇。

葡萄糖增生疗法被定义为一种自我增强的注射疗法，葡萄糖增生疗法是一种独特的方法，能持续改善疼痛和功能，然而，与皮质类固醇相比，这种方法可能需要更长的时间才能缓解疼痛。 这种治疗方式与PRP注射的优势在于，它们既具有抗炎性又具有再生性，因此，它们提供即时和持久的优势，且对患者没有显著风险。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：纳入标准包括年龄在40-80岁的患者，经诊断为膝骨关节炎且Kellgren-Lawrence分级为2-4级（Gelber，2024），有至少过去六个月持续膝痛病史的患者 -

排除标准：报告有近期膝关节手术史的患者、患有炎性关节疾病（例如类风湿关节炎）的患者、有任何活动性身体感染的患者、糖化血红蛋白异常的糖尿病患者、孕妇和哺乳期女性将被排除。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：关节内皮质类固醇注射
参与者将接受关节内注射皮质类固醇，例如甲泼尼龙，以减少炎症并控制疼痛。
程序：关节内类固醇注射
参与者将接受关节腔内注射皮质类固醇（如甲泼尼龙），以减轻炎症并控制疼痛。
实验性的：关节内PRP
参与者将接受PRP，这是从患者自身血液中提取的，将在实验室中处理以浓缩含有生长因子的血小板，为组织修复提供支持。
程序：关节内PRP
参与者将接受源自患者自身血液的PRP（富血小板血浆），该血液将在实验室中处理以浓缩含有生长因子的血小板，从而为组织修复提供支持。
实验性的：关节内葡萄糖增生疗法
参与者将接受葡萄糖增生疗法注射，其中通常为25%的高渗葡萄糖溶液将被注射到膝关节中，以刺激关节组织再生。
其他：关节内葡萄糖增生疗法
参与者将接受葡萄糖增生疗法注射，其中通常为25%的高渗葡萄糖溶液将被注入膝关节，以刺激关节组织再生。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NPRS
大体时间：9个月
数字疼痛评分量表（NPRS）是一种经过验证的自我报告测量工具，用于评估疼痛强度。 参与者按照0到10的评分标准评估其当前膝关节疼痛程度，其中0表示“无疼痛”，10代表“能想象到的最严重疼痛”。 将在基线和指定的随访时间点记录NPRS评分，以评估类固醇、葡萄糖增生疗法和富血小板血浆注射在减轻膝骨关节炎患者疼痛方面的有效性。
9个月
WOMAC
大体时间：9个月

西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）是一种经过验证的、针对特定疾病的、自填式问卷，用于评估膝骨关节炎和髋骨关节炎患者的疼痛、僵硬和身体功能。 它包含24个项目，分为三个子量表：

  • 疼痛（5个项目）
  • 僵硬（2个项目）
  • 身体功能（17个项目）每个项目根据所用版本按李克特量表（0-4分）或视觉模拟量表（0-100毫米）评分。 分数越高表示疼痛、僵硬或功能限制越严重。 将在基线和随访间隔记录WOMAC评分，以评估类固醇、葡萄糖增生疗法和富血小板血浆注射组的治疗效果。
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Lincoln University College

调查人员

  • 首席研究员：Shahid Sarwar、Lincolin university college Malaysia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年11月28日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月17日

首次发布 (实际的)

2025年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月17日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LUC/CPGS/FOS/20250318/006

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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