ダウン症候群の子供におけるパワーボールの効果
ダウン症児における上肢持久力と協調性に対する静的および動的表面を使用したパワーボールの比較効果
この無作為化臨床試験は、ダウン症候群の小児における上肢の持久力と協調性に対する、静的および動的表面上でのパワーボール使用の効果を調査します。 本研究には6～10歳のダウン症候群の小児28名が参加し、3週間の介入期間において2群のいずれかに無作為に割り付けられます。
パワーボールトレーニングは週3回、各セッション30分間実施されます。 グループAは静的表面上でパワーボールを用いたさまざまな上肢活動を受け、グループBはBOSUボールを使用した動的表面上で同じ活動をパワーボールを用いて行います。 各セッション全体は、それぞれ5分間のウォームアップとクールダウンで構成されます。 持久力はABIL-HANDキッズツールを通じて評価されます。 協調性を評価するためにBOT-2サブセットテストが使用されます。
データはSPSS 27.0を使用して評価されます。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験（RCT）は、ダウン症候群の児童における上肢持久力と協調性に対する、静的および動的表面上でのパワーボール使用の比較効果を調査します。このプログラムは、ダウン症候群の児童の協調性と持久力を向上させるために設計されました。このプログラムの有効性はRCTを通じて調査されました。 データは特別支援学校またはリハビリテーションセンターから収集されます。 データは、上肢持久力と協調性が低下したダウン症候群と診断された6～10歳の児童28名を対象に実施されます。
スクリーニング後、参加者は3週間のパワーボール持久力トレーニングセッションを受講し、構造化された反復的で目標指向の活動で構成されます。 パワーボールトレーニングは週3回、各セッション30分間実施されます。 グループAは静的表面上でパワーボールを使用した異なる上肢活動を受け、グループBはBOSUボールを使用した動的表面上で同じ活動をパワーボールと共に行います。 全セッションは、それぞれ5分間のウォームアップとクールダウンで構成されます。 持久力はABIL-HANDキッズツールを使用して評価されます。 協調性を評価するためにBOT-2サブセットテストが使用されます。
データはSPSS 27.0を使用して評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：IMRAN AMJAD, PhD
- 電話番号：9233224390125
- メール：IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Muhammad Asif Javed, MSPT
- 電話番号：923224209422
- メール：a.javed@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、5400
- 募集
- Imran Amjad
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コンタクト：
- Muhmmad Asif Javed, MS
- 電話番号：033224209422
- メール：a.javed@ripah.edu.pk
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コンタクト：
- Aymun Javed, MS*
- 電話番号：03216423117
- メール：aymunbutt02@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
ダウン症候群の子ども
- 6歳から10歳までの年齢
- 両方の性別
- 指示や命令に従う能力
除外基準：
- 症候群に関連する整形外科的および神経学的疾患のある子ども • その他の遺伝性疾患のある子ども。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入は静的表面上でのパワーボールエクササイズとなります
参加者は3週間のパワーボール持久力トレーニングセッションを受講します。これは、構造化された反復的かつ目標指向の活動で構成されます。 パワーボールトレーニングは週3回、各セッション30分間行われます。 グループAは、静的表面上でのパワーボールを用いた異なる上肢活動を受けます。セッション全体は、それぞれ5分間のウォームアップとクールダウンで行われます。 持久力はABIL-HANDキッズツールを通じて評価されます。 協調性を評価するためにBOT-2サブセットテストが使用されます。 データはSPSS 27.0を使用して評価されます。 |
参加者は、構造化された反復的で目標指向の活動から成る、3週間のパワーボール持久力トレーニングセッションを受けます。
パワーボールトレーニングは週3回、各セッション30分間行います。
グループAは、静的表面上でのパワーボールを使用した異なる上肢活動を受けます。
各セッション全体は、それぞれ5分間のウォームアップとクールダウンセッションが続きます。
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実験的：介入は、動的な表面でのパワーボールエクササイズとなります。
参加者は3週間のパワーボール持久力トレーニングセッションを受けます。このトレーニングは、構造化された反復的で目標指向の活動で構成されています。 パワーボールトレーニングは週3回、各セッション30分間行います。 グループBは、動的表面上でのパワーボールを用いた異なる上肢活動を受けます。各セッション全体は、それぞれ5分間のウォームアップとクールダウンで構成されています。 持久力はABIL-HANDキッズツールで評価されます。 協調性を評価するためにBOT-2サブセットテストが使用されます。 データはSPSS 27.0を使用して評価されます。 |
参加者は、構造化された反復的で目標指向の活動からなる、3週間のパワーボール持久力トレーニングセッションを受けます。
パワーボールトレーニングは週3回、各セッション30分間行います。グループBは、BOSUボールを使用した動的表面上でのパワーボールによる同じ活動を受けます。
全体のセッションは、それぞれ5分間のウォームアップとクールダウンセッションが続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ABIL-HAND
時間枠：ベースライン - 1週目および3週目
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ABIL-HANDキッズツールは、上肢の持久力を評価するために使用されます。
これは、日常的な作業における子どもの手の能力（片手および両手の使用）を親が報告する尺度です。
親は21の活動のそれぞれを不可能／困難／容易として評価します。
項目の難易度は両手の使用が増えるにつれて高まります。
回答はロジットの形式で表されます。
信頼性は0.90、妥当性は0.77です
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ベースライン - 1週目および3週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BOT-2
時間枠：ベースライン - 1週目および3週目
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BOT-2は上肢の協調性を評価するためのツールです。
このテストは腕と手の動きの制御と協調性を測定します。
このテストでは、さまざまな活動を行うことによって、視覚的および手動の運動協調（例：ジャンプ、キャッチ、スロー）が評価されます。
このツールの信頼性は0.86です
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ベースライン - 1週目および3週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：AYMUN JAVED, MSPT、Ripha International University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。