- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07244133
A Powerball hatása a Down-szindrómás gyermekekre
A Powerball statikus és dinamikus felületen történő használatának összehasonlító hatásai a felső végtagok állóképességére és koordinációjára Down-szindrómás gyermekek esetében
Ez a randomizált klinikai vizsgálat a powerball hatásait vizsgálja statikus és dinamikus felületen a felső végtagok állóképességére és koordinációjára Down-szindrómás gyermekeknél. A tanulmány 28, 6-10 éves Down-szindrómás gyermeket von be, akiket véletlenszerűen beosztanak a két csoport egyikébe egy 3 hetes intervenciós időszakra.<\/p>
A powerball edzés heti 3 alkalommal történik, minden alkalom 30 percig tart. Az A csoport különböző felső végtagi tevékenységeket végez powerballal statikus felületen, míg a B csoport ugyanezeket a tevékenységeket powerballal dinamikus felületen végez, BOSU labdát használva. Minden edzést 5 perces bemelegítés és levezetés követ. Az állóképességet az ABIL-HAND kids eszközzel értékelik. A koordináció eléréséhez a BOT-2 részteszteket használják.<\/p>
Az adatokat az SPSS 27.0 segítségével értékelik.<\/p>
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált klinikai vizsgálat (RCT) a Powerball statikus és dinamikus felületen történő alkalmazásának összehasonlító hatásait vizsgálja a Down-szindrómás gyermekek felső végtagi kitartására és koordinációjára. Ez a program a Down-szindrómás gyermekek koordinációjának és kitartásának javítására készült. A program hatékonyságát randomizált klinikai vizsgálaton keresztül vizsgálták. Az adatokat speciális iskolákból vagy rehabilitációs központokból gyűjtik. Az adatgyűjtés 6-10 éves, Down-szindrómával diagnosztizált, csökkent felső végtagi kitartással és koordinációval rendelkező 28 gyermeken történik.
A szűrés után a résztvevők 3 hetes Powerball kitartási edzésprogramon vesznek részt, amely strukturált, ismétlődő és célirányos tevékenységekből áll. A Powerball edzés heti 3 alkalommal történik, minden alkalom 30 percig tart. Az A csoport különböző felső végtagi tevékenységeket végez Powerball-lal statikus felületen, míg a B csoport ugyanezeket a tevékenységeket Powerball-lal dinamikus felületen, BOSU labdát használva. Minden edzést 5 perces bemelegítés és levezetés követ. A kitartást az ABIL-HAND kids eszközzel értékelik. A koordináció felmérésére a BOT-2 részteszteket használják.
Az adatokat az SPSS 27.0 programmal értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonszám: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Telefonszám: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 5400
- Toborzás
- Imran Amjad
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Telefonszám: 033224209422
- E-mail: a.javed@ripah.edu.pk
-
Kapcsolatba lépni:
- Aymun Javed, MS*
- Telefonszám: 03216423117
- E-mail: aymunbutt02@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beillesztési kritériumok:
Down-szindrómás gyermekek
- 6-10 év közötti korúak
- Mindkét nem
- Képesek parancsokat és utasításokat követni
Kizárási kritériumok:
- Olyan gyermekek, akiknek a szindrómával kapcsolatos ortopédiai és neurológiai állapotuk van • Olyan gyermekek, akiknek bármilyen más genetikai rendellenességük van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az intervenció statikus felületen végzett power ball gyakorlatok lesznek
A résztvevők 3 hetes power ball állóképességi edzésen vesznek részt, amely strukturált, ismétlődő és célirányos tevékenységekből áll. Power ball edzés heti 3 alkalommal, egyenként 30 perc időtartamban. Az A csoport különböző felsőtesti tevékenységeket fog végezni power ball-lal statikus felületen. Az egész edzést 5-5 perces bemelegítés és levezetés követi. Az állóképességet az ABIL-HAND kids eszközzel értékelik. A koordináció felmérésére a BOT-2 részteszteket használják. Az adatokat az SPSS 27.0 segítségével értékelik. |
A résztvevők 3 hetes power ball állóképességi edzésen vesznek részt, amely strukturált, ismétlődő és célirányos tevékenységekből áll.
Power ball edzés heti 3 alkalommal, alkalmanként 30 perc időtartammal.
Az A csoport különböző felsőtesti tevékenységeket végez power ball-lal statikus felületen.
Az egész edzést 5-5 perces bemelegítési és levezető rész követi.
|
|
Kísérleti: Az intervenció dinamikus felületen végzett powerball gyakorlatok lesznek
A résztvevők 3 hetes power ball állóképességi edzésprogramon vesznek részt, amely strukturált, ismétlődő és célirányos tevékenységekből áll. Power ball edzés heti 3 alkalommal, egyenként 30 perces időtartamban. A B csoport különböző felsőtesti tevékenységeket végez power ball-lal dinamikus felületen. Minden edzést 5-5 perces bemelegítés és levezetés követ. Az állóképességet az ABIL-HAND kids eszközzel értékelik. A koordináció felmérésére a BOT-2 részteszteket használják. Az adatokat az SPSS 27.0 segítségével értékelik. |
A résztvevők 3 hetes power ball kitartási edzésen vesznek részt, amely strukturált, ismétlődő és célirányos tevékenységekből áll.
A power ball edzés heti 3 alkalommal történik, egy-egy alkalom időtartama 30 perc. A B csoport ugyanezeket a tevékenységeket fogja végezni power ball-lal dinamikus felületen, BOSU labda használatával.
Az egész edzést 5 perces bemelegítés és levezetés követi.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ABIL-HAND
Időkeret: Alapvonal - 1. hét és 3. hét
|
Az ABIL-HAND Kids Tool a felső végtagok tartósságának értékelésére szolgál.
Ez egy szülő által kitöltött mérőeszköz a gyermek kézi képességeinek (egykezes és kétkezes használat) értékelésére a mindennapi tevékenységekben.
A szülők 21 tevékenység mindegyikét értékelik Lehetetlen / Nehéz / Könnyű kategóriákban.
A feladatok nehézsége nő a kétkezes részvétellel.
A válaszokat logit formában fejezik ki.
A megbízhatósága 0,90, az érvényessége 0,77
|
Alapvonal - 1. hét és 3. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BOT-2
Időkeret: Baseline - 1. hét és 3. hét
|
A BOT-2 egy eszköz, amelyet a felső végtag koordinációjára használnak.
Ez a teszt a kar és kézmozgások irányítását és koordinációját méri.
Ebben a tesztben a vizuális és kézi motoros koordinációt (pl. ugrás, fogás, dobás) különböző tevékenységek végrehajtásával értékelik.
Az eszköz megbízhatósága 0,86
|
Baseline - 1. hét és 3. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: AYMUN JAVED, MSPT, Ripha International University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Veleszületett rendellenességek
- Rendellenességek, többszörös
- Értelmi fogyatékosság
- Kromoszóma rendellenességek
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Down-szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/Aymun Javed
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .