- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07244133
Efeitos do Powerball em Crianças com Síndrome de Down
Efeitos Comparativos do Powerball Utilizando Superfície Estática e Dinâmica na Resistência e Coordenação do Membro Superior em Crianças com Síndrome de Down
Este ensaio clínico aleatorizado investiga os efeitos da powerball usando superfícies estáticas e dinâmicas na resistência e coordenação dos membros superiores em crianças com Síndrome de Down. O estudo envolve 28 crianças com Síndrome de Down com idades entre 6-10 anos, que serão aleatoriamente atribuídas a um dos dois grupos durante um período de intervenção de 3 semanas.
Treino com powerball 3 sessões por semana com a duração de 30 minutos cada sessão. O Grupo A receberá diferentes atividades dos membros superiores com powerball numa superfície estática, enquanto o Grupo B receberá as mesmas atividades com powerball numa superfície dinâmica usando uma bola BOSU. Toda a sessão é precedida por sessões de aquecimento e arrefecimento de 5 minutos cada. A resistência será avaliada através da ferramenta ABIL-HAND kids. Para aceder à coordenação será utilizado o teste de subconjuntos BOT-2.
Os dados serão avaliados usando o SPSS 27.0.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este Ensaio Clínico Randomizado (ECR) investiga os Efeitos Comparativos da Powerball usando superfície estática e dinâmica na Resistência e Coordenação do Membro Superior em Crianças com Síndrome de Down. Este programa foi concebido para melhorar a coordenação e resistência em crianças com Síndrome de Down. A eficácia deste programa foi investigada através de ECR. Os dados serão recolhidos de escolas especiais ou centros de reabilitação. Os dados serão realizados em 28 crianças com idades entre os 6-10 anos, diagnosticadas com Síndrome de Down com resistência e coordenação reduzidas do membro superior.
Após o rastreio, os participantes irão realizar 3 semanas de sessões de treino de resistência com power ball, consistindo em atividades estruturadas, repetitivas e orientadas para objetivos. Treino com power ball 3 sessões por semana com a duração de 30 minutos por sessão. O Grupo A irá receber diferentes atividades do membro superior com power ball em superfície estática, enquanto o Grupo B irá receber as mesmas atividades com power ball em superfície dinâmica usando uma bola BOSU. Toda a sessão é seguida por sessões de aquecimento e arrefecimento com 5 minutos cada. A resistência será avaliada através da ferramenta ABIL-HAND kids. Para aceder à coordenação, será utilizado o teste de subconjuntos BOT-2.
Os dados serão avaliados usando o SPSS 27.0.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 5400
- Recrutamento
- Imran Amjad
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Contato:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Número de telefone: 033224209422
- E-mail: a.javed@ripah.edu.pk
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Contato:
- Aymun Javed, MS*
- Número de telefone: 03216423117
- E-mail: aymunbutt02@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Crianças com Síndrome de Down
- Idades entre 6-10 anos
- Ambos os Géneros
- Capacidade de seguir comandos e instruções
Critérios de Exclusão:
- Crianças com quaisquer condições ortopédicas e neurológicas associadas à síndrome • Crianças com qualquer outra perturbação genética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A intervenção consistirá em exercícios com power ball em superfície estática
Os participantes irão realizar uma sessão de treino de resistência com power ball durante 3 semanas, consistindo em atividades estruturadas, repetitivas e orientadas para objetivos. O treino com power ball inclui 3 sessões por semana com a duração de 30 minutos cada. O Grupo A realizará diferentes atividades dos membros superiores com power ball numa superfície estática. Cada sessão completa é precedida por aquecimento e seguida por desaquecimento, cada um com a duração de 5 minutos. A resistência será avaliada através da ferramenta ABIL-HAND kids. Para avaliar a coordenação, será utilizado o subteste BOT-2. Os dados serão analisados utilizando o SPSS 27.0. |
Os participantes irão realizar 3 semanas de sessões de treino de resistência com power ball, consistindo em atividades estruturadas, repetitivas e orientadas para objetivos.
Treino com power ball 3 sessões por semana com a duração de 30 minutos cada sessão. O Grupo A irá receber diferentes atividades para os membros superiores com power ball numa superfície estática. Toda a sessão é seguida por períodos de aquecimento e arrefecimento de 5 minutos cada. |
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Experimental: A intervenção consistirá em exercícios com bola de potência numa superfície dinâmica
Os participantes realizarão uma sessão de treino de resistência com power ball durante 3 semanas, consistindo em atividades estruturadas, repetitivas e orientadas para objetivos. O treino com power ball será realizado 3 sessões por semana com a duração de 30 minutos cada sessão. O Grupo B receberá diferentes atividades de membros superiores com power ball em superfície dinâmica. Toda a sessão será precedida por sessões de aquecimento e arrefecimento de 5 minutos cada. A resistência será avaliada através da ferramenta ABIL-HAND kids. Para aceder à coordenação será utilizado o teste de subconjuntos BOT-2. Os dados serão analisados usando o SPSS 27.0. |
Os participantes irão realizar 3 semanas de sessões de treino de resistência com power ball, consistindo em atividades estruturadas, repetitivas e orientadas para objetivos.
Treino com power ball 3 sessões por semana com a duração de 30 minutos cada sessão. O Grupo B receberá as mesmas atividades com power ball em superfície dinâmica utilizando uma bola BOSU.
Toda a sessão é seguida por sessões de aquecimento e arrefecimento de 5 minutos cada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ABIL-HAND
Prazo: Linha de base - 1ª semana e 3ª semana
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A ferramenta ABIL-HAND Kids é utilizada para a avaliação da resistência do membro superior.
É uma medida relatada pelos pais da capacidade manual de uma criança (uso unilateral e bilateral das mãos) em tarefas diárias.
Os pais classificam cada uma das 21 atividades como Impossível / Difícil / Fácil.
A dificuldade do item aumenta com o envolvimento bimanual.
As respostas são expressas na forma de logits.
0,90 é a fiabilidade com uma validade de 0,77
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Linha de base - 1ª semana e 3ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BOT-2
Prazo: Linha de base - 1ª semana e 3ª semana
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BOT-2 é uma ferramenta utilizada para a coordenação dos membros superiores.
Este teste é utilizado para medir o controlo e a coordenação dos movimentos do braço e da mão.
Neste teste, a coordenação motora visual e manual (por exemplo, saltar, apanhar, atirar) será avaliada através da realização de diferentes atividades.
A fiabilidade desta ferramenta é de 0,86
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Linha de base - 1ª semana e 3ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AYMUN JAVED, MSPT, Ripha International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/Aymun Javed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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