- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07244133
Auswirkungen von Powerball bei Kindern mit Down-Syndrom
Vergleichende Auswirkungen von Powerball auf statischen und dynamischen Oberflächen auf die Ausdauer und Koordination der oberen Gliedmaßen bei Kindern mit Down-Syndrom
Diese randomisierte klinische Studie untersucht die Auswirkungen von Powerball-Training mit statischen und dynamischen Oberflächen auf die Ausdauer und Koordination der oberen Extremitäten bei Kindern mit Down-Syndrom. Die Studie umfasst 28 Kinder mit Down-Syndrom im Alter von 6-10 Jahren, die zufällig einer der beiden Gruppen für einen 3-wöchigen Interventionszeitraum zugeteilt werden.
Powerball-Training findet 3 Sitzungen pro Woche mit einer Dauer von 30 Minuten pro Sitzung statt. Gruppe A erhält verschiedene Aktivitäten der oberen Extremitäten mit Powerball auf statischer Oberfläche, während Gruppe B dieselben Aktivitäten mit Powerball auf dynamischer Oberfläche unter Verwendung eines BOSU-Balls erhält. Die gesamte Sitzung wird durch Aufwärm- und Abkühlphasen von jeweils 5 Minuten begleitet. Die Ausdauer wird mit dem ABIL-HAND-Kids-Tool bewertet. Zur Bewertung der Koordination wird der BOT-2-Subtest verwendet.
Die Daten werden mit SPSS 27.0 ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte klinische Studie (RCT) untersucht die vergleichenden Effekte von Powerball-Training auf statischen und dynamischen Oberflächen auf die Ausdauer und Koordination der oberen Extremitäten bei Kindern mit Down-Syndrom. Dieses Programm wurde entwickelt, um die Koordination und Ausdauer bei Kindern mit Down-Syndrom zu verbessern. Die Wirksamkeit dieses Programms wurde durch RCT untersucht. Daten werden von Sonderschulen oder Rehabilitationszentren gesammelt. Die Datenerhebung wird an 28 Kindern im Alter von 6-10 Jahren durchgeführt, bei denen Down-Syndrom mit verminderter Ausdauer und Koordination der oberen Extremitäten diagnostiziert wurde.
Nach dem Screening durchlaufen die Teilnehmer ein 3-wöchiges Powerball-Ausdauertraining, das strukturierte, repetitive und zielgerichtete Aktivitäten umfasst. Powerball-Training 3 Sitzungen pro Woche mit einer Dauer von 30 Minuten pro Sitzung. Gruppe A erhält verschiedene Aktivitäten der oberen Extremitäten mit Powerball auf statischer Oberfläche, während Gruppe B dieselben Aktivitäten mit Powerball auf dynamischer Oberfläche unter Verwendung eines BOSU-Balls erhält. Die gesamte Sitzung wird von Aufwärm- und Abkühlungsphasen von jeweils 5 Minuten begleitet. Die Ausdauer wird mit dem ABIL-HAND-Kids-Tool bewertet. Zur Bewertung der Koordination wird der BOT-2-Subsets-Test verwendet.
Die Daten werden mit SPSS 27.0 ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Rekrutierung
- Imran Amjad
-
Kontakt:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 033224209422
- E-Mail: a.javed@ripah.edu.pk
-
Kontakt:
- Aymun Javed, MS*
- Telefonnummer: 03216423117
- E-Mail: aymunbutt02@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder mit Down-Syndrom
- Alter zwischen 6-10 Jahren
- Beide Geschlechter
- Fähigkeit, Befehle und Anweisungen zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit orthopädischen und neurologischen Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Syndrom • Kinder mit anderen genetischen Störungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Die Intervention besteht aus Powerball-Übungen auf einer statischen Oberfläche
Die Teilnehmer absolvieren ein 3-wöchiges Powerball-Ausdauertraining, bestehend aus strukturierten, repetitiven und zielgerichteten Aktivitäten. Powerball-Training 3 Sitzungen pro Woche mit einer Dauer von 30 Minuten pro Sitzung. Gruppe A erhält verschiedene Aktivitäten der oberen Extremitäten mit Powerball auf statischer Oberfläche. Die gesamte Sitzung wird von Aufwärm- und Abkühlphasen von jeweils 5 Minuten begleitet. Die Ausdauer wird mit dem ABIL-HAND Kids-Tool bewertet. Zur Bewertung der Koordination wird der BOT-2 Subtest verwendet. Die Daten werden mit SPSS 27.0 ausgewertet. |
Die Teilnehmer werden ein 3-wöchiges Power-Ball-Ausdauertraining absolvieren, das aus strukturierten, repetitiven und zielgerichteten Aktivitäten besteht.
Power-Ball-Training 3 Sitzungen pro Woche mit einer Dauer von 30 Minuten pro Sitzung.
Gruppe A erhält verschiedene obere Extremitäten Aktivitäten mit Power-Ball auf statischer Oberfläche.
Die gesamte Sitzung wird von Aufwärm- und Abkühlungsphasen von jeweils 5 Minuten begleitet.
|
|
Experimental: Die Intervention werden Powerball-Übungen auf dynamischer Oberfläche sein
Die Teilnehmer absolvieren ein 3-wöchiges Power-Ball-Ausdauertraining, das aus strukturierten, repetitiven und zielgerichteten Aktivitäten besteht. Power-Ball-Training 3 Sitzungen pro Woche mit einer Dauer von 30 Minuten pro Sitzung. Gruppe B erhält verschiedene obere Extremitätenübungen mit Power-Ball auf dynamischer Oberfläche. Die gesamte Sitzung wird von Aufwärm- und Abklingphasen von jeweils 5 Minuten begleitet. Die Ausdauer wird mit dem ABIL-HAND-Kids-Tool bewertet. Zur Beurteilung der Koordination wird der BOT-2-Subsets-Test verwendet. Die Daten werden mit SPSS 27.0 ausgewertet. |
Die Teilnehmer absolvieren ein 3-wöchiges Power-Ball-Ausdauertraining, bestehend aus strukturierten, repetitiven und zielgerichteten Aktivitäten.
Power-Ball-Training 3 Sitzungen pro Woche mit einer Dauer von 30 Minuten pro Sitzung. Gruppe B erhält dieselben Aktivitäten mit dem Power-Ball auf einer dynamischen Oberfläche unter Verwendung eines BOSU-Balls.
Die gesamte Sitzung wird von Aufwärm- und Abkühlphasen von jeweils 5 Minuten Dauer begleitet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ABIL-HAND
Zeitfenster: Baseline – 1. Woche und 3. Woche
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Das ABIL-HAND Kids Tool wird zur Beurteilung der Ausdauer der oberen Extremitäten eingesetzt.
Es ist ein von den Eltern berichtetes Maß für die manuelle Fähigkeit eines Kindes (einseitige und beidseitige Handnutzung) bei alltäglichen Aufgaben.
Eltern bewerten jede der 21 Aktivitäten als Unmöglich / Schwierig / Einfach.
Der Schwierigkeitsgrad der Aufgaben steigt mit der beidhändigen Beteiligung.
Die Antworten werden in Form von Logits ausgedrückt.
Die Zuverlässigkeit beträgt 0,90 bei einer Validität von 0,77
|
Baseline – 1. Woche und 3. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BOT-2
Zeitfenster: Baseline - 1. Woche und 3. Woche
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BOT-2 ist ein Werkzeug zur Koordination der oberen Extremitäten.
Dieser Test misst die Kontrolle und Koordination von Arm- und Handbewegungen.
In diesem Test werden visuelle und manuelle motorische Koordination (z. B. Springen, Fangen, Werfen) durch das Ausführen verschiedener Aktivitäten bewertet.
Die Zuverlässigkeit dieses Werkzeugs beträgt 0,86
|
Baseline - 1. Woche und 3. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: AYMUN JAVED, MSPT, Ripha International University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/Aymun Javed
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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