- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07244133
Effekter av Powerball hos barn med Downs syndrom
Jämförande effekter av Powerball med statisk och dynamisk yta på övre extremitetens uthållighet och koordination hos barn med Downs syndrom
Denna randomiserade kliniska studie undersöker effekterna av powerball med statisk och dynamisk yta på övre extremitetens uthållighet och koordination hos barn med Downs syndrom. Studien omfattar 28 barn med Downs syndrom i åldern 6-10 år, som slumpmässigt kommer att fördelas på en av de två grupperna under en 3-veckors interventionsperiod.
Powerball-träning 3 gånger per vecka med en varaktighet på 30 minuter per session. Grupp A kommer att få olika övre extremitetsaktiviteter med powerball på statisk yta medan Grupp B kommer att få samma aktiviteter med powerball på dynamisk yta med hjälp av en BOSU-boll. Varje session följs av uppvärmning och nedtrappning i 5 minuter vardera. Uthållighet kommer att bedömas genom ABIL-HAND kids verktyg. För att bedöma koordinationen kommer BOT-2 deltest att användas.
Data kommer att analyseras med SPSS 27.0.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kliniska prövning (RCT) undersöker de jämförande effekterna av Powerball med statisk och dynamisk yta på uthållighet och koordination i övre extremiteten hos barn med Downs syndrom. Detta program utformades för att förbättra koordinationen och uthålligheten hos barn med Downs syndrom. Effektiviteten av detta program undersöktes genom RCT. Data kommer att samlas in från specialskolor eller rehabiliteringscenter. Data kommer att samlas in från 28 barn i åldrarna 6–10 år, diagnostiserade med Downs syndrom med nedsatt uthållighet och koordination i övre extremiteten.
Efter screening kommer deltagarna att genomgå 3 veckors Powerball-uthållighetsträningssessioner, bestående av strukturerade, repetitiva och målriktade aktiviteter. Powerball-träning 3 sessioner per vecka med en varaktighet på 30 minuter per session. Grupp A kommer att få olika aktiviteter för övre extremiteten med Powerball på statisk yta medan Grupp B kommer att få samma aktiviteter med Powerball på dynamisk yta med hjälp av en BOSU-boll. Hela sessionen följs av uppvärmning och avslappning på 5 minuter vardera. Uthållighet kommer att bedömas genom ABIL-HAND kids-verktyget. För att bedöma koordinationen kommer BOT-2 deltest att användas.
Data kommer att analyseras med SPSS 27.0.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studera Kontakt Backup
- Namn: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Rekrytering
- Imran Amjad
-
Kontakt:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 033224209422
- E-post: a.javed@ripah.edu.pk
-
Kontakt:
- Aymun Javed, MS*
- Telefonnummer: 03216423117
- E-post: aymunbutt02@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn med Downs syndrom
- Ålder mellan 6-10 år
- Båda könen
- Förmåga att följa kommandon och instruktioner
Exklusionskriterier:
- Barn med några ortopediska och neurologiska tillstånd associerade med syndromet • Barn med något annat genetiskt tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ingreppet kommer att vara power ball-övningar på en stabil yta
Deltagarna kommer att genomgå 3 veckors power ball uthållighetsträning, bestående av strukturerade, repetitiva och målriktade aktiviteter. Power ball-träning 3 gånger per vecka med en varaktighet på 30 minuter per träningspass. Grupp A kommer att utföra olika övre extremitetsaktiviteter med power ball på en stabil yta. Hela träningspasset följs av uppvärmning och avslappning på 5 minuter vardera. Uthållighet kommer att bedömas genom ABIL-HAND kids verktyg. För att bedöma koordinationen kommer BOT-2 deltester att användas. Data kommer att analyseras med SPSS 27.0. |
Deltagarna kommer att genomgå 3 veckors power ball uthållighetsträningssessioner, bestående av strukturerade, repetitiva och målriktade aktiviteter.
Power ball-träning 3 sessioner per vecka med en varaktighet på 30 minuter per session.
Grupp A kommer att få olika övre extremitetsaktiviteter med power ball på statisk yta.
Hela sessionen följs av uppvärmning och nedtrappning i 5 minuter vardera.
|
|
Experimentell: Ingripandet kommer att vara powerball-övningar på dynamisk yta
Deltagarna kommer att genomgå 3 veckors powerball-uthållighetsträning, bestående av strukturerade, repetitiva och målriktade aktiviteter. Powerball-träning 3 gånger per vecka med en varaktighet på 30 minuter per session. Grupp B kommer att få olika övre extremitetsaktiviteter med powerball på dynamisk yta. Varje session följs av uppvärmning och avslappning på 5 minuter vardera. Uthållighet kommer att bedömas genom ABIL-HAND kids verktyg. För att utvärdera koordinationen kommer BOT-2 deltest att användas. Data kommer att analyseras med SPSS 27.0. |
Deltagarna kommer att genomgå 3 veckors power ball uthållighetsträningssession, bestående av strukturerade, repetitiva och målstyrda aktiviteter.
Power ball-träning 3 sessioner per vecka med en varaktighet på 30 minuter per session. Grupp B kommer att få samma aktiviteter med power ball på dynamisk yta med hjälp av en BOSU-boll.
Hela sessionen följs av uppvärmnings- och avslappningssessioner i 5 minuter vardera.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ABIL-HAND
Tidsram: Baseline - 1:a veckan och 3:e veckan
|
ABIL-HAND Kids Tool används för bedömning av uthållighet i övre extremiteterna.
Det är ett föräldrarapporterat mått på ett barns manuella förmåga (unilateral och bilateral handanvändning) i vardagliga uppgifter.
Föräldrar betygsätter var och en av 21 aktiviteter som Omöjlig / Svår / Lätt.
Uppgiftens svårighetsgrad ökar med bimanuell inblandning.
Svaren uttrycks i form av logiter.
0,90 är reliabiliteten med en validitet på 0,77
|
Baseline - 1:a veckan och 3:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BOT-2
Tidsram: Baseline - 1:a veckan och 3:e veckan
|
BOT-2 är ett verktyg som används för koordination av övre extremiteten.
Detta test används för att mäta kontroll och koordination av arm- och handrörelser.
I detta test kommer visuell och manuell motorisk koordination (t.ex. hoppning, fånga, kasta) att bedömas genom att utföra olika aktiviteter.
Tillförlitligheten för detta verktyg är 0,86
|
Baseline - 1:a veckan och 3:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: AYMUN JAVED, MSPT, Ripha International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/Aymun Javed
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .