- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07244133
Powerballin vaikutukset Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla
Powerballin vertailevat vaikutukset staattisilla ja dynaamisilla pinnoilla yläraajojen kestävyyteen ja koordinaatioon Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii powerballin vaikutuksia staattisella ja dynaamisella pinnalla yläraajojen kestävyyteen ja koordinaatioon Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla. Tutkimukseen osallistuu 28 Downin oireyhtymää sairastavaa 6–10-vuotiasta lasta, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään kolmen viikon interventiojaksoa varten.<\/p>
Powerball-harjoittelu 3 kertaa viikossa, kunkin istunnon kesto 30 minuuttia. Ryhmä A suorittaa erilaisia yläraajatoimintoja powerballilla staattisella pinnalla, kun taas ryhmä B suorittaa samat toiminnot powerballilla dynaamisella pinnalla käyttäen BOSU-palloa. Koko istuntoa seuraa 5 minuutin lämmittely- ja jäähdytysjakso. Kestävyyttä arvioidaan ABIL-HAND kids -työkalulla. Koordinaation arvioimiseen käytetään BOT-2-alatestejä.<\/p>
Dataa analysoidaan käyttäen SPSS 27.0 -ohjelmistoa.<\/p>
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) tutkii Powerballin vertailevia vaikutuksia staattisella ja dynaamisella pinnalla yläraajojen kestävyyteen ja koordinaatioon Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla. Tämä ohjelma suunniteltiin parantamaan Downin syndroomaa sairastavien lasten koordinaatiota ja kestävyyttä. Ohjelman tehoa tutkittiin satunnaistetun kliinisen tutkimuksen kautta. Data kerätään erityiskouluista tai kuntoutuskeskuksista. Tutkimus suoritetaan 28:lle 6-10-vuotiaalle lapselle, joilla on diagnosoitu Downin syndrooma ja alentunut yläraajojen kestävyys ja koordinaatio.
Seulonnin jälkeen osallistujat suorittavat 3 viikon Powerball-kestoharjoittelujakson, joka koostuu strukturoiduista, toistuvista ja tavoitteellisista aktiviteeteista. Powerball-harjoittelu 3 kertaa viikossa, kunkin istunnon kesto 30 minuuttia. Ryhmä A suorittaa erilaisia yläraajojen aktiviteetteja Powerballilla staattisella pinnalla, kun taas ryhmä B suorittaa samat aktiviteetit Powerballilla dynaamisella pinnalla käyttäen BOSU-palloa. Koko istuntoa seuraa 5 minuutin lämmittely- ja jäähdytysjakso. Kestävyyttä arvioidaan ABIL-HAND Kids -työkalulla. Koordinaation arvioimiseen käytetään BOT-2-alatestejä.
Dataa analysoidaan käyttäen SPSS 27.0.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Rekrytointi
- Imran Amjad
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Puhelinnumero: 033224209422
- Sähköposti: a.javed@ripah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Aymun Javed, MS*
- Puhelinnumero: 03216423117
- Sähköposti: aymunbutt02@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset, joilla on Downin syndrooma
- Ikä 6-10 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Kyky noudattaa komentoja ja ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on minkä tahansa Downin syndroomaan liittyvät ortopediset ja neurologiset tilat • Lapset, joilla on mikä tahansa muu geneettinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio koostuu power ball -harjoituksista staattisella pinnalla
Osallistujat suorittavat 3 viikon power ball -kestävyyskoulutuksen, joka koostuu strukturoiduista, toistuvista ja tavoitteellisista aktiviteeteista. Power ball -koulutus 3 kertaa viikossa, keston 30 minuuttia per istunto. Ryhmä A saa erilaisia yläraajan aktiviteetteja power ballilla staattisella pinnalla. Koko istuntoa seuraa 5 minuutin lämmittely- ja jäähdytysjakso kumpikin.Kestävyyttä arvioidaan ABIL-HAND kids -työkalun avulla. Koordinaation arvioimiseen käytetään BOT-2 -alatestejä. Dataa analysoidaan käyttäen SPSS 27.0. |
Osallistujat suorittavat 3 viikon voimapallon kestävyyskoulutussession, joka koostuu strukturoiduista, toistuvista ja tavoiteorientoituneista aktiviteeteista.
Voimapallokoulutus 3 kertaa viikossa, keston ollessa 30 minuuttia per session.
Ryhmä A saa erilaisia yläraajojen aktiviteetteja voimapallon kanssa staattisella pinnalla.
Koko sessionia seuraa lämmittely- ja jäähdytyssessionit 5 minuuttia kumpikin.
|
|
Kokeellinen: Interventio koostuu powerball-harjoituksista dynaamisella pinnalla
Osallistujat suorittavat 3 viikon voimapallo kestävyyskoulutusjakson, joka koostuu strukturoiduista, toistuvista ja tavoitteellisista aktiviteeteista. Voimapallokoulutus 3 kertaa viikossa, kunkin istunnon kesto 30 minuuttia. Ryhmä B saa erilaisia yläraajan aktiviteetteja voimapallolla dynaamisella pinnalla. Koko istuntoa seuraa 5 minuutin lämmittely- ja jäähdytysistunnot. Kestävyyttä arvioidaan ABIL-HAND kids -työkalulla. Koordinaation arvioimiseen käytetään BOT-2 alaryhmätestiä. Dataa arvioidaan käyttäen SPSS 27.0. |
Osallistujat suorittavat 3 viikon voimapallo kestokoulutusjakson, joka koostuu rakenteellisista, toistuvista ja tavoitteellisista aktiviteeteista.
Voimapallokoulutus 3 kertaa viikossa, kestoltaan 30 minuuttia per sessio. Ryhmä B saa samat aktiviteetit voimapallolla dynaamisella pinnalla käyttäen BOSU-palloa.
Koko sessiota seuraa lämmittely- ja jäähdytysjaksot 5 minuuttia kumpikin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ABIL-HAND
Aikaikkuna: Perustaso - 1. viikko ja 3. viikko
|
ABIL-HAND Kids Tool -työkalua käytetään yläraajojen kestävyyden arviointiin.
Se on vanhempien raportoima mittari lapsen manuaalisesta kyvystä (yksipuolinen ja kaksipuolinen käden käyttö) arkipäivän tehtävissä. Vanhemmat arvioivat 21 aktiviteettia kategorioissa: Mahdoton / Vaikea / Helppo. Tehtävän vaikeustaso kasvaa kaksikätisen osallistumisen myötä. Vastaukset ilmaistaan logiteina. Luotettavuus on 0,90 ja validius 0,77 |
Perustaso - 1. viikko ja 3. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BOT-2
Aikaikkuna: Perustaso - 1. viikko ja 3. viikko
|
BOT-2 on työkalu, jota käytetään yläraajojen koordinaation arviointiin.
Tällä testillä mitataan käsien ja käsien liikkeiden hallintaa ja koordinaatiota.
Tässä testissä visuaalista ja manuaalista motorista koordinaatiota (esim. hyppiminen, pyydystäminen, heittäminen) arvioidaan suorittamalla erilaisia toimintoja.
Tämän työkalun luotettavuus on 0,86
|
Perustaso - 1. viikko ja 3. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: AYMUN JAVED, MSPT, Ripha International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/Aymun Javed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .