Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Powerball hos børn med Downs syndrom

17. november 2025 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende effekter af Powerball ved brug af statisk og dynamisk overflade på øvre ekstremitets udholdenhed og koordination hos børn med Downs syndrom

Denne randomiserede kliniske undersøgelse undersøger effekterne af powerball ved brug af statiske og dynamiske overflader på øvre ekstremitets udholdenhed og koordination hos børn med Downs syndrom. Undersøgelsen omfatter 28 børn med Downs syndrom i alderen 6-10 år, som vil blive tilfældigt tildelt en af de to grupper i en 3-ugers interventionsperiode.

Powerball-træning 3 gange om ugen med en varighed på 30 minutter pr. session. Gruppe A vil modtage forskellige øvre ekstremitetsaktiviteter med powerball på en statisk overflade, mens Gruppe B vil modtage de samme aktiviteter med powerball på en dynamisk overflade ved hjælp af en BOSU-bold. Hele sessionen efterfølges af opvarmning og afkølingssessioner på 5 minutter hver. Udholdenhed vil blive vurderet gennem ABIL-HAND kids værktøjet. For at vurdere koordinationen vil BOT-2 subset-testen blive brugt.

Data vil blive vurderet ved hjælp af SPSS 27.0.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kliniske undersøgelse (RCT) undersøger de sammenlignende effekter af Powerball ved brug af statiske og dynamiske overflader på øvre ekstremitets udholdenhed og koordination hos børn med Downs syndrom. Dette program blev designet til at forbedre koordinationen og udholdenheden hos børn med Downs syndrom. Effektiviteten af dette program blev undersøgt gennem RCT. Data vil blive indsamlet fra specialskoler eller rehabiliteringscentre. Data vil blive udført på 28 børn i alderen 6-10 år, diagnosticeret med Downs syndrom med nedsat øvre ekstremitets udholdenhed og koordination.

Efter screening vil deltagerne gennemgå 3 ugers power ball udholdenhedstræningssessioner, bestående af struktureret, gentagen og målrettet aktiviteter. Power ball træning 3 sessioner om ugen med en varighed på 30 minutter pr. session. Gruppe A vil modtage forskellige øvre ekstremitetsaktiviteter med power ball på statisk overflade, mens Gruppe B vil modtage de samme aktiviteter med power ball på dynamisk overflade ved hjælp af en BOSU bold. Hele sessionen efterfølges af opvarmnings- og afkølingssessioner på 5 minutter hver. Udholdenhed vil blive vurderet gennem ABIL-HAND kids værktøjet. For at vurdere koordinationen vil BOT-2 subsets test blive brugt.

Data vil blive vurderet ved hjælp af SPSS 27.0.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med Downs syndrom

    • I alderen 6-10 år
    • Begge køn
    • Evne til at følge kommandoer og instruktioner

Eksklusionskriterier:

  • Børn med ortopædiske og neurologiske tilstande forbundet med syndromet • Børn med andre genetiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionen vil være power ball-øvelser på en statisk overflade

Deltagerne vil gennemgå 3 ugers power ball udholdenhedstræningssession, der består af struktureret, gentagende og målrettet aktiviteter. Power ball træning 3 sessioner om ugen med en varighed på 30 minutter pr. session. Gruppe A vil modtage forskellige øvre ekstremitetsaktiviteter med power ball på statisk overflade. Hele sessionen efterfulgt af opvarmnings- og afkølingssessioner på 5 minutter hver. Udholdenhed vil blive vurderet gennem ABIL-HAND kids værktøj. For at vurdere koordinationen vil BOT-2 deltest blive brugt.

Data vil blive vurderet ved hjælp af SPSS 27.0.
Andet: Power bold med statisk overflade
Deltagerne vil gennemgå 3 ugers power ball udholdenhedstræningssessioner, bestående af struktureret, gentagende og målrettede aktiviteter. Power ball træning 3 sessioner om ugen med en varighed på 30 minutter pr. session. Gruppe A vil modtage forskellige overekstremitetsaktiviteter med power ball på en statisk overflade. Hele sessionen efterfulgt af opvarmning og afkølingssessioner i 5 minutter hver.
Eksperimentel: Interventionen vil være powerball-øvelser på dynamisk overflade

Deltagerne vil gennemgå 3 ugers power ball udholdenhedstræningssession, som består af struktureret, gentagende og målrettede aktiviteter. Power ball træning 3 sessioner om ugen med en varighed på 30 minutter pr. session. Gruppe B vil modtage forskellige øvre ekstremitetsaktiviteter med power ball på dynamisk overflade. Hele sessionen efterfølges af opvarmnings- og afkølingssessioner på 5 minutter hver. Udholdenhed vil blive vurderet gennem ABIL-HAND kids værktøj. For at vurdere koordinationen vil BOT-2 subset test blive brugt.

Data vil blive vurderet ved hjælp af SPSS 27.0.
Andet: Powerball med dynamisk overflade
Deltagerne vil gennemgå 3 ugers power ball udholdenhedstræningssessioner, bestående af struktureret, gentagende og målrettede aktiviteter. Power ball træning 3 sessioner om ugen med en varighed på 30 minutter per session. Gruppe B vil modtage de samme aktiviteter med power bold på dynamisk overflade ved hjælp af en BOSU bold. Hele sessionen efterfulgt af opvarmning og afslapningssessioner i 5 minutter hver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ABIL-HAND
Tidsramme: Baseline- 1. uge og 3. uge
ABIL-HAND Kids Tool bruges til vurdering af udholdenhed i den øvre ekstremitet. Det er en forældrerapporteret måling af et barns manuelle evne (unilateral og bilateral håndbrug) i hverdagsopgaver. Forældre vurderer hver af de 21 aktiviteter som Umulig / Vanskelig / Let. Vanskeligheden stiger med bimanuel involvering. Svarene udtrykkes i form af logits. 0,90 er pålideligheden med en validitet på 0,77
Baseline- 1. uge og 3. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BOT-2
Tidsramme: Baseline- 1. uge og 3. uge
BOT-2 er et værktøj, der bruges til koordination af øvre ekstremiteter. Denne test bruges til at måle kontrol og koordination af arm- og håndbevægelser. I denne test vil visuel og manuel motorisk koordination (f.eks. hopping, fangst, kast) blive vurderet ved at udføre forskellige aktiviteter. Pålideligheden af dette værktøj er 0,86
Baseline- 1. uge og 3. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: AYMUN JAVED, MSPT, Ripha International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

16. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/Aymun Javed

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner