- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07244133
Efekty Powerball u dzieci z zespołem Downa
Porównawcze efekty stosowania piłki Powerball na statycznej i dynamicznej powierzchni na wytrzymałość i koordynację kończyn górnych u dzieci z zespołem Downa
To randomizowane badanie kliniczne bada wpływ powerball z wykorzystaniem powierzchni statycznej i dynamicznej na wytrzymałość i koordynację kończyny górnej u dzieci z zespołem Downa. Badanie obejmuje 28 dzieci z zespołem Downa w wieku 6-10 lat, które zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup na 3-tygodniowy okres interwencji.<\/p>
Trening z powerball odbywa się 3 razy w tygodniu z czasem trwania 30 minut na sesję. Grupa A będzie wykonywać różne ćwiczenia kończyny górnej z powerball na powierzchni statycznej, podczas gdy Grupa B będzie wykonywać te same ćwiczenia z powerball na powierzchni dynamicznej przy użyciu piłki BOSU. Każda sesja jest poprzedzona rozgrzewką i zakończona schłodzeniem trwającym po 5 minut. Wytrzymałość będzie oceniana za pomocą narzędzia ABIL-HAND kids. Do oceny koordynacji zostanie wykorzystany test podzbiorów BOT-2.<\/p>
Dane będą analizowane przy użyciu SPSS 27.0.<\/p>
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kliniczne (RCT) bada porównawcze efekty używania piłki Powerball na statycznej i dynamicznej powierzchni na wytrzymałość i koordynację kończyn górnych u dzieci z zespołem Downa. Program ten został zaprojektowany w celu poprawy koordynacji i wytrzymałości u dzieci z zespołem Downa. Skuteczność tego programu została zbadana poprzez RCT. Dane będą zbierane ze szkół specjalnych lub ośrodków rehabilitacyjnych. Badanie zostanie przeprowadzone na 28 dzieciach w wieku 6-10 lat, z rozpoznanym zespołem Downa z obniżoną wytrzymałością i koordynacją kończyn górnych.
Po przesiewowej ocenie uczestnicy przejdą 3-tygodniowe sesje treningu wytrzymałościowego z piłką Powerball, składające się ze strukturalnych, powtarzalnych i ukierunkowanych na cel aktywności. Trening z piłką Powerball 3 sesje tygodniowo z czasem trwania 30 minut każda sesja. Grupa A będzie wykonywać różne aktywności kończyn górnych z piłką Powerball na statycznej powierzchni, podczas gdy Grupa B będzie wykonywać te same aktywności z piłką Powerball na dynamicznej powierzchni przy użyciu piłki BOSU. Cała sesja będzie poprzedzona rozgrzewką i zakończona sesją uspokajającą, każda trwająca 5 minut. Wytrzymałość będzie oceniana za pomocą narzędzia ABIL-HAND kids. Do oceny koordynacji zostanie użyty test podskal BOT-2.
Dane będą analizowane przy użyciu SPSS 27.0.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: IMRAN AMJAD, PhD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Numer telefonu: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Rekrutacyjny
- Imran Amjad
-
Kontakt:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Numer telefonu: 033224209422
- E-mail: a.javed@ripah.edu.pk
-
Kontakt:
- Aymun Javed, MS*
- Numer telefonu: 03216423117
- E-mail: aymunbutt02@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dzieci z zespołem Downa
- W wieku od 6 do 10 lat
- Obydwie płci
- Zdolność do wykonywania poleceń i instrukcji
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z jakimikolwiek schorzeniami ortopedycznymi i neurologicznymi związanymi z zespołem • Dzieci z jakimikolwiek innymi zaburzeniami genetycznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja będzie obejmowała ćwiczenia z piłką power ball na statycznej powierzchni
Uczestnicy przejdą 3-tygodniowy trening wytrzymałościowy z power ball, składający się ze zorganizowanych, powtarzalnych i ukierunkowanych na cel aktywności. Trening z power ball 3 sesje tygodniowo z czasem trwania 30 minut każda sesja. Grupa A będzie wykonywać różne ćwiczenia kończyn górnych z power ball na statycznej powierzchni. Cała sesja poprzedzona jest rozgrzewką i zakończona schłodzeniem, każda trwająca 5 minut. Wytrzymałość będzie oceniana za pomocą narzędzia ABIL-HAND kids. Do oceny koordynacji zostanie użyty test podskal BOT-2. Dane będą analizowane przy użyciu SPSS 27.0. |
Uczestnicy przejdą 3-tygodniowy trening wytrzymałościowy z wykorzystaniem power ball, składający się ze strukturalnych, powtarzalnych i ukierunkowanych na cel aktywności.
Trening z power ball 3 sesje w tygodniu o czasie trwania 30 minut każda sesja.
Grupa A będzie wykonywać różne aktywności kończyn górnych z power ball na statycznej powierzchni.
Cała sesja poprzedzona jest rozgrzewką i zakończona sesjami schładzania po 5 minut każda.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja będzie obejmować ćwiczenia z powerballem na dynamicznej powierzchni
Uczestnicy przejdą 3-tygodniową sesję treningu wytrzymałościowego z power ball, składającą się ze zorganizowanych, powtarzalnych i ukierunkowanych na cel działań. Trening power ball 3 sesje tygodniowo z czasem trwania 30 minut każda sesja. Grupa B będzie otrzymywać różne ćwiczenia kończyn górnych z power ball na dynamicznej powierzchni. Cała sesja będzie poprzedzona i zakończona rozgrzewką i schłodzeniem przez 5 minut każda. Wytrzymałość będzie oceniana za pomocą narzędzia ABIL-HAND kids. Dostęp do koordynacji będzie oceniany za pomocą testu podzbiorów BOT-2. Dane będą oceniane przy użyciu SPSS 27.0. |
Uczestnicy przejdą 3-tygodniowe sesje treningu wytrzymałościowego z power ball, składające się ze zorganizowanych, powtarzalnych i ukierunkowanych na cel aktywności.
Trening power ball 3 sesje tygodniowo z czasem trwania 30 minut każda sesja. Grupa B otrzyma te same aktywności z power ball na dynamicznej powierzchni przy użyciu piłki BOSU.
Cała sesja poprzedzona jest rozgrzewką i zakończona ćwiczeniami schładzającymi trwającymi po 5 minut każda.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ABIL-HAND
Ramy czasowe: Linia bazowa - 1. tydzień i 3. tydzień
|
Narzędzie ABIL-HAND Kids służy do oceny wytrzymałości kończyn górnych. Jest to miernik zgłaszany przez rodziców, dotyczący zdolności manualnych dziecka (jedno- i obustronne używanie rąk) w codziennych zadaniach. Rodzice oceniają każde z 21 zadań jako Niemożliwe / Trudne / Łatwe. Trudność zadania wzrasta wraz z zaangażowaniem obu rąk. Odpowiedzi wyrażane są w postaci logitów. Rzetelność wynosi 0,90, a trafność 0,77.
|
Linia bazowa - 1. tydzień i 3. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BOT-2
Ramy czasowe: Baseline - 1 tydzień i 3 tydzień
|
BOT-2 to narzędzie używane do koordynacji kończyn górnych.
Ten test służy do pomiaru kontroli i koordynacji ruchów ramion i dłoni.
W tym teście oceniana będzie koordynacja wzrokowo-ruchowa (np. skakanie, łapanie, rzucanie) poprzez wykonywanie różnych czynności.
Rzetelność tego narzędzia wynosi 0,86
|
Baseline - 1 tydzień i 3 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: AYMUN JAVED, MSPT, Ripha International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/Aymun Javed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Downa
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone