Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty Powerball u dzieci z zespołem Downa

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawcze efekty stosowania piłki Powerball na statycznej i dynamicznej powierzchni na wytrzymałość i koordynację kończyn górnych u dzieci z zespołem Downa

To randomizowane badanie kliniczne bada wpływ powerball z wykorzystaniem powierzchni statycznej i dynamicznej na wytrzymałość i koordynację kończyny górnej u dzieci z zespołem Downa. Badanie obejmuje 28 dzieci z zespołem Downa w wieku 6-10 lat, które zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup na 3-tygodniowy okres interwencji.<\/p>

Trening z powerball odbywa się 3 razy w tygodniu z czasem trwania 30 minut na sesję. Grupa A będzie wykonywać różne ćwiczenia kończyny górnej z powerball na powierzchni statycznej, podczas gdy Grupa B będzie wykonywać te same ćwiczenia z powerball na powierzchni dynamicznej przy użyciu piłki BOSU. Każda sesja jest poprzedzona rozgrzewką i zakończona schłodzeniem trwającym po 5 minut. Wytrzymałość będzie oceniana za pomocą narzędzia ABIL-HAND kids. Do oceny koordynacji zostanie wykorzystany test podzbiorów BOT-2.<\/p>

Dane będą analizowane przy użyciu SPSS 27.0.<\/p>

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kliniczne (RCT) bada porównawcze efekty używania piłki Powerball na statycznej i dynamicznej powierzchni na wytrzymałość i koordynację kończyn górnych u dzieci z zespołem Downa. Program ten został zaprojektowany w celu poprawy koordynacji i wytrzymałości u dzieci z zespołem Downa. Skuteczność tego programu została zbadana poprzez RCT. Dane będą zbierane ze szkół specjalnych lub ośrodków rehabilitacyjnych. Badanie zostanie przeprowadzone na 28 dzieciach w wieku 6-10 lat, z rozpoznanym zespołem Downa z obniżoną wytrzymałością i koordynacją kończyn górnych.

Po przesiewowej ocenie uczestnicy przejdą 3-tygodniowe sesje treningu wytrzymałościowego z piłką Powerball, składające się ze strukturalnych, powtarzalnych i ukierunkowanych na cel aktywności. Trening z piłką Powerball 3 sesje tygodniowo z czasem trwania 30 minut każda sesja. Grupa A będzie wykonywać różne aktywności kończyn górnych z piłką Powerball na statycznej powierzchni, podczas gdy Grupa B będzie wykonywać te same aktywności z piłką Powerball na dynamicznej powierzchni przy użyciu piłki BOSU. Cała sesja będzie poprzedzona rozgrzewką i zakończona sesją uspokajającą, każda trwająca 5 minut. Wytrzymałość będzie oceniana za pomocą narzędzia ABIL-HAND kids. Do oceny koordynacji zostanie użyty test podskal BOT-2.

Dane będą analizowane przy użyciu SPSS 27.0.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci z zespołem Downa

    • W wieku od 6 do 10 lat
    • Obydwie płci
    • Zdolność do wykonywania poleceń i instrukcji

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z jakimikolwiek schorzeniami ortopedycznymi i neurologicznymi związanymi z zespołem • Dzieci z jakimikolwiek innymi zaburzeniami genetycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja będzie obejmowała ćwiczenia z piłką power ball na statycznej powierzchni

Uczestnicy przejdą 3-tygodniowy trening wytrzymałościowy z power ball, składający się ze zorganizowanych, powtarzalnych i ukierunkowanych na cel aktywności. Trening z power ball 3 sesje tygodniowo z czasem trwania 30 minut każda sesja. Grupa A będzie wykonywać różne ćwiczenia kończyn górnych z power ball na statycznej powierzchni. Cała sesja poprzedzona jest rozgrzewką i zakończona schłodzeniem, każda trwająca 5 minut. Wytrzymałość będzie oceniana za pomocą narzędzia ABIL-HAND kids. Do oceny koordynacji zostanie użyty test podskal BOT-2.

Dane będą analizowane przy użyciu SPSS 27.0.

Uczestnicy przejdą 3-tygodniowy trening wytrzymałościowy z wykorzystaniem power ball, składający się ze strukturalnych, powtarzalnych i ukierunkowanych na cel aktywności. Trening z power ball 3 sesje w tygodniu o czasie trwania 30 minut każda sesja. Grupa A będzie wykonywać różne aktywności kończyn górnych z power ball na statycznej powierzchni. Cała sesja poprzedzona jest rozgrzewką i zakończona sesjami schładzania po 5 minut każda.
Eksperymentalny: Interwencja będzie obejmować ćwiczenia z powerballem na dynamicznej powierzchni

Uczestnicy przejdą 3-tygodniową sesję treningu wytrzymałościowego z power ball, składającą się ze zorganizowanych, powtarzalnych i ukierunkowanych na cel działań. Trening power ball 3 sesje tygodniowo z czasem trwania 30 minut każda sesja. Grupa B będzie otrzymywać różne ćwiczenia kończyn górnych z power ball na dynamicznej powierzchni. Cała sesja będzie poprzedzona i zakończona rozgrzewką i schłodzeniem przez 5 minut każda. Wytrzymałość będzie oceniana za pomocą narzędzia ABIL-HAND kids. Dostęp do koordynacji będzie oceniany za pomocą testu podzbiorów BOT-2.

Dane będą oceniane przy użyciu SPSS 27.0.

Uczestnicy przejdą 3-tygodniowe sesje treningu wytrzymałościowego z power ball, składające się ze zorganizowanych, powtarzalnych i ukierunkowanych na cel aktywności. Trening power ball 3 sesje tygodniowo z czasem trwania 30 minut każda sesja. Grupa B otrzyma te same aktywności z power ball na dynamicznej powierzchni przy użyciu piłki BOSU. Cała sesja poprzedzona jest rozgrzewką i zakończona ćwiczeniami schładzającymi trwającymi po 5 minut każda.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ABIL-HAND
Ramy czasowe: Linia bazowa - 1. tydzień i 3. tydzień
Narzędzie ABIL-HAND Kids służy do oceny wytrzymałości kończyn górnych. Jest to miernik zgłaszany przez rodziców, dotyczący zdolności manualnych dziecka (jedno- i obustronne używanie rąk) w codziennych zadaniach. Rodzice oceniają każde z 21 zadań jako Niemożliwe / Trudne / Łatwe. Trudność zadania wzrasta wraz z zaangażowaniem obu rąk. Odpowiedzi wyrażane są w postaci logitów. Rzetelność wynosi 0,90, a trafność 0,77.
Linia bazowa - 1. tydzień i 3. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BOT-2
Ramy czasowe: Baseline - 1 tydzień i 3 tydzień
BOT-2 to narzędzie używane do koordynacji kończyn górnych. Ten test służy do pomiaru kontroli i koordynacji ruchów ramion i dłoni. W tym teście oceniana będzie koordynacja wzrokowo-ruchowa (np. skakanie, łapanie, rzucanie) poprzez wykonywanie różnych czynności. Rzetelność tego narzędzia wynosi 0,86
Baseline - 1 tydzień i 3 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: AYMUN JAVED, MSPT, Ripha International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Downa

Subskrybuj