- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07244133
Effekter av Powerball hos barn med Downs syndrom
Sammenlignende effekter av Powerball ved bruk av statisk og dynamisk overflate på utholdenhet og koordinasjon i overekstremitet hos barn med Downs syndrom
Denne randomiserte kliniske studien undersøker effektene av powerball-trening med statiske og dynamiske overflater på utholdenhet og koordinasjon i overekstremiteter hos barn med Downs syndrom. Studien inkluderer 28 barn med Downs syndrom i alderen 6-10 år, som vil bli tilfeldig tildelt en av de to gruppene i en 3-ukers intervensjonsperiode.
Powerball-trening 3 økter per uke med en varighet på 30 minutter per økt. Gruppe A vil motta ulike overekstremitetsaktiviteter med powerball på statisk overflate, mens Gruppe B vil motta de samme aktivitetene med powerball på dynamisk overflate ved bruk av en BOSU-ball. Hele økten følges av oppvarming og avkjølingsøkter på 5 minutter hver. Utholdenhet vil bli vurdert gjennom ABIL-HAND kids-verktøyet. For å vurdere koordinasjon vil BOT-2 deltest bli brukt.
Data vil bli analysert ved bruk av SPSS 27.0.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kliniske studien (RCT) undersøker de sammenlignende effektene av Powerball ved bruk av statiske og dynamiske overflater på utholdenhet og koordinasjon i overekstremitetene hos barn med Downs syndrom. Dette programmet ble designet for å forbedre koordinasjonen og utholdenheten hos barn med Downs syndrom. Effektiviteten til dette programmet ble undersøkt gjennom RCT. Data vil bli samlet inn fra spesialskoler eller rehabiliteringssentre. Data vil bli gjennomført på 28 barn i alderen 6–10 år, diagnostisert med Downs syndrom med redusert utholdenhet og koordinasjon i overekstremitetene.
Etter screening vil deltakerne gjennomgå en 3-ukers Powerball-utholdenhetstrening, bestående av strukturerte, repeterende og målrettede aktiviteter. Powerball-trening 3 økter per uke med en varighet på 30 minutter per økt. Gruppe A vil motta forskjellige overekstremitetsaktiviteter med Powerball på statisk overflate, mens Gruppe B vil motta de samme aktivitetene med Powerball på dynamisk overflate ved bruk av en BOSU-ball. Hele økten følges av oppvarming og avkjølingsøkter på 5 minutter hver. Utholdenhet vil bli vurdert gjennom ABIL-HAND kids-verktøyet. For å vurdere koordinasjonen vil BOT-2 deltest bli brukt.
Data vil bli analysert ved bruk av SPSS 27.0.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Rekruttering
- Imran Amjad
-
Ta kontakt med:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 033224209422
- E-post: a.javed@ripah.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Aymun Javed, MS*
- Telefonnummer: 03216423117
- E-post: aymunbutt02@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Barn med Downs syndrom
- Alder mellom 6-10 år
- Begge kjønn
- Evne til å følge kommandoer og instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Barn med ortopediske og nevrologiske tilstander assosiert med syndromet • Barn med andre genetiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonen vil være power ball-øvelser på statisk overflate
Deltakere vil gjennomgå 3 uker med power ball utholdenhetstrening, bestående av strukturerte, repetitive og målrettede aktiviteter. Power ball trening 3 økter per uke med en varighet på 30 minutter per økt. Gruppe A vil motta ulike overekstremitetsaktiviteter med power ball på statisk overflate. Hele økten følges av oppvarming og avkjøling på 5 minutter hver. Utholdenhet vil bli vurdert gjennom ABIL-HAND kids verktøy. For å vurdere koordinasjon vil BOT-2 deltest bli brukt. Data vil bli analysert ved bruk av SPSS 27.0. |
Deltakerne vil gjennomgå 3 uker med power ball utholdenhetstrening, som består av strukturert, repetitiv og målrettet aktivitet.
Power ball trening 3 økter per uke med varighet på 30 minutter per økt.
Gruppe A vil motta forskjellige overekstremitetsaktiviteter med power ball på statisk overflate.
Hele økten følges av oppvarming og nedkjeling på 5 minutter hver.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonen vil være powerball-øvelser på dynamisk overflate
Deltakerne vil gjennomgå 3 ukers power ball utholdenhetstrening, som består av strukturerte, repeterende og målrettede aktiviteter. Power ball trening 3 økter per uke med en varighet på 30 minutter per økt. Gruppe B vil motta forskjellige overekstremitetsaktiviteter med power ball på dynamisk overflate. Hele økten følges av oppvarming og avkjølingsøkter på 5 minutter hver. Utholdenhet vil bli vurdert gjennom ABIL-HAND kids verktøy. For å vurdere koordinasjon vil BOT-2 delsett test bli brukt. Data vil bli analysert ved bruk av SPSS 27.0. |
Deltakerne vil gjennomgå 3 uker med power ball utholdenhetstrening, som består av strukturerte, repetitive og målrettede aktiviteter.
Power ball trening 3 økter per uke med en varighet på 30 minutter per økt. Gruppe B vil motta de samme aktivitetene med power ball på en dynamisk overflate ved bruk av en BOSU ball.
Hele økten etterfølges av oppvarming og avkjølingsøkter på 5 minutter hver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ABIL-HAND
Tidsramme: Utgangspunkt - 1. uke og 3. uke
|
ABIL-HAND Kids-verktøyet brukes for vurdering av utholdenhet i overekstremitet.
Det er et foreldrerapportert mål på et barns manuelle evne (ensidig og tosidig håndbruk) i hverdagsaktiviteter. Foreldre vurderer hver av de 21 aktivitetene som Umulig / Vanskelig / Lett. Vanskelighetsgraden øker med tohendt involvering. Responsene uttrykkes i form av logits. 0.90 er påliteligheten med en validitet på 0.77 |
Utgangspunkt - 1. uke og 3. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BOT-2
Tidsramme: Utgangspunkt - 1. uke og 3. uke
|
BOT-2 er et verktøy som brukes for koordinasjon av overekstremiteter.
Denne testen brukes for å måle kontroll og koordinasjon av arm- og håndbevegelser.
I denne testen vil visuell og manuell motorisk koordinasjon (f.eks. hopping, fanging, kasting) bli vurdert ved å utføre ulike aktiviteter.
Påliteligheten til dette verktøyet er 0,86
|
Utgangspunkt - 1. uke og 3. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: AYMUN JAVED, MSPT, Ripha International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/Aymun Javed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .