Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Powerball hos barn med Downs syndrom

17. november 2025 oppdatert av: Riphah International University

Sammenlignende effekter av Powerball ved bruk av statisk og dynamisk overflate på utholdenhet og koordinasjon i overekstremitet hos barn med Downs syndrom

Denne randomiserte kliniske studien undersøker effektene av powerball-trening med statiske og dynamiske overflater på utholdenhet og koordinasjon i overekstremiteter hos barn med Downs syndrom. Studien inkluderer 28 barn med Downs syndrom i alderen 6-10 år, som vil bli tilfeldig tildelt en av de to gruppene i en 3-ukers intervensjonsperiode.

Powerball-trening 3 økter per uke med en varighet på 30 minutter per økt. Gruppe A vil motta ulike overekstremitetsaktiviteter med powerball på statisk overflate, mens Gruppe B vil motta de samme aktivitetene med powerball på dynamisk overflate ved bruk av en BOSU-ball. Hele økten følges av oppvarming og avkjølingsøkter på 5 minutter hver. Utholdenhet vil bli vurdert gjennom ABIL-HAND kids-verktøyet. For å vurdere koordinasjon vil BOT-2 deltest bli brukt.

Data vil bli analysert ved bruk av SPSS 27.0.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kliniske studien (RCT) undersøker de sammenlignende effektene av Powerball ved bruk av statiske og dynamiske overflater på utholdenhet og koordinasjon i overekstremitetene hos barn med Downs syndrom. Dette programmet ble designet for å forbedre koordinasjonen og utholdenheten hos barn med Downs syndrom. Effektiviteten til dette programmet ble undersøkt gjennom RCT. Data vil bli samlet inn fra spesialskoler eller rehabiliteringssentre. Data vil bli gjennomført på 28 barn i alderen 6–10 år, diagnostisert med Downs syndrom med redusert utholdenhet og koordinasjon i overekstremitetene.

Etter screening vil deltakerne gjennomgå en 3-ukers Powerball-utholdenhetstrening, bestående av strukturerte, repeterende og målrettede aktiviteter. Powerball-trening 3 økter per uke med en varighet på 30 minutter per økt. Gruppe A vil motta forskjellige overekstremitetsaktiviteter med Powerball på statisk overflate, mens Gruppe B vil motta de samme aktivitetene med Powerball på dynamisk overflate ved bruk av en BOSU-ball. Hele økten følges av oppvarming og avkjølingsøkter på 5 minutter hver. Utholdenhet vil bli vurdert gjennom ABIL-HAND kids-verktøyet. For å vurdere koordinasjonen vil BOT-2 deltest bli brukt.

Data vil bli analysert ved bruk av SPSS 27.0.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
        • Rekruttering
        • Imran Amjad
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn med Downs syndrom

    • Alder mellom 6-10 år
    • Begge kjønn
    • Evne til å følge kommandoer og instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med ortopediske og nevrologiske tilstander assosiert med syndromet • Barn med andre genetiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonen vil være power ball-øvelser på statisk overflate

Deltakere vil gjennomgå 3 uker med power ball utholdenhetstrening, bestående av strukturerte, repetitive og målrettede aktiviteter. Power ball trening 3 økter per uke med en varighet på 30 minutter per økt. Gruppe A vil motta ulike overekstremitetsaktiviteter med power ball på statisk overflate. Hele økten følges av oppvarming og avkjøling på 5 minutter hver. Utholdenhet vil bli vurdert gjennom ABIL-HAND kids verktøy. For å vurdere koordinasjon vil BOT-2 deltest bli brukt.

Data vil bli analysert ved bruk av SPSS 27.0.

Deltakerne vil gjennomgå 3 uker med power ball utholdenhetstrening, som består av strukturert, repetitiv og målrettet aktivitet. Power ball trening 3 økter per uke med varighet på 30 minutter per økt. Gruppe A vil motta forskjellige overekstremitetsaktiviteter med power ball på statisk overflate. Hele økten følges av oppvarming og nedkjeling på 5 minutter hver.
Eksperimentell: Intervensjonen vil være powerball-øvelser på dynamisk overflate

Deltakerne vil gjennomgå 3 ukers power ball utholdenhetstrening, som består av strukturerte, repeterende og målrettede aktiviteter. Power ball trening 3 økter per uke med en varighet på 30 minutter per økt. Gruppe B vil motta forskjellige overekstremitetsaktiviteter med power ball på dynamisk overflate. Hele økten følges av oppvarming og avkjølingsøkter på 5 minutter hver. Utholdenhet vil bli vurdert gjennom ABIL-HAND kids verktøy. For å vurdere koordinasjon vil BOT-2 delsett test bli brukt.

Data vil bli analysert ved bruk av SPSS 27.0.

Deltakerne vil gjennomgå 3 uker med power ball utholdenhetstrening, som består av strukturerte, repetitive og målrettede aktiviteter. Power ball trening 3 økter per uke med en varighet på 30 minutter per økt. Gruppe B vil motta de samme aktivitetene med power ball på en dynamisk overflate ved bruk av en BOSU ball. Hele økten etterfølges av oppvarming og avkjølingsøkter på 5 minutter hver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ABIL-HAND
Tidsramme: Utgangspunkt - 1. uke og 3. uke
ABIL-HAND Kids-verktøyet brukes for vurdering av utholdenhet i overekstremitet.
Det er et foreldrerapportert mål på et barns manuelle evne (ensidig og tosidig håndbruk) i hverdagsaktiviteter.
Foreldre vurderer hver av de 21 aktivitetene som Umulig / Vanskelig / Lett.
Vanskelighetsgraden øker med tohendt involvering.
Responsene uttrykkes i form av logits.
0.90 er påliteligheten med en validitet på 0.77
Utgangspunkt - 1. uke og 3. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BOT-2
Tidsramme: Utgangspunkt - 1. uke og 3. uke
BOT-2 er et verktøy som brukes for koordinasjon av overekstremiteter. Denne testen brukes for å måle kontroll og koordinasjon av arm- og håndbevegelser. I denne testen vil visuell og manuell motorisk koordinasjon (f.eks. hopping, fanging, kasting) bli vurdert ved å utføre ulike aktiviteter. Påliteligheten til dette verktøyet er 0,86
Utgangspunkt - 1. uke og 3. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: AYMUN JAVED, MSPT, Ripha International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

2. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

16. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere