- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07244133
다운 증후군 아동에게 파워볼의 효과
다운 증후군 아동의 상지 지구력과 협응력에 대한 정적 및 동적 표면에서의 파워볼 사용의 비교 효과
이 무작위 임상 시험은 다운 증후군을 가진 아동의 상지 지구력과 협응력에 대한 정적 및 동적 표면에서의 파워볼 사용 효과를 조사합니다. 이 연구는 6-10세 다운 증후군 아동 28명을 대상으로 하며, 3주간의 중재 기간 동안 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
파워볼 훈련은 주당 3회, 각 세션 30분 동안 진행됩니다. 그룹 A는 정적 표면에서 파워볼을 이용한 다양한 상지 활동을 받는 반면, 그룹 B는 BOSU 볼을 사용한 동적 표면에서 동일한 활동을 파워볼과 함께 받습니다. 전체 세션은 각 5분씩의 준비 운동과 정리 운동으로 구성됩니다. 지구력은 ABIL-HAND 아동 도구를 통해 평가되며, 협응력 평가를 위해 BOT-2 하위 검사가 사용됩니다.
데이터는 SPSS 27.0을 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험(RCT)은 다운 증후군을 가진 아동들의 상지 지구력과 조정력에 대해 파워볼을 정적 및 동적 표면에서 사용한 효과를 비교 연구합니다. 이 프로그램은 다운 증후군을 가진 아동들의 조정력과 지구력을 향상시키도록 설계되었습니다. 이 프로그램의 효능은 RCT를 통해 조사되었습니다. 데이터는 특수 학교나 재활 센터에서 수집됩니다. 데이터는 상지 지구력과 조정력이 감소된 다운 증후군 진단을 받은 6-10세 아동 28명을 대상으로 수행됩니다.
선별 후 참가자들은 3주 동안의 파워볼 지구력 훈련 세션을 진행하며, 이는 구조화되고 반복적이며 목표 지향적인 활동으로 구성됩니다. 파워볼 훈련은 주당 3회, 각 세션 30분 동안 진행됩니다. 그룹 A는 정적 표면에서 파워볼을 사용한 다양한 상지 활동을 받는 반면, 그룹 B는 BOSU 볼을 사용한 동적 표면에서 동일한 활동을 파워볼과 함께 받습니다. 전체 세션은 각 5분씩의 워밍업과 쿨다운 세션으로 이어집니다. 지구력은 ABIL-HAND kids 도구를 통해 평가됩니다. 조정력을 평가하기 위해 BOT-2 하위 검사가 사용됩니다.
데이터는 SPSS 27.0을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: IMRAN AMJAD, PhD
- 전화번호: 9233224390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad Asif Javed, MSPT
- 전화번호: 923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 5400
- 모병
- Imran Amjad
-
연락하다:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- 전화번호: 033224209422
- 이메일: a.javed@ripah.edu.pk
-
연락하다:
- Aymun Javed, MS*
- 전화번호: 03216423117
- 이메일: aymunbutt02@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다운 증후군 아동
- 6~10세 사이
- 모든 성별
- 명령과 지시를 따를 수 있는 능력
제외 기준:
- 증후군과 관련된 정형외과적 및 신경학적 상태를 가진 아동 • 다른 유전성 장애를 가진 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재는 정적 표면에서 파워 볼 운동이 될 것입니다
참가자들은 구조화되고 반복적이며 목표 지향적인 활동으로 구성된 3주간의 파워볼 지구력 훈련 세션을 받게 됩니다. 파워볼 훈련은 주당 3회, 각 세션당 30분 동안 진행됩니다. A 그룹은 고정된 표면에서 파워볼을 사용한 다양한 상지 활동을 받게 됩니다. 전체 세션은 각 5분씩 워밍업과 쿨다운으로 구성됩니다. 지구력은 ABIL-HAND 키즈 도구를 통해 평가됩니다. 조정 능력을 평가하기 위해 BOT-2 하위 검사가 사용됩니다. 데이터는 SPSS 27.0을 사용하여 평가됩니다. |
참가자들은 3주 동안 파워볼 지구력 훈련 세션을 진행하며, 이는 구조화되고 반복적이며 목표 지향적인 활동으로 구성됩니다.
파워볼 훈련은 주당 3회, 각 세션당 30분 동안 진행됩니다. 그룹 A는 정적 표면에서 파워볼을 이용한 다양한 상지 활동을 수행합니다. 전체 세션은 각 5분씩 워밍업과 쿨다운 세션으로 마무리됩니다. |
|
실험적: 중재는 동적 표면에서 파워볼 운동이 될 것입니다
참가자들은 구조화되고 반복적이며 목표 지향적인 활동으로 구성된 3주간의 파워볼 지구력 훈련 세션을 받게 됩니다. 파워볼 훈련은 주당 3회, 각 세션 30분 동안 진행됩니다. B 그룹은 동적 표면에서 파워볼을 사용한 다양한 상지 활동을 받게 됩니다. 전체 세션은 각 5분씩 워밍업과 쿨다운 세션으로 이어집니다. 지구력은 ABIL-HAND 키즈 도구를 통해 평가됩니다. 조정 능력을 평가하기 위해 BOT-2 하위 검사가 사용됩니다. 데이터는 SPSS 27.0을 사용하여 평가됩니다. |
참가자들은 구조화되고 반복적이며 목표 지향적인 활동으로 구성된 3주간의 파워 볼 지구력 훈련 세션을 받게 됩니다.
파워 볼 훈련은 주당 3회, 각 세션당 30분 동안 진행됩니다. 그룹 B는 BOSU 볼을 사용한 동적 표면에서 동일한 파워 볼 활동을 받게 됩니다. 전체 세션은 각 5분씩의 워밍업과 쿨다운 세션으로 구성됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ABIL-HAND
기간: 기준선 - 1주차 및 3주차
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ABIL-HAND Kids Tool은 상지 지구력 평가에 사용됩니다.
이것은 일상적인 작업에서 아동의 손 사용 능력(한 손 및 양손 사용)에 대한 부모 보고 측정 도구입니다.
부모는 21가지 활동 각각을 불가능/어려움/쉬움으로 평가합니다.
항목의 난이도는 양손 사용이 포함될수록 증가합니다.
응답은 로짓(logits) 형태로 표현됩니다.
신뢰도는 0.90이며 타당도는 0.77입니다.
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기준선 - 1주차 및 3주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BOT-2
기간: 기준선 - 1주차 및 3주차
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BOT-2는 상지 조정을 위해 사용되는 도구입니다.
이 검사는 팔과 손 움직임의 통제 및 조정을 측정하는 데 사용됩니다.
이 검사에서 시각 및 수동 운동 조정(예: 점프, 잡기, 던지기)은 다양한 활동을 수행하여 평가됩니다.
이 도구의 신뢰도는 0.86입니다.
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기준선 - 1주차 및 3주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: AYMUN JAVED, MSPT, Ripha International University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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