Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Powerball bij Kinderen met het Syndroom van Down

17 november 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkende effecten van Powerball met gebruik van statische en dynamische oppervlakken op uithoudingsvermogen en coördinatie van de bovenste ledematen bij kinderen met het syndroom van Down

Deze gerandomiseerde klinische studie onderzoekt de effecten van powerball-training op statische en dynamische oppervlakken op het uithoudingsvermogen en de coördinatie van de bovenste ledematen bij kinderen met het syndroom van Down. De studie omvat 28 kinderen met het syndroom van Down in de leeftijd van 6-10 jaar, die willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen voor een interventieperiode van 3 weken.

Powerball-training vindt 3 sessies per week plaats met een duur van 30 minuten per sessie. Groep A krijgt verschillende bovenste extremiteit activiteiten met powerball op een statisch oppervlak, terwijl Groep B dezelfde activiteiten met powerball op een dynamisch oppervlak krijgt met behulp van een BOSU-bal. De hele sessie wordt gevolgd door een warming-up en cooling-down van elk 5 minuten. Uithoudingsvermogen wordt beoordeeld via de ABIL-HAND kids tool. Om de coördinatie te beoordelen wordt de BOT-2 subsets test gebruikt.

Gegevens worden beoordeeld met behulp van SPSS 27.0.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde klinische studie (RCT) onderzoekt de vergelijkende effecten van Powerball-training op statische en dynamische oppervlakken op het uithoudingsvermogen en de coördinatie van de bovenste ledematen bij kinderen met het syndroom van Down. Dit programma is ontworpen om de coördinatie en het uithoudingsvermogen bij kinderen met het syndroom van Down te verbeteren. De effectiviteit van dit programma werd onderzocht via RCT. Gegevens worden verzameld van speciale scholen of revalidatiecentra. Er worden gegevens verzameld van 28 kinderen van 6-10 jaar oud, bij wie het syndroom van Down is vastgesteld met verminderd uithoudingsvermogen en coördinatie van de bovenste ledematen.

Na screening ondergaan de deelnemers 3 weken Powerball-uithoudingstraining, bestaande uit gestructureerde, herhalende en doelgerichte activiteiten. Powerball-training 3 sessies per week met een duur van 30 minuten per sessie. Groep A krijgt verschillende bovenste ledematen activiteiten met Powerball op een statisch oppervlak, terwijl Groep B dezelfde activiteiten krijgt met Powerball op een dynamisch oppervlak met behulp van een BOSU-bal. De hele sessie wordt voorafgegaan door een warming-up en afgesloten met een cooling-down van elk 5 minuten. Het uithoudingsvermogen wordt beoordeeld via de ABIL-HAND kids tool. Voor het beoordelen van de coördinatie wordt de BOT-2 subtest gebruikt.

De gegevens worden geanalyseerd met SPSS 27.0.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met het syndroom van Down

    • Leeftijd tussen 6-10 jaar
    • Beide geslachten
    • Vermogen om commando's en instructies op te volgen

Exclusiecriteria:

  • Kinderen met orthopedische en neurologische aandoeningen geassocieerd met het syndroom • Kinderen met een andere genetische aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De interventie zal power ball oefeningen op een statisch oppervlak zijn

Deelnemers ondergaan 3 weken power ball uithoudingsvermogen trainingssessies, bestaande uit gestructureerde, herhalende en doelgerichte activiteiten. Power ball training 3 sessies per week met een duur van 30 minuten per sessie. Groep A krijgt verschillende bovenste extremiteit activiteiten met power ball op een statisch oppervlak.De hele sessie wordt gevolgd door opwarm- en afkoelsessies van 5 minuten elk.Uithoudingsvermogen wordt beoordeeld via de ABIL-HAND kids tool. Om de coördinatie te beoordelen wordt de BOT-2 subtesten test gebruikt.

Gegevens worden beoordeeld met SPSS 27.0.
Ander: Powerbal met statisch oppervlak
Deelnemers zullen 3 weken power ball uithoudingsvermogen trainingssessies ondergaan, bestaande uit gestructureerde, herhalende en doelgerichte activiteiten. Power ball training 3 sessies per week met een duur van 30 minuten per sessie. Groep A zal verschillende bovenste extremiteit activiteiten met power ball op een statisch oppervlak ontvangen. De hele sessie wordt gevolgd door warming-up en cooling-down sessies van 5 minuten elk.
Experimenteel: De interventie zal powerball-oefeningen op een dynamisch oppervlak zijn

Deelnemers zullen 3 weken power ball uithoudingsvermogen trainingssessies ondergaan, bestaande uit gestructureerde, herhalende en doelgerichte activiteiten. Power ball training 3 sessies per week met een duur van 30 minuten per sessie. Groep B zal verschillende bovenste extremiteit activiteiten met power ball op dynamisch oppervlak ontvangen. De gehele sessie wordt gevolgd door warming-up en cooling-down sessies van 5 minuten elk. Uithoudingsvermogen zal worden beoordeeld via de ABIL-HAND kids tool. Om de coördinatie te beoordelen zal de BOT-2 subsets test worden gebruikt.

Gegevens zullen worden beoordeeld met behulp van SPSS 27.0.
Ander: Powerball met dynamisch oppervlak
Deelnemers zullen 3 weken power ball uithoudingsvermogen training sessies ondergaan, bestaande uit gestructureerde, herhalende en doelgerichte activiteiten. Power ball training 3 sessies per week met een duur van 30 minuten per sessie. Groep B zal dezelfde activiteiten ontvangen met power ball op een dynamisch oppervlak met behulp van een BOSU bal. De gehele sessie wordt gevolgd door warming-up en cooling-down sessies van 5 minuten elk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ABIL-HAND
Tijdsspanne: Baseline - 1e week en 3e week
De ABIL-HAND Kids Tool wordt gebruikt voor de beoordeling van het uithoudingsvermogen van de bovenste extremiteit. Het is een door ouders gerapporteerde meting van de handvaardigheid van een kind (unilateraal en bilateraal handgebruik) in dagelijkse taken. Ouders beoordelen elk van de 21 activiteiten als Onmogelijk / Moeilijk / Makkelijk. De itemmoeilijkheid neemt toe met bimanuele betrokkenheid. De antwoorden worden uitgedrukt in de vorm van logits. 0,90 is de betrouwbaarheid met een validiteit van 0,77
Baseline - 1e week en 3e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BOT-2
Tijdsspanne: Baseline - 1e week en 3e week
BOT-2 is een hulpmiddel dat wordt gebruikt voor coördinatie van de bovenste ledematen. Deze test wordt gebruikt om de controle en coördinatie van arm- en handbewegingen te meten. In deze test worden visuele en manuele motorische coördinatie (bijv. springen, vangen, gooien) beoordeeld door verschillende activiteiten uit te voeren. De betrouwbaarheid van dit hulpmiddel is 0,86
Baseline - 1e week en 3e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: AYMUN JAVED, MSPT, Ripha International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

2 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

16 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/Aymun Javed

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren