Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty Powerball u dětí s Downovým syndromem

17. listopadu 2025 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky Powerballu při použití statického a dynamického povrchu na vytrvalost a koordinaci horních končetin u dětí s Downovým syndromem

Tato randomizovaná klinická studie zkoumá účinky powerballu používaného na statickém a dynamickém povrchu na vytrvalost a koordinaci horních končetin u dětí s Downovým syndromem. Studie zahrnuje 28 dětí s Downovým syndromem ve věku 6-10 let, které budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin na 3týdenní intervenční období.

Trénink s powerballem probíhá 3 sezení týdně s délkou 30 minut na každé sezení. Skupina A bude provádět různé aktivity horních končetin s powerballem na statickém povrchu, zatímco skupina B bude provádět stejné aktivity s powerballem na dynamickém povrchu pomocí BOSU míče. Celé sezení je následováno zahřátím a zklidněním po 5 minutách. Vytrvalost bude hodnocena pomocí nástroje ABIL-HAND kids. Pro posouzení koordinace bude použit test BOT-2 subsets.

Data budou vyhodnocena pomocí SPSS 27.0.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná klinická studie (RCT) zkoumá srovnávací účinky Powerballu na statickém a dynamickém povrchu na vytrvalost a koordinaci horních končetin u dětí s Downovým syndromem. Tento program byl navržen ke zlepšení koordinace a vytrvalosti u dětí s Downovým syndromem. Účinnost tohoto programu byla zkoumána pomocí RCT. Data budou sbírána ze speciálních škol nebo rehabilitačních center. Data budou provedena na 28 dětech ve věku 6–10 let, diagnostikovaných s Downovým syndromem se sníženou vytrvalostí a koordinací horních končetin.

Po screeningu účastníci podstoupí 3týdenní tréninkový program vytrvalosti s powerballem, sestávající ze strukturovaných, opakujících se a cílených aktivit. Trénink s powerballem 3 sezení týdně s délkou trvání 30 minut každé sezení. Skupina A bude provádět různé aktivity horních končetin s powerballem na statickém povrchu, zatímco Skupina B bude provádět stejné aktivity s powerballem na dynamickém povrchu pomocí BOSU míče. Celé sezení je následováno zahřátím a zklidněním po dobu 5 minut každé. Vytrvalost bude hodnocena pomocí nástroje ABIL-HAND kids. Pro posouzení koordinace bude použit test BOT-2 subsets.

Data budou vyhodnocena pomocí SPSS 27.0.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 5400

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s Downovým syndromem

    • Ve věku 6-10 let
    • Obě pohlaví
    • Schopnost dodržovat příkazy a instrukce

Vylučovací kritéria:

  • Děti s jakýmikoli ortopedickými a neurologickými onemocněními spojenými se syndromem • Děti s jakoukoli jinou genetickou poruchou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah bude spočívat v cvičení s power ballem na statickém povrchu

Účastníci podstoupí 3týdenní tréninkový program vytrvalosti s powerballem, který se skládá ze strukturovaných, opakujících se a cílům zaměřených aktivit. Trénink s powerballem 3 sezení týdně s délkou 30 minut každé sezení. Skupina A bude provádět různé aktivity horních končetin s powerballem na statickém povrchu. Celé sezení bude předcházet zahřátí a následovat zklidnění, každé po dobu 5 minut. Vytrvalost bude hodnocena pomocí nástroje ABIL-HAND kids. Pro posouzení koordinace bude použit test BOT-2 subsets.

Data budou vyhodnocena pomocí SPSS 27.0.
Jiný: Powerball se statickým povrchem
Účastníci podstoupí 3týdenní trénink vytrvalosti s powerballem, který se skládá ze strukturovaných, opakujících se a cílených aktivit. Trénink s powerballem 3 sezení týdně s délkou trvání 30 minut každé sezení. Skupina A bude provádět různé aktivity horních končetin s powerballem na statickém povrchu. Celé sezení je následováno zahřívacími a zklidňujícími cvičeními po dobu 5 minut každé.
Experimentální: Intervence bude zahrnovat cvičení s powerballem na dynamickém povrchu

Účastníci podstoupí 3týdenní trénink vytrvalosti s power bally, který se bude skládat ze strukturovaných, opakujících se a cíleně zaměřených aktivit. Trénink s power bally 3 sezení týdně s délkou 30 minut každé sezení. Skupina B bude provádět různé aktivity horních končetin s power bally na dynamickém povrchu. Celé sezení bude následováno zahřátím a zklidněním po 5 minutách každé. Vytrvalost bude hodnocena pomocí nástroje ABIL-HAND kids. Pro posouzení koordinace bude použit test BOT-2 subsets.

Data budou vyhodnocena pomocí SPSS 27.0.
Jiný: Powerball s dynamickým povrchem
Účastníci podstoupí 3týdenní trénink vytrvalosti s power balonem, skládající se ze strukturovaných, opakujících se a cíleně zaměřených činností. Trénink s power balonem 3 sezení týdně s délkou 30 minut každé sezení.Skupina B bude provádět stejné činnosti s power balonem na dynamickém povrchu pomocí BOSU balonu. Celé sezení je následováno zahřátím a zklidněním po 5 minutách každé.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ABIL-HAND
Časové okno: Základní hodnoty - 1. týden a 3. týden
Nástroj ABIL-HAND Kids se používá k hodnocení vytrvalosti horních končetin.
Jedná se o rodiči hlášené měření manuálních schopností dítěte (jednostranné a oboustranné používání rukou) při každodenních činnostech.
Rodiče hodnotí každou z 21 aktivit jako Nemožné / Obtížné / Snadné.
Obtížnost položky se zvyšuje s oboustrannou účastí.
Odpovědi jsou vyjádřeny ve formě logitů.
Spolehlivost je 0,90 s platností 0,77
Základní hodnoty - 1. týden a 3. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BOT-2
Časové okno: Výchozí stav - 1. týden a 3. týden
BOT-2 je nástroj používaný pro koordinaci horních končetin. Tento test slouží k měření kontroly a koordinace pohybů paží a rukou. V tomto testu bude hodnocena zraková a manuální motorická koordinace (např. skákání, chytání, házení) prostřednictvím různých aktivit. Spolehlivost tohoto nástroje je 0,86
Výchozí stav - 1. týden a 3. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: AYMUN JAVED, MSPT, Ripha International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/Aymun Javed

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit