- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07244133
Эффекты Powerball у детей с синдромом Дауна
Сравнительные эффекты Powerball при использовании статической и динамической поверхности на выносливость и координацию верхних конечностей у детей с синдромом Дауна
Это рандомизированное клиническое исследование изучает эффекты использования пауэрбола на статической и динамической поверхностях на выносливость и координацию верхних конечностей у детей с синдромом Дауна. В исследовании участвуют 28 детей с синдромом Дауна в возрасте 6-10 лет, которые будут случайным образом распределены в одну из двух групп на 3-недельный период вмешательства.
Тренировки с пауэрболом проводятся 3 раза в неделю продолжительностью 30 минут каждая. Группа А будет выполнять различные упражнения для верхних конечностей с пауэрболом на статической поверхности, в то время как Группа Б будет выполнять те же упражнения с пауэрболом на динамической поверхности с использованием мяча BOSU. Каждое занятие предваряется разминкой и завершается заминкой по 5 минут каждая. Выносливость будет оцениваться с помощью инструмента ABIL-HAND kids. Для оценки координации будет использоваться тест подшкал BOT-2.
Данные будут анализироваться с использованием SPSS 27.0.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное рандомизированное клиническое исследование (РКИ) изучает сравнительные эффекты использования Powerball на статической и динамической поверхностях на выносливость и координацию верхних конечностей у детей с синдромом Дауна. Эта программа была разработана для улучшения координации и выносливости у детей с синдромом Дауна. Эффективность этой программы исследовалась через РКИ. Данные будут собираться в специальных школах или реабилитационных центрах. Исследование будет проводиться на 28 детях в возрасте 6-10 лет с диагнозом синдром Дауна и сниженной выносливостью и координацией верхних конечностей.
После скрининга участники пройдут 3-недельный курс тренировок на выносливость с Powerball, состоящий из структурированных, повторяющихся и целенаправленных упражнений. Тренировки с Powerball проводятся 3 раза в неделю продолжительностью 30 минут каждая. Группа А будет выполнять различные упражнения для верхних конечностей с Powerball на статической поверхности, в то время как группа Б будет выполнять те же упражнения с Powerball на динамической поверхности с использованием мяча BOSU. Каждая тренировка предваряется разминкой и завершается заминкой по 5 минут каждая. Выносливость будет оцениваться с помощью инструмента ABIL-HAND kids. Для оценки координации будет использоваться тест BOT-2 subsets.
Данные будут анализироваться с помощью SPSS 27.0.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: IMRAN AMJAD, PhD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Номер телефона: 923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 5400
- Рекрутинг
- Imran Amjad
-
Контакт:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Номер телефона: 033224209422
- Электронная почта: a.javed@ripah.edu.pk
-
Контакт:
- Aymun Javed, MS*
- Номер телефона: 03216423117
- Электронная почта: aymunbutt02@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Дети с синдромом Дауна
- Возраст от 6 до 10 лет
- Оба пола
- Способность выполнять команды и инструкции
Критерии исключения:
- Дети с любыми ортопедическими и неврологическими состояниями, связанными с синдромом • Дети с любыми другими генетическими нарушениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательством будут упражнения с пауэрболом на статической поверхности
Участники пройдут 3-недельную тренировку на выносливость с пауэрболом, состоящую из структурированных, повторяющихся и целенаправленных упражнений. Тренировка с пауэрболом проводится 3 раза в неделю продолжительностью 30 минут каждая. Группа А будет выполнять различные упражнения для верхних конечностей с пауэрболом на статической поверхности. Каждая тренировка предваряется разминкой и завершается заминкой по 5 минут каждая.Выносливость будет оцениваться с помощью инструмента ABIL-HAND kids. Для оценки координации будет использоваться подтест BOT-2. Данные будут обработаны с использованием SPSS 27.0. |
Участники пройдут 3-недельную тренировку на выносливость с пауэрболом, состоящую из структурированных, повторяющихся и целевых упражнений.
Тренировки с пауэрболом проводятся 3 раза в неделю продолжительностью 30 минут каждая. Группа A будет выполнять различные упражнения для верхних конечностей с пауэрболом на статической поверхности. Каждая тренировка сопровождается разминкой и заминкой по 5 минут каждая. |
|
Экспериментальный: Вмешательством будут упражнения с пауэрболом на динамической поверхности
Участники пройдут 3-недельные тренировочные занятия на выносливость с использованием пауэрболла, состоящие из структурированных, повторяющихся и целенаправленных действий. Тренировки с пауэрболлом проводятся 3 раза в неделю продолжительностью 30 минут каждая. Группа B будет выполнять различные упражнения для верхних конечностей с пауэрболлом на динамической поверхности. Каждое занятие предваряется разминкой и завершается заминкой по 5 минут каждая. Выносливость будет оцениваться с помощью инструмента ABIL-HAND kids. Для оценки координации будет использоваться тест BOT-2 subsets. Данные будут анализироваться с использованием SPSS 27.0. |
Участники пройдут 3-недельные тренировочные сессии на выносливость с пауэрболом, состоящие из структурированных, повторяющихся и целенаправленных действий.
Тренировки с пауэрболом проводятся 3 раза в неделю продолжительностью 30 минут каждая. Группа B будет выполнять те же упражнения с пауэрболом на динамической поверхности с использованием мяча BOSU.
Каждая тренировка предваряется разминкой и завершается заминкой по 5 минут каждая.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ABIL-HAND
Временное ограничение: Базовый уровень - 1-я неделя и 3-я неделя
|
Инструмент ABIL-HAND Kids используется для оценки выносливости верхних конечностей.
Это оценка, предоставляемая родителями, способности ребенка использовать руки (одностороннее и двустороннее использование рук) в повседневных задачах.
Родители оценивают каждую из 21 активности как Невозможно / Трудно / Легко.
Сложность задания возрастает с вовлечением обеих рук.
Ответы выражаются в форме логитов.
Надежность составляет 0,90 при валидности 0,77
|
Базовый уровень - 1-я неделя и 3-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
БОТ-2
Временное ограничение: Начальный уровень - 1-я неделя и 3-я неделя
|
BOT-2 — это инструмент, используемый для координации верхних конечностей.
Этот тест измеряет контроль и координацию движений рук и кистей.
В этом тесте визуальная и мануальная моторная координация (например, прыжки, ловля, бросание) будет оценена путем выполнения различных активностей.
Надежность этого инструмента составляет 0.86
|
Начальный уровень - 1-я неделя и 3-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: AYMUN JAVED, MSPT, Ripha International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Нейроповеденческие проявления
- Врожденные аномалии
- Аномалии, Множественные
- Интеллектуальная недееспособность
- Хромосомные нарушения
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Синдром Дауна
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/Aymun Javed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .